Valeriana officinalis L. · Familia Caprifoliaceae · Extracto de raíz y rizoma
Extracto de raíz de Valeriana officinalis estandarizado a no menos del 0,8 % de ácidos valerénicos por HPLC, una valoración que hace a la vez de prueba de especie, porque la valeriana india no puede alcanzar esa cifra. Especie declarada con nombre científico en cada lote. Grado desodorizado para las fórmulas en que el olor intenso de la valeriana es un problema. Con COA, suministrado desde la India.
Grado estándar
Ácidos valerénicos 0,8 %Un nombre, varias especies, y la valoración que las distingue
La valeriana (Valeriana officinalis L.) es una de las plantas más reconocidas de la categoría del sueño y la relajación, utilizada por su raíz y rizoma y respaldada por monografías farmacopeicas en varias regiones, incluida la monografía de la Farmacopea Europea y la evaluación de la EMA/HMPC. Es también una de las pocas plantas cuyo principal riesgo comercial no es la adulteración en sentido habitual, sino la sustitución de especie entre plantas que legítimamente se llaman valeriana.
El género tiene varias especies en el comercio. Valeriana officinalis es la que describen las monografías y la que quiere la mayoría de los compradores. La valeriana india, Valeriana jatamansi, también llamada V. wallichii y comercializada como tagar, es una especie del Himalaya con una química diferente. La valeriana mexicana (V. edulis) es una tercera. Las tres son valeriana; ninguna sustituye a otra.
Para el comprador de habla hispana la trampa está en el propio nombre: «valeriana» en catálogos y ofertas puede referirse a cualquiera de ellas, y en México la V. edulis tiene uso tradicional propio. Solo el nombre científico resuelve la cuestión. Por eso SV Botanica declara Valeriana officinalis L. en cada lote y estandariza en ácidos valerénicos, exclusivos de esa especie: una valoración que confirma a la vez identidad y contenido.
Suministramos a marcas de complementos, fabricantes por contrato y formuladores de productos para el sueño en Europa, Estados Unidos, Oriente Medio, el Sudeste Asiático y, de forma creciente, en España y Latinoamérica, con grado desodorizado para gominolas y bebidas y certificado de análisis propio en cada envío: inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Ácidos valerénicos, valepotriatos y fracción volátil
La base de estandarización: ácidos valerénico, acetoxivalerénico e hidroxivalerénico, cuantificados por HPLC. Exclusivos de V. officinalis, lo que convierte la valoración en una prueba de especie.
Ésteres iridoides presentes en la raíz fresca. Químicamente inestables: se degradan durante el secado y el almacenamiento, de modo que el material seco comercial conserva muy pocos. No son una base de estandarización estable; véase la sección regulatoria.
Fracción responsable del olor característico e intenso de la valeriana, que incluye el ácido isovalérico. Es en sí misma una consideración para el almacén y la formulación.
Grupo terpénico más amplio al que pertenecen los ácidos valerénicos, que contribuye a la huella cromatográfica.
Constituyentes secundarios de la raíz descritos en la literatura y presentes en los extractos de espectro completo de ratio natural.
Incluidos GABA y glutamina, presentes en los extractos acuosos; se citan a menudo, aunque su contribución tras la ingestión sigue en debate.
El control más limpio de toda la categoría
Los ácidos valerénicos son exclusivos de V. officinalis, por lo que la especificación del 0,8 % confirma identidad y contenido a la vez: la valeriana india estructuralmente no puede cumplirla. Es el control más limpio de la categoría.
Valeriana officinalis L. consta en cada lote. Varias especies distintas se comercializan como valeriana, y solo el nombre científico las distingue.
Una de las plantas mejor documentadas de la categoría, con monografías farmacopeicas en varias regiones que respaldan el trabajo de formulación y registro.
El olor de la valeriana es una dificultad real. El grado desodorizado está disponible para las fórmulas que no pueden enmascararlo, con una explicación honesta de lo que la desodorización elimina.
Las partes aéreas aportan menos activos y diluyen el extracto. Especificamos raíz y rizoma y controlamos las cenizas insolubles en ácido, más altas en las partes subterráneas por la tierra adherida.
Extractos de ratio natural para preparados tradicionales y tinturas; grado estandarizado en ácidos valerénicos cuando se necesita una especificación numérica.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Estandarizado en ácidos valerénicos, con la prueba de especie incluida
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Extracto de raíz de valeriana 0,8 % Estándar | Ácidos valerénicos no menos del 0,8 % (HPLC) | Polvo fino de marrón claro a marrón oscuro, ≥95 % a través de malla 40 | Cápsulas y comprimidos para el sueño y la relajación | Parcialmente soluble en agua |
| Extracto de raíz de valeriana 0,4 % Económico | Ácidos valerénicos no menos del 0,4 % (HPLC) | Polvo fino de marrón claro a marrón oscuro | Fórmulas multiplanta con menor dosis de inclusión | Parcialmente soluble en agua |
| Extracto de raíz de valeriana desodorizado Desodorizado | Ácidos valerénicos según especificación; fracción volátil reducida | Polvo fino marrón claro | Gominolas, bebidas, fórmulas sensibles al olor | Según grado |
| Extracto de raíz de valeriana ratio Espectro completo | Ratio natural 4:1 / 5:1; ácidos valerénicos informados | Polvo fino marrón | Preparados tradicionales y tinturas | Según grado |
| Extracto de raíz de valeriana hidrosoluble Hidrosoluble | Ácidos valerénicos según especificación; soluble en agua fría | Polvo fino marrón | Sobres, bebidas nocturnas | Soluble en agua |
Especifique Valeriana officinalis con nombre científico y no solo «valeriana». Varias especies distintas se comercializan con ese nombre, entre ellas la valeriana india (V. jatamansi, sinónimo V. wallichii, comercializada como tagar), una planta diferente con química diferente y muy disponible en la India, y la valeriana mexicana (V. edulis). La especificación de ácidos valerénicos resuelve por sí sola la cuestión, porque son exclusivos de V. officinalis: un material que no lo sea no puede alcanzar el 0,8 %. Téngase en cuenta también que no ofrecemos grados estandarizados en valepotriatos: son químicamente inestables y casi desaparecen del material seco comercial bien procesado, por lo que tal especificación no sería fiable. El olor es real: hable del grado desodorizado antes de comprometerse con una fórmula sensible al olor.
El extracto de valeriana se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas crudas se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de raíz y rizoma de Valeriana officinalis, secado y molido | NLT 0,8 % de ácidos valerénicos (HPLC) | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Raíz en polvo (no extraída) | Raíz y rizoma limpios y secos de Valeriana officinalis, molidos a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Raíz cortada y tamizada | Trozos de raíz seca, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusión, decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: pida el método, la parte de la planta y, en la valeriana, el nombre científico de la especie en cada cotización.
Especificación completa del extracto de raíz de valeriana 0,8 % de ácidos valerénicos. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Valeriana officinalis L., declarada por lote | — |
| Familia botánica | Caprifoliaceae (antes Valerianaceae) | — |
| Parte utilizada | Raíz y rizoma | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | Marrón claro a marrón oscuro* | Organoléptico |
| Olor | Característico, muy intenso; véase la nota | Organoléptico |
| Sabor | Característico, amargo | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al extracto de referencia, positiva | TLC / HPLC |
| Ácidos valerénicos (% p/p, sobre sustancia seca) | No menos de 0,8 | HPLC |
| — Ácido valerénico | Informado por lote | HPLC |
| — Ácido acetoxivalerénico | Informado por lote | HPLC |
| Valepotriatos | No especificados; véase la nota | — |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | No más de 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 6 | IP-2014 |
| Densidad aparente (g/ml) | No menos de 0,35 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | No menos de 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | No más de 10 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | No más de 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales | Conforme a ICH Q3C / USP <467> | GC |
| Plomo (ppm) | No más de 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | No más de 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | No más de 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | No más de 0,1 | ICP-MS |
| Residuos de plaguicidas | Conforme (LMR de la UE, bajo solicitud) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Óxido de etileno | Conforme (bajo solicitud) | LC-MS/MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | No más de 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | No más de 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Tres líneas de esta tabla merecen explicación. La línea de fuente botánica es la más importante del certificado. Varias especies distintas se comercializan como valeriana; la valeriana india (V. jatamansi, sinónimo V. wallichii) es muy disponible en la India y es otra planta. Declaramos el nombre científico y la valoración de ácidos valerénicos lo confirma de forma independiente, porque son exclusivos de V. officinalis. Los valepotriatos se dejan fuera deliberadamente: son químicamente inestables, se degradan en el secado y el almacenamiento y apenas quedan en el material comercial estable; una especificación de valepotriatos no sería fiable y, en cuanto a estabilidad, resultaría engañosa. El olor característico e intenso es normal en la valeriana y no un defecto, pero es un problema real para el almacén y la formulación y puede transferirse a materiales contiguos: pregunte por el grado desodorizado. Las cenizas insolubles en ácido se controlan estrictamente porque la valeriana es una parte subterránea con tierra adherida. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la raíz al extracto estandarizado: control de especie, valoración por HPLC, documentación íntegra
Materia prima y control de especie: el extracto se prepara a partir de raíz y rizoma de Valeriana officinalis L. El control de especie es la cuestión de calidad que define este material. Varias especies de Valeriana se comercializan como valeriana, y la valeriana india (V. jatamansi, sinónimo V. wallichii, comercializada como tagar) es muy disponible en la India y notablemente más barata. Declaramos el nombre científico en cada lote y lo confirmamos por TLC y HPLC frente a material de referencia auténtico de V. officinalis. El comprador debe saber también que Nardostachys jatamansi, otra planta del Himalaya que comparte parte del nombre y figura en el Apéndice II de CITES, es una especie distinta más y no debe confundirse con ninguna de las anteriores.
Fabricación y control: el extracto de raíz de valeriana se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, ácidos valerénicos por HPLC con cada ácido informado por separado, identidad por TLC y HPLC, pérdida por desecación, pH, densidad aparente, cenizas totales e insolubles en ácido, tamiz, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la especie en nombre científico, los ácidos valerénicos totales e individuales, la confirmación de identidad y el estado de recolección, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen, declaraciones no-ETO, no irradiado y no OGM e informe de LMR de plaguicidas de la UE bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de valeriana de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. La raíz de valeriana no es un nuevo alimento en la UE y cuenta con monografía de la EMA/HMPC (uso bien establecido y tradicional); en España es uno de los botánicos más notificados en complementos para el sueño. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la valeriana (Valeriana officinalis) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la valeriana no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Lo decimos de entrada en lugar de dejar que el comprador lo descubra. Varias especies distintas se comercializan legítimamente como valeriana: Valeriana officinalis es la que describen las monografías farmacopeicas; la valeriana india (V. jatamansi, sinónimo V. wallichii, comercializada como tagar) es una especie del Himalaya con química diferente; y la valeriana mexicana (V. edulis) es una tercera, con uso tradicional propio en México. El riesgo se concentra al comprar desde la India: la valeriana india está disponible y es más barata precisamente donde se ubica gran parte de la capacidad mundial de extracción botánica. Exija el nombre científico por escrito. La especificación de ácidos valerénicos resuelve la cuestión de forma independiente, porque son exclusivos de V. officinalis. Aparte queda Nardostachys jatamansi, otra planta del Himalaya que comparte parte del nombre, figura en el Apéndice II de CITES y no es valeriana.
Los valepotriatos son ésteres iridoides presentes en la raíz fresca de valeriana, y a veces se ofrecen como marcador de estandarización. No ofrecemos grados estandarizados en valepotriatos por dos razones. Primera, son químicamente inestables: se degradan durante el secado, el procesado y el almacenamiento, de modo que una cifra medida en fabricación no describe el material que el comprador recibe meses después; la especificación no se sostendría. Segunda, el contenido de valepotriatos varía mucho entre especies de Valeriana, por lo que una cifra de valepotriatos es un control de identidad peor que la valoración de ácidos valerénicos. Cuando la propia especificación del comprador exige datos de valepotriatos, lo hablamos, pero dejando esa limitación de estabilidad por escrito y no sobreentendida.
La valeriana es una de las plantas más reconocidas de la categoría del sueño y la relajación, con monografías farmacopeicas en varias regiones. Dos advertencias prácticas para el formulador. Primera, la valeriana se combina a menudo con otras plantas sedantes y con melatonina; el efecto combinado de esa fórmula es responsabilidad de la marca, y el estatus legal de cada ingrediente debe confirmarse por separado en cada mercado antes de la notificación: en España la melatonina en complementos está limitada a 1,9 mg/día, y en Latinoamérica su estatus varía por país. Segunda, el uso tradicional de la valeriana afecta a grupos en los que la práctica sigue aconsejando prudencia, embarazo, lactancia, niños y uso conjunto con sedantes, por lo que la etiqueta del producto terminado debe reflejar las advertencias aplicables en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La especie y el estado de recolección se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis que indica el nombre científico y el resultado de ácidos valerénicos. La documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de valeriana en productos para el sueño y la calma
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Valeriana officinalis declarada con nombre científico, estandarizada al 0,8 % de ácidos valerénicos por HPLC, una valoración que confirma la identidad tanto como el contenido. Grado desodorizado disponible. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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