Silybum marianum L. · เมล็ด · มาตรฐานซิลิมาริน 80% (UV)
พฤกษศาสตร์บำรุงตับที่มีงานวิจัยมากที่สุดในโลก SV Botanica จัดจำหน่ายสารสกัดเมล็ด Silybum marianum ปรับมาตรฐานซิลิมาริน 80% ด้วย UV ยืนยันอัตลักษณ์ด้วย HPLC สกัดด้วยเอทิลอะซิเตต non-ETO ตรวจโลหะหนัก พร้อม CoA จากอินเดีย
วัตถุดิบขายส่ง
Silybum marianum · เมล็ด · ซิลิมาริน 80%พฤกษศาสตร์บำรุงตับคลาสสิก เข้มข้นสู่โปรไฟล์ซิลิมารินที่กำหนดชัดเจน
มิลค์ทิสเซิล (Silybum marianum) คือพฤกษศาสตร์บำรุงตับที่มีงานวิจัยรองรับมากที่สุดในโลก เมล็ดของมันคือแหล่งของซิลิมาริน (silymarin) — กลุ่มฟลาโวโนลิกแนนอันประกอบด้วย silybin/silibinin A & B, isosilybin A & B, silychristin และ silydianin พร้อมฟลาโวนอยด์ taxifolin
SV Botanica จัดจำหน่ายสารสกัดมิลค์ทิสเซิลมาตรฐานซิลิมาริน 80% ด้วย UV spectrophotometry โดยยืนยันอัตลักษณ์ด้วย HPLC สกัดด้วยเอทิลอะซิเตต ควบคุมสารทำละลายตกค้างไม่เกิน 5,000 ppm ตาม USP <467> ไม่ฉายรังสีและไม่ผ่านการรมเอทิลีนออกไซด์ (non-ETO) มีเกรด 70% และ 65% รวมถึงเกรดวัดซิลิบินินด้วย HPLC ผลิตตามคำขอ
หมายเหตุเรื่องการวัด: UV วัดกลุ่มฟลาโวโนลิกแนนทั้งชุดจึงให้ตัวเลขสูงกว่า ส่วน HPLC วัดฟลาโวโนลิกแนนรายตัวและมักรายงานเป็นซิลิบินิน (silybin A + B) ซึ่งให้ตัวเลขต่ำกว่า — วัตถุดิบ "80% ซิลิมารินด้วย UV" กับ "~30% ซิลิบินินด้วย HPLC" อาจเป็นวัตถุดิบเดียวกันที่อธิบายคนละแบบ จึงต้องยืนยันวิธีวิเคราะห์ก่อนเทียบใบเสนอราคาเสมอ
หมายเหตุเรื่องอัตลักษณ์: พืชหนามราคาถูกกว่าอย่าง blessed thistle (Cnicus benedictus) และสกุล Carduus/Cirsium อื่นไม่มีกลุ่มฟลาโวโนลิกแนนซิลิมาริน ตัวเลข UV เดี่ยว ๆ จึงถูกดันให้สูงด้วยสารที่ไม่เกี่ยวข้องได้ ทุกล็อตของเรายืนยันอัตลักษณ์ด้วย HPLC เทียบลายพิมพ์ซิลิมาริน — เกราะที่เชื่อถือได้ต่อการสับเปลี่ยนสายพันธุ์
สารสำคัญที่ขับเคลื่อนโปรไฟล์ปกป้องตับของมิลค์ทิสเซิล
คู่ฟลาโวโนลิกแนนหลักและออกฤทธิ์ที่สุด — "ซิลิบินิน" ที่โมโนกราฟ EP/USP วัดด้วย HPLC และคือมาตรวัดคุณภาพสารสกัด
ไอโซเมอร์เชิงโครงสร้างของ silybin ที่เพิ่มเข้าในซิลิมารินรวมและกลุ่มฟลาโวโนลิกแนนต้านอนุมูลอิสระ
ฟลาโวโนลิกแนนหลักของซิลิมาริน มักพบมากเป็นอันดับสอง และเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มมาตรฐาน
ฟลาโวโนลิกแนนอีกตัวของกลุ่มซิลิมาริน พบในเมล็ดและถูกนับในตัวเลข UV รวม
ฟลาโวนอยด์ (dihydroquercetin) สารตั้งต้นของฟลาโวโนลิกแนน และส่วนหนึ่งของลายพิมพ์ซิลิมารินที่กว้างขึ้น
ฟลาโวนอยด์ธรรมชาติและเมทริกซ์ของเมล็ดที่มาพร้อมกลุ่มซิลิมารินมาตรฐานในเกรด full-spectrum
หลักฐานจากงานวิจัยทางคลินิกและเภสัชวิทยาเกี่ยวกับซิลิมารินและซิลิบินิน
ซิลิมารินคือพฤกษศาสตร์ปกป้องตับที่มีการศึกษามากที่สุด บททบทวนทางคลินิกฉบับสมบูรณ์บันทึกการใช้เพื่อสนับสนุนความสมบูรณ์และการทำงานของเซลล์ตับ
อ้างอิง: Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
ซิลิมารินและซิลิบินินเป็นสารต้านอนุมูลอิสระทรงพลัง กวาดอนุมูลอิสระและสนับสนุนสถานะกลูตาไธโอนระดับเซลล์
อ้างอิง: Surai PF, 2015; Antioxidants
การเสริมซิลิมารินแสดงผลเชิงบวกต่อตัวชี้วัดไขมันพอกตับที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์และเมตาบอลิซึมในบททบทวนทางคลินิก
อ้างอิง: Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
มิลค์ทิสเซิลมาตรฐานมีประเพณีทางคลินิกยาวนานในการบำบัดตับแบบสนับสนุนและโปรโตคอลดีท็อกซ์
อ้างอิง: Saller R et al., 2001; Drugs
ซิลิมารินแสดงประโยชน์ต่อการควบคุมน้ำตาลและตัวชี้วัดไตในการทดลองทางคลินิกที่ทำ meta-analysis
อ้างอิง: Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
ซิลิบินปรับวิถีการส่งสัญญาณการอักเสบและออกซิเดชัน สอดคล้องกับโปรไฟล์ปกป้องแบบกว้างของซิลิมาริน
อ้างอิง: Bijak M, 2017; Molecules
ข้อมูลข้างต้นเป็นคุณสมบัติเชิงหน้าที่และเชิงเคมีกายภาพของสารสำคัญ SV Botanica ไม่ได้กล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลการรักษาสำหรับวัตถุดิบนี้
เลือกโปรไฟล์ซิลิมารินและฐานการวัดที่เหมาะกับสูตรของท่าน
| เกรด | ข้อกำหนด | วิธีวิเคราะห์ | เหมาะสำหรับ | การรับรอง |
|---|---|---|---|---|
| Silymarin 80% มาตรฐาน | ซิลิมารินไม่ต่ำกว่า 80%; อัตลักษณ์ด้วย HPLC — UV | ผงอสัณฐานสีเหลืองถึงเหลืองอมน้ำตาล | อาหารเสริมบำรุงตับพรีเมียม | GMP, Halal |
| Silymarin 70% ทั่วไป | ซิลิมารินไม่ต่ำกว่า 70% — UV | ผงอสัณฐาน | แคปซูลและยาเม็ดกระแสหลัก | GMP, Halal |
| Silymarin 65% ประหยัด | ซิลิมารินไม่ต่ำกว่า 65% — UV | ผงอสัณฐาน | สูตรคุมต้นทุนและสูตรผสม | GMP, Kosher |
| Silibinin by HPLC ตามคำขอ | % ซิลิบินิน (silybin A+B) ที่กำหนด — HPLC | ผงอสัณฐาน | ฉลากที่อ้างอิงโมโนกราฟ EP/USP | ตามล็อต |
| Organic / Water-Dispersible พิเศษ | ปรับมาตรฐาน; ออร์แกนิกตามคำขอ — UV | ผง / กระจายตัวในน้ำ | ผลิตภัณฑ์รับรองออร์แกนิกและเครื่องดื่ม | GMP, Organic (ตามคำขอ) |
เกรดสต็อกที่มีเอกสารรองรับคือซิลิมาริน 80% ด้วย UV พร้อมอัตลักษณ์ HPLC (เกรดที่รองรับโดยใบรับรองผลการวิเคราะห์ปัจจุบัน Spec No. SVB-SPEC-MT-01) เนื่องจาก UV กับ HPLC รายงานบนฐานต่างกัน เราจึงระบุวิธีวิเคราะห์ควบคู่กับเปอร์เซ็นต์เสมอ — โปรดตรวจสอบวิธีก่อนเปรียบเทียบใบเสนอราคา
สเปกตามแบบฉบับ — เกรดเมล็ดซิลิมาริน 80% (UV) (อ้างอิง Spec No. SVB-SPEC-MT-01) ทุกการจัดส่งมีใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต
| พารามิเตอร์ | ข้อกำหนด / เกณฑ์ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| ชื่อพฤกษศาสตร์ | Silybum marianum L. | — |
| ส่วนที่ใช้ | เมล็ด | — |
| ซิลิมาริน (รวม) | ไม่ต่ำกว่า 80.0% w/w | UV Spectrophotometry |
| การยืนยันอัตลักษณ์ | ผ่านเกณฑ์ (ฟลาโวโนลิกแนนซิลิมาริน) | HPLC |
| ลักษณะ | ผงอสัณฐานสีเหลืองถึงเหลืองอมน้ำตาล | ประสาทสัมผัส |
| Loss on Drying (105°C) | ไม่เกิน 5.0% | USP <731> |
| Residue on Ignition | ไม่เกิน 0.5% | USP <561> |
| Bulk Density | ไม่ต่ำกว่า 0.35 g/mL | USP <616> |
| ตัวทำละลายสกัด | เอทิลอะซิเตต | — |
| สารทำละลายตกค้าง (เอทิลอะซิเตต) | ไม่เกิน 5,000 ppm | USP <467> |
| ขนาดอนุภาค | 100% ผ่านตะแกรง #80 mesh | USP <786> |
| โลหะหนัก (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| Total Plate Count | ไม่เกิน 1,000 CFU/g | USP <2021> |
| ยีสต์และรา | ไม่เกิน 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | ต้องไม่พบ | USP <2022> / <62> |
