Momordica charantia L. · Familia Cucurbitaceae · Extracto de fruto sin semillas
Extracto de fruto de Momordica charantia, el melón amargo o cundeamor, estandarizado en charantina no inferior al 5 % por HPLC con la base de ensayo declarada y con la semilla retirada y certificada como tal. Son los dos datos que pocos certificados de este material traen, y los dos que determinan qué ha comprado. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Charantina · Semilla retiradaDos datos que deciden la compra: la base del ensayo y la semilla
El melón amargo (Momordica charantia L.) se conoce en Latinoamérica como cundeamor o melón amargo, en la India como karela y en los mercados asiáticos como bitter gourd. Es una cucurbitácea de consumo alimentario amplio, con uso tradicional documentado en el Caribe, Centroamérica, la India y el Sudeste Asiático, y es uno de los botánicos más especificados en fórmulas metabólicas.
Su base de estandarización habitual es la charantina, que no es un compuesto único sino una mezcla de glucósidos esteroidales, principalmente de sitosterilo y estigmasterilo. Esa naturaleza tiene una consecuencia práctica: el resultado depende de la base de cálculo y del patrón de referencia empleados, de modo que un 5 % de charantina solo es interpretable si se declara la base del ensayo. La declaramos en cada certificado.
El segundo dato es la semilla. La semilla del melón amargo contiene vicina y es la parte del fruto que conviene excluir de un extracto destinado a complementos. Nuestro extracto se prepara con el fruto despepitado, y la retirada de semilla se declara y se verifica por ausencia de fragmentos. Un extracto de «fruto entero» no ofrece esa garantía.
Completan la gama un grado al 10 % para formatos de dosis reducida, un grado atomizado soluble en agua fría para bebidas, extractos de ratio natural y el polvo de fruto despepitado, que es materia prima alimentaria y no extracto, claramente diferenciado. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
La mezcla de glucósidos y lo que queda fuera del extracto
Mezcla de glucósidos esteroidales, principalmente de sitosterilo y estigmasterilo, y base de estandarización; el resultado depende de la base de cálculo, que se declara
Glucósidos cucurbitanos del fruto, informados por HPLC cuando la especificación del comprador los requiere
Fracción peptídica del fruto descrita en la literatura, citada a menudo aunque no constituya una base de estandarización estable
Los compuestos responsables del amargor característico del fruto, parte de su huella organoléptica y analítica
Componente de la semilla, no del extracto. Es la razón por la que la semilla se retira y su ausencia se declara
Responsable del color verde claro a verde oliva del extracto, una consideración en fórmulas de color claro
Dos controles que pocos certificados de este material incluyen
La charantina es una mezcla de glucósidos, no un compuesto único, de modo que el resultado depende de la base de cálculo. Declararla convierte el porcentaje en una cifra interpretable y comparable.
La semilla contiene vicina y queda fuera del extracto. La retirada se declara y se verifica por ausencia de fragmentos, algo que un extracto de «fruto entero» no garantiza.
El melón amargo es uno de los botánicos más establecidos en la categoría metabólica, con uso tradicional documentado en varias regiones.
Cuando la especificación exige un anclaje cromatográfico adicional, informamos el perfil de momordicósidos por HPLC.
Versión atomizada soluble en agua fría para bebidas, sobres y efervescentes, además del grado estándar para cápsulas y comprimidos.
El fruto se consume como hortaliza en varias regiones, incluido el Caribe y Centroamérica, lo que respalda su posición como ingrediente alimentario.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del grado estándar al polvo de fruto, que no es un extracto
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Melón amargo 5 % Estándar | Charantina NLT 5 %, base de ensayo declarada; despepitado | Polvo fino de verde claro a verde oliva, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos metabólicos, cápsulas y comprimidos | Parcialmente soluble en agua |
| Melón amargo 10 % Valoración alta | Charantina NLT 10 %, base de ensayo declarada; despepitado | Polvo fino de verde claro a verde oliva | Formatos de dosis reducida y fórmulas concentradas | Parcialmente soluble en agua |
| Melón amargo WS Hidrosoluble | Atomizado soluble en agua fría; despepitado | Polvo fluido verde claro | Bebidas, sobres y efervescentes | Soluble en agua fría |
| Melón amargo ratio Espectro completo | Ratio natural 10:1; charantina informada por lote; despepitado | Polvo fino verde oliva | Formatos tradicionales y fórmulas combinadas | Según especificación |
| Polvo de fruto de melón amargo Materia prima alimentaria | Polvo de fruto despepitado, no es un extracto | Polvo fino verde | Alimentos, infusiones y formatos tradicionales | Dispersable en agua |
Dos líneas conviene exigir en cualquier cotización de melón amargo. La primera es la base de ensayo de la charantina: al ser una mezcla de glucósidos esteroidales y no un compuesto único, el resultado depende de la base de cálculo y del patrón, de modo que un 5 % sin base declarada no es comparable con otro 5 %. La segunda es la declaración de retirada de semilla, porque la semilla contiene vicina y un extracto de «fruto entero» no ofrece esa garantía. Declaramos ambas. Téngase en cuenta además que el polvo de fruto no es un extracto y se cotiza aparte.
