Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry · Familia Myrtaceae · Extracto de botón floral
Extracto de botón floral de Syzygium aromaticum estandarizado en eugenol del 60 al 70 % por GC, con un grado dental-farmacéutico del 70 al 80 %. Junto al activo informamos el metileugenol, y la distinción importa: el eugenol es un aromatizante admitido, mientras que el metileugenol es un alquilbenceno sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008. Dos compuestos parecidos, dos tratamientos distintos. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Syzygium aromaticum · Eugenol 60–70 %Dos compuestos de nombre parecido y tratamiento regulatorio distinto
El clavo de olor (Syzygium aromaticum) es una de las especias con mayor densidad de compuestos fenólicos del comercio y, en extracto, uno de los activos más establecidos en cuidado bucal. Lo que se utiliza es el botón floral seco, no la hoja ni el tallo, que tienen perfiles distintos y suelen emplearse para producir aceite más barato.
Su activo es el eugenol, que estandarizamos del 60 al 70 % por cromatografía de gases, con un grado dental-farmacéutico del 70 al 80 % para aplicaciones que lo requieren. El eugenol es un aromatizante admitido en la UE y tiene un uso odontológico documentado desde hace más de un siglo.
Hay un segundo compuesto que conviene no confundir con el primero. El metileugenol, presente en menor proporción en el clavo, no es un aromatizante admitido sino un alquilbenceno de la misma familia que el estragol y el safrol, sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008. Los nombres se parecen y el mercado los trata a veces como si fueran lo mismo; no lo son. Por eso declaramos el eugenol como activo y el metileugenol como parámetro límite, cada uno en su línea.
Completan el perfil el acetato de eugenilo, el beta-cariofileno y una fracción de galotaninos con eugeniina, que sostienen el posicionamiento antioxidante del extracto más allá de la fracción volátil. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El activo, su éster, y el compuesto que hay que vigilar
El componente mayoritario del botón floral y base de estandarización, valorado por GC entre el 60 y el 70 %; es un aromatizante admitido con uso odontológico consolidado
Éster del eugenol presente de forma natural en el botón, informado por lote y parte del perfil aromático
Parámetro límite, no activo. Alquilbenceno sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008, de la misma familia que el estragol y el safrol; se informa por lote
Sesquiterpeno característico del clavo, informado por lote y componente habitual del perfil de autenticidad
La fracción no volátil del botón, responsable de buena parte de la capacidad antioxidante del extracto
Constituyentes secundarios que completan el perfil del botón floral
Un activo admitido y un parámetro restringido, en líneas distintas
Del 60 al 70 % en el grado estándar y del 70 al 80 % en el dental-farmacéutico, con el método declarado, sobre el que construir dosis y perfil.
El clavo es una de las especias con mayor capacidad antioxidante medida, sostenida tanto por el eugenol como por la fracción de galotaninos.
El eugenol tiene un uso odontológico consolidado, y el grado del 70 al 80 % está orientado a esas aplicaciones.
Se utiliza el botón floral, no la hoja ni el tallo, que dan aceite más barato con otro perfil. La parte utilizada consta en el certificado.
Es el parámetro restringido de este material, y conviene que su cifra esté en el certificado para calcular el margen de su fórmula.
Grado hidrosoluble para bebidas y enjuagues, además del estándar para cápsulas, comprimidos y mezclas en polvo.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del grado estándar al dental-farmacéutico
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Clavo 60–70 % Estándar | Eugenol 60–70 % (GC); metileugenol informado | Polvo fino de marrón a marrón oscuro, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos antioxidantes, cuidado bucal, fórmulas tradicionales | Parcialmente soluble en agua |
| Clavo 70–80 % Dental-farmacéutico | Eugenol 70–80 % (GC); metileugenol informado | Polvo fino marrón | Aplicaciones odontológicas y de cuidado bucal exigentes | Parcialmente soluble en agua |
| Clavo WS Hidrosoluble | Grado soluble en agua, eugenol declarado por lote | Polvo fluido marrón claro | Bebidas, enjuagues y sobres | Soluble en agua fría |
| Clavo orgánico Certificado orgánico | Eugenol declarado por lote (GC); cadena de certificación | Polvo fino marrón | Líneas con certificación orgánica | Parcialmente soluble en agua |
Dos líneas conviene exigir. La parte utilizada, porque el botón floral, la hoja y el tallo dan materiales distintos y los dos últimos producen aceite más barato con otro perfil. Y el metileugenol, que informamos por lote: no es lo mismo que el eugenol, aunque el nombre se parezca. El eugenol es un aromatizante admitido; el metileugenol es un alquilbenceno sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008. Confundirlos al redactar una especificación es un error frecuente y evitable.
El extracto de clavo se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados hidrosoluble y orgánico se producen bajo pedido y la especia entera se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de botón floral de Syzygium aromaticum, secado y molido | Eugenol 60–70 % (GC); metileugenol informado | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Clavo en polvo (no extraído) | Botón floral seco de Syzygium aromaticum, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Clavo entero | Botón floral entero, limpio y clasificado | Pureza, humedad, materia extraña; aflatoxinas | Bajo consulta; artículo del comercio de especias |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el clavo, pida además la parte utilizada y el valor de metileugenol en cada cotización.
Especificación completa del grado estándar. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry | — |
| Familia botánica | Myrtaceae | — |
| Parte utilizada | Botón floral, no hoja ni tallo | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón a marrón oscuro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a eugenol, positiva | TLC |
| Eugenol (% p/p, sobre sustancia seca) | 60 – 70 (70 – 80 en el grado dental-farmacéutico) | GC |
| Acetato de eugenilo (% p/p) | Informado por lote | GC |
| Beta-cariofileno (% p/p) | Informado por lote | GC |
| Metileugenol | Informado por lote, véase la nota | GC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 8 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Metales pesados totales (ppm) | NMT 10 | ICP-MS |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24–36 meses desde la fabricación según grado, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región de cultivo y la temporada. La línea de metileugenol existe porque no es lo mismo que el eugenol, aunque el nombre se parezca. El eugenol es el activo y un aromatizante admitido, con uso odontológico consolidado. El metileugenol es un alquilbenceno de la misma familia que el estragol y el safrol, sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008, que prohíbe añadir estas sustancias como tales a los alimentos y fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural en determinados alimentos compuestos. Informamos ambos, cada uno en su línea, para que el fabricante del producto terminado no tenga que suponer nada. La parte utilizada también consta: el botón floral es el material de referencia, mientras que la hoja y el tallo producen aceite más barato con otro perfil. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del botón floral al extracto documentado: activo y parámetro límite separados
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir del botón floral de Syzygium aromaticum, con la parte utilizada declarada en cada lote e identidad confirmada por TLC frente a eugenol. La distinción respecto de la hoja y el tallo importa, porque ambos producen aceite más barato con un perfil distinto.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, eugenol, acetato de eugenilo, beta-cariofileno y metileugenol por GC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con el eugenol y el valor de metileugenol, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de clavo de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El clavo es una especia de uso consolidado y no es un nuevo alimento. Conviene distinguir dos compuestos que se confunden: el eugenol, componente mayoritario, es un aromatizante admitido, mientras que el metileugenol, presente en menor proporción, es un alquilbenceno sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008. Por eso declaramos ambos: el eugenol como activo y el metileugenol como parámetro límite. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la clavo de olor (Syzygium aromaticum) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la clavo de olor no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Es la confusión más frecuente con este material y merece una línea propia. El eugenol es el activo del clavo, un aromatizante admitido en la UE, con uso odontológico documentado desde hace más de un siglo. El metileugenol, presente en el clavo en proporción mucho menor, es un alquilbenceno de la misma familia química que el estragol y el safrol, sujeto a las restricciones del anexo III del Reglamento (CE) 1334/2008: la parte A prohíbe añadir estas sustancias como tales a los alimentos y la parte B fija contenidos máximos cuando están presentes de forma natural en determinados alimentos compuestos. Los nombres se parecen, los tratamientos regulatorios no. Informamos los dos valores en líneas separadas del certificado para que la especificación de su producto no los mezcle.
El extracto de clavo y el eugenol tienen un uso muy consolidado en productos de cuidado bucal y cosmética, con denominación INCI reconocida. Conviene tener presente que el eugenol figura entre las sustancias fragantes de declaración obligatoria en el etiquetado cosmético de la UE cuando supera determinadas concentraciones, por su potencial sensibilizante, de modo que la formulación debe contemplarlo. Como ingrediente activo, debe utilizarse dentro de la evaluación de seguridad del producto terminado del comprador conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, el eugenol y el metileugenol se declaran por lote, junto con el cribado de aflatoxinas, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de clavo
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Eugenol del 60 al 70 % por GC, grado dental-farmacéutico disponible y metileugenol informado por lote como parámetro límite. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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