Senna alexandrina Mill. (Cassia angustifolia) · ใบและฝัก · ปรับมาตรฐานเซนโนไซด์ 20%
ยาระบายสมุนไพรที่ได้รับการยอมรับมากที่สุดในโลก SV Botanica จัดจำหน่ายสารสกัดใบและฝักมะขามแขกสายพันธุ์ Tinnevelly ปรับมาตรฐานเซนโนไซด์รวม 20% (เป็น sennoside B) ด้วยวิธี UV และยืนยัน sennosides A และ B ด้วย HPLC — ไดแอนโทรนไกลโคไซด์ที่อยู่เบื้องหลังฤทธิ์ระบายแบบกระตุ้นของมะขามแขก สกัดด้วยน้ำ/ไฮโดรแอลกอฮอล์ ปลอด ETO และไม่ผ่านการฉายรังสี ตรวจโลหะหนักและผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP พร้อมเกรด 40%, 60% และเกรดดั้งเดิมเซนโนไซด์ต่ำตามคำสั่งซื้อ
วัตถุดิบขายส่ง
Senna alexandrina · ใบและฝัก · Sennosidesยาระบายสมุนไพรคลาสสิก เข้มข้นสู่โปรไฟล์เซนโนไซด์ที่กำหนดชัดเจน
Senna alexandrina Mill. (ชื่อพ้อง Cassia angustifolia) — มะขามแขกสายพันธุ์ Tinnevelly หรือมะขามแขกอินเดีย — คือยาระบายสมุนไพรที่ใช้แพร่หลายที่สุดในโลก ฤทธิ์ของมะขามแขกมาจากเซนโนไซด์ (sennosides) กลุ่มไดแอนโทรนไกลโคไซด์ที่เข้มข้นอยู่ในใบและฝัก (ผล) โดยหลักคือ sennosides A และ B ร่วมกับ sennosides C และ D และแอนทราควิโนนอิสระ (rhein, aloe-emodin, chrysophanol)
SV Botanica จัดจำหน่ายสารสกัดมะขามแขกปรับมาตรฐานเซนโนไซด์รวม 20% (คำนวณเป็น sennoside B) ด้วยวิธี UV และยืนยัน sennosides A และ B ด้วย HPLC เกรดดั้งเดิมเซนโนไซด์ต่ำ รวมถึงเกรดเข้มข้น 40% และ 60% ผลิตตามคำสั่งซื้อ — ทุกล็อตมีใบรับรองผลการวิเคราะห์ (CoA) ระบุค่าสารชี้วัดเสมอ
ข้อควรทราบเรื่องวิธีวิเคราะห์: วิธีตามตำรายาวัดเซนโนไซด์รวมคำนวณเป็น sennoside B ด้วย UV spectrophotometry (ที่มาของตัวเลข 20%) ขณะที่ HPLC แยกวัด sennosides A และ B รายตัวเพื่อยืนยันอัตลักษณ์และโปรไฟล์ ทั้งสองวิธีรายงานบนฐานต่างกัน — จึงต้องยืนยันวิธีวิเคราะห์เสมอ
ข้อควรทราบเรื่องอัตลักษณ์: พืชสกุล Cassia ชนิดอื่นที่ราคาถูกกว่า และใบมะขามแขกที่ผ่านการสกัดแล้ว (spent leaf) สามารถเจือจางปริมาณเซนโนไซด์ได้ ตัวเลขรวมเพียงอย่างเดียวจึงอาจทำให้เข้าใจผิด — เราจัดส่งให้ผู้ผลิตอาหารเสริม นูทราซูติคอล ชาสมุนไพร และยาระบาย OTC ในยุโรป สหรัฐฯ ตะวันออกกลาง และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ — เริ่มต้นที่แบบฟอร์มขอใบเสนอราคา
สารสำคัญที่ขับเคลื่อนฤทธิ์ระบายแบบกระตุ้นของมะขามแขก
ไดแอนโทรนไกลโคไซด์อ้างอิงที่ใช้คำนวณเซนโนไซด์รวมในการวิเคราะห์ UV ตาม EP/USP — เกณฑ์มาตรฐานของความแรงสารสกัด
ไดแอนโทรนไกลโคไซด์หลักคู่กัน; sennosides A และ B คือสารออกฤทธิ์ที่วัดรายตัวด้วย HPLC เพื่อยืนยันอัตลักษณ์
ไดแอนโทรนไกลโคไซด์รอง ที่เพิ่มเข้าในปริมาณเซนโนไซด์รวมและโปรไฟล์ full-spectrum ตามธรรมชาติ
แอนทราควิโนนอะไกลโคนออกฤทธิ์ที่ถูกปลดปล่อยจากเซนโนไซด์โดยจุลินทรีย์ในลำไส้ใหญ่ — หัวใจของกลไกการระบาย
