经典护肝药材,富集为明确定义的水飞蓟素特征
水飞蓟(Silybum marianum)是全球研究最多的护肝药材。其种子是水飞蓟素(silymarin)的来源——一组黄酮木脂素,包括水飞蓟宾(silybin/silibinin)A 与 B、异水飞蓟宾 A 与 B、水飞蓟亭(silychristin)与水飞蓟宁(silydianin),以及黄酮类花旗松素(taxifolin)。
SV Botanica 供应以 UV 分光光度法标准化至水飞蓟素 80% 的水飞蓟提取物,并以 HPLC 确认鉴别。乙酸乙酯提取,残留溶剂按 USP <467> 控制在不超过 5,000 ppm,未辐照且未经环氧乙烷处理(非 ETO)。70% 与 65% 规格以及 HPLC 水飞蓟宾定量规格按需生产。
关于定量方法的说明:UV 测的是整个黄酮木脂素群,因此数值较高;HPLC 测的是各单体黄酮木脂素,通常以水飞蓟宾(silybin A + B)报告,数值较低。一份“UV 水飞蓟素 80%”的原料与一份“HPLC 约 30% 水飞蓟宾”的原料可能是同一种东西的两种描述。比较报价前请务必确认方法。
关于鉴别的说明:更便宜的蓟类植物,如藏掖花(Cnicus benedictus)以及飞廉属 / 蓟属(Carduus/Cirsium)的其他植物,不含水飞蓟素黄酮木脂素群,因此单独的 UV 数字可能被无关物质推高。我们的每一批均以 HPLC 对照水飞蓟素指纹图谱确认鉴别——这是防止物种替换的可靠屏障。
构成水飞蓟护肝特征的活性成分
主要且活性最强的黄酮木脂素对——EP/USP 专论以 HPLC 定量的“水飞蓟宾”,也是提取物质量的衡量标准。
水飞蓟宾的结构异构体,计入总水飞蓟素与抗氧化黄酮木脂素群。
水飞蓟素的主要黄酮木脂素之一,通常是第二丰富的成分,属于标准化物质群的一部分。
水飞蓟素群的另一种黄酮木脂素,存在于种子中,计入 UV 总数。
黄酮类(二氢槲皮素),黄酮木脂素的前体,是更广泛的水飞蓟素指纹的一部分。
在全谱规格中与标准化水飞蓟素群共存的天然黄酮与种子基质。
来自水飞蓟素与水飞蓟宾临床与药理研究的证据
水飞蓟素是研究最多的护肝药材。完整的临床综述记录了其用于支持肝细胞完整性与功能。
参考:Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
水飞蓟素与水飞蓟宾是强效抗氧化剂,清除自由基并在细胞层面支持谷胱甘肽状态。
参考:Surai PF, 2015; Antioxidants
临床综述显示,补充水飞蓟素对非酒精性脂肪肝标志物与代谢具有积极影响。
参考:Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
标准化水飞蓟在肝脏支持疗程与解毒方案中有悠久的临床传统。
参考:Saller R et al., 2001; Drugs
在荟萃分析的临床试验中,水飞蓟素显示出对血糖控制与肾脏标志物的益处。
参考:Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
水飞蓟宾调节炎症与氧化信号通路,与水飞蓟素广泛的保护特征一致。
参考:Bijak M, 2017; Molecules
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明;在中国大陆,保健食品仅可声称目录允许的保健功能,普通食品不得声称功能。
为您的配方选择合适的水飞蓟素特征与定量依据
| 规格 | 要求 | 定量方法 | 适用于 | 认证 |
|---|---|---|---|---|
| Silymarin 80% 标准 | 水飞蓟素不低于 80%;HPLC 鉴别——UV | 黄色至黄棕色无定形粉末 | 高端护肝保健食品 | GMP, Halal |
| Silymarin 70% 常用 | 水飞蓟素不低于 70%——UV | 无定形粉末 | 通用胶囊与片剂 | GMP, Halal |
| Silymarin 65% 成本控制 | 水飞蓟素不低于 65%——UV | 无定形粉末 | 成本控制配方与复方 | GMP, Kosher |
| Silibinin by HPLC 按需 | 确定的水飞蓟宾(silybin A+B)%——HPLC | 无定形粉末 | 引用 EP/USP 专论的标签 | 按批次 |
| Organic / Water-Dispersible 特殊 | 已标准化;有机按需——UV | 粉末 / 水分散 | 有机认证产品与饮料 | GMP, 有机(按需) |
有资料证明的现货规格为 UV 水飞蓟素 80% 附 HPLC 鉴别(我们现行分析证书所支持的规格,Spec No. SVB-SPEC-MT-01)。由于 UV 与 HPLC 在两个不同的基础上报告,我们始终在百分比旁注明分析方法——比较报价前请核对方法。
典型指标——籽水飞蓟素 80%(UV)规格(参考 Spec No. SVB-SPEC-MT-01)。每批货物均附批次专属分析证书
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物学名 | Silybum marianum L. | — |
| 使用部位 | 籽 | — |
| 水飞蓟素(总) | NLT 80.0% w/w | UV 分光光度法 |
| 鉴别确认 | 符合规定(水飞蓟素黄酮木脂素群) | HPLC |
| 外观 | 黄色至黄棕色无定形粉末 | 感官 |
| 干燥失重(105°C) | NMT 5.0% | USP <731> |
| 炽灼残渣 | NMT 0.5% | USP <561> |
| 堆密度(Bulk Density) | NLT 0.35 g/mL | USP <616> |
| 提取溶剂 | 乙酸乙酯 | — |
| 残留溶剂(乙酸乙酯) | NMT 5,000 ppm | USP <467> |
| 粒度 | 100% 通过 80 目筛 | USP <786> |
