Myristica fragrans Houtt. · Familia Myristicaceae · Extracto de semilla
Extracto de semilla de Myristica fragrans con el aceite esencial del 5 al 15 % valorado por GC y, lo que más importa en este material, la miristicina y el safrol informados por lote. Estos compuestos no son activos sino el grupo de alquilbencenos que limita la dosis, y el Reglamento (CE) 1334/2008 los restringe expresamente. Preferimos dar la cifra que dejar el cálculo al azar. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Myristica fragrans · Aceite esencial por GCUna especia donde el parámetro limitante no es el activo
La nuez moscada (Myristica fragrans Houtt.) es una de las especias más antiguas del comercio, y en extracto se emplea en preparados digestivos, formatos de relajación nocturna y sistemas de sabor. Conviene precisar la parte utilizada: la nuez moscada es la semilla, mientras que el macis es la envoltura que la rodea, un material distinto con su propio perfil.
El activo que se estandariza es la fracción de aceite esencial, del 5 al 15 % por cromatografía de gases. Pero el parámetro que decide cuánto puede usarse no es ese: es el grupo de alquilbencenos de la semilla, encabezado por la miristicina, el safrol y la elemicina. Estos compuestos tienen potencial genotóxico, y el Reglamento (CE) 1334/2008 los trata en su anexo III: prohíbe añadirlos como tales a los alimentos (parte A) y fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural en determinados alimentos compuestos (parte B).
En un extracto concentrado eso deja de ser teoría. Por eso informamos la miristicina y el safrol por lote, para que el fabricante del producto terminado pueda calcular el aporte de su fórmula frente a los límites aplicables. Un certificado de extracto de nuez moscada que no trae esas cifras está dejando el cálculo más importante sin resolver.
Hay un segundo control propio de esta especia: la nuez moscada es susceptible de contaminación por aflatoxinas, de modo que el cribado por HPLC-FLD forma parte del panel de liberación. Y conviene recordar, por prudencia comercial, que la nuez moscada tiene efectos psicoactivos a dosis altas, lo que refuerza que la dosis se fije sobre datos analíticos y no por aproximación. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
La fracción volátil y el grupo de alquilbencenos que la acompaña
Parámetro límite, no activo. Alquilbenceno característico de la nuez moscada con potencial genotóxico; se informa por lote por GC
Otro alquilbenceno de la semilla, del mismo grupo de compuestos restringidos, informado cuando la especificación lo requiere
Alquilbenceno sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008; se informa por lote
Monoterpenos mayoritarios de la fracción de aceite esencial, responsables del perfil aromático
La fracción lipídica de la semilla, característica de la nuez moscada y base de la manteca de nuez moscada
Fracción no volátil de la semilla, presente en los extractos de ratio natural
El activo se estandariza y el parámetro límite se declara
Del 5 al 15 % según el grado, valorado por cromatografía de gases, que es la base del perfil aromático y funcional del extracto.
La nuez moscada tiene un uso tradicional documentado en preparados digestivos y en fórmulas de relajación nocturna.
Es el cálculo que decide la dosis máxima de su producto. Sin esas cifras no puede comprobarse el margen frente a los límites del anexo III del Reglamento 1334/2008.
Semilla, no macis. Son materiales distintos con perfiles distintos, y el comercio los confunde con frecuencia.
La nuez moscada es susceptible de contaminación por aflatoxinas, de modo que el cribado por HPLC-FLD forma parte del panel de liberación de cada lote.
Grados de aceite esencial estándar y alto, ratio natural, orgánico y oleorresina, según el formato de destino.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del extracto estándar a la oleorresina, con los alquilbencenos informados en todos
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Nuez moscada 5 % AE Estándar | Aceite esencial NLT 5 % (GC); miristicina y safrol informados | Polvo fino marrón amarillento claro | Complementos digestivos y formatos de relajación | Parcialmente soluble en agua |
| Nuez moscada 10–15 % AE Aceite alto | Aceite esencial 10–15 % (GC) | Polvo fino marrón amarillento | Formatos orientados al perfil aromático y de dosis reducida | Parcialmente soluble en agua |
| Nuez moscada ratio Espectro completo | Ratio natural 4:1 / 10:1 (espectro completo) | Polvo fino marrón claro | Formatos tradicionales y fórmulas combinadas | Según grado |
| Oleorresina de nuez moscada Oleorresina | Contenido de aceite esencial declarado por lote | Líquido viscoso | Aromatización y aplicaciones oleosas | Dispersable en aceite |
| Nuez moscada orgánica Certificado orgánico | Aceite esencial declarado por lote; cadena de certificación | Polvo fino marrón claro | Líneas con certificación orgánica | Parcialmente soluble en agua |
Exija dos cosas en cualquier cotización de extracto de nuez moscada. La primera es la parte utilizada: la nuez moscada es la semilla y el macis es la envoltura, materiales distintos que el comercio confunde. La segunda, y la que decide la dosis, son los valores de miristicina y safrol: el Reglamento (CE) 1334/2008 prohíbe añadir estos alquilbencenos como tales a los alimentos y fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural en determinados alimentos compuestos, de modo que en un extracto concentrado el fabricante del producto terminado necesita la cifra para calcular su margen. Los informamos en todos los grados.
El extracto de nuez moscada se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; la oleorresina y los grados orgánico y de ratio se producen bajo pedido y la especia entera se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de semilla de Myristica fragrans, secado y molido | Aceite esencial NLT 5 % (GC); miristicina y safrol informados | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Oleorresina de nuez moscada | Oleorresina obtenida de la semilla | Contenido de aceite esencial declarado por lote | Bajo pedido |
| Nuez moscada entera o molida | Semilla entera o molida, limpia y clasificada | Humedad, materia extraña, aflatoxinas | Bajo consulta; artículo del comercio de especias |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en la nuez moscada, pida además la parte utilizada y los valores de miristicina y safrol en cada cotización.
Especificación completa del grado estándar. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Myristica fragrans Houtt. | — |
| Familia botánica | Myristicaceae | — |
| Parte utilizada | Semilla (nuez moscada); el macis es un material distinto | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | Marrón amarillento claro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a miristicina, positiva | TLC |
| Aceite esencial (% p/p) | 5,0 – 15,0 según el grado solicitado | GC |
| Miristicina (% p/p) | Informada por lote, véase la nota | GC |
| Safrol (% p/p) | Informado por lote, véase la nota | GC |
| Elemicina (% p/p) | Informada bajo solicitud | GC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 5 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 1 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región de cultivo y la temporada. Las líneas de miristicina y safrol son las que deciden la dosis de su producto, no la de aceite esencial. Ambos pertenecen al grupo de los alquilbencenos, con potencial genotóxico, y el Reglamento (CE) 1334/2008 los aborda en su anexo III: la parte A prohíbe añadirlos como tales a los alimentos y la parte B fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural, por el uso de aromatizantes o de ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes, en determinados alimentos compuestos. En un extracto concentrado esos valores son el dato operativo, de modo que los informamos por lote. La línea de aflatoxinas es el segundo control propio de esta especia, que es susceptible de contaminación fúngica. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la semilla al extracto documentado: activo valorado, alquilbencenos informados
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de la semilla de Myristica fragrans, con la parte utilizada declarada en cada lote e identidad confirmada por TLC frente a miristicina. La distinción respecto del macis, la envoltura de la semilla, consta explícitamente porque son materiales distintos.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, aceite esencial, miristicina y safrol por GC, pérdida por desecación, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con el aceite esencial y los valores de miristicina y safrol, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de nuez moscada de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. La nuez moscada es una especia de uso consolidado y no es un nuevo alimento, pero el grupo de alquilbencenos es aquí el parámetro limitante: miristicina, safrol, elemicina y metileugenol tienen potencial genotóxico. El Reglamento (CE) 1334/2008 prohíbe añadir estas sustancias como tales a los alimentos (anexo III, parte A) y fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural en determinados alimentos compuestos (parte B). En un extracto concentrado esos valores deben declararse para que el comprador pueda calcular su margen. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la nuez moscada (Myristica fragrans) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la nuez moscada no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Es el punto central de este material y conviene tratarlo con precisión. La miristicina, el safrol y la elemicina de la nuez moscada pertenecen al grupo de los alquilbencenos, compuestos con potencial genotóxico. El Reglamento (CE) 1334/2008 los aborda en su anexo III: la parte A prohíbe que estas sustancias se añadan como tales a los alimentos, y la parte B fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural, por el uso de aromatizantes o de ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes, en determinados alimentos compuestos. La consecuencia para un extracto concentrado es directa: el fabricante del producto terminado necesita los valores del lote para calcular el aporte de su fórmula y comprobar el margen aplicable a su categoría de producto. Los informamos por lote, y recomendamos encargar su verificación independiente en el análisis previo al embarque. Añádase, por prudencia comercial, que la nuez moscada tiene efectos psicoactivos a dosis altas, lo que refuerza que la dosis se fije sobre datos analíticos.
La nuez moscada es la semilla de Myristica fragrans; el macis es el arilo que la envuelve, y se comercializa como especia propia con un perfil distinto de aceite esencial y de alquilbencenos. El comercio los confunde con frecuencia y a veces los mezcla. Declaramos la parte utilizada en cada lote, y si su especificación o su monografía de referencia exige una de las dos, conviene fijarla por escrito en la orden de compra.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, el aceite esencial y los valores de miristicina y safrol se declaran por lote, junto con el cribado de aflatoxinas, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de nuez moscada
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Aceite esencial valorado por GC, miristicina y safrol informados por lote y aflatoxinas analizadas, con la parte utilizada declarada. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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