แอนทราควิโนนกลุ่มไฮดรอกซีแอนทราซีนอิสระที่มีอยู่ในเนื้อสารธรรมชาติ ถูกติดตามเพื่อการปฏิบัติตามกฎ hydroxyanthracene ของ EU
ฟลาโวนอยด์ เมือก และสารประกอบธรรมชาติที่มาพร้อมกลุ่มเซนโนไซด์ที่ปรับมาตรฐานแล้วในเกรด full-spectrum
หลักฐานจากงานวิจัยทางคลินิกและเภสัชวิทยาเกี่ยวกับมะขามแขกและเซนโนไซด์
ใบและฝักมะขามแขกมีโมโนกราฟ EMA/HMPC สำหรับการรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวระยะสั้น — เป็นการใช้ที่มีหลักฐานยอมรับกันดี (well-established use)
อ้างอิง: EMA/HMPC Monograph, Senna alexandrina; 2018
เซนโนไซด์ถูกกระตุ้นโดยแบคทีเรียในลำไส้ใหญ่ให้กลายเป็น rhein anthrone ซึ่งกระตุ้นการบีบตัวของลำไส้และปรับการหลั่งของเหลวในลำไส้ใหญ่
อ้างอิง: Franz G, 1993; Pharmacology
มะขามแขกแบบปรับมาตรฐานถูกใช้ในสูตรเตรียมลำไส้ก่อนการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ ในฐานะตัวเสริมที่มีเอกสารรองรับของโปรโตคอลล้างลำไส้
อ้างอิง: Cochrane review, bowel prep; 2011
มะขามแขกและเซนโนไซด์ได้รับการยอมรับเป็นยาระบายแบบกระตุ้น Category I (ปลอดภัยและมีประสิทธิผล) ภายใต้โมโนกราฟยาระบาย OTC ของสหรัฐฯ
อ้างอิง: US FDA OTC Laxative Monograph, 21 CFR 334
ใบมะขามแขกมีประวัติการใช้ยาวนานในชาสมุนไพรระบายและสูตรคลีนซ์ทั่วตลาดโลก
อ้างอิง: WHO Monographs on Medicinal Plants, Vol. 1
การวิเคราะห์สู่เปอร์เซ็นต์เซนโนไซด์ที่กำหนด รองรับการกำหนดขนาดใช้ที่สม่ำเสมอและการผลิตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ทำซ้ำได้ทุกล็อต
อ้างอิง: European Pharmacopoeia, Sennae folium/fructus
ข้อมูลข้างต้นเป็นคุณสมบัติเชิงหน้าที่และเชิงเคมีกายภาพของสารสำคัญ SV Botanica ไม่ได้กล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลการรักษาสำหรับวัตถุดิบนี้
เลือกโปรไฟล์เซนโนไซด์และส่วนวัตถุดิบให้เหมาะกับสูตรของคุณ
| เกรด | ข้อกำหนด | วิธีวิเคราะห์ | เหมาะสำหรับ | การรับรอง |
|---|---|---|---|---|
| Sennosides 20% มาตรฐาน | NLT 20% total sennosides (เป็น sennoside B); ยืนยันด้วย HPLC | UV | แคปซูลและยาเม็ดระบาย | GMP, Halal |
| Sennosides 40% เข้มข้น | NLT 40% total sennosides (เป็น sennoside B) | UV | สูตรความแรงสูงและรูปแบบโดสต่ำ | GMP, Halal |
| Sennosides 60% ความแรงสูง | NLT 60% total sennosides (เป็น sennoside B) | UV | ยาระบายเภสัชกรรมและ OTC | GMP, Kosher |
| ดั้งเดิม / Tea-Cut ตามคำสั่งซื้อ | สารสกัดใบเซนโนไซด์ต่ำ / ตัดและร่อน | UV / Titrimetric | ชาสมุนไพรและสูตรคลีนซ์ | มีให้ทุกล็อต |
| Sennosides A & B โดย HPLC | กำหนดค่า sennosides A + B % โดย HPLC | HPLC | ฉลากอิงโมโนกราฟ EP/USP | มีให้ทุกล็อต |
เกรดหลักในสต็อกที่มีเอกสารรองรับคือเซนโนไซด์รวม 20% (เป็น sennoside B) ด้วย UV พร้อมยืนยันอัตลักษณ์ด้วย HPLC (เกรดที่รองรับโดยใบรับรองผลการวิเคราะห์ปัจจุบัน Spec No. SVB-SPEC-SN-01) เนื่องจากค่า UV แบบรวมเป็น sennoside B และค่า HPLC A+B รายงานบนฐานต่างกัน เราจึงระบุวิธีวิเคราะห์ควบคู่กับเปอร์เซ็นต์เสมอ — โปรดตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ก่อนเปรียบเทียบใบเสนอราคา
ข้อกำหนดตามแบบฉบับ — เกรดใบและฝักเซนโนไซด์ 20% (UV) (อ้างอิง Spec No. SVB-SPEC-SN-01)
| พารามิเตอร์ | ข้อกำหนด / เกณฑ์ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| ชื่อพฤกษศาสตร์ | Senna alexandrina Mill. (syn. Cassia angustifolia Vahl) | — |
| ส่วนที่ใช้ | ใบและฝัก | — |
| เซนโนไซด์รวม (เป็น sennoside B) | NLT 20.0% w/w | UV Spectrophotometry |
| การยืนยันอัตลักษณ์ (Sennosides A & B) | Complies | HPLC |
| ลักษณะภายนอก | ผงละเอียดสีน้ำตาลอมเหลืองถึงน้ำตาลอมเขียว | Organoleptic |
| ความชื้น (Loss on Drying, 105°C) | NMT 5.0% | USP <731> |
| Residue on Ignition | NMT 8.0% | USP <561> |
| ความหนาแน่นรวม (Bulk Density) | NLT 0.35 g/mL | USP <616> |
| ตัวทำละลายที่ใช้สกัด | น้ำ / ไฮโดรแอลกอฮอล์ (เอทานอล-น้ำ) | — |
| ตัวทำละลายตกค้าง (Ethanol) | NMT 5,000 ppm | USP <467> |
| ขนาดอนุภาค | NLT 100% ผ่านตะแกรง #80 mesh | USP <786> |
| โลหะหนัก (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| จำนวนจุลินทรีย์รวม | NMT 1,000 CFU/g | USP <2021> |
| ยีสต์และรา | NMT 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | ต้องไม่พบ | USP <2022> / <62> |
| การฉายรังสี / ETO | ไม่ฉายรังสี / ปลอด ETO | — |
| สถานะ | GMO-free · BSE/TSE-free · จากการเพาะปลูก | — |
| อายุการเก็บรักษา | 36 เดือน (ปิดสนิท เย็น แห้ง) | — |
| บรรจุภัณฑ์ | ถัง HDPE 25 กก. พร้อมถุง PE ด้านใน; ถุง 1 และ 5 กก. สำหรับตัวอย่าง | — |
ตัวเลขข้างต้นเป็นข้อกำหนดตามแบบฉบับของเกรดใบและฝักเซนโนไซด์ 20% (UV) และสะท้อน Spec No. SVB-SPEC-SN-01 ทุกการจัดส่งมีCoA เฉพาะล็อตกำกับ พร้อม MSDS เอกสารสารก่อภูมิแพ้ คำประกาศปลอด ETO, Non-GMO และปลอด BSE/TSE ประกอบทุกล็อต — สเปกเกรด 40%, 60%, เกรดดั้งเดิมเซนโนไซด์ต่ำ tea-cut และเกรด HPLC ขอได้ตามต้องการ
จากมะขามแขก Tinnevelly ที่ยืนยันอัตลักษณ์ สู่เกรดเซนโนไซด์ที่กำหนดชัดเจน — ตรวจสอบย้อนกลับได้ ผ่านการทดสอบ ได้รับการรับรอง
การจัดหาวัตถุดิบ: สารสกัดผลิตจากใบและฝัก Senna alexandrina (Cassia angustifolia) จากการเพาะปลูกที่ยืนยันอัตลักษณ์แล้ว — อินเดียคือแหล่งกำเนิดหลักของโลก โดยมีมะขามแขก Tinnevelly จากรัฐทมิฬนาฑู และแหล่งเพาะปลูกในรัฐคุชราตและราชสถาน อัตลักษณ์ทางพฤกษศาสตร์ถูกบันทึกตั้งแต่รับวัตถุดิบและยืนยันเทียบลายพิมพ์ sennosides A และ B — เกราะป้องกันการแทนที่ด้วย Cassia ราคาถูกและการปลอมปนด้วยใบที่สกัดแล้ว
