Foeniculum vulgare Mill. · Familia Apiaceae · Extracto de fruto (semilla)
Extracto de fruto de Foeniculum vulgare, el hinojo, con la fracción de aceite esencial del 2 al 6 % y el trans-anetol entre el 60 y el 80 % de esa fracción por GC. Junto al activo informamos el parámetro que conviene vigilar: el estragol, un alquilbenceno con potencial genotóxico sobre el que hay un expediente europeo abierto. Preferimos que lo sepa antes de fijar una dosis. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Foeniculum vulgare · Anetol por GCUn carminativo clásico con un parámetro que hay que vigilar
El hinojo (Foeniculum vulgare Mill.) es uno de los carminativos más antiguos y más usados: aparece en preparados digestivos, en infusiones y, tradicionalmente, en fórmulas de bienestar femenino. Lo que el comercio llama semilla es en rigor el fruto seco. Su actividad se atribuye a la fracción de aceite esencial, encabezada por el trans-anetol, con la fenchona como segundo componente característico.
Estandarizamos dos cosas, porque una sola no describe el material: la fracción de aceite esencial, del 2 al 6 % v/p, y la proporción de trans-anetol dentro de esa fracción, del 60 al 80 % por cromatografía de gases. Controlamos además la relación trans:cis del anetol y el contenido de fenchona, porque son los que definen el perfil sensorial y la autenticidad del aceite.
Y ahora el punto que conviene conocer antes de fijar una dosis. El fruto de hinojo contiene estragol, un alquilbenceno de la misma familia que el safrol y la miristicina, con potencial genotóxico. El Comité de Medicamentos a base de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos mantiene una declaración pública según la cual la ingesta de estragol procedente de productos a base de plantas debe ser tan baja como sea posible, y no estableció monografía para el aceite de hinojo amargo por no cumplirse el requisito de ausencia de nocividad. La EFSA publicó en 2025 trabajos preparatorios para evaluar la seguridad de las preparaciones de fruto de hinojo dulce y amargo, con el estragol en el centro.
La consecuencia práctica es sencilla: informamos el estragol por lote para que pueda calcular el aporte de su fórmula, y recomendamos seguir el expediente antes de comprometer volumen en un formato de toma diaria prolongada o destinado a población infantil. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
La fracción volátil del fruto, su activo principal y el compuesto a vigilar
El componente mayoritario de la fracción de aceite esencial y base de identificación del extracto, valorado por GC entre el 60 y el 80 % de esa fracción
El segundo componente característico del aceite de hinojo, responsable de su nota alcanforada; su proporción define el perfil y ayuda a distinguir variedades
Parámetro límite, no activo. Alquilbenceno con potencial genotóxico, objeto de una declaración pública del HMPC y de trabajos preparatorios de la EFSA; se informa por lote
Monoterpenos de la fracción volátil que completan el perfil aromático del fruto
Fracción polifenólica no volátil del fruto, presente en los extractos de ratio natural
La fracción lipídica del fruto, característica de las Apiaceae
Dos cifras, una para la función y otra para la dosis máxima
El hinojo es uno de los carminativos mejor establecidos, con un historial de uso muy amplio en preparados digestivos e infusiones.
Estandarizamos la fracción de aceite esencial y la proporción de trans-anetol dentro de ella por GC, en lugar de dar un único porcentaje que no distingue entre las dos cosas.
Son los parámetros que definen el perfil sensorial y ayudan a confirmar la autenticidad del aceite; se informan por lote.
El hinojo tiene un uso tradicional documentado en fórmulas de bienestar femenino, un posicionamiento reconocido en España y Latinoamérica.
Es el parámetro que limita la dosis. Informarlo permite calcular el aporte de su fórmula, y es exigible a cualquier proveedor de este material.
Grados de ratio natural, hidrosoluble y oleorresina, además del extracto estándar, según el formato de destino.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del extracto estándar a la oleorresina, con el estragol informado en todos
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Extracto de hinojo Estándar | Aceite esencial 2–6 % v/p; trans-anetol 60–80 % de la fracción de aceite (GC) | Polvo fino de marrón claro a amarillo | Complementos digestivos, infusiones y fórmulas tradicionales | Parcialmente soluble en agua |
| Extracto de hinojo ratio Espectro completo | Ratio natural 4:1 / 10:1 (espectro completo) | Polvo fino marrón claro | Formatos tradicionales y fórmulas combinadas | Según grado |
| Extracto de hinojo orgánico Certificado orgánico | Fracción de aceite y anetol declarados por lote; cadena de certificación orgánica | Polvo fino marrón claro | Líneas con certificación orgánica | Parcialmente soluble en agua |
| Extracto de hinojo WS Hidrosoluble | Grado atomizado soluble en agua fría | Polvo fluido marrón claro | Bebidas, sobres y efervescentes | Soluble en agua fría |
| Oleorresina de hinojo Oleorresina | Contenido de aceite esencial y anetol declarado por lote | Líquido viscoso | Aromatización y aplicaciones oleosas | Dispersable en aceite |
Pida dos cifras y no una: la fracción de aceite esencial del extracto y la proporción de trans-anetol dentro de esa fracción. Un único porcentaje no distingue entre un extracto con poca fracción volátil de buena calidad y otro con mucha de perfil pobre. Pida además el estragol, que informamos por lote en todos los grados: es el parámetro que limita la dosis, y el expediente europeo sobre las preparaciones de fruto de hinojo sigue abierto. Téngase en cuenta que el hinojo dulce y el amargo no tienen el mismo perfil y que el aceite de hinojo amargo no cuenta con monografía del HMPC.
