Quien compra ingredientes naturales se enfrenta siempre al mismo problema de fondo: la distancia entre lo que un proveedor afirma y lo que el lote contiene realmente. En SV Botanica lo abordamos de frente: cada producto que suministramos se respalda con un juego documental específico del lote, y sin él no embarcamos.
Nuestra cadena de suministro opera exclusivamente a través de fabricantes con certificación GMP, y mantenemos vigentes el registro FSSAI y el registro de exportador en APEDA. Tanto nuestros fabricantes como nuestra operación de exportación están sujetos a supervisión de calidad independiente, de modo que los certificados que usted recibe se respaldan en sistemas auditados y no solo en declaraciones.
La documentación que acompaña a cada envío
En cada envío comercial, SV Botanica facilita lo siguiente de serie, con declaraciones adicionales disponibles bajo solicitud.
Certificado de análisis
COA específico del lote con el contenido del marcador activo, los parámetros físicos, la humedad, las cenizas y los ensayos de identificación.
Estandarización por HPLC o UV-Vis
Verificación del compuesto activo por HPLC o UV-Vis: witanólidos, curcuminoides, piperina, saponinas, ácidos clorogénicos y otros.
Certificado de metales pesados
Arsénico, cadmio, plomo y mercurio analizados conforme a USP <2232> o a los límites de la UE, por ICP-MS y en laboratorios acreditados NABL.
Seguridad microbiológica
Recuento aerobio total, levaduras y mohos, E. coli, Salmonella y Staph. aureus conforme a las normas USP o EP.
Informe de residuos de plaguicidas
Cribado multirresiduo conforme a los límites máximos de residuos de la Unión Europea, Reglamento (CE) 396/2005, o a USP <561>, para envíos con destino a la UE.
Declaración de alérgenos y de ausencia de OMG
Declaración firmada de alérgenos y declaración de ausencia de OMG disponibles para todos los productos, necesarias para la entrada de alimentos y complementos en la UE.
Certificado ecológico
Certificados USDA NOP y ecológico de la UE, conforme al Reglamento (UE) 2018/848, disponibles para las líneas certificadas, con certificados de alcance bajo solicitud.
Certificados Halal y Kosher
Certificación Halal y Kosher disponible en las gamas de extractos herbales, oleorresinas de especias y aceites naturales.
Documentación previa al pedido: Ponemos el juego documental a su disposición antes de que realice un pedido comercial. Puede evaluar nuestro COA, los certificados de estandarización y los informes de metales pesados en la fase de muestra, antes de comprometer volumen.
Cinco etapas, Del origen al despacho
La calidad en SV Botanica se gestiona en cinco etapas: cada lote queda documentado y listo para exportación antes de salir de la planta.
Abastecimiento de materia prima
Todas las materias primas proceden de regiones de cultivo verificadas y trazables de la India. Se evita el material de recolección silvestre cuando existe suministro de cultivo.
Inspección de entrada
Las materias primas se inspeccionan y analizan en identidad, humedad y contaminación antes de entrar en la planta de fabricación GMP.
Fabricación GMP
La extracción, la estandarización, el secado y la molienda se realizan en instalaciones con certificación ISO y GMP, con procedimientos normalizados y registros de lote documentados.
Ensayo del producto terminado
Cada lote terminado se analiza en el control de calidad interno y se verifica en laboratorios independientes acreditados NABL: activos, metales pesados, microbiología y plaguicidas.
Despacho de exportación
El envío solo se libera cuando el juego documental completo está compilado y aprobado. Los documentos FSSAI, APEDA y de exportación acompañan a cada expedición.
Ensayos en laboratorios acreditados
Todos los ensayos independientes se realizan en laboratorios acreditados NABL, el equivalente indio de la acreditación ISO 17025, reconocida internacionalmente y aceptada por las autoridades de la Unión Europea, Estados Unidos, el Reino Unido y otros mercados principales.
Ensayos en laboratorio acreditado NABL
Los resultados de ensayo llevan acreditación equivalente a ISO 17025, reconocida por las autoridades de la UE, Estados Unidos y el Reino Unido.
Métodos analíticos
Metales pesados por ICP-MS conforme a USP <2232>, residuos de plaguicidas conforme al Reglamento (CE) 396/2005 y microbiología conforme a USP y EP.
El laboratorio que usted elija
Los compradores que requieran Eurofins, SGS o Intertek pueden concertar un análisis independiente previo al embarque en la planta, como parte de la compra.
Vea el detalle completo en nuestra página de certificaciones.
Las cifras frente a las que analizamos
Límites típicos de especificación en el conjunto de la gama. Cada ficha de producto lleva su propia tabla completa de parámetros, y el certificado de análisis del lote es siempre el documento que manda.
| Parámetro | Método o referencia | Límite de aceptación típico |
|---|---|---|
| Valoración del marcador | HPLC (UV-Vis o titulación cuando la monografía lo especifica) | Se informa frente al grado declarado en cada lote: una especificación de piperina al 95 % o de witanólidos al 5 % se valora y se declara, no se supone |
| Metales pesados (totales) | ICP-MS conforme a USP <2232> | NMT 10 ppm |
| Plomo | ICP-MS | NMT 0,5 ppm en la mayoría de los materiales; NMT 1 ppm en determinados activos nutracéuticos: la especificación del producto indica cuál aplica |
| Residuos de plaguicidas | Cribado frente a los LMR del Reglamento (CE) 396/2005 | Dentro del LMR de la UE para el material |
| Óxido de etileno (ETO) | Cribado en laboratorio acreditado | Cribado para expediciones con destino a la UE |
| Seguridad microbiológica | Métodos USP / EP | Recuento aerobio total habitualmente NMT 10³ UFC/g; Salmonella y E. coli ausentes |
| Humedad / pérdida por desecación | Según la monografía del material | Desde NMT 0,5 % en activos cristalinos hasta NMT 5 % en extractos secos botánicos: se fija por material |
| Vida útil | Envase cerrado, condiciones de conservación declaradas | De 18 a 36 meses, indicada por material |
| Documentación por envío | — | COA, MSDS y ficha de especificación en cada expedición; certificado fitosanitario y certificado de origen cuando corresponda |
Los límites varían según la clase de material: un aminoácido cristalino y un extracto botánico atomizado no se especifican igual. Los límites exactos de cada producto están en su ficha de producto y en su certificado de análisis.
Las normas detrás de nuestro suministro
SV Botanica se abastece exclusivamente de instalaciones certificadas y mantiene vigentes sus registros de exportación. La documentación completa está disponible desde la fase de consulta.
Las personas que una sola calidad
Detrás de cada certificado hay un equipo que se implica directamente y responde de cada relación de abastecimiento, de cada control de calidad y de cada envío: personas reales que responden de las normas que prometemos.
Preguntas frecuentes
¿Qué documentación de calidad entregan con cada envío?
Every commercial shipment includes a batch-specific Certificado de análisis (COA) along with HPLC or UV-Vis standardisation, heavy-metals, microbial and pesticide-residue reports. Allergen, GMO, organic, Halal and Kosher documentation is available on request.
¿Puedo ver la documentación antes de pedir?
Sí. Facilitamos un COA representativo, el certificado de estandarización y el informe de metales pesados en la fase de evaluación de muestras, antes de cualquier compromiso de pedido, para que su equipo de calidad valide el cumplimiento antes de comprometer volumen.
¿Los informes de ensayo son específicos del lote?
Sí. Cada COA e informe de ensayo que entregamos corresponde al lote de producción que se embarca. No facilitamos informes genéricos ni promediados.
¿Cómo se analizan las materias primas?
Las materias primas pasan verificación de identidad y valoración en la recepción, seguidas de controles en proceso y del ensayo del lote terminado antes de su liberación en planta.
¿Analizan metales pesados y plaguicidas?
Sí. Los productos se analizan en metales pesados por ICP-MS y se criban en residuos de plaguicidas frente a los límites de la USP, la EP y los LMR de la Unión Europea, Reglamento (CE) 396/2005, según corresponda al mercado de destino.
¿Qué normas siguen sus instalaciones?
Nos abastecemos de instalaciones con certificación GMP e ISO y mantenemos el registro FSSAI y el registro de exportador en APEDA, con suministro ecológico (USDA y UE), Halal y Kosher disponible para determinadas líneas de producto.
¿Qué laboratorios realizan los ensayos?
Los ensayos independientes se realizan en laboratorios acreditados NABL, el equivalente indio de la ISO 17025. Los compradores que requieran laboratorios internacionales concretos como Eurofins, SGS o Intertek pueden concertar un análisis independiente previo al embarque dentro del proceso de compra.
¿Cuál es la vida útil de sus productos?
La vida útil estándar es de 24 meses desde la fecha de fabricación en extractos herbales e ingredientes nutracéuticos, y de 18 a 24 meses en oleorresinas y aceites naturales, conservados en lugar fresco, seco y protegido de la luz directa. El COA indica la fecha de fabricación y la de consumo preferente.
¿Pueden suministrar conforme a los requisitos de nuevos alimentos de la UE?
Varios ingredientes de nuestra gama tienen una situación que debe confirmarse como nuevo alimento en la Unión Europea, y cada ficha de producto lo indica. Podemos orientar sobre el estatus del ingrediente concreto y facilitar la documentación de suministro que un expediente de nuevo alimento requiere, pero la evaluación y la notificación corresponden a la empresa responsable del producto. Indique su mercado de destino y el uso previsto en su consulta.
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El COA, los certificados de estandarización y los informes de metales pesados están disponibles en la fase de muestra, antes de que se comprometa a un volumen.