Silybum marianum L. · 열매(씨앗) · UV 실리마린 80% 표준화
간과 관련해 세계에서 가장 많이 연구된 식물 원료입니다. SV Botanica는 Silybum marianum의 열매 추출물을 UV 실리마린 80%로 표준화하고 HPLC로 기원을 확인해 공급합니다. 에틸아세테이트로 추출하며 에틸렌옥사이드(ETO) 처리를 하지 않고 중금속을 시험합니다. 시험성적서와 함께 인도에서 선적합니다.
벌크 원료
Silybum marianum · 열매 · 실리마린 80%간 관련 원료의 대표 소재를 명확한 실리마린 프로필로 농축한 원료
밀크씨슬(Silybum marianum)은 간과 관련해 가장 많이 연구된 식물 원료입니다. 시장에서 흔히 '씨앗'이라 부르는 열매가 실리마린의 원료이며, 실리마린은 실리빈 A·B(실리비닌), 이소실리빈 A·B, 실리크리스틴, 실리디아닌으로 이루어진 플라보노리그난 군에 플라보노이드인 탁시폴린이 함께 들어 있는 성분군입니다.
SV Botanica는 UV 분광광도법으로 실리마린 80%로 표준화하고 HPLC로 기원을 확인한 밀크씨슬 추출물을 공급합니다. 에틸아세테이트로 추출하며 잔류용매는 USP <467>에 따라 최대 5,000 ppm으로 관리하고, 방사선 조사와 에틸렌옥사이드 처리를 하지 않습니다(ETO 무처리). 70%와 65% 등급, 그리고 HPLC로 실리비닌을 정량한 등급은 주문 생산합니다.
시험법에 관한 참고: UV는 플라보노리그난 군 전체를 측정하므로 값이 높게 나오고, HPLC는 플라보노리그난을 하나씩 측정해 보통 실리비닌(실리빈 A + B)으로 표시하므로 값이 낮게 나옵니다. 'UV 실리마린 80%'와 'HPLC 실리비닌 약 30%'는 같은 원료를 두 가지 방식으로 표현한 것일 수 있습니다. 견적을 비교하기 전에 반드시 시험법을 확인하십시오. 유럽약전은 표준화·정제 밀크씨슬 열매 건조 추출물을 HPLC 기준으로 규정합니다.
기원에 관한 참고: 베네딕트 엉겅퀴(Cnicus benedictus)나 다른 Carduus·Cirsium 속 엉겅퀴처럼 값싼 엉겅퀴에는 실리마린 플라보노리그난이 들어 있지 않아, UV 값만으로는 다른 원료가 섞여도 수치가 높게 나올 수 있습니다. SV Botanica의 모든 배치는 HPLC로 실리마린 지문과 대조해 기원을 확인합니다. 유럽, 미국, 중동의 간·디톡스 제품 브랜드에 공급하고 있으며, 한국 제조사와의 상담은 문의 양식으로 시작하실 수 있습니다.
밀크씨슬의 프로필을 결정하는 식물 성분
가장 중요하고 활성이 높은 플라보노리그난 쌍입니다. 유럽약전과 USP 모노그래프가 HPLC로 정량하는 '실리비닌'이며 추출물 품질의 기준입니다.
실리빈의 구조 이성질체로, 총 실리마린과 항산화 플라보노리그난 군에 기여합니다.
실리마린의 주요 플라보노리그난 중 하나로 대개 두 번째로 많으며, 표준화 성분군에 포함됩니다.
실리마린 군의 또 다른 플라보노리그난으로 열매에 들어 있으며 UV 총량 값에 함께 계산됩니다.
플라보노이드(디하이드로퀘르세틴)로 플라보노리그난의 전구체이며 확장된 실리마린 지문의 일부입니다.
풀 스펙트럼 등급에서 표준화된 실리마린 군과 함께 존재하는 천연 플라보노이드와 열매 매트릭스입니다.
실리마린과 실리비닌에 관한 임상·약리 연구 결과
실리마린은 간과 관련해 가장 많이 연구된 식물 성분입니다. 종합적인 임상 문헌 고찰은 간세포의 구조와 기능에 관련된 사용을 설명합니다.
참고: Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
실리마린과 실리비닌은 자유 라디칼을 소거하고 세포 수준에서 글루타치온 상태에 영향을 주는 강한 항산화 물질입니다.
참고: Surai PF, 2015; Antioxidants
임상 문헌 고찰은 실리마린 섭취 시 비알코올성 지방간과 대사 관련 지표가 긍정적으로 변화했다고 보고합니다.
참고: Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
표준화 밀크씨슬은 간과 해독을 주제로 한 제품에서 오랜 임상적 전통을 가지고 있습니다.
참고: Saller R et al., 2001; Drugs
메타분석된 임상 연구는 실리마린이 혈당 조절과 신장 지표에 미친 영향을 보고합니다.
참고: Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
실리빈은 염증 및 산화 관련 신호 경로를 조절하며, 이는 실리마린의 폭넓은 보호 프로필과 일치합니다.
참고: Bijak M, 2017; Molecules
위 내용은 성분의 기능적·물리화학적 특성을 설명한 것입니다. SV Botanica는 이 원료에 대해 건강, 의학 또는 치료와 관련된 어떠한 표시나 주장도 하지 않습니다.
배합에 맞춰 실리마린 프로필과 시험 기준을 선택하십시오
| 등급 | 규격 | 시험 방법 | 권장 용도 | 인증 |
|---|---|---|---|---|
| 실리마린 80% 표준 | 실리마린 최소 80%; HPLC 확인시험; UV | 무정형 황색~황갈색 분말 | 프리미엄 간 관련 제품 | GMP, Halal |
| 실리마린 70% 범용 | 실리마린 최소 70%; UV | 무정형 분말 | 일반 캡슐과 정제 | GMP, Halal |
| 실리마린 65% 원가 절감형 | 실리마린 최소 65%; UV | 무정형 분말 | 원가를 고려한 배합과 복합 제품 | GMP, Kosher |
| HPLC 실리비닌 주문 생산 | 실리비닌(실리빈 A+B) 함량 지정; HPLC | 무정형 분말 | 유럽약전/USP 모노그래프를 기준으로 한 표시 | 배치별 |
| 유기농 / 수분산형 특수 | 표준화; 유기농은 요청 시; UV | 분말 / 수분산형 | 유기농 인증 제품과 음료 | GMP, 유기농(요청 시) |
문서로 확인된 재고 등급은 HPLC 확인시험을 거친 UV 실리마린 80%입니다(현재 시험성적서로 확인되는 등급, Spec No. SVB-SPEC-MT-01). UV와 HPLC는 측정 기준이 다르므로 저희는 항상 함량과 시험법을 함께 표시합니다. 견적을 비교하기 전에 시험법을 확인하십시오.
밀크씨슬 추출물은 다섯 가지 형태로 구매됩니다. 표준화 추출물은 재고 품목이고, 과립형과 분산형은 주문 생산하며, 가공하지 않은 형태는 확정 주문 시 조달합니다.
| 형태 | 설명 | 규격 기준 | 공급 여부 |
|---|---|---|---|
| 표준화 추출물 분말 | Silybum marianum 열매 추출물을 건조·분쇄한 것 | 실리마린 최소 80%(UV), HPLC 확인시험 | 재고 품목 |
| 과립 (직타용) | 정제 생산 라인용으로 과립화한 추출물 | 같은 지표 성분, 과립 기준 | 주문 생산 |
| 수분산형 / 수용성 | 음료, 구미, 스틱용 분산 매트릭스에 담은 추출물 | 매트릭스 기준 지표 성분; 부형제 명시 | 주문 생산 |
| 열매 분말 (비추출) | 정선한 Silybum marianum 열매를 입도에 맞춰 분쇄한 것 | TLC 기원 확인; 중금속과 미생물 | 요청 시, 배치에 따라; 대개 식물검역증명서 필요 |
| 열매 원물 | 정선·선별한 열매 원물 | 순도, 수분, 이물; 잔류농약 스크리닝 | 요청 시, 배치에 따라 |
시험법이 없는 지표 성분 함량은 규격이 아닙니다. 모든 견적에서 시험법과 사용 부위를 요구하시고, 제시된 엉겅퀴가 값싼 다른 엉겅퀴가 아닌 Silybum marianum인지 확인하십시오.
대표 규격: 열매 등급, 실리마린 80%(UV) (참고 Spec No. SVB-SPEC-MT-01). 모든 선적에는 해당 배치의 시험성적서가 첨부됩니다
| 항목 | 규격 / 기준치 | 시험 방법 |
|---|---|---|
| 학명 | Silybum marianum L. | — |
| 사용 부위 | 열매(씨앗) | — |
| 실리마린 (총량) | 최소 80.0% m/m | UV 분광광도법 |
| 확인시험 | 적합 (실리마린 플라보노리그난 군) | HPLC |
| 성상 | 무정형 황색~황갈색 분말 | 관능 |
| 건조감량 (105 °C) | 최대 5.0% | USP <731> |
| 강열잔분 | 최대 0.5% | USP <561> |
| 겉보기 밀도 | 최소 0.35 g/ml | USP <616> |
| 추출 용매 | 에틸아세테이트 | — |
| 잔류용매 (에틸아세테이트) | 최대 5,000 ppm | USP <467> |
| 입도 | 100% 80 mesh 통과 | USP <786> |
| 중금속 (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| 총 호기성 세균수 | 최대 1,000 CFU/g | USP <2021> |
| 효모 및 곰팡이 | 최대 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | 불검출 | USP <2022> / <62> |
| 방사선 조사 / ETO | 비조사 / ETO 무처리 | 상태 |
| 상태 | Non-GMO · BSE/TSE 무관 · 재배 원료 | — |
| 유통기한 | 36개월 (밀봉, 서늘하고 건조한 곳) | — |
| 포장 | 25 kg HDPE 드럼, PE 내포장; 샘플용 1 kg·5 kg 봉투 | — |
위 수치는 UV 80% 열매 등급의 대표 규격(참고 Spec No. SVB-SPEC-MT-01)입니다. 모든 선적에는 배치 시험성적서, MSDS와 각종 확인서가 첨부됩니다. 선적 전 ETO 및 잔류농약 시험 보고서는 요청 시 제공합니다.
기원이 확인된 열매에서 규격이 정해진 실리마린 등급까지: 추적 가능하고, 시험되고, 인증된 원료
원료와 진위: 기원이 확인된 재배 Silybum marianum 열매로 추출물을 만듭니다. 값싼 엉겅퀴에는 실리마린 플라보노리그난이 없으므로, 모든 배치를 HPLC로 실리마린 지문과 대조해 확인합니다. 이것이 종 대체를 막는 확실한 방법입니다.
제조와 시험: 인도의 GMP 인증 시설에서 에틸아세테이트로 추출하고 표준화합니다. 모든 배치는 출하 전에 UV 총 실리마린, HPLC 확인시험, 건조감량, 강열잔분, 겉보기 밀도, 입도, USP <467> 잔류용매, ICP-MS 중금속, 미생물을 포함한 전 항목 시험을 거칩니다.
서류: 모든 선적에는 배치 시험성적서와 MSDS가 포함됩니다. Halal·Kosher 등급이 있으며 유기농 등급은 요청 시 생산합니다. 원료는 방사선 조사와 ETO 처리를 하지 않았으며, 선적 전 ETO 및 잔류농약 보고서는 요청 시 제공합니다. 인증 페이지를 참고하십시오.
SV Botanica 밀크씨슬의 모든 배치에 함께 제공되는 것
한국 시장에서의 원료 판단, 수입, 표시를 위한 정보
한국에서 식품에 쓸 수 있는 원료는 「식품의 기준 및 규격」(식품공전)에 '식품에 사용할 수 있는 원료' 또는 '식품에 제한적으로 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있거나, 식품의약품안전처장이 인정했거나 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따라 인정된 것이어야 하며, 등재 여부는 학명과 사용 부위 단위로 판단합니다. 식품안전나라 식품원료 목록(「식품의 기준 및 규격」 고시 제2026-40호 기준, 2026년 10월 26일 조회)에서 학명 Silybum marianum의 경우 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있고 사용 부위는 잎, 씨앗입니다. 저희가 공급하는 부위(씨앗(식물학적으로는 수과))는 이 범위에 해당합니다. 목록은 개정될 수 있으므로 수입 전에 최신 고시를 확인하십시오. 밀크씨슬의 '씨앗'은 식물학적으로 열매(수과)이며 실리마린 추출물의 원료가 되는 부위입니다. 실리마린 함량은 UV법과 HPLC법의 결과가 서로 다르므로 시험법을 함께 지정하십시오.
SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
건강기능식품으로 제조·판매하려면 기능성 원료가 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 원료(고시형)이거나 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료(개별인정형)여야 합니다. 개별인정형 원료는 인정을 받은 업체만 그 인정 내용으로 제조할 수 있으므로, 같은 식물의 추출물이라도 인정받은 제조 기준이나 규격과 다르면 그 인정을 그대로 쓸 수 없습니다. 이 원료를 건강기능식품, 일반식품, 화장품 중 어디에 쓰느냐에 따라 필요한 규격과 서류가 달라지므로 용도를 먼저 정하시기 바랍니다. 기능성 표시는 건강기능식품에만 허용되며, 일반식품에 질병의 예방·치료 효능이나 건강기능식품으로 오인될 수 있는 표시를 해서는 안 됩니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
한국으로 식품을 수입하려면 수입자가 「수입식품안전관리 특별법」에 따라 수입식품등 수입·판매업 영업등록을 하고, 제품마다 수입신고를 해야 합니다. 원료를 생산한 해외제조업소는 수입신고 7일 전까지 등록되어 있어야 하며, 등록되지 않으면 수입신고가 반려됩니다. 등록 유효기간은 2년입니다. 수입식품은 통관 전에 서류검사, 현장검사, 정밀검사 등을 받을 수 있고, 판매 단계에서는 한글표시사항이 필요합니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
밀크씨슬에서 특히 주의할 위험은 오염이 아니라 종 대체입니다. 값싼 엉겅퀴인 베네딕트 엉겅퀴(Cnicus benedictus)와 다른 Carduus·Cirsium 속 식물은 분쇄하면 똑같아 보이지만 실리마린 플라보노리그난이 없습니다. UV 시험은 폭넓게 측정하기 때문에 섞인 원료도 그럴듯한 UV 값을 낼 수 있습니다. 그래서 모든 배치는 HPLC로 실리마린 지문과 대조해 기원을 확인하며, 독립 시험을 의뢰하실 때도 함량뿐 아니라 HPLC 확인시험을 범위에 넣으시길 권합니다.
인도에서 밀크씨슬은 FSS (Health Supplements) Regulations 2022에 따른 간 관련 제품에 쓰입니다. APEDA 등록 수출업체인 SV Botanica는 FSSAI 면허를 보유한 제조사와 협력합니다. 원료는 ETO 무처리이며 관련 보고서는 요청 시 제공합니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.
간·디톡스 배합에서 밀크씨슬과 함께 자주 쓰이는 원료
원료팀이 드리는 기술·거래 관련 답변
기원이 확인된 진짜 Silybum marianum 열매, ETO 무처리, 중금속 시험, 완비된 서류, GMP 제조. 재고 등급: HPLC 확인시험을 거친 UV 실리마린 80%. 최소 주문량 25 kg, 한국 제조사를 위한 샘플 제공.
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