El extracto de hinojo se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados dispersable, orgánico y oleorresina se producen bajo pedido y la semilla se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de fruto de Foeniculum vulgare, secado y molido | Aceite esencial 2–6 % v/p; trans-anetol 60–80 % de la fracción (GC); estragol informado | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Semilla en polvo (no extraída) | Fruto seco de Foeniculum vulgare, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Semilla entera | Fruto entero limpio y clasificado | Pureza, humedad, materia extraña; cribado de plaguicidas | Bajo consulta; artículo del comercio de especias |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el hinojo, pida la fracción de aceite, el anetol por GC y el valor de estragol en cada cotización.
Especificación completa del extracto estándar. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Foeniculum vulgare Mill. | — |
| Familia botánica | Apiaceae (Umbelliferae) | — |
| Parte utilizada | Fruto, llamado semilla en el comercio | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón claro a amarillo* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a trans-anetol, positiva | TLC |
| Aceite esencial (% v/p) | 2 – 6 | Destilación por arrastre de vapor |
| trans-Anetol (% de la fracción de aceite esencial) | 60 – 80 | GC |
| Relación trans:cis del anetol | Informada por lote | GC |
| Fenchona (% de la fracción de aceite esencial) | Informada por lote | GC |
| Estragol | Informado por lote, véase la nota | GC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula | Malla 40 – 80; NLT 95 % a través de malla 40 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 8 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Metales pesados totales (ppm) | NMT 10 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación en envase original; hasta 36 meses en los grados de ratio | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región de cultivo y la temporada. La línea de estragol está en esta tabla porque es el parámetro que decide la dosis máxima de su producto. El estragol es un alquilbenceno con potencial genotóxico, de la misma familia que el safrol y la miristicina. El Comité de Medicamentos a base de Plantas de la EMA mantiene una declaración pública según la cual su ingesta a partir de productos a base de plantas debe ser tan baja como sea posible, y no estableció monografía para el aceite de hinojo amargo por no cumplirse el requisito de ausencia de nocividad; la EFSA publicó en 2025 trabajos preparatorios para evaluar la seguridad de las preparaciones de fruto de hinojo dulce y amargo. Informamos el estragol por lote para que pueda calcular el aporte de su fórmula, y recomendamos seguir el expediente antes de comprometer volumen en tomas diarias prolongadas o en productos destinados a población infantil. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del fruto al extracto documentado: activo y parámetro límite, ambos informados
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de fruto de Foeniculum vulgare, con identidad confirmada por TLC frente a trans-anetol. Como el hinojo dulce y el amargo tienen perfiles distintos y distinto tratamiento regulatorio, la variedad se declara cuando el comprador la especifica.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, fracción de aceite esencial por destilación, trans-anetol, relación trans:cis, fenchona y estragol por GC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la fracción de aceite, el anetol y el valor de estragol, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen e informe de LMR de plaguicidas de la UE bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de hinojo de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Expediente abierto, verifique antes de comprometerse. El hinojo es un alimento y especia de uso consolidado, pero su fruto contiene estragol, un alquilbenceno con potencial genotóxico. El HMPC de la EMA mantiene una declaración pública según la cual la ingesta de estragol procedente de productos a base de plantas debe ser tan baja como sea posible, y no estableció monografía para el aceite de hinojo amargo por no cumplirse el requisito de ausencia de nocividad. La EFSA publicó en 2025 trabajos preparatorios para evaluar la seguridad de las preparaciones de fruto de hinojo dulce y amargo, con foco en el estragol. Declare el contenido de estragol y siga el expediente. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la hinojo (Foeniculum vulgare) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la hinojo no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Lo decimos de entrada porque afecta a la dosis y al calendario de su proyecto. El fruto de hinojo contiene estragol, un alquilbenceno con potencial genotóxico. El Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) de la Agencia Europea de Medicamentos mantiene una declaración pública según la cual la ingesta de estragol procedente de productos a base de plantas debe ser tan baja como sea posible, y concluyó que no se cumplían los requisitos para establecer una monografía de la Unión para el aceite de hinojo amargo, precisamente por el requisito de que el producto no resulte nocivo en las condiciones de uso especificadas. La EFSA publicó en 2025 trabajos preparatorios para la evaluación de la seguridad de las preparaciones de fruto de hinojo dulce y amargo, con foco en el estragol y la formación de aductos de ADN. El expediente, por tanto, sigue abierto. Informamos el estragol por lote para que pueda calcular el aporte de su fórmula, y recomendamos verificar el estado del expediente antes de comprometer volumen, en especial en tomas diarias prolongadas o en productos destinados a población infantil, donde la cautela de las autoridades ha sido mayor.
Se suministra como activo botánico y como ingrediente alimentario a una especificación definida con documentación analítica completa. El hinojo tiene un historial de consumo alimentario y de uso tradicional muy amplio, con monografías del HMPC para el fruto en determinadas indicaciones, lo que sitúa ciertos usos en la vía del medicamento tradicional a base de plantas según la dosis y la alegación. El posicionamiento de bienestar femenino y lactancia exige especial cautela en materia de alegaciones. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad, la dosis y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI, desde una de las principales regiones productoras de hinojo. La fracción de aceite, el anetol y el estragol se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de hinojo en productos digestivos
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Fracción de aceite esencial y trans-anetol por GC como activo, y estragol informado por lote como parámetro límite, con el expediente europeo explicado. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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