Silybum marianum L. · Semilla · Estandarizado al 80 % de silimarina (UV)
El botánico de apoyo hepático más estudiado del mundo. SV Botanica suministra extracto de semilla de Silybum marianum estandarizado al 80 % de silimarina por UV, con identidad confirmada por HPLC. Extraído con acetato de etilo, sin óxido de etileno, analizado para metales pesados. Enviado desde la India con COA.
Materia prima a granel
Silybum marianum · Semilla · Silimarina 80 %El botánico hepático clásico, concentrado hasta un perfil de silimarina bien definido
El cardo mariano (Silybum marianum) es el botánico de apoyo hepático con más investigación del mundo. Su semilla es la fuente de la silimarina, un grupo de flavonolignanos formado por silibina/silibinina A y B, isosilibina A y B, silicristina y silidianina, junto al flavonoide taxifolina.
SV Botanica suministra extracto de cardo mariano estandarizado al 80 % de silimarina por espectrofotometría UV, con identidad confirmada por HPLC. Se extrae con acetato de etilo, con disolvente residual controlado a no más de 5.000 ppm según USP <467>, no irradiado y no tratado con óxido de etileno (sin ETO). Los grados al 70 % y 65 %, y un grado con silibinina cuantificada por HPLC, se producen bajo pedido.
Nota sobre el método: el UV mide todo el grupo de flavonolignanos y da una cifra más alta; el HPLC mide cada flavonolignano por separado y suele expresarse como silibinina (silibina A + B), con una cifra más baja. Un material «80 % de silimarina por UV» y otro «~30 % de silibinina por HPLC» pueden ser lo mismo descrito de dos formas. Confirme siempre el método antes de comparar cotizaciones; en España, la Farmacopea Europea define el extracto seco refinado y estandarizado de cardo mariano por HPLC.
Nota de identidad: cardos más baratos como el cardo santo (Cnicus benedictus) y otros géneros Carduus/Cirsium no contienen el grupo de flavonolignanos de la silimarina, de modo que una cifra UV aislada puede inflarse con material ajeno. Cada lote de SV Botanica confirma su identidad por HPLC frente a la huella de la silimarina. Suministramos a marcas de complementos hepáticos y detox en Europa, Estados Unidos, Oriente Medio y, de forma creciente, en España y Latinoamérica: inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Los compuestos que definen el perfil hepatoprotector del cardo mariano
El par de flavonolignanos principal y más activo: la «silibinina» que las monografías de la Ph. Eur. y la USP cuantifican por HPLC, y la medida de calidad del extracto.
Isómeros estructurales de la silibina que se suman a la silimarina total y al grupo antioxidante de flavonolignanos.
Uno de los flavonolignanos principales de la silimarina, a menudo el segundo más abundante, y parte del grupo estandarizado.
Otro flavonolignano del grupo de la silimarina, presente en la semilla y contado en la cifra UV total.
Flavonoide (dihidroquercetina), precursor de los flavonolignanos y parte de la huella ampliada de la silimarina.
Flavonoides naturales y matriz de la semilla que acompañan al grupo de silimarina estandarizado en los grados de espectro completo.
Evidencia de la investigación clínica y farmacológica sobre la silimarina y la silibinina
La silimarina es el botánico hepatoprotector más estudiado. Revisiones clínicas completas documentan su uso en el apoyo a la integridad y la función del hepatocito.
Ref.: Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
La silimarina y la silibinina son antioxidantes potentes que captan radicales libres y apoyan el estado del glutatión a nivel celular.
Ref.: Surai PF, 2015; Antioxidants
La suplementación con silimarina muestra efectos positivos sobre marcadores del hígado graso no alcohólico y del metabolismo en revisiones clínicas.
Ref.: Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
El cardo mariano estandarizado tiene una larga tradición clínica en pautas de apoyo hepático y protocolos de desintoxicación.
Ref.: Saller R et al., 2001; Drugs
La silimarina muestra beneficios sobre el control glucémico y los marcadores renales en ensayos clínicos metaanalizados.
Ref.: Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
La silibina modula vías de señalización inflamatoria y oxidativa, en línea con el amplio perfil protector de la silimarina.
Ref.: Bijak M, 2017; Molecules
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Elija el perfil de silimarina y la base de ensayo adecuados para su formulación
| Grado | Especificación | Método de ensayo | Uso recomendado | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|
| Silimarina 80 % Estándar | Silimarina no menos del 80 %; identidad por HPLC; UV | Polvo amorfo amarillo a amarillo-marrón | Complementos hepáticos premium | GMP, Halal |
| Silimarina 70 % Generalista | Silimarina no menos del 70 %; UV | Polvo amorfo | Cápsulas y comprimidos generalistas | GMP, Halal |
| Silimarina 65 % Coste controlado | Silimarina no menos del 65 %; UV | Polvo amorfo | Fórmulas de coste controlado y combinaciones | GMP, Kosher |
| Silibinina por HPLC Bajo pedido | % de silibinina (silibina A+B) definido; HPLC | Polvo amorfo | Etiquetas referidas a las monografías Ph. Eur./USP | Por lote |
| Orgánico / hidrodispersable Especial | Estandarizado; orgánico bajo solicitud; UV | Polvo / dispersable en agua | Productos con certificación orgánica y bebidas | GMP, orgánico (bajo solicitud) |
El grado de stock documentado es silimarina 80 % por UV con identidad por HPLC (el grado respaldado por nuestro certificado de análisis vigente, Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Como UV y HPLC se expresan sobre bases distintas, indicamos siempre el método junto al porcentaje: compruebe el método antes de comparar cotizaciones.
El extracto de cardo mariano se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas crudas se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de semilla de Silybum marianum, secado y molido | NLT 80 % de silimarina (UV), identidad por HPLC | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Semilla en polvo (no extraída) | Semilla limpia de Silybum marianum, molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Semilla entera | Semilla entera limpia y clasificada | Pureza, humedad, materia extraña; cribado de plaguicidas | Bajo consulta, sujeto a lote |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: pida el método y la parte de la planta en cada cotización, y confirme que el cardo cotizado es Silybum marianum y no un cardo más barato.
Especificación típica: grado de semilla, silimarina 80 % (UV) (ref. Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Cada envío lleva su propio COA
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Nombre botánico | Silybum marianum L. | — |
| Parte utilizada | Semilla | — |
| Silimarina (total) | No menos del 80,0 % p/p | Espectrofotometría UV |
| Confirmación de identidad | Conforme (grupo de flavonolignanos de la silimarina) | HPLC |
| Aspecto | Polvo amorfo amarillo a amarillo-marrón | Organoléptico |
| Pérdida por secado (105 °C) | No más del 5,0 % | USP <731> |
| Residuo de ignición | No más del 0,5 % | USP <561> |
| Densidad aparente | No menos de 0,35 g/mL | USP <616> |
| Disolvente de extracción | Acetato de etilo | — |
| Disolvente residual (acetato de etilo) | No más de 5.000 ppm | USP <467> |
| Tamaño de partícula | 100 % a través de malla 80 | USP <786> |
| Metales pesados (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0,1 ppm | ICP-MS |
| Recuento aerobio total | No más de 1.000 UFC/g | USP <2021> |
| Mohos y levaduras | No más de 100 UFC/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | Ausencia | USP <2022> / <62> |
| Irradiación / ETO | No irradiado / sin ETO | Estatus |
| Estatus | Sin OGM · sin BSE/TSE · de cultivo | — |
| Vida útil | 36 meses (envase cerrado, fresco y seco) | — |
| Envase | Bidón HDPE de 25 kg con bolsa interior de PE; bolsas de 1 y 5 kg para muestras | — |
Las cifras corresponden a la especificación típica del grado de semilla al 80 % (UV), ref. Spec No. SVB-SPEC-MT-01. El COA de lote, la MSDS y las declaraciones acompañan a cada envío. Los informes de ETO y de residuos de plaguicidas (LMR) previos al embarque están disponibles bajo solicitud.
De la semilla identificada a un grado definido de silimarina: trazable, analizado y certificado
Materia prima y autenticidad: el extracto se prepara a partir de semilla auténtica de Silybum marianum, de identidad confirmada y procedente de cultivo. Los cardos más baratos no contienen el grupo de flavonolignanos de la silimarina, por lo que cada lote se confirma por HPLC frente a la huella de la silimarina: la defensa fiable frente a la sustitución de especie.
Fabricación y control: extraído con acetato de etilo y estandarizado en instalaciones certificadas GMP en la India. Cada lote pasa un control completo, silimarina total por UV, identidad por HPLC, pérdida por secado, residuo de ignición, densidad aparente, tamiz, disolventes residuales según USP <467>, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis de lote y MSDS. Hay grados Halal y Kosher; el grado orgánico se produce bajo solicitud. El material no está irradiado ni tratado con ETO, un punto clave para la importación en la UE, donde los extractos herbales de la India están sujetos a controles reforzados de óxido de etileno bajo el Reglamento (UE) 2019/1793. Los informes de ETO y LMR de plaguicidas previos al embarque están disponibles bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de cardo mariano de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El cardo mariano (silimarina) no es un nuevo alimento en la UE y es uno de los botánicos más notificados en complementos en España. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la cardo mariano (Silybum marianum) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la cardo mariano no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
El riesgo específico del cardo mariano no es la contaminación sino la sustitución de especie. Los cardos más baratos, el cardo santo (Cnicus benedictus) y otros géneros Carduus/Cirsium, parecen iguales una vez molidos pero no contienen el grupo de flavonolignanos de la silimarina. Como el ensayo UV lee de forma amplia, un material adulterado puede seguir dando una cifra UV atractiva. Por eso cada lote confirma su identidad por HPLC frente a la huella de la silimarina, y por eso recomendamos incluir la identidad por HPLC en el alcance de cualquier análisis independiente, no solo el porcentaje.
El cardo mariano se emplea en complementos de apoyo hepático en la India bajo el FSS (Health Supplements) Regulations 2022; SV Botanica, exportador registrado en APEDA, trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. Para material destinado a España y la UE, tenga en cuenta los controles reforzados de óxido de etileno sobre extractos herbales de la India bajo el Reglamento (UE) 2019/1793; nuestro material está libre de ETO y el informe se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con cardo mariano en fórmulas hepáticas y detox
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Semilla auténtica de Silybum marianum, identidad confirmada, sin ETO, metales pesados analizados, documentación completa y fabricación GMP. Grado de stock: silimarina 80 % (UV) con identidad por HPLC. Pedido mínimo de 25 kg y muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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