Morinda citrifolia L. · Familia Rubiaceae · Extracto de fruto
Polvo de zumo, polvo de fruto y extracto concentrado de Morinda citrifolia con los iridoides informados por HPLC, encabezados por el ácido deacetilasperulosídico, y la forma de preparación declarada en cada lote. Ese último dato no es un detalle comercial: en la UE el noni es un nuevo alimento autorizado con condiciones de uso, y su preparación concreta debe encajar en el alcance de una autorización existente. Suministrado desde la India con COA.
Preparación declarada
Perfil de iridoidesUn fruto cuyo estatus regulatorio es parte de la especificación
El noni (Morinda citrifolia L.) es un fruto tropical con un uso tradicional polinesio muy documentado y una presencia comercial amplia como ingrediente de bienestar. Su grupo de marcadores son los iridoides, encabezados por el ácido deacetilasperulosídico (DAA), acompañados del ácido asperulosídico y de la escopoletina.
Lo que distingue a este material de casi todos los demás de nuestra gama es que su estatus regulatorio forma parte de la especificación. En la Unión Europea el noni no es un botánico de libre uso: es un nuevo alimento autorizado con condiciones. La Decisión 2003/426/CE autorizó el zumo del fruto como ingrediente alimentario nuevo, y la Decisión 2010/228/UE autorizó el puré y el concentrado del fruto; las hojas secas y tostadas para infusión se evaluaron por separado.
La consecuencia práctica es concreta y conviene decirla: un extracto seco concentrado no queda cubierto automáticamente por la autorización del zumo. Su preparación y su uso previsto deben encajar dentro del alcance de una autorización existente, o bien seguir su propia vía. Por eso declaramos la forma de preparación en cada lote, distinguiendo entre polvo de zumo, polvo de fruto entero y extracto concentrado, que son tres productos con tres encuadres posibles.
El resto de la especificación es el habitual, con un añadido útil: informamos el potasio bajo solicitud, porque el noni es un fruto con contenido apreciable y eso puede ser relevante tanto para la declaración nutricional como para los límites de algunos marcos de complementos. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Los iridoides del fruto y lo que conviene informar además
El iridoide mayoritario del fruto y el marcador de referencia del material, informado por HPLC en cada lote
Segundo iridoide característico, que acompaña al DAA en el perfil y ayuda a confirmar la identidad
Cumarina presente en el fruto, habitualmente citada en la bibliografía del noni e informada bajo solicitud
Responsables en buena parte del olor característico del zumo fermentado de noni, una consideración de formulación
Presente en cantidad apreciable en el fruto; se informa bajo solicitud por su relevancia en la declaración nutricional
Fracción que completa el perfil del fruto y contribuye a su posicionamiento antioxidante
Tres productos, tres encuadres regulatorios posibles
Polvo de zumo, polvo de fruto entero o extracto concentrado, declarado en cada lote. Es el dato del que depende el encuadre regulatorio de su producto en la UE.
El DAA y el ácido asperulosídico informados por HPLC, que es la forma de caracterizar el material más allá de una descripción genérica de fruto.
Le decimos qué autorizaciones existen y qué cubren, en lugar de presentar el noni como un botánico de libre uso que no es.
El fruto tiene contenido apreciable, relevante para la declaración nutricional y para los límites de potasio de algunos marcos de complementos.
El olor característico del noni procede de ácidos grasos de cadena corta; la elección de formato y de proceso permite gestionarlo.
Material de cultivo con documentación de origen por lote, frente a la recolección mezclada habitual en este fruto.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Tres formas que no son intercambiables ni en precio ni en encuadre
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Polvo de zumo de noni De zumo | Zumo atomizado; iridoides informados, soporte declarado | Polvo de marrón a marrón oscuro | Bebidas y complementos basados en zumo | Soluble en agua |
| Polvo de fruto de noni Fruto entero | Fruto entero secado y molido, sin concentrar | Polvo fino marrón | Formatos de alimento integral y etiqueta limpia | Dispersable en agua |
| Extracto de noni 4:1 / 10:1 Concentrado | Ratio natural; iridoides informados | Polvo fino marrón oscuro | Cápsulas y formatos concentrados | Parcialmente soluble en agua |
| Extracto de noni estandarizado en iridoides Marcador estandarizado | DAA según especificación por HPLC | Polvo fino marrón oscuro | Fórmulas que exigen un marcador cuantificado | Parcialmente soluble en agua |
| Polvo de fruto de noni orgánico Certificado orgánico | Certificación orgánica; iridoides informados | Polvo fino marrón | Líneas con certificación orgánica | Dispersable en agua |
La forma de preparación es la primera decisión y tiene consecuencias regulatorias, no solo de precio. En la UE, la Decisión 2003/426/CE autorizó el zumo de fruto de Morinda citrifolia como nuevo alimento y la Decisión 2010/228/UE el puré y el concentrado del fruto, con condiciones de uso; las hojas se evaluaron aparte. Un extracto seco concentrado no está cubierto automáticamente por la autorización del zumo, de modo que su preparación y su uso previsto deben encajar en el alcance de una autorización existente o seguir su propia vía. Declaramos la forma en cada lote e informamos los iridoides por HPLC para que la caracterización sea verificable.
El noni se compra en cinco formas. El polvo de zumo y el polvo de fruto son los artículos habituales; los extractos concentrados y el material orgánico se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de zumo atomizado | Zumo de fruto de Morinda citrifolia, atomizado | Iridoides informados por HPLC; soporte declarado | En stock |
| Polvo de fruto (no concentrado) | Fruto entero seco de Morinda citrifolia, molido | Iridoides informados; no es un concentrado | En stock |
| Extracto concentrado 4:1 / 10:1 | Extracto de ratio natural del fruto | Iridoides informados por HPLC | Bajo pedido |
| Extracto estandarizado en iridoides | Extracto con el DAA ajustado a especificación | DAA según especificación por HPLC | Bajo pedido |
| Material con certificación orgánica | El mismo producto procedente de cultivo con certificación orgánica | Certificado de transacción por lote | Bajo pedido |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación, y en el noni hace falta algo más: indique la forma de preparación, porque de ella depende el encuadre regulatorio.
Especificación completa. Los valores son límites de especificación salvo donde se indica que se informa por lote; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Morinda citrifolia L. | — |
| Familia botánica | Rubiaceae | — |
| Parte utilizada | Fruto | — |
| Forma de preparación | Polvo de zumo / polvo de fruto / extracto, declarada por lote | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón a marrón oscuro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de M. citrifolia, positiva | TLC |
| Ácido deacetilasperulosídico (DAA) | Informado por lote | HPLC |
| Ácido asperulosídico | Informado bajo solicitud | HPLC |
| Escopoletina | Informada bajo solicitud | HPLC |
| Potasio | Informado bajo solicitud | ICP-MS |
| Soporte / agente de secado | Nombre y porcentaje declarados cuando está presente | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 3,5 – 5,5 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 12 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 10.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la materia prima y el proceso. La línea de forma de preparación es la más importante de esta tabla, y lo es por motivos regulatorios. En la UE el noni es un nuevo alimento autorizado con condiciones de uso: la Decisión 2003/426/CE autorizó el zumo del fruto y la Decisión 2010/228/UE el puré y el concentrado, mientras que las hojas secas y tostadas para infusión se evaluaron por separado. Un extracto seco concentrado no queda cubierto automáticamente por la autorización del zumo, de modo que la preparación y el uso previsto deben encajar en el alcance de una autorización existente o seguir su propia vía. Declaramos la forma por lote y el soporte con su porcentaje cuando lo hay. El potasio se informa bajo solicitud porque el fruto tiene un contenido apreciable, relevante para la declaración nutricional. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del fruto al polvo documentado: forma declarada, iridoides informados
Materia prima e identidad: el material se obtiene de fruto de Morinda citrifolia de cultivo en la India, con identidad confirmada por TLC frente a patrón y la forma de preparación declarada en cada lote. Los iridoides, encabezados por el DAA, se informan por HPLC como caracterización verificable del material.
Fabricación y control: el material se procesa en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, iridoides por HPLC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación. El soporte, cuando se emplea en el atomizado, se declara con su nombre y porcentaje.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la forma de preparación y el perfil de iridoides, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de noni de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Caso particular: el noni no es un botánico de uso libre sino un nuevo alimento autorizado con condiciones de uso. La Decisión 2003/426/CE autorizó el zumo de fruto de Morinda citrifolia como ingrediente alimentario nuevo, y la Decisión 2010/228/UE autorizó el puré y el concentrado de fruto; las hojas secas y tostadas para infusión se evaluaron por separado. La consecuencia práctica es que su preparación concreta y su uso previsto deben encajar dentro del alcance de una autorización existente o requerirán su propia vía; un extracto seco concentrado no está cubierto automáticamente por la autorización del zumo. Verifíquelo antes de notificar. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la noni (Morinda citrifolia) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la noni no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Es el punto que define la compra de este material para la UE, y preferimos explicarlo antes de cotizar. El noni no es un botánico de libre uso en la Unión Europea: es un nuevo alimento autorizado con condiciones. La Decisión 2003/426/CE autorizó la comercialización del zumo del fruto de Morinda citrifolia como ingrediente alimentario nuevo, y la Decisión 2010/228/UE autorizó el puré y el concentrado del fruto; las hojas secas y tostadas destinadas a infusión se evaluaron por separado. Esas autorizaciones llevan asociadas condiciones de uso y categorías de alimento concretas. La consecuencia práctica es que un extracto seco concentrado no queda cubierto automáticamente por la autorización del zumo: su preparación y su uso previsto deben encajar en el alcance de una autorización existente, o bien requerirán su propia vía de autorización. Declaramos la forma de preparación por lote precisamente para que esa comprobación pueda hacerse, y recomendamos resolverla con su asesor regulatorio antes de comprometer volumen.
El fruto de noni tiene un contenido apreciable de potasio, que se concentra en los polvos de zumo. Eso tiene dos implicaciones: debe incorporarse a la declaración nutricional del producto terminado, y puede ser relevante frente a los límites de potasio que algunos marcos de complementos aplican. Informamos el potasio bajo solicitud para que el cálculo se haga sobre el valor medido y no sobre una estimación.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI, a partir de fruto de cultivo con documentación de origen por lote. La forma de preparación, el perfil de iridoides y el soporte se declaran por lote; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse junto al noni
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Forma de preparación declarada en cada lote, iridoides informados por HPLC y el estatus de nuevo alimento de la UE explicado antes de cotizar. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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