Senna alexandrina Mill.(Cassia angustifolia)· 叶与果荚 · 番泻苷 20% 标准化
全球公认度最高的草本通便药材。SV Botanica 供应 Tinnevelly 品种番泻叶与果荚提取物,以 UV 法标准化总番泻苷 20%(以番泻苷 B 计),并以 HPLC 确认番泻苷 A 与 B——构成番泻叶刺激性通便作用的二蒽酮苷。水 / 水醇提取,非 ETO 且未辐照,重金属检测,在 GMP 认证工厂生产,并按订单提供 40%、60% 与传统低含量规格。

批量原料
Senna alexandrina · 叶与果荚 · 番泻苷经典草本通便药材,富集为明确的番泻苷特征
Senna alexandrina Mill.(异名 Cassia angustifolia)——Tinnevelly 番泻叶或印度番泻叶——是全球使用最广泛的草本通便药材。其作用来自番泻苷(sennosides),集中于叶与果荚的二蒽酮苷群,主要是番泻苷 A 与 B,另有番泻苷 C、D 及游离蒽醌(大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚)。
SV Botanica 供应以 UV 法标准化总番泻苷 20%(以番泻苷 B 计)的番泻叶提取物,并以 HPLC 确认番泻苷 A 与 B。传统低番泻苷含量规格以及 40% 与 60% 浓缩规格按订单生产——每批均附载明标志物数值的分析证书(CoA)。
关于分析方法的说明:药典方法以 UV 分光光度法测定以番泻苷 B 计的总番泻苷(这是 20% 数字的来源),而 HPLC 分离并分别测定番泻苷 A 与 B 以确认鉴别与谱图。两种方法在不同基准上报告——因此请始终确认方法。
关于鉴别的说明:更便宜的其他 Cassia 物种与已提取耗尽的番泻叶(spent leaf)会稀释番泻苷含量,因此单纯的总数可能产生误导。我们向欧洲、美国、中东与东南亚的膳食补充剂、保健食品、草本茶与 OTC 通便产品生产企业供货——请从询价表单开始。
构成番泻叶刺激性通便作用的活性成分
EP/USP UV 分析中用于折算总番泻苷的对照二蒽酮苷——提取物含量的基准
伴随的主要二蒽酮苷;番泻苷 A 与 B 是以 HPLC 分别测定以确认鉴别的活性成分
次要二蒽酮苷,补充总番泻苷含量与天然全谱特征
由结肠细菌从番泻苷释放的活性蒽醌苷元——通便机制的核心
天然基质中的游离羟基蒽醌类蒽醌,作为限量指标监测
全谱规格中与标准化番泻苷群共存的黄酮、黏液质与天然伴随化合物
来自番泻叶与番泻苷临床及药理研究的证据
番泻叶与果荚有 EMA/HMPC 专论,用于偶发性便秘的短期治疗——这是明确确立的用途(well-established use)。
参考:EMA/HMPC Monograph, Senna alexandrina; 2018
番泻苷被结肠细菌活化为大黄酸蒽酮,刺激肠道蠕动并调节结肠分泌。
参考:Franz G, 1993; Pharmacology
标准化番泻叶用于结肠镜检查前的肠道清洁方案,作为有文献支持的辅助成分。
参考:Cochrane review, bowel prep; 2011
番泻叶与番泻苷在美国 OTC 通便专论中被认定为 Category I(安全有效)刺激性通便剂。
参考:US FDA OTC Laxative Monograph, 21 CFR 334
番泻叶在全球市场的通便草本茶与净化配方中有悠久的使用历史。
参考:WHO Monographs on Medicinal Plants, Vol. 1
定量至明确的番泻苷百分比,使成品的剂量稳定、生产可在批次间重复。
参考:European Pharmacopoeia, Sennae folium/fructus
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明;在中国大陆,保健食品仅可声称目录允许的保健功能,普通食品不得声称功能。
为您的配方选择合适的番泻苷特征与原料部位
| 规格 | 含量要求 | 检测方法 | 适用于 | 认证 |
|---|---|---|---|---|
| Sennosides 20% 标准 | 总番泻苷不低于 20%(以番泻苷 B 计);HPLC 确认 | UV | 通便胶囊与片剂 | GMP, Halal |
| Sennosides 40% 浓缩 | 总番泻苷不低于 40%(以番泻苷 B 计) | UV | 高含量配方与小剂量剂型 | GMP, Halal |
| Sennosides 60% 高含量 | 总番泻苷不低于 60%(以番泻苷 B 计) | UV | 药用与 OTC 通便剂 | GMP, Kosher |
| 传统 / Tea-Cut 按订单 | 低番泻苷叶提取物 / 切段筛分 | UV / 滴定法 | 草本茶与净化配方 | 按批次提供 |
| HPLC 番泻苷 A 与 B | HPLC 测定的番泻苷 A + B % | HPLC | 引用 EP/USP 专论的标签 | 按批次提供 |
有资料证明的现货主打规格为 UV 总番泻苷 20%(以番泻苷 B 计)并附 HPLC 鉴别确认(我们现行分析证书所证明的水平,Spec No. SVB-SPEC-SN-01)。由于以番泻苷 B 折算的 UV 值与 HPLC 的 A+B 值在不同基准上报告,我们始终在百分比旁注明分析方法——比较报价前请核对方法。
典型指标——叶与果荚规格,番泻苷 20%(UV)(依据 Spec No. SVB-SPEC-SN-01)
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物学名 | Senna alexandrina Mill.(syn. Cassia angustifolia Vahl) | — |
| 使用部位 | 叶与果荚 | — |
| 总番泻苷(以番泻苷 B 计) | NLT 20.0% w/w | UV 分光光度法 |
| 鉴别(番泻苷 A 与 B) | 符合规定 | HPLC |
