Senna alexandrina Mill. (이명 Cassia angustifolia Vahl) · 잎과 열매 · 센노사이드
Senna alexandrina의 잎과 열매로 만든 추출물로, 센노사이드 20, 40 또는 60%(UV, 센노사이드 B로 환산)로 표준화하고 HPLC로 센노사이드 A와 B를 확인합니다. 문의 전에 확인해 주십시오: 센나는 여러 나라에서 완하제 의약품의 원료로 관리되며, 한국 식품원료 목록에는 결명자(Senna tora)만 등재되어 있고 이 종은 등재되어 있지 않습니다.
센노사이드
UV · HPLC표준화된 원료이지만, 구매 전에 용도와 법적 지위를 먼저 정해야 합니다
Senna alexandrina(이명 Cassia angustifolia)의 잎과 열매에는 하이드록시안트라센 유도체에 속하는 디안트론 배당체인 센노사이드가 들어 있습니다. 인도, 특히 타밀나두주는 주요 재배지입니다.
한국에서의 지위: 식품원료 목록의 Senna속에는 결명자(Senna tora)의 잎과 열매만 등재되어 있으며, 결명자는 다른 종입니다. S. alexandrina는 학명으로도 이명으로도 등재되어 있지 않으므로 그대로는 식품에 쓸 수 없습니다.
센나 완하제는 여러 나라에서 의약품으로 관리되고, 센나 잎과 열매는 유럽약전 등 약전에 수재되어 있습니다. 의약품 제조사는 자체 기준에 따라 원료의 적합성을 판단하므로, 적용하는 약전 모노그래프를 알려 주십시오.
표준화는 기준 모노그래프의 일반적인 방법인 UV(센노사이드 B 환산)로 하며, HPLC로 센노사이드 A와 B를 확인합니다. 문의는 문의 양식으로 보내 주십시오.
센나 추출물의 디안트론 배당체와 안트라퀴논
함량 시험의 기준 디안트론 배당체로, 총 센노사이드는 UV로 측정해 센노사이드 B로 환산합니다.
두 번째 주요 디안트론 배당체로, B와 함께 HPLC로 확인합니다.
프로파일을 보완하는 소량의 디안트론 배당체입니다.
센노사이드가 가수분해되어 생기는 안트라퀴논으로 분석 지문의 일부입니다.
하이드록시안트라센군의 유리 안트라퀴논으로, 독성 평가에서 중요합니다.
잎과 열매는 센노사이드 프로파일이 같지 않으므로 사용 부위를 명시합니다.
인정된 시험법, 명시된 사용 부위, 숨기지 않는 법적 지위
총 센노사이드를 UV로 측정해 센노사이드 B로 환산하고, HPLC로 A와 B를 확인합니다.
1회 용량이 작은 형태를 위한 20, 40, 60% 등급이 있습니다.
잎인지 열매인지 배치마다 적습니다. 두 부위의 프로파일이 다르기 때문입니다.
배치마다 에틸렌옥사이드 무처리와 비조사 확인서를 제공합니다.
ICP-MS로 납 1.0, 비소 1.0, 카드뮴 0.3, 수은 0.1 ppm 이하를 확인하고 USP 미생물 시험을 합니다.
한국 식품원료 목록에 없고 여러 나라에서 의약품 원료라는 점을 문의 전에 알려 드립니다.
위 내용은 성분의 기능적·물리화학적 특성을 설명한 것입니다. SV Botanica는 이 원료에 대해 건강, 의학 또는 치료와 관련된 어떠한 표시나 주장도 하지 않습니다.
센노사이드 함량과 귀사 규격의 시험법을 고르십시오
| 등급 | 성분 기준 | 시험법 | 용도 | 인증 |
|---|---|---|---|---|
| 센노사이드 20% 표준 | 총 센노사이드 최소 20% (센노사이드 B 환산); HPLC 확인 | UV | 도착 시장의 법적 지위에 따라 | 요청 시 |
| 센노사이드 40% 농축 | 총 센노사이드 최소 40% (센노사이드 B 환산) | UV | 1회 용량이 작은 형태 | 요청 시 |
| 센노사이드 60% 고농축 | 총 센노사이드 최소 60% (센노사이드 B 환산) | UV | 구매자 규격에 따라 | 요청 시 |
| 전통형 / 티컷 주문 생산 | 저함량 잎 추출물 또는 절단 잎 | UV / 용량법 | 허용되는 시장의 허브차 | 배치별 |
| HPLC 센노사이드 A·B | HPLC로 센노사이드 A + B 정량 | HPLC | 약전 모노그래프 기반 규격 | 배치별 |
표준 시험은 기준 모노그래프의 방법대로 총 센노사이드를 UV로 측정해 센노사이드 B로 표시하고, HPLC로 센노사이드 A와 B를 확인합니다. 특정 모노그래프에 따라 규격을 정하신다면 알려 주십시오. 규격을 정하기 전에 귀사 시장에서의 법적 경로를 확인하십시오. 한국 식품원료 목록에는 이 종이 등재되어 있지 않습니다.
