Phaseolus vulgaris L. · Familia Fabaceae · Extracto de semilla
Extracto de semilla de Phaseolus vulgaris estandarizado por actividad inhibidora de alfa-amilasa no inferior a 3.000 U/g, no por un porcentaje. La razón es que la función de este material es enzimática, y un porcentaje de proteína no dice si el inhibidor está activo. Junto a la actividad declaramos dos cosas más: la lectina PHA no detectada y la extracción exclusivamente acuosa. Suministrado desde la India con COA.
Grado estandarizado por actividad
Phaseolus vulgaris · 3.000 U/gCuando el marcador correcto es una actividad, no un porcentaje
El extracto de alubia blanca (Phaseolus vulgaris L.) se compra por una función muy concreta: la inhibición de la alfa-amilasa, la enzima que digiere el almidón. El componente responsable es la faseolamina, un inhibidor proteico de la alfa-amilasa presente en la semilla.
Y ahí está la particularidad de su especificación. Como la función es enzimática, lo relevante no es cuánta proteína contiene el extracto sino cuánta actividad inhibidora conserva, porque una proteína desnaturalizada por un proceso demasiado agresivo sigue contando como proteína y ya no inhibe nada. Por eso este material se estandariza por unidades de actividad por gramo, medidas en un ensayo enzimático, y no por un porcentaje. Declaramos no menos de 3.000 U/g, con un grado de alta actividad a 6.000 U/g.
El segundo control es de seguridad y es propio de la leguminosa. La alubia cruda contiene fitohemaglutinina (PHA), una lectina tóxica que se destruye con un tratamiento térmico adecuado. En un extracto destinado a uso alimentario, la actividad lectínica debe resultar no detectada, y lo verificamos por ensayo de hemaglutinación en cada lote. Un extracto de alubia sin esa línea en el certificado deja abierta la pregunta de seguridad más obvia.
Y una tercera declaración que conviene exigir: la extracción es exclusivamente acuosa, sin disolventes orgánicos, lo que encaja con el posicionamiento de etiqueta limpia del material. Téngase en cuenta además que es una leguminosa, con lo que ello implica para la evaluación de alérgenos del producto terminado. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El inhibidor, su actividad y la lectina que hay que descartar
El inhibidor proteico de la alfa-amilasa responsable de la función del material; su presencia útil se mide como actividad, no como porcentaje
Variantes del inhibidor presentes en la semilla, que contribuyen al conjunto de la actividad medida
Lectina tóxica de la alubia cruda, no un componente deseado. Se destruye con tratamiento térmico adecuado y debe resultar no detectada por ensayo de hemaglutinación
Las proteínas mayoritarias de la semilla, que explican el contenido proteico total del extracto sin aportar actividad inhibidora
Fracción de carbohidratos de la semilla, relevante en el posicionamiento de saciedad
Constituyentes secundarios de la semilla que completan el perfil del extracto
Una proteína desnaturalizada sigue contando como proteína
No menos de 3.000 U/g medidos en ensayo enzimático. Es la única base que distingue un inhibidor activo de una proteína desnaturalizada que ya no inhibe nada.
La alubia blanca es el activo de referencia en la categoría de bloqueo de carbohidratos y saciedad, con reconocimiento de consumidor establecido.
La fitohemaglutinina de la alubia cruda debe resultar no detectada, y lo verificamos por ensayo de hemaglutinación en cada lote. Es el control de seguridad propio de esta leguminosa.
Polvo soluble en agua, con tamiz y proteína total controlados, para una dosificación reproducible entre lotes.
Extracción exclusivamente acuosa, sin disolventes orgánicos, a partir de una semilla de consumo alimentario universal.
Se combina habitualmente con garcinia, café verde y gymnema en fórmulas metabólicas, con buena estabilidad en mezcla seca.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Por actividad, por ratio o con identidad preservada
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Alubia blanca 3.000 U/g Actividad estándar | Actividad inhibidora de alfa-amilasa NLT 3.000 U/g (ensayo enzimático) | Polvo fino de blanco roto a crema | Complementos de gestión de carbohidratos y saciedad | Soluble en agua |
| Alubia blanca alta actividad Alta actividad | Actividad inhibidora de alfa-amilasa NLT 6.000 U/g (ensayo enzimático) | Polvo fino de blanco roto a crema | Formatos de dosis reducida y fórmulas concentradas | Soluble en agua |
| Alubia blanca 4:1 Ratio | Extracto de ratio natural 4:1; actividad informada por lote | Polvo fino crema | Fórmulas combinadas y formatos de coste optimizado | Soluble en agua |
| Alubia blanca 10:1 Ratio | Extracto de ratio natural 10:1; actividad informada por lote | Polvo fino crema | Fórmulas combinadas concentradas | Soluble en agua |
| Alubia blanca no OGM IP Identidad preservada | Grado no OGM con identidad preservada; actividad según especificación | Polvo fino crema | Mercados y marcas que exigen cadena no OGM documentada | Soluble en agua |
Exija la especificación en unidades de actividad por gramo y no en porcentaje. La función de este material es enzimática, de modo que una proteína desnaturalizada por un proceso demasiado agresivo sigue contando en un ensayo de proteína total y ya no inhibe nada: solo el ensayo de actividad lo distingue. Exija además la línea de lectina PHA no detectada, que es el control de seguridad propio de la alubia, y la declaración de extracción acuosa sin disolventes orgánicos. Una ficha de alubia blanca que declara solo un porcentaje de proteína no describe lo que el producto hace.
El extracto de alubia blanca se compra en cinco formas. El grado estandarizado por actividad es el artículo en stock; los grados de alta actividad, de ratio y no OGM se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto acuoso de semilla de Phaseolus vulgaris, secado y molido | Actividad inhibidora de alfa-amilasa NLT 3.000 U/g; PHA no detectada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Misma actividad, declarada sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Actividad declarada sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Grado de alta actividad | Extracto con actividad reforzada | Actividad inhibidora de alfa-amilasa NLT 6.000 U/g | Bajo pedido |
| Grado no OGM con identidad preservada | Cadena de suministro documentada | Declaración no OGM con identidad preservada por lote | Bajo pedido |
Un porcentaje no es una especificación en este material: pida la actividad en U/g, la línea de lectina PHA y la declaración de extracción acuosa en cada cotización.
Especificación completa del grado de 3.000 U/g. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Phaseolus vulgaris L. | — |
| Familia botánica | Fabaceae (Leguminosae) | — |
| Parte utilizada | Semilla (alubia blanca) | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De blanco roto a crema* | Organoléptico |
| Identificación | Positiva frente al perfil proteico de semilla de Phaseolus vulgaris | SDS-PAGE / HPTLC |
| Actividad inhibidora de alfa-amilasa (U/g) | NLT 3.000 | Ensayo enzimático (in vitro) |
| Proteína total (% p/p, N × 6,25) | NLT 40 | Kjeldahl |
| Actividad lectínica (PHA) | No detectada | Ensayo de hemaglutinación |
| Disolvente de extracción | Agua purificada, sin disolventes orgánicos | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 5 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 5 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 1 | IP-2014 |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Metales pesados totales (ppm) | NMT 10 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Estatus de alérgeno | Leguminosa (Fabaceae), con declaración de alérgenos | Declaración |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*El color puede variar ligeramente según la materia prima. Tres líneas definen este material. La primera es la actividad: al tratarse de un inhibidor enzimático, la especificación correcta son unidades de actividad por gramo y no un porcentaje, porque una proteína desnaturalizada por un proceso demasiado agresivo sigue contando en un ensayo de proteína total y ya no inhibe nada. Informamos también la proteína total, pero nunca como base de estandarización. La segunda es la actividad lectínica: la alubia cruda contiene fitohemaglutinina, una lectina tóxica que se destruye con tratamiento térmico adecuado, y en un extracto alimentario debe resultar no detectada, verificado por ensayo de hemaglutinación en cada lote. La tercera es el disolvente: la extracción es exclusivamente acuosa, sin disolventes orgánicos. Al ser una leguminosa, el material se entrega con declaración de alérgenos. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la semilla al extracto activo: actividad medida, lectina descartada
Materia prima e identidad: el extracto se obtiene de semilla de Phaseolus vulgaris mediante extracción exclusivamente acuosa, con identidad confirmada frente al perfil proteico de la semilla por SDS-PAGE o HPTLC. La ausencia de disolventes orgánicos se declara por lote.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, actividad inhibidora de alfa-amilasa por ensayo enzimático, proteína total por Kjeldahl, actividad lectínica por ensayo de hemaglutinación, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación. El control de temperatura durante el procesado es un parámetro crítico, porque un tratamiento excesivo destruiría la actividad que se vende.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la actividad, la línea de lectina PHA y la declaración de disolvente, además de la MSDS y la declaración de alérgenos. Certificaciones Halal y Kosher, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de alubia blanca de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. La alubia blanca es un alimento de consumo consolidado y no es un nuevo alimento. El control relevante es de proceso y no de estatus: la alubia cruda contiene fitohemaglutinina, una lectina tóxica que se destruye con un tratamiento térmico adecuado, de modo que un extracto destinado a uso alimentario debe acreditar el procesado y el control de actividad lectínica residual. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la alubia blanca (Phaseolus vulgaris) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la alubia blanca no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
La alubia cruda de Phaseolus vulgaris contiene fitohemaglutinina (PHA), una lectina que puede provocar cuadros digestivos agudos y que se destruye con un tratamiento térmico adecuado. En un extracto destinado a uso alimentario, la actividad lectínica debe resultar no detectada, y esa línea debe figurar en el certificado, verificada por un ensayo de hemaglutinación. No es un requisito formal: es el control que distingue un extracto correctamente procesado de uno que no lo está. La dificultad técnica del material es precisamente que el proceso debe ser suficiente para destruir la PHA y a la vez lo bastante suave para conservar la actividad inhibidora de alfa-amilasa, que es lo que se vende; por eso el control de temperatura es un parámetro de liberación. Exija ambas líneas, actividad y PHA, a cualquier proveedor.
Phaseolus vulgaris es una leguminosa, de la misma familia que el cacahuete, el lupino y la soja. No figura entre los alérgenos de declaración obligatoria del anexo II del Reglamento (UE) 1169/2011, pero esa ausencia no resuelve la cuestión: la evaluación de alérgenos del producto terminado y la información al consumidor deben tenerlo en cuenta, especialmente en instalaciones que procesan otras leguminosas. Entregamos declaración de alérgenos con cada envío.
Se suministra como activo a una especificación de actividad definida con documentación analítica completa. La alubia blanca es un alimento de consumo universal, lo que sostiene su posición en la práctica totalidad de los mercados, pero el posicionamiento de control de peso y de bloqueo de carbohidratos está sujeto a marcos de alegaciones estrictos y en la UE solo pueden emplearse alegaciones autorizadas. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad, la dosis y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de alubia blanca
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Estandarizado por actividad inhibidora de alfa-amilasa en U/g, con la lectina PHA no detectada y la extracción acuosa declarada en cada lote. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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