| 外观 | 黄棕至绿棕色细粉 | 感官 |
| 干燥失重(105°C) | NMT 5.0% | USP <731> |
| 炽灼残渣 | NMT 8.0% | USP <561> |
| 堆密度(Bulk Density) | NLT 0.35 g/mL | USP <616> |
| 提取溶剂 | 水 / 水醇(乙醇-水) | — |
| 残留溶剂(乙醇) | NMT 5,000 ppm | USP <467> |
| 粒度 | 100% 通过 80 目筛 | USP <786> |
| 重金属(Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| 需氧菌总数 | NMT 1,000 CFU/g | USP <2021> |
| 酵母与霉菌 | NMT 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | 不得检出 | USP <2022> / <62> |
| 辐照 / ETO | 未辐照 / 非 ETO | — |
| 状态 | 非转基因 · BSE/TSE 无关 · 栽培来源 | — |
| 保质期 | 36 个月(密封、阴凉、干燥) | — |
| 包装 | 25 kg HDPE 桶内衬 PE 袋;1 kg 与 5 kg 袋装供样品 | — |
以上数值为叶与果荚番泻苷 20%(UV)规格的典型指标,反映 Spec No. SVB-SPEC-SN-01。每批货物均随附批次专属 CoA、MSDS、致敏原资料、非 ETO、非转基因与 BSE/TSE 无关声明。40%、60%、传统低含量、tea-cut 与 HPLC 规格的指标按需提供。
从经鉴别的 Tinnevelly 番泻叶到明确的番泻苷水平——可追溯、全面检测、具备认证
原料来源:提取物由栽培并经鉴别的 Senna alexandrina(Cassia angustifolia)叶与果荚制成——印度是全球主要供应来源,包括泰米尔纳德邦的 Tinnevelly 番泻叶以及古吉拉特邦与拉贾斯坦邦的栽培区。植物鉴别在收料时记录并对照番泻苷 A 与 B 指纹图谱确认——这是防止廉价 Cassia 替代与已提取叶掺杂的屏障。
生产与检测:叶与果荚在 GMP 认证工厂清洗、以水 / 乙醇提取并按番泻苷标准化。每批出厂前均完成完整 QC 检测——UV 总番泻苷(以番泻苷 B 计)定量与 HPLC 番泻苷 A、B 确认、水分、炽灼残渣、堆密度与粒度、USP <467> 残留溶剂、ICP-MS 重金属与完整微生物检测。原料未辐照且非 ETO。
资料:每批货物均随附分析证书(CoA)、MSDS、致敏原声明、BSE/TSE 无关声明、非转基因声明、非 ETO 声明与原产地证书。羟基蒽醌与农药 MRL 报告按需提供。可提供 Halal 与 Kosher 规格;有机按需——详情见认证页面,或通过询价表单联系我们。
SV Botanica 每一批番泻叶提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆,保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局(SAMR)办理注册或备案,并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制(允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项);可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。番泻叶(Senna alexandrina)列于《可用于保健食品的物品名单》(2002),可作为注册保健食品的原料,但不得直接用于普通食品。番泻叶同时是《中国药典》收载的中药材,不得用于普通食品。进口时,境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册,货物须通过口岸进口食品检验(249 号令)并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料:每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件;我们不持有任何中国注册或备案,成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
番泻叶(Swarnapatri)是正式的阿育吠陀药材与重要的栽培出口作物,涉及 AYUSH 体系与 FSS(Health Supplements)Regulations 2022。在中东(Halal 规格)、东南亚及其他市场被广泛接受,须遵守各地重金属、残留溶剂限量与通便产品标签规定。请注意通便作用的声称受特定规定约束,通常受到严格监管——标签措辞属于采购商的法规审查责任。我们提供残留溶剂、重金属以及(按需)羟基蒽醌与农药 MRL 数据,以便采购商为其产品类别建立合规档案。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 在印度生产并出口——APEDA 注册出口商、FSSAI 持证生产商。货物随附批次专属分析证书与全套出口单证(包括原产地证书及按需提供的植物检疫证书)。最小起订量 25 kg,可扩展至整柜。可提供 Halal 与 Kosher 规格;有机按需。
常与番泻叶提取物同用于一个配方
由我们的原料团队解答技术与商务问题
来自经鉴别的 Senna alexandrina 叶与果荚的 GMP 认证供应,非 ETO,重金属检测,资料齐全。主打规格番泻苷 20%(UV)附 HPLC 确认;40%、60%、传统低含量、tea-cut 与 HPLC 规格按订单。最小起订量 25 kg,合格采购商可获样品。
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