센나는 다섯 가지 형태로 구매됩니다. 표준화 추출물은 재고 품목이고, 과립과 분산형은 주문 생산하며, 비추출 형태는 확정 주문 시 조달합니다.
| 형태 | 설명 | 규격 기준 | 공급 여부 |
|---|---|---|---|
| 표준화 추출물 분말 | Senna alexandrina 잎과 열매 추출물, 건조·분쇄 | 센노사이드 최소 20% (UV, B 환산), HPLC 확인 | 재고 품목 |
| 과립 (직타용) | 정제 생산 라인용 과립 추출물 | 과립 기준 동일 지표 | 주문 생산 |
| 수분산형 / 수용성 | 분산 매트릭스에 담은 추출물 | 매트릭스 기준 지표; 부형제 명시 | 주문 생산 |
| 센나 잎 (티컷) | 건조한 Senna alexandrina 잎, 티백용 절단 | 센노사이드; 수분; 이물 | 요청 시, 배치에 따라; 대개 식물검역증명서 필요 |
| 센나 열매 | 건조·선별한 열매(꼬투리) | 센노사이드; 수분 | 요청 시, 배치에 따라 |
시험법, 환산 기준 물질, 사용 부위가 없는 센노사이드 수치는 규격이 아닙니다. 모든 견적에서 세 가지를 요청하십시오.
센노사이드 20% 등급의 전체 분석 항목. 수치는 특정 배치의 결과가 아닌 규격 한계이며, 모든 선적에는 해당 배치의 시험성적서가 첨부됩니다
| 항목 | 규격 / 기준치 | 시험 방법 |
|---|---|---|
| 기원 식물 | Senna alexandrina Mill. (이명 Cassia angustifolia Vahl) | — |
| 과 | 콩과 (Fabaceae) | — |
| 사용 부위 | 잎과 열매, 배치별 명시 | — |
| 원산지 | 인도 | — |
| 성상 | 미세 분말, 황갈색~녹갈색 | 관능 |
| 총 센노사이드 (센노사이드 B 환산) | 최소 20.0% m/m | UV 분광광도법 |
| 확인시험 (센노사이드 A·B) | 적합 | HPLC |
| 건조감량 (105 °C) | 최대 5.0% | USP <731> |
| 부피밀도 | 최소 0.35 g/ml | USP <616> |
| 추출 용매 | 물 / 물·에탄올 | — |
| 입도 | 100% 80 mesh 통과 | USP <786> |
| 에틸렌옥사이드 (ETO) | 무처리, 확인서 제공 | LC-MS/MS (요청 시) |
| 방사선 조사 | 비조사, 확인서 제공 | 확인서 |
| 잔류용매 (에탄올, ppm) | 최대 5,000 | GC |
| 납 (ppm) | 최대 1.0 | ICP-MS |
| 비소 (ppm) | 최대 1.0 | ICP-MS |
| 카드뮴 (ppm) | 최대 0.3 | ICP-MS |
| 수은 (ppm) | 최대 0.1 | ICP-MS |
| 총 호기성 세균수 (CFU/g) | 최대 1,000 | USP <2021> |
| 효모 및 곰팡이 (CFU/g) | 최대 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | 불검출 | USP <2022> |
| Halal / Kosher | 요청 시 | — |
| 유통기한 | 제조일로부터 36개월 (밀봉 원포장) | — |
| 보관 | 서늘하고 건조한 곳, 빛과 습기를 피해 보관 | — |
총 센노사이드는 기준 모노그래프의 방법대로 UV 분광광도법으로 측정해 센노사이드 B로 표시하고, 센노사이드 A와 B는 HPLC로 확인합니다. 잎과 열매는 센노사이드 프로파일이 같지 않으므로 사용 부위를 배치마다 적습니다. 법적 지위에 관한 중요한 안내: 센노사이드는 하이드록시안트라센 유도체에 속하며, 이 성분군은 여러 시장에서 식품 사용이 엄격히 검토되고 있습니다. 수량을 계획하기 전에 용도와 법적 경로를 확인하십시오. 최신 시험성적서와 MSDS가 모든 배치에 첨부됩니다.
잎에서 표준화 추출물까지: 추적 가능하고 시험을 마친 원료
원료: 인도, 주로 타밀나두주에서 재배한 센나 잎과 열매입니다. 사용 부위를 배치마다 적고, HPLC로 센노사이드 A와 B를 확인합니다.
제조와 시험: 인도의 GMP 인증, FSSAI 면허 시설에서 물 또는 물·에탄올로 추출하고 농축, 표준화합니다. 모든 배치는 출고 전에 UV 센노사이드, HPLC 확인, ICP-MS 중금속, GC 잔류용매, USP 미생물 시험을 거칩니다.
서류: ETO 무처리와 비조사 확인서를 포함한 시험성적서(COA), MSDS, 알레르기 유발 물질·BSE/TSE·GMO 확인서, 원산지증명서를 선적마다 제공합니다. Halal, Kosher, FSSC 22000은 요청 시 제공하며, 인증 페이지를 참고하십시오.
SV Botanica 센나의 모든 배치에 함께 제공되는 것
한국 시장에서의 원료 판단, 수입, 표시를 위한 정보
한국에서 식품에 쓸 수 있는 원료는 「식품의 기준 및 규격」(식품공전)에 '식품에 사용할 수 있는 원료' 또는 '식품에 제한적으로 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있거나, 식품의약품안전처장이 인정했거나 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따라 인정된 것이어야 하며, 등재 여부는 학명과 사용 부위 단위로 판단합니다. 식품안전나라 식품원료 목록(「식품의 기준 및 규격」 고시 제2026-40호 기준, 2026년 10월 29일 조회)에서 Senna속에서는 결명자(Senna tora, 이명 Cassia tora)의 잎과 열매만 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있고, 저희 원료인 Senna alexandrina(이명 Cassia angustifolia)는 학명으로도 이명으로도 등재되어 있지 않습니다. 결명자는 다른 종이므로 그 등재가 센나에 적용되지 않습니다. 등재되지 않은 원료는 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따른 인정 없이 식품에 쓸 수 없습니다. 목록은 개정될 수 있으므로 수입 전에 최신 고시를 확인하십시오. 센나는 여러 나라에서 완하제 의약품의 원료로 관리되므로, 수입 전에 용도(의약품, 연구용 등)와 그에 맞는 법령을 먼저 정하십시오.
SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
건강기능식품으로 제조·판매하려면 기능성 원료가 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 원료(고시형)이거나 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료(개별인정형)여야 합니다. 개별인정형 원료는 인정을 받은 업체만 그 인정 내용으로 제조할 수 있으므로, 같은 식물의 추출물이라도 인정받은 제조 기준이나 규격과 다르면 그 인정을 그대로 쓸 수 없습니다. 이 원료를 건강기능식품, 일반식품, 화장품 중 어디에 쓰느냐에 따라 필요한 규격과 서류가 달라지므로 용도를 먼저 정하시기 바랍니다. 기능성 표시는 건강기능식품에만 허용되며, 일반식품에 질병의 예방·치료 효능이나 건강기능식품으로 오인될 수 있는 표시를 해서는 안 됩니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
한국으로 식품을 수입하려면 수입자가 「수입식품안전관리 특별법」에 따라 수입식품등 수입·판매업 영업등록을 하고, 제품마다 수입신고를 해야 합니다. 원료를 생산한 해외제조업소는 수입신고 7일 전까지 등록되어 있어야 하며, 등록되지 않으면 수입신고가 반려됩니다. 등록 유효기간은 2년입니다. 수입식품은 통관 전에 서류검사, 현장검사, 정밀검사 등을 받을 수 있고, 판매 단계에서는 한글표시사항이 필요합니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
유럽식품안전청(EFSA)은 2024년 3월, 일부 하이드록시안트라센 유도체가 유전독성을 보인다는 이유로 대황, 센나, 갈매나무속 제제의 안전성을 확인할 수 없다고 결론지었습니다. 센나 원료를 식품 용도로 검토하는 경우 이 점을 안전성 평가에 반영하십시오.
완하나 배변 개선 같은 효능 표현은 일반식품에 쓸 수 없으며, 센나 완하제는 많은 나라에서 의약품으로 분류됩니다. 표시와 광고는 판매자가 책임집니다.
APEDA 등록 무역 수출업체인 SV Botanica가 FSSAI 면허를 보유한 제조사와 협력해 공급합니다. 분석 서류 일체를 갖춘 식물성 원료로 공급되며, 판매 시장에서의 적합성과 법령 준수는 구매자가 판단합니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.
관련 원료
원료팀이 드리는 기술·거래 관련 답변
센노사이드 20~60%, UV 정량과 HPLC 확인, 사용 부위 명시, 서류 완비. 최소 주문량 25 kg, 한국 제조사를 위한 샘플 제공.
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