การผลิตและการทดสอบ: ใบและฝักผ่านการทำความสะอาด สกัดด้วยน้ำ/เอทานอล และปรับมาตรฐานเซนโนไซด์ในโรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP ทุกล็อตผ่านชุดตรวจ QC ครบถ้วน — วิเคราะห์เซนโนไซด์รวม (เป็น sennoside B) ด้วย UV และยืนยัน sennosides A และ B ด้วย HPLC ตรวจความชื้น residue on ignition ความหนาแน่นรวมและขนาดอนุภาค ตัวทำละลายตกค้างตาม USP <467> โลหะหนักด้วย ICP-MS และชุดตรวจจุลชีววิทยาครบถ้วนก่อนปล่อยล็อต วัตถุดิบไม่ผ่านการฉายรังสีและปลอด ETO
เอกสาร: ทุกการจัดส่งมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์ (CoA), MSDS, คำประกาศสารก่อภูมิแพ้, หนังสือรับรองปลอด BSE/TSE, คำประกาศ Non-GMO, คำประกาศปลอด ETO และหนังสือรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า รายงาน hydroxyanthracene และ pesticide MRL มีให้ตามคำขอสำหรับผู้ซื้อ EU มีเกรด Halal และ Kosher; ออร์แกนิกตามคำขอ — ดูรายละเอียดที่หน้าการรับรอง หรือติดต่อผ่านแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา
สิ่งที่รับรองทุกล็อตของมะขามแขกจาก SV Botanica
ข้อมูลสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการติดฉลากในตลาดโลก
ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องขึ้นทะเบียน/จดแจ้งโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าก่อนวางตลาด เอกสารที่การยื่นขอใช้ — ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต สเปกวัตถุดิบ ใบรับรองโรงงานผลิต (GMP) ผลตรวจโลหะหนักและจุลชีววิทยา และเอกสารแหล่งกำเนิด — SV Botanica จัดหาครบถ้วนพร้อมทุกการจัดส่ง ผู้ซื้อรับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการกล่าวอ้างบนฉลากในตลาดของตน
มะขามแขก (Swarnapatri) เป็นยาอายุรเวทอย่างเป็นทางการและพืชส่งออกเพาะปลูกรายใหญ่ เกี่ยวข้องภายใต้ AYUSH และ FSS (Health Supplements) Regulations 2022 เป็นที่ยอมรับกว้างขวางในตะวันออกกลาง (เกรด Halal) เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และตลาดอื่น ภายใต้เกณฑ์โลหะหนัก ตัวทำละลายตกค้าง และการติดฉลากยาระบายของแต่ละท้องถิ่น
มักถูกใช้ร่วมในสูตรเดียวกับสารสกัดมะขามแขก
คำตอบสำหรับคำถามเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ จากทีมงานด้านวัตถุดิบของเรา
ซัพพลายที่ได้รับการรับรอง GMP จากใบและฝัก Senna alexandrina ที่ยืนยันอัตลักษณ์ ปลอด ETO ตรวจโลหะหนักพร้อมเอกสารครบถ้วน เกรดหลัก 20% เซนโนไซด์ (UV) พร้อมยืนยันด้วย HPLC; เกรด 40%, 60%, เกรดดั้งเดิมเซนโนไซด์ต่ำ tea-cut และเกรด HPLC ตามคำสั่งซื้อ สั่งซื้อขั้นต่ำ 25 กก. มีตัวอย่างสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการคัดกรอง