Silybum marianum L. · Frucht (Samen) · Standardisiert auf 80 % Silymarin (UV)
Der weltweit am besten untersuchte pflanzliche Rohstoff für die Leber. SV Botanica liefert Fruchtextrakt aus Silybum marianum, standardisiert auf 80 % Silymarin per UV, mit per HPLC bestätigter Identität. Mit Ethylacetat extrahiert, ohne Ethylenoxid, auf Schwermetalle geprüft. Versand aus Indien mit COA.
Bulk-Rohstoff
Silybum marianum · Frucht · Silymarin 80 %Der klassische Leber-Rohstoff, konzentriert auf ein klar definiertes Silymarinprofil
Die Mariendistel (Silybum marianum) ist der am besten erforschte pflanzliche Rohstoff für die Leber. Ihre Frucht, im Handel meist „Samen“ genannt, ist die Quelle des Silymarins, einer Gruppe von Flavonolignanen aus Silibinin (Silybin A und B), Isosilybin A und B, Silychristin und Silydianin, zusammen mit dem Flavonoid Taxifolin.
SV Botanica liefert Mariendistel-Extrakt, standardisiert auf 80 % Silymarin per UV-Spektrophotometrie, mit per HPLC bestätigter Identität. Extrahiert wird mit Ethylacetat; das Restlösungsmittel ist nach USP <467> auf höchstens 5.000 ppm begrenzt, das Material ist nicht bestrahlt und nicht mit Ethylenoxid behandelt (ETO-frei). Die Qualitäten mit 70 % und 65 % sowie eine Qualität mit per HPLC quantifiziertem Silibinin werden auf Bestellung hergestellt.
Hinweis zur Methode: UV misst die gesamte Flavonolignan-Gruppe und ergibt einen höheren Wert; HPLC misst jedes Flavonolignan einzeln und wird meist als Silibinin (Silybin A + B) angegeben, mit einem niedrigeren Wert. „80 % Silymarin per UV“ und „~30 % Silibinin per HPLC“ können dasselbe Material in zwei Beschreibungen sein. Prüfen Sie die Methode immer, bevor Sie Angebote vergleichen; das Europäische Arzneibuch beschreibt den eingestellten, gereinigten Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt über HPLC.
Hinweis zur Identität: Billigere Disteln wie das Benediktenkraut (Cnicus benedictus) und andere Carduus- oder Cirsium-Arten enthalten die Silymarin-Flavonolignane nicht, sodass ein reiner UV-Wert durch Fremdmaterial aufgebläht werden kann. Jede Charge von SV Botanica bestätigt ihre Identität per HPLC gegen den Silymarin-Fingerprint. Wir beliefern Marken für Leber- und Detox-Produkte in Europa, den USA und dem Nahen Osten, zunehmend auch in Deutschland, Österreich und der Schweiz: Beginnen Sie das Gespräch über das Anfrageformular.
Die Pflanzenstoffe, die das Profil der Mariendistel bestimmen
Das wichtigste und aktivste Flavonolignan-Paar: das „Silibinin“, das die Monographien von Ph. Eur. und USP per HPLC quantifizieren, und der Qualitätsmaßstab des Extrakts.
Strukturisomere des Silybins, die zum Gesamtsilymarin und zur antioxidativen Flavonolignan-Gruppe beitragen.
Eines der Haupt-Flavonolignane des Silymarins, oft das zweithäufigste, und Teil der standardisierten Gruppe.
Ein weiteres Flavonolignan der Silymarin-Gruppe, in der Frucht enthalten und im UV-Gesamtwert mitgezählt.
Ein Flavonoid (Dihydroquercetin), Vorstufe der Flavonolignane und Teil des erweiterten Silymarin-Fingerprints.
Natürliche Flavonoide und Fruchtmatrix, die die standardisierte Silymarin-Gruppe in Vollspektrum-Qualitäten begleiten.
Befunde aus klinischer und pharmakologischer Forschung zu Silymarin und Silibinin
Silymarin ist der am besten untersuchte leberbezogene Pflanzenstoff. Umfassende klinische Übersichten beschreiben seinen Einsatz im Zusammenhang mit der Integrität und Funktion der Leberzellen.
Ref.: Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
Silymarin und Silibinin sind starke Antioxidantien, die freie Radikale abfangen und den Glutathionstatus auf Zellebene beeinflussen.
Ref.: Surai PF, 2015; Antioxidants
Klinische Übersichten berichten unter Silymarin positive Veränderungen von Markern der nichtalkoholischen Fettleber und des Stoffwechsels.
Ref.: Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
Standardisierte Mariendistel hat eine lange klinische Tradition in Konzepten rund um Leber und Entgiftung.
Ref.: Saller R et al., 2001; Drugs
Metaanalysierte klinische Studien berichten Effekte von Silymarin auf die Blutzuckerkontrolle und Nierenmarker.
Ref.: Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
Silybin moduliert entzündliche und oxidative Signalwege, im Einklang mit dem breiten Schutzprofil des Silymarins.
Ref.: Bijak M, 2017; Molecules
Die obigen Angaben beschreiben funktionelle und physikalisch-chemische Eigenschaften der Inhaltsstoffe. SV Botanica macht zu diesem Rohstoff keine gesundheitsbezogenen, medizinischen oder therapeutischen Angaben.
Wählen Sie Silymarinprofil und Prüfbasis passend zu Ihrer Rezeptur
| Qualität | Spezifikation | Prüfmethode | Empfohlene Verwendung | Zertifizierungen |
|---|---|---|---|---|
| Silymarin 80 % Standard | Silymarin mind. 80 %; Identität per HPLC; UV | Amorphes gelbes bis gelbbraunes Pulver | Premium-Leberprodukte | GMP, Halal |
| Silymarin 70 % Breiter Einsatz | Silymarin mind. 70 %; UV | Amorphes Pulver | Standardkapseln und -tabletten | GMP, Halal |
| Silymarin 65 % Kostenbewusst | Silymarin mind. 65 %; UV | Amorphes Pulver | Kostenbewusste Rezepturen und Kombinationen | GMP, Kosher |
| Silibinin per HPLC Auf Bestellung | Definierter Silibiningehalt (Silybin A+B); HPLC | Amorphes Pulver | Kennzeichnungen mit Bezug auf Ph.-Eur.-/USP-Monographien | Je Charge |
| Bio / wasserdispergierbar Spezial | Standardisiert; Bio auf Anfrage; UV | Pulver / wasserdispergierbar | Bio-zertifizierte Produkte und Getränke | GMP, Bio (auf Anfrage) |
Die dokumentierte Lagerqualität ist Silymarin 80 % per UV mit Identität per HPLC (die durch unser aktuelles Analysenzertifikat belegte Qualität, Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Weil UV und HPLC auf unterschiedlichen Grundlagen messen, nennen wir die Methode immer zusammen mit dem Prozentwert: Prüfen Sie die Methode, bevor Sie Angebote vergleichen.
Mariendistel-Extrakt wird in fünf Formen eingekauft. Der standardisierte Extrakt ist Lagerware; granulierte und dispergierbare Qualitäten werden auf Bestellung hergestellt, unverarbeitete Formen gegen bestätigte Bestellung beschafft.
| Form | Beschreibung | Spezifikationsbasis | Verfügbarkeit |
|---|---|---|---|
| Pulver aus standardisiertem Extrakt | Fruchtextrakt aus Silybum marianum, getrocknet und gemahlen | Mind. 80 % Silymarin (UV), Identität per HPLC | Lagerware |
| Granulat (Direkttablettierung) | Granulierter Extrakt für Tablettenlinien | Gleicher Marker, bezogen auf das Granulat | Auf Bestellung |
| Wasserdispergierbar / löslich | Extrakt in dispergierbarer Matrix für Getränke, Gummies und Sticks | Marker bezogen auf die Matrix; Träger angegeben | Auf Bestellung |
| Fruchtpulver (nicht extrahiert) | Gereinigte Frucht von Silybum marianum, auf Siebfeinheit gemahlen | Botanische Identität per DC; Schwermetalle und Mikrobiologie | Auf Anfrage, abhängig von der Charge; meist Pflanzengesundheitszeugnis erforderlich |
| Ganze Frucht | Gereinigte, sortierte ganze Frucht | Reinheit, Feuchte, Fremdbestandteile; Pestizid-Screening | Auf Anfrage, abhängig von der Charge |
Ein Markergehalt ohne Prüfmethode ist keine Spezifikation: Verlangen Sie Methode und Pflanzenteil in jedem Angebot, und bestätigen Sie, dass die angebotene Distel Silybum marianum ist und keine billigere Distel.
Typische Spezifikation: Fruchtqualität, Silymarin 80 % (UV) (Ref. Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Jede Lieferung hat ihr eigenes COA
| Parameter | Spezifikation / Grenzwert | Prüfmethode |
|---|---|---|
| Botanischer Name | Silybum marianum L. | — |
| Verwendeter Pflanzenteil | Frucht (Samen) | — |
| Silymarin (gesamt) | Mind. 80,0 % m/m | UV-Spektrophotometrie |
| Identitätsbestätigung | Entspricht (Silymarin-Flavonolignan-Gruppe) | HPLC |
| Aussehen | Amorphes gelbes bis gelbbraunes Pulver | Organoleptisch |
| Trocknungsverlust (105 °C) | Max. 5,0 % | USP <731> |
| Glührückstand | Max. 0,5 % | USP <561> |
| Schüttdichte | Mind. 0,35 g/ml | USP <616> |
| Extraktionsmittel | Ethylacetat | — |
| Restlösungsmittel (Ethylacetat) | Max. 5.000 ppm | USP <467> |
| Partikelgröße | 100 % durch 80 Mesh | USP <786> |
| Schwermetalle (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0,1 ppm | ICP-MS |
| Gesamtkeimzahl | Max. 1.000 KbE/g | USP <2021> |
| Hefen und Schimmelpilze | Max. 100 KbE/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | Abwesend | USP <2022> / <62> |
| Bestrahlung / ETO | Nicht bestrahlt / ETO-frei | Status |
| Status | Nicht-GVO · BSE/TSE-frei · aus Anbau | — |
| Haltbarkeit | 36 Monate (verschlossen, kühl und trocken) | — |
| Verpackung | 25-kg-HDPE-Fass mit PE-Innenbeutel; 1- und 5-kg-Beutel für Muster | — |
Die Werte entsprechen der typischen Spezifikation der Fruchtqualität mit 80 % (UV), Ref. Spec No. SVB-SPEC-MT-01. Chargen-COA, MSDS und Erklärungen liegen jeder Lieferung bei. ETO- und Pflanzenschutzmittelberichte (Rückstandshöchstgehalte) vor der Verschiffung gibt es auf Anfrage.
Von der identifizierten Frucht zur definierten Silymarin-Qualität: rückverfolgbar, geprüft, zertifiziert
Rohstoff und Echtheit: Der Extrakt wird aus echter, identitätsbestätigter Frucht von Silybum marianum aus Anbau hergestellt. Billigere Disteln enthalten die Silymarin-Flavonolignane nicht, deshalb wird jede Charge per HPLC gegen den Silymarin-Fingerprint bestätigt: der verlässliche Schutz gegen Artensubstitution.
Herstellung und Prüfung: Mit Ethylacetat extrahiert und standardisiert in GMP-zertifizierten Betrieben in Indien. Jede Charge durchläuft vor der Freigabe eine vollständige Prüfung: Gesamtsilymarin per UV, Identität per HPLC, Trocknungsverlust, Glührückstand, Schüttdichte, Siebanalyse, Restlösungsmittel nach USP <467>, Schwermetalle per ICP-MS und Mikrobiologie.
Dokumentation: Jede Lieferung enthält Chargen-Analysenzertifikat und MSDS. Halal- und Kosher-Qualitäten sind verfügbar; die Bio-Qualität wird auf Anfrage hergestellt. Das Material ist nicht bestrahlt und nicht mit ETO behandelt, ein wichtiger Punkt für die Einfuhr in die EU, wo Pflanzenextrakte aus Indien verstärkten Ethylenoxid-Kontrollen nach der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1793 unterliegen. ETO- und Rückstandsberichte vor der Verschiffung gibt es auf Anfrage; siehe unsere Seite zu Zertifizierungen.
Was jede Charge Mariendistel von SV Botanica begleitet
Angaben für Anzeige, Einstufung und Kennzeichnung in Ihrem Markt
In Deutschland zeigt der Hersteller oder Importeur ein Nahrungsergänzungsmittel spätestens beim ersten Inverkehrbringen beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) an (§ 5 NemV). Das BVL bestätigt nur den Eingang, es prüft und genehmigt das Produkt nicht; die Verantwortung bleibt beim Inverkehrbringer. Die Stoffliste des Bundes und der Bundesländer ist eine unverbindliche Einordnungshilfe, und ihre Einstufungen gelten ausdrücklich nicht für Extrakte und Isolate.
Für alle drei Länder gelten die Regeln, die eine Lieferung aus Indien ohnehin erfüllen muss: Rückstandshöchstgehalte (VO (EG) 396/2005), Kontaminanten (VO (EU) 2023/915) und die verstärkten Kontrollen nach Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1793. Danach braucht jede Sendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit botanischen Zutaten aus Indien (einschließlich der Rohstoffe dafür, KN ex 1302 / ex 2106) ein amtliches Zertifikat mit Analyseergebnissen auf Ethylenoxid; an der Grenze werden 10 % der Sendungen kontrolliert. Mariendistel-Extrakt (Silymarin) ist in der EU kein neuartiges Lebensmittel.
In Deutschland gibt es jedoch eine echte Abgrenzungsfrage: Standardisierte Mariendistelfrüchte-Trockenextrakte sind auch als zugelassene Arzneimittel im Handel, und ob ein Produkt Lebensmittel oder Arzneimittel ist, entscheidet nach § 2 AMG eine Gesamtbetrachtung von Dosis, Aufmachung und Zweckbestimmung (vgl. BVerwG 3 C 19/18 vom 7. November 2019). Diese Einstufung trifft der Käufer für sein Endprodukt; wir liefern den Rohstoff mit Analysenzertifikat und Spezifikation. SV Botanica hält in Ihrem Markt keine Anzeige, Registrierung oder Zulassung.
Wir liefern die Rohstoffunterlagen, die der Inverkehrbringer braucht: Analysenzertifikat je Charge, Spezifikation, GMP-Zertifikat des Herstellerbetriebs, Ergebnisse zu Schwermetallen, Pflanzenschutzmittelrückständen und Mikrobiologie sowie Ursprungsdokumente.
In Österreich gibt es für Nahrungsergänzungsmittel keine Anzeige bei einer Behörde; der Lebensmittelunternehmer ist selbst für die Verkehrsfähigkeit verantwortlich. Wer Sicherheit vor dem Markteintritt möchte, kann ein kostenpflichtiges Verkehrsfähigkeitsgutachten bei der AGES oder einem befugten Lebensmittelgutachter einholen. Die Empfehlung des Gesundheitsministeriums von 2016 zur Verwendung von Pflanzen orientiert sich an der deutschen Stoffliste und ist ebenfalls nicht rechtsverbindlich. Die EU-Regeln zu Rückständen, Kontaminanten, Ethylenoxid-Kontrollen und neuartigen Lebensmitteln gelten wie in Deutschland. SV Botanica hält in Ihrem Markt keine Anzeige, Registrierung oder Zulassung. Wir liefern die Rohstoffunterlagen, die der Inverkehrbringer braucht: Analysenzertifikat je Charge, Spezifikation, GMP-Zertifikat des Herstellerbetriebs, Ergebnisse zu Schwermetallen, Pflanzenschutzmittelrückständen und Mikrobiologie sowie Ursprungsdokumente.
In der Schweiz regelt die Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem, SR 817.022.14) die Produktgruppe: Für Vitamine und Mineralstoffe gilt eine geschlossene Liste (Anhang 1 Teil A), für andere Stoffe (Teil B) ist die Verwendung im Rahmen der Selbstkontrolle möglich, sofern das Lebensmittelrecht eingehalten wird. Pflanzen, die in Lebensmitteln nicht verwendet werden dürfen, stehen in Anhang 1 der Verordnung über Lebensmittel pflanzlicher Herkunft (VLpH); das Verbot gilt unabhängig von der Dosis. In der von uns geprüften Fassung von Anhang 1 der VLpH (SR 817.022.17, Stand 1.
Januar 2026) ist Silybum marianum nicht aufgeführt; die Liste ist jedoch nicht abschließend, und die aktuelle Fassung auf fedlex.admin.ch ist vor dem Import zu prüfen. Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 weder in der Schweiz noch in einem EU-Mitgliedstaat in nennenswertem Umfang verzehrt wurden, gelten als neuartig und brauchen eine Bewilligung. SV Botanica hält in Ihrem Markt keine Anzeige, Registrierung oder Zulassung. Wir liefern die Rohstoffunterlagen, die der Inverkehrbringer braucht: Analysenzertifikat je Charge, Spezifikation, GMP-Zertifikat des Herstellerbetriebs, Ergebnisse zu Schwermetallen, Pflanzenschutzmittelrückständen und Mikrobiologie sowie Ursprungsdokumente.
Das spezifische Risiko bei Mariendistel ist nicht die Kontamination, sondern die Artensubstitution. Billigere Disteln, das Benediktenkraut (Cnicus benedictus) und andere Carduus- oder Cirsium-Arten, sehen gemahlen gleich aus, enthalten aber die Silymarin-Flavonolignane nicht. Weil der UV-Test breit misst, kann verfälschtes Material trotzdem einen attraktiven UV-Wert liefern. Deshalb bestätigt jede Charge ihre Identität per HPLC gegen den Silymarin-Fingerprint, und deshalb empfehlen wir, die HPLC-Identität in den Umfang jeder unabhängigen Analyse aufzunehmen, nicht nur den Prozentwert.
Mariendistel wird in Indien in Leberprodukten nach den FSS (Health Supplements) Regulations 2022 eingesetzt; SV Botanica, ein bei APEDA registrierter Exporteur, arbeitet mit FSSAI-lizenzierten Herstellern. Für Material in die EU gelten die verstärkten Ethylenoxid-Kontrollen für Pflanzenextrakte aus Indien nach der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1793; unser Material ist ETO-frei, und der Bericht ist auf Anfrage erhältlich. Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhüten.
Rohstoffe, die häufig mit Mariendistel in Leber- und Detox-Rezepturen kombiniert werden
Technische und kaufmännische Antworten unseres Rohstoff-Teams
Echte Frucht von Silybum marianum, Identität bestätigt, ETO-frei, auf Schwermetalle geprüft, vollständig dokumentiert, GMP-Herstellung. Lagerqualität: Silymarin 80 % (UV) mit Identität per HPLC. Mindestmenge 25 kg und Muster für Hersteller in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
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