| การฉายรังสี / ETO | ไม่ฉายรังสี / Non-ETO | สถานะ |
| สถานะ | GMO-free · ปลอด BSE/TSE · จากการเพาะปลูก | — |
| อายุการเก็บรักษา | 36 เดือน (ปิดสนิท เย็น แห้ง) | — |
| บรรจุภัณฑ์ | ถัง HDPE 25 กก. พร้อมถุงใน PE; ซอง 1 และ 5 กก. สำหรับตัวอย่าง | — |
ตัวเลขที่แสดงคือสเปกตามแบบฉบับของเกรดเมล็ดซิลิมาริน 80% (UV) อ้างอิง Spec No. SVB-SPEC-MT-01 ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต MSDS และคำประกาศต่าง ๆ ออกให้พร้อมทุกการจัดส่ง รายงาน ETO และ pesticide MRL ก่อนจัดส่งมีให้ตามคำขอ
จากเมล็ดที่ยืนยันอัตลักษณ์สู่เกรดซิลิมารินที่กำหนด — ตรวจสอบย้อนกลับได้ ทดสอบแล้ว รับรองแล้ว
วัตถุดิบและการยืนยันอัตลักษณ์: สารสกัดเตรียมจากเมล็ด Silybum marianum แท้ที่ยืนยันอัตลักษณ์แล้ว จากการเพาะปลูก พืชหนามราคาถูกกว่าไม่มีกลุ่มฟลาโวโนลิกแนนซิลิมาริน ทุกล็อตจึงยืนยันอัตลักษณ์ด้วย HPLC เทียบลายพิมพ์ซิลิมาริน — การป้องกันการสับเปลี่ยนสายพันธุ์ที่เชื่อถือได้
การผลิตและการทดสอบ: สกัดด้วยเอทิลอะซิเตตและปรับมาตรฐานในโรงงานรับรอง GMP ในอินเดีย ทุกล็อตผ่านชุดตรวจ QC ครบถ้วน — ซิลิมารินรวมด้วย UV อัตลักษณ์ด้วย HPLC, loss on drying, residue on ignition, bulk density, mesh, สารทำละลายตกค้างตาม USP <467>, โลหะหนักด้วย ICP-MS และชุดตรวจจุลชีววิทยาครบถ้วน — ก่อนปล่อยล็อต
เอกสาร: ทุกการจัดส่งมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตและ MSDS มีเกรด Halal และ Kosher เกรดออร์แกนิกตามคำขอ วัตถุดิบไม่ฉายรังสีและ non-ETO — ประเด็นสำคัญสำหรับการนำเข้า EU ที่สารสกัดพฤกษศาสตร์จากอินเดียอยู่ภายใต้การควบคุม ETO ที่เข้มขึ้นตาม Regulation (EU) 2019/1793 รายงาน ETO และ pesticide MRL ก่อนจัดส่งมีให้ตามคำขอ
สิ่งที่รับรองทุกล็อตของมิลค์ทิสเซิลจาก SV Botanica
ข้อมูลสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการติดฉลากในตลาดโลก
ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องขึ้นทะเบียน/จดแจ้งโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าก่อนวางตลาด เอกสารที่การยื่นขอใช้ — ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต สเปกวัตถุดิบ ใบรับรองโรงงานผลิต (GMP) ผลตรวจโลหะหนักและจุลชีววิทยา และเอกสารแหล่งกำเนิด — SV Botanica จัดหาครบถ้วนพร้อมทุกการจัดส่ง ผู้ซื้อรับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการกล่าวอ้างบนฉลากในตลาดของตน
มิลค์ทิสเซิลใช้ในอาหารเสริมบำรุงตับที่เกี่ยวข้องภายใต้ FSS (Health Supplements) Regulations 2022 เป็นที่ยอมรับกว้างขวางทั่วตะวันออกกลาง (เกรด Halal) เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และตลาดอื่น ภายใต้เกณฑ์โลหะหนัก สารทำละลายตกค้าง และการติดฉลากท้องถิ่น
มักถูกใช้ร่วมกับสารสกัดมิลค์ทิสเซิลในสูตรตับและดีท็อกซ์
คำตอบสำหรับคำถามเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ จากทีมงานด้านวัตถุดิบของเรา
เมล็ด Silybum marianum แท้ที่ยืนยันอัตลักษณ์ non-ETO ตรวจโลหะหนัก เอกสารครบถ้วน รับรอง GMP เกรดสต็อกซิลิมาริน 80% (UV) พร้อมอัตลักษณ์ HPLC สั่งซื้อขั้นต่ำ 25 กก. มีตัวอย่างสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการพิจารณา