Silybum marianum L. · Hạt · Tiêu chuẩn hóa silymarin 80% (UV)
Dược liệu hỗ trợ gan được nghiên cứu nhiều nhất thế giới. SV Botanica cung cấp chiết xuất hạt Silybum marianum tiêu chuẩn hóa silymarin 80% bằng UV, định danh xác nhận bằng HPLC. Chiết bằng ethyl acetate, non-ETO, kiểm nghiệm kim loại nặng. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Nguyên liệu số lượng lớn
Silybum marianum · Hạt · Silymarin 80%Dược liệu hỗ trợ gan kinh điển, cô đặc thành một hồ sơ silymarin được xác định rõ
Kế sữa (Silybum marianum) là dược liệu hỗ trợ gan có nhiều nghiên cứu nhất trên thế giới. Hạt của nó là nguồn của silymarin — một nhóm flavonolignan gồm silybin/silibinin A và B, isosilybin A và B, silychristin và silydianin, cùng flavonoid taxifolin.
SV Botanica cung cấp chiết xuất kế sữa tiêu chuẩn hóa silymarin 80% bằng quang phổ UV, với định danh xác nhận bằng HPLC. Chiết bằng ethyl acetate, dung môi tồn dư kiểm soát không quá 5.000 ppm theo USP <467>, không chiếu xạ và không xử lý bằng ethylene oxide (non-ETO). Có cấp 70% và 65%, cùng cấp định lượng silibinin bằng HPLC, sản xuất theo yêu cầu.
Lưu ý về phương pháp định lượng: UV đo cả nhóm flavonolignan nên cho con số cao hơn; HPLC đo từng flavonolignan riêng lẻ và thường báo cáo dưới dạng silibinin (silybin A + B), cho con số thấp hơn. Một nguyên liệu "silymarin 80% bằng UV" và một nguyên liệu "~30% silibinin bằng HPLC" có thể là cùng một thứ được mô tả theo hai cách. Hãy luôn xác nhận phương pháp trước khi so sánh báo giá.
Lưu ý về định danh: Các loài cây kế rẻ tiền hơn như blessed thistle (Cnicus benedictus) và các chi Carduus/Cirsium khác không chứa nhóm flavonolignan silymarin, nên một con số UV đứng một mình có thể bị đẩy lên bởi những chất không liên quan. Mọi lô của chúng tôi đều được xác nhận định danh bằng HPLC đối chiếu dấu vân tay silymarin — hàng rào đáng tin cậy trước việc đánh tráo loài.
Các hoạt chất tạo nên hồ sơ bảo vệ gan của kế sữa
Cặp flavonolignan chính và hoạt tính nhất — "silibinin" mà các chuyên luận EP/USP định lượng bằng HPLC, và là thước đo chất lượng của chiết xuất.
Các đồng phân cấu trúc của silybin, cộng vào tổng silymarin và vào nhóm flavonolignan chống oxy hóa.
Một flavonolignan chính của silymarin, thường là thành phần nhiều thứ hai, và là một phần của nhóm chất được tiêu chuẩn hóa.
Một flavonolignan khác của nhóm silymarin, có trong hạt và được tính vào con số UV tổng.
Flavonoid (dihydroquercetin), tiền chất của các flavonolignan, và là một phần của dấu vân tay silymarin rộng hơn.
Các flavonoid tự nhiên và phần nền của hạt đi cùng nhóm silymarin đã tiêu chuẩn hóa trong các cấp full-spectrum.
Bằng chứng từ nghiên cứu lâm sàng và dược lý về silymarin và silibinin
Silymarin là dược liệu bảo vệ gan được nghiên cứu nhiều nhất. Các bài tổng quan lâm sàng đầy đủ ghi nhận việc sử dụng để hỗ trợ tính toàn vẹn và chức năng của tế bào gan.
Tham khảo: Gillessen A & Schmidt HH, 2020; Adv Ther
Silymarin và silibinin là những chất chống oxy hóa mạnh, dọn gốc tự do và hỗ trợ tình trạng glutathione ở mức tế bào.
Tham khảo: Surai PF, 2015; Antioxidants
Bổ sung silymarin cho thấy tác động tích cực lên các chỉ dấu gan nhiễm mỡ không do rượu và lên chuyển hóa trong các bài tổng quan lâm sàng.
Tham khảo: Abenavoli L et al., 2018; Phytother Res
Kế sữa tiêu chuẩn hóa có một truyền thống lâm sàng lâu dài trong các liệu trình hỗ trợ gan và các phác đồ thải độc.
Tham khảo: Saller R et al., 2001; Drugs
Silymarin cho thấy lợi ích đối với kiểm soát đường huyết và các chỉ dấu thận trong các thử nghiệm lâm sàng đã được phân tích gộp.
Tham khảo: Voroneanu L et al., 2016; J Diabetes Res
Silybin điều hòa các con đường tín hiệu viêm và oxy hóa, phù hợp với hồ sơ bảo vệ trên diện rộng của silymarin.
Tham khảo: Bijak M, 2017; Molecules
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Chọn hồ sơ silymarin và cơ sở định lượng phù hợp với công thức của bạn
| Cấp | Yêu cầu | Phương pháp định lượng | Phù hợp cho | Chứng nhận |
|---|---|---|---|---|
| Silymarin 80% Tiêu chuẩn | Silymarin không dưới 80%; định danh bằng HPLC — UV | Bột vô định hình màu vàng đến vàng nâu | Thực phẩm bảo vệ sức khỏe bổ gan cao cấp | GMP, Halal |
| Silymarin 70% Phổ thông | Silymarin không dưới 70% — UV | Bột vô định hình | Viên nang và viên nén phổ thông | GMP, Halal |
| Silymarin 65% Kiểm soát chi phí | Silymarin không dưới 65% — UV | Bột vô định hình | Công thức kiểm soát chi phí và công thức phối | GMP, Kosher |
| Silibinin by HPLC Theo yêu cầu | % silibinin (silybin A+B) xác định — HPLC | Bột vô định hình | Nhãn tham chiếu chuyên luận EP/USP | Theo từng lô |
| Organic / Water-Dispersible Đặc biệt | Đã tiêu chuẩn hóa; hữu cơ theo yêu cầu — UV | Bột / phân tán trong nước | Sản phẩm chứng nhận hữu cơ và đồ uống | GMP, Organic (theo yêu cầu) |
Cấp có sẵn kèm hồ sơ là silymarin 80% bằng UV với định danh HPLC (cấp được hỗ trợ bởi phiếu kết quả phân tích hiện hành, Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Vì UV và HPLC báo cáo trên hai cơ sở khác nhau, chúng tôi luôn ghi phương pháp phân tích bên cạnh tỷ lệ phần trăm — xin kiểm tra phương pháp trước khi so sánh các báo giá.
Quy cách điển hình — cấp hạt silymarin 80% (UV) (tham chiếu Spec No. SVB-SPEC-MT-01). Mọi lô hàng đều có phiếu kết quả phân tích riêng
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Tên khoa học | Silybum marianum L. | — |
| Bộ phận dùng | Hạt | — |
| Silymarin (tổng) | Không dưới 80,0% w/w | Quang phổ UV |
| Xác nhận định danh | Đạt (nhóm flavonolignan silymarin) | HPLC |
| Tính chất | Bột vô định hình màu vàng đến vàng nâu | Cảm quan |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C) | Không quá 5,0% | USP <731> |
| Cắn sau nung | Không quá 0,5% | USP <561> |
| Khối lượng riêng biểu kiến | Không dưới 0,35 g/mL | USP <616> |
| Dung môi chiết | Ethyl acetate | — |
| Dung môi tồn dư (ethyl acetate) | Không quá 5.000 ppm | USP <467> |
| Cỡ hạt | 100% qua rây #80 mesh | USP <786> |
| Kim loại nặng (Pb/As/Cd/Hg) | ≤3 · ≤1 · ≤1 · ≤0,1 ppm | ICP-MS |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí | Không quá 1.000 CFU/g | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc | Không quá 100 CFU/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | Không được có | USP <2022> / <62> |
| Chiếu xạ / ETO | Không chiếu xạ / Non-ETO | Tình trạng |
| Tình trạng | GMO-free · không BSE/TSE · từ trồng trọt | — |
| Hạn dùng | 36 tháng (kín, mát, khô) | — |
| Quy cách đóng gói | Thùng HDPE 25 kg có túi PE lót trong; gói 1 kg và 5 kg cho mẫu | — |
Các con số nêu trên là quy cách điển hình của cấp hạt silymarin 80% (UV), tham chiếu Spec No. SVB-SPEC-MT-01. Phiếu kết quả phân tích riêng của lô, MSDS và các bản công bố được cấp kèm mọi lô hàng. Báo cáo ETO và pesticide MRL trước khi giao hàng có sẵn theo yêu cầu.
Từ hạt đã xác nhận định danh đến cấp silymarin xác định — truy xuất được, đã kiểm nghiệm, đã chứng nhận
Nguyên liệu và xác thực: Chiết xuất được chế từ hạt Silybum marianum thật, đã xác nhận định danh, từ trồng trọt. Các loài cây kế rẻ tiền hơn không chứa nhóm flavonolignan silymarin, nên mọi lô đều được xác nhận định danh bằng HPLC đối chiếu dấu vân tay silymarin — biện pháp phòng vệ đáng tin cậy trước việc đánh tráo loài.
Sản xuất và kiểm nghiệm: Chiết bằng ethyl acetate và tiêu chuẩn hóa tại nhà máy đạt chứng nhận GMP ở Ấn Độ. Mọi lô đều qua bộ kiểm nghiệm QC đầy đủ — silymarin tổng bằng UV, định danh bằng HPLC, mất khối lượng do làm khô, cắn sau nung, khối lượng riêng biểu kiến, cỡ rây, dung môi tồn dư theo USP <467>, kim loại nặng bằng ICP-MS và bộ chỉ tiêu vi sinh đầy đủ — trước khi xuất lô.
Hồ sơ: Mọi lô hàng đi kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô và MSDS. Có cấp Halal và Kosher; cấp hữu cơ theo yêu cầu. Nguyên liệu không chiếu xạ và non-ETO — một điểm quan trọng với nhập khẩu vào EU, nơi chiết xuất thảo dược từ Ấn Độ nằm dưới các biện pháp kiểm soát ETO tăng cường theo Regulation (EU) 2019/1793. Báo cáo ETO và pesticide MRL trước khi giao hàng có sẵn theo yêu cầu.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô kế sữa của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, do doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu đứng tên. Hồ sơ công bố cần phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, cùng giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do — SV Botanica cung cấp đầy đủ các tài liệu này kèm mỗi lô hàng. Nhóm sản phẩm bổ gan là một trong những nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe lớn nhất tại Việt Nam, nên có một chi tiết đáng để làm cho đúng ngay từ hồ sơ: hãy ghi cả tỷ lệ phần trăm lẫn phương pháp định lượng (silymarin % bằng UV, hoặc silibinin % bằng HPLC). Nếu bản công bố ghi một con số theo UV còn phiếu kiểm nghiệm hậu kiểm chạy theo HPLC, hai kết quả sẽ không khớp nhau — không phải vì nguyên liệu sai, mà vì hai phép đo khác nhau. Người mua chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm thành phẩm và nội dung công bố trên nhãn tại thị trường của mình; SV Botanica cung cấp nguyên liệu và hồ sơ kỹ thuật, không đứng tên đăng ký sản phẩm tại Việt Nam.
Rủi ro đặc thù của kế sữa không phải tạp chất mà là đánh tráo loài. Các loài cây kế rẻ tiền hơn — blessed thistle (Cnicus benedictus) và các chi Carduus/Cirsium khác — trông giống nhau khi đã xay nhưng không chứa nhóm flavonolignan silymarin. Vì phép định lượng UV đọc rộng, một nguyên liệu bị pha có thể vẫn cho một con số UV trông đẹp mắt. Đây là lý do mọi lô của chúng tôi được xác nhận định danh bằng HPLC đối chiếu dấu vân tay silymarin, và là lý do chúng tôi khuyến nghị đưa định danh HPLC vào phạm vi kiểm nghiệm khi bạn cho kiểm tra độc lập, chứ không chỉ kiểm tỷ lệ phần trăm.
Kế sữa được dùng trong các thực phẩm bổ sung hỗ trợ gan liên quan theo FSS (Health Supplements) Regulations 2022 tại Ấn Độ, và được chấp nhận rộng rãi tại Trung Đông (cấp Halal), Đông Nam Á và các thị trường khác, theo các giới hạn về kim loại nặng, dung môi tồn dư và ghi nhãn của từng nơi. Với nguyên liệu đi thị trường EU, xin lưu ý các biện pháp kiểm soát ETO tăng cường đối với chiết xuất thảo dược từ Ấn Độ theo Regulation (EU) 2019/1793; nguyên liệu của chúng tôi là non-ETO và có báo cáo kèm theo yêu cầu. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Thường được dùng cùng chiết xuất kế sữa trong công thức gan và thải độc
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Hạt Silybum marianum thật, định danh đã xác nhận, non-ETO, kiểm nghiệm kim loại nặng, hồ sơ đầy đủ, sản xuất đạt GMP. Cấp có sẵn: silymarin 80% (UV) kèm định danh HPLC. MOQ 25 kg. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật