Morinda citrifolia L. · วงศ์ Rubiaceae · สารสกัดผลและผงน้ำผลไม้
ยอผิดปกติท่ามกลางพฤกษศาสตร์ตรงมีการอนุญาต novel food ของ EU แท้จริง — และการอนุญาตนั้นแนบกับการเตรียมที่กำหนด ไม่ใช่ "ยอ" ทั่วไป คำถามแรกบนวัตถุดิบนี้จึงคือท่านซื้อการเตรียมใด และเราประกาศมัน สารชี้วัดอิริดอยด์รายงานด้วย HPLC ปริมาณโพแทสเซียมมีให้ และตำแหน่งกฎระเบียบวางออกแทนเคลือบ พร้อม CoA จากอินเดีย
ประกาศการเตรียม
โปรไฟล์อิริดอยด์วัตถุดิบที่การเตรียมคือข้อเท็จจริงกฎระเบียบ
ยอ (Morinda citrifolia — noni) คือต้นไม้เขตร้อนเล็กวงศ์ Rubiaceae พื้นเมืองทั่วแปซิฟิกและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เพาะปลูกกว้างในอินเดีย ผลซีดผิวขรุขระของมันมีการใช้ดั้งเดิมยาวนานในการปฏิบัติโพลินีเซียนและเอเชีย มันกลายเป็นวัตถุดิบเวลเนสค้าขายโลกส่วนใหญ่บนหลังน้ำลูกยอ และยังคงเป็นหมวดมีนัยสำคัญ
สิ่งที่ทำให้ยอผิดปกติท่ามกลางพฤกษศาสตร์ที่เราจัดหาคือประวัติกฎระเบียบใน EU ขณะสารสกัดพฤกษศาสตร์เข้มข้นส่วนใหญ่นั่งในพื้นที่เทา novel food ไม่คลี่คลายที่ผู้ซื้อต้องสอบสวน ยอผ่านกระบวนการแล้ว: น้ำลูกยอถูกอนุญาตเป็น novel food ใน EU และการเตรียมยอปรากฏในบัญชี Union list ของ novel food อนุญาตพร้อมเงื่อนไขแนบ
นั่นคือข่าวดีแท้ พร้อมจุดจับเฉพาะ การอนุญาตแนบกับการเตรียมที่กำหนด — รูปเฉพาะ ผลิตวิธีเฉพาะ เพื่อการใช้เฉพาะ — ไม่ใช่พืชทั่วไป "ยอได้รับอนุญาตใน EU ไหม?" จึงไม่ใช่คำถามถูกทีเดียว คำถามