Glycyrrhiza glabra L. · Familia Fabaceae · Extracto de raíz y estolón
Extracto de raíz de Glycyrrhiza glabra estandarizado en glicirricina no inferior al 20 % por HPLC. En el regaliz, la glicirricina es a la vez el activo y el límite: el Comité Científico de la Alimentación Humana recomendó no superar los 100 mg diarios de ácido glicirrícico, de modo que su valor por lote es lo que permite calcular la dosis. Para formatos de toma alta existe el grado DGL desglicirrizinado, y para cosmética el grado de glabridina al 40 %. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Glycyrrhiza glabra · Glicirricina 20 %Cuando el activo principal es también el límite regulatorio
El regaliz (Glycyrrhiza glabra L.), mulethi en la India, es una de las raíces con uso más antiguo y más amplio: aparece en fórmulas digestivas y respiratorias, en confitería, en bebidas y, por una vía distinta, en cosmética. Su componente característico es la glicirricina, el glucósido responsable de su sabor dulce intenso.
La particularidad comercial de este ingrediente es que el activo principal es a la vez el parámetro que limita la dosis. La glicirricina, en consumo elevado y sostenido, eleva la presión arterial y altera el equilibrio de potasio. El Comité Científico de la Alimentación Humana recomendó en 2003 no superar los 100 mg diarios de ácido glicirrícico, y el Reglamento (UE) 1169/2011 obliga a advertencias de etiquetado en confitería y bebidas que superen umbrales definidos, con la mención de que las personas con hipertensión deben evitar un consumo excesivo. Por eso el valor de glicirricina por lote no es un dato técnico secundario: es lo que permite calcular la dosis máxima de su producto.
De ahí la razón de ser del grado DGL (regaliz desglicirrizinado), con glicirricina reducida a no más del 2 % y la fracción de flavonoides conservada. Es el material que se usa cuando la fórmula requiere una toma diaria alta o prolongada y el techo de glicirricina sería el factor limitante.
Y hay una tercera vía que no tiene que ver con la glicirricina: la glabridina, un isoflavano de la raíz que es el activo de referencia en cosmética para fórmulas iluminadoras. Se ofrece como grado al 40 % por HPLC, soluble en aceite y glicol. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Tres vías distintas en la misma raíz
Saponina triterpénica responsable del sabor dulce y base de estandarización del grado estándar; a la vez activo y parámetro que limita la dosis diaria
Isoflavano de la raíz y activo de referencia en cosmética para fórmulas iluminadoras; base del grado al 40 % por HPLC, soluble en aceite y glicol
Flavonoides característicos de la raíz, que se conservan en el grado DGL y sostienen su posicionamiento digestivo
Chalcona de la raíz que completa el perfil de flavonoides del extracto
Aglicona de la glicirricina, relevante en la evaluación toxicológica y en aplicaciones tópicas
Fracción que influye en la solubilidad y el comportamiento del extracto en formulación
Tres grados para tres problemas distintos de formulación
Medida por HPLC y declarada por lote, no estimada. Es el dato con el que se calcula la dosis máxima del producto terminado frente al límite de 100 mg diarios de ácido glicirrícico.
El regaliz es uno de los botánicos más establecidos en fórmulas de confort gástrico y de apoyo respiratorio, con un historial de uso muy amplio.
Con glicirricina reducida a no más del 2 % y los flavonoides conservados, el grado DGL permite una toma diaria alta o prolongada sin que el techo de glicirricina sea el factor limitante.
La vía cosmética no depende de la glicirricina: la glabridina es el activo iluminador de referencia, con grado al 40 % por HPLC soluble en aceite y glicol.
La glicirricina aporta un dulzor intenso que puede usarse funcionalmente en confitería y bebidas, y el extracto estándar es soluble en agua.
Polvo fino, ≥95 % a través de malla 40, con densidad aparente controlada, para una dispersión y una mezcla predecibles entre lotes.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Estándar, desglicirrizinado o cosmético: la elección depende de la dosis y del uso
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Regaliz 20 % Estándar | Glicirricina NLT 20 % (HPLC) | Polvo fino de marrón claro a marrón medio, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos digestivos y respiratorios, confitería, bebidas | Soluble en agua |
| Regaliz 10 % / 25 % Otros niveles | Glicirricina NLT 10 % o NLT 25 % (HPLC) | Polvo fino de marrón claro a marrón medio | Formatos de complemento y alimentarios con dosis ajustada | Soluble en agua |
| Regaliz DGL Desglicirrizinado | Glicirricina NMT 2 %; fracción de flavonoides conservada | Polvo fino de marrón claro a crema | Complementos de confort gástrico, masticables, tomas diarias altas | Dispersable en agua |
| Regaliz glabridina 40 % Cosmético | Glabridina NLT 40 % (HPLC) | Polvo de blanco roto a amarillo claro | Sérums y cremas iluminadoras, activos cosméticos | Soluble en aceite / glicol |
| Regaliz ratio Espectro completo | Ratio natural 4:1 / 10:1 (espectro completo) | Polvo fino marrón | Formatos tradicionales y ayurvédicos, fórmulas herbales combinadas | Según especificación |
La decisión en el regaliz no es el porcentaje sino el techo de glicirricina de su producto terminado. Con el valor de glicirricina por lote y la dosis diaria prevista puede comprobarse el margen frente a la recomendación de no superar los 100 mg diarios de ácido glicirrícico y frente a los umbrales de advertencia de etiquetado del Reglamento (UE) 1169/2011. Si la fórmula requiere una toma alta o prolongada, el grado indicado es el DGL. Si el uso es cosmético iluminador, el marcador relevante es la glabridina y no la glicirricina.
El extracto de regaliz se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas crudas se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de raíz de Glycyrrhiza glabra, secado y molido | NLT 20 % de glicirricina (HPLC) | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Raíz en polvo (no extraída) | Raíz limpia y seca de Glycyrrhiza glabra, molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Raíz cortada y tamizada | Trozos de raíz seca, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusión, decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el regaliz, el valor de glicirricina por lote es además lo que permite calcular la dosis máxima de su producto.
Especificación completa del grado de glicirricina al 20 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Glycyrrhiza glabra L. | — |
| Familia botánica | Fabaceae (Leguminosae) | — |
| Parte utilizada | Raíz y estolón | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón claro a marrón medio* | Organoléptico |
| Sabor | Característico, intensamente dulce | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a la glicirricina, positiva | TLC |
| Glicirricina (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 20,0, declarada por lote | HPLC |
| Glabridina (% p/p) | Informada por lote (40 % en el grado cosmético) | HPLC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 6 | IP-2014 |
| Densidad aparente (g/ml) | NLT 0,35 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 10 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Residuos de plaguicidas | Conforme (LMR de la UE, bajo solicitud) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región de cultivo y la temporada. La línea de glicirricina cumple una doble función en este material: es la base de estandarización y, a la vez, el dato con el que el fabricante del producto terminado calcula su dosis máxima. El Comité Científico de la Alimentación Humana recomendó en 2003 no superar los 100 mg diarios de ácido glicirrícico, y el Reglamento (UE) 1169/2011 obliga a advertencias de etiquetado en confitería y bebidas por encima de umbrales definidos de ácido glicirrícico. La declaramos por lote para que ese cálculo sea posible, y ofrecemos el grado DGL (NMT 2 %) cuando el techo de glicirricina sería el factor limitante de la fórmula. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la raíz al extracto documentado: glicirricina declarada, grados para cada uso, documentación íntegra
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de raíz y estolón de Glycyrrhiza glabra, con identidad confirmada por TLC frente a glicirricina. La declaración de especie importa porque el género incluye otras especies de uso comercial, como G. uralensis, con perfiles distintos.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, glicirricina por HPLC y glabridina cuando se especifica, pérdida por desecación, pH, densidad aparente, cenizas totales e insolubles en ácido, tamiz, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con el valor de glicirricina y la MSDS. Certificaciones Halal y Kosher, certificado de origen e informe de LMR de plaguicidas de la UE bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de regaliz de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El regaliz es un alimento de uso consolidado en la UE y no es un nuevo alimento, pero la glicirricina está regulada: el Comité Científico de la Alimentación Humana recomendó en 2003 no superar los 100 mg/día de ácido glicirrícico, y el Reglamento 1169/2011 (anexo III) obliga a advertencias de etiquetado en confitería y bebidas que superen umbrales definidos de ácido glicirrícico, con la mención de que las personas con hipertensión deben evitar un consumo excesivo. Para fórmulas de dosis altas existe el grado desglicirrizinado (DGL). SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la regaliz (Glycyrrhiza glabra) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la regaliz no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
El regaliz es uno de los pocos ingredientes cuyo activo principal es también su parámetro limitante. La glicirricina, en consumo elevado y sostenido, eleva la presión arterial y altera el equilibrio de potasio. El Comité Científico de la Alimentación Humana recomendó en 2003 no superar los 100 mg diarios de ácido glicirrícico, cifra que sigue siendo la referencia habitual en la UE. Además, el Reglamento (UE) 1169/2011 (anexo III) obliga a menciones específicas en la etiqueta de confitería y bebidas que superen umbrales definidos de ácido glicirrícico, incluida la advertencia de que las personas con hipertensión deben evitar un consumo excesivo. Declaramos la glicirricina por lote para que el fabricante del producto terminado pueda calcular su dosis y determinar si le corresponde advertencia; para formatos de toma alta o prolongada, el grado DGL es la alternativa.
El extracto de raíz de Glycyrrhiza glabra es un ingrediente cosmético reconocido con denominación INCI, y en esa vía el activo relevante es la glabridina, no la glicirricina. Como ingrediente activo, debe utilizarse dentro de la evaluación de seguridad del producto terminado del comprador conforme al Reglamento (CE) 1223/2009 en la UE; SV Botanica aporta la especificación de la materia prima y el COA para respaldar ese expediente.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. El valor de glicirricina se declara por lote y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de regaliz en productos digestivos y respiratorios
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Glicirricina declarada por lote para el cálculo de dosis, grado DGL para tomas altas y glabridina al 40 % para cosmética. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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