| 重金属(Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| 需氧菌总数 | NMT 1,000 CFU/g | USP <2021> |
| 酵母与霉菌 | NMT 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | 不得检出 | USP <2022> / <62> |
| 辐照 / ETO | 未辐照 / 非 ETO | 状态 |
| 状态 | 非转基因 · BSE/TSE 无关 · 栽培来源 | — |
| 保质期 | 36 个月(密封、阴凉、干燥) | — |
| 包装 | 25 kg HDPE 桶内衬 PE 袋;1 kg 与 5 kg 袋装供样品 | — |
以上数值为籽水飞蓟素 80%(UV)规格的典型指标,参考 Spec No. SVB-SPEC-MT-01。每批货物均随附批次专属分析证书、MSDS 及各项声明。发货前的 ETO 与农药 MRL 报告按需提供。
从鉴别确认的种子到确定的水飞蓟素规格——可追溯、已检测、已认证
原料与真实性:提取物由鉴别确认的栽培 Silybum marianum 真籽制成。更便宜的蓟类植物不含水飞蓟素黄酮木脂素群,因此每批均以 HPLC 对照水飞蓟素指纹图谱确认鉴别——这是防止物种替换的可靠防线。
生产与检测:在印度的 GMP 认证工厂以乙酸乙酯提取并标准化。每批出厂前均完成完整 QC 检测——UV 总水飞蓟素、HPLC 鉴别、干燥失重、炽灼残渣、堆密度、筛分、USP <467> 残留溶剂、ICP-MS 重金属与完整微生物检测。
资料:每批货物均随附批次专属分析证书与 MSDS。可提供 Halal 与 Kosher 规格;有机规格按需。原料未辐照且非 ETO,发货前的 ETO 与农药 MRL 报告按需提供——详情见认证页面,或通过询价表单联系我们。
SV Botanica 每一批水飞蓟提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆,保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局(SAMR)办理注册或备案,并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制(允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项);可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。水飞蓟(Silybum marianum)目前未列入我国任何食品原料目录(药食同源、可用于保健食品、新食品原料),因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品;可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂(《跨境电子商务零售进口商品清单》内)、化妆品原料(以《已使用化妆品原料目录(2021年版)》为准)、出口加工贸易或科研用途,或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。水飞蓟籽油已获批准为新食品原料(国家卫生计生委公告 2014 年第 6 号),使用范围与食用量以公告为准。水飞蓟素提取物广泛见于已注册保健食品(注册路径);新食品原料批准的是籽油而非提取物。进口时,境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册,货物须通过口岸进口食品检验(249 号令)并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料:每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件;我们不持有任何中国注册或备案,成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
水飞蓟的特有风险不是杂质,而是物种替换。更便宜的蓟类植物——藏掖花(Cnicus benedictus)以及飞廉属 / 蓟属(Carduus/Cirsium)的其他植物——粉碎后外观相似,却不含水飞蓟素黄酮木脂素群。由于 UV 定量读取范围宽,掺杂的原料仍可能给出一个看起来不错的 UV 数字。这正是我们每批以 HPLC 对照水飞蓟素指纹图谱确认鉴别的原因,也是我们建议您在委托独立检测时把 HPLC 鉴别纳入范围、而不只是检查百分比的原因。请在规格中同时写明百分比与定量方法(UV 水飞蓟素 %,或 HPLC 水飞蓟宾 %)——若规格以 UV 数字书写而复检以 HPLC 进行,两个结果将不一致,这不是原料有误,而是两种不同的测量。
水飞蓟依据印度 FSS(Health Supplements)Regulations 2022 用于相关的肝脏支持补充剂,并在中东(Halal 规格)、东南亚及其他市场被广泛接受,须遵守各地重金属、残留溶剂与标签规定。产品以附有完整分析资料的植物原料形式供应;采购商负责评估其在自身市场的适用性并遵守当地法规。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 在印度生产并出口——APEDA 注册出口商、FSSAI 注册。货物随附批次专属分析证书与全套出口单证(包括原产地证书及按需提供的植物检疫证书)。最小起订量 25 kg,可扩展至整柜。可提供 Halal 与 Kosher 规格;有机按需。
常与水飞蓟提取物同用于肝脏与解毒配方
由我们的原料团队解答技术与商务问题
真正的 Silybum marianum 籽,鉴别已确认,非 ETO,重金属检测,资料齐全,GMP 生产。现货规格:水飞蓟素 80%(UV)附 HPLC 鉴别。MOQ 25 kg。合格采购商可获样品。
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