El extracto de melón amargo se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas crudas se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de fruto despepitado de Momordica charantia, secado y molido | Charantina NLT 5 %, base de ensayo declarada; semilla retirada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Fruto en polvo (no extraído) | Fruto seco despepitado de Momordica charantia, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Fruto seco en trozos | Fruto seco cortado, clasificado | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusión y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el melón amargo, pida la base de ensayo de la charantina y la declaración de retirada de semilla en cada cotización.
Especificación completa del grado al 5 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Momordica charantia L. | — |
| Familia botánica | Cucurbitaceae | — |
| Parte utilizada | Fruto despepitado; la semilla se retira | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De verde claro a verde oliva* | Organoléptico |
| Sabor | Característico, amargo | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al extracto de referencia, positiva | TLC / HPLC |
| Charantina (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 5,0, con la base de ensayo declarada | HPLC |
| Momordicósidos (% p/p) | Informados por lote bajo solicitud | HPLC |
| Fragmentos de semilla | Ausentes, con declaración de retirada de semilla | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 10 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región de cultivo y la temporada. Dos líneas de esta tabla son el control propio de este material. La primera es la base de ensayo de la charantina: la charantina es una mezcla de glucósidos esteroidales, principalmente de sitosterilo y estigmasterilo, no un compuesto único, de modo que el resultado depende de la base de cálculo y del patrón de referencia; sin esa declaración, un porcentaje no es comparable entre proveedores. La segunda es la retirada de semilla: la semilla del melón amargo contiene vicina y queda fuera del extracto, de modo que declaramos su retirada y verificamos la ausencia de fragmentos, algo que un extracto de «fruto entero» no garantiza. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del fruto despepitado al extracto documentado: base declarada, semilla fuera
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir del fruto despepitado de Momordica charantia, con la retirada de semilla declarada y verificada por ausencia de fragmentos, e identidad confirmada por TLC y HPLC frente a extracto de referencia.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, charantina por HPLC con la base de ensayo declarada, momordicósidos cuando se especifican, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la base de ensayo y la declaración de retirada de semilla, además de la MSDS. Certificaciones Halal y Kosher, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de melón amargo de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El fruto de Momordica charantia se consume como hortaliza en varias regiones y se comercializa en la UE en tiendas de alimentación asiática; aun así, confirme el estatus del extracto concentrado y estandarizado en el Catálogo de Nuevos Alimentos antes de notificar, porque el historial de consumo del fruto no se traslada automáticamente a una preparación concentrada. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la melón amargo (cundeamor) (Momordica charantia) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la melón amargo (cundeamor) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
El fruto de Momordica charantia se consume como hortaliza en varias regiones y se comercializa en la UE en tiendas de alimentación asiática y latinoamericana, de modo que su historial de consumo como alimento está documentado. Ese historial, sin embargo, no se traslada automáticamente a un extracto concentrado y estandarizado: conviene confirmar el estatus de la preparación concreta en el Catálogo de Nuevos Alimentos antes de la notificación, porque la concentración de un marcador puede situar el material en otro encuadre. SV Botanica facilita la declaración de estatus y el historial de uso para respaldar ese expediente. En Argentina no figura en la lista positiva del artículo 1381 del Código Alimentario.
El melón amargo pertenece a la categoría de apoyo glucémico, donde el marco de alegaciones es estricto en casi todos los mercados regulados y no se permite sugerir el tratamiento de una afección diagnosticada. Las advertencias al consumidor recomiendan en general que quienes controlan su glucemia con medicación consulten a un profesional sanitario antes de tomar complementos de esta categoría. Hay además una consideración específica: el uso tradicional de Momordica charantia incluye advertencias de prudencia en embarazo, por lo que la etiqueta del producto terminado debe reflejar las advertencias aplicables en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, la base de ensayo y la retirada de semilla se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de melón amargo en productos metabólicos
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Charantina con la base de ensayo declarada y la semilla retirada y certificada, los dos datos que pocos certificados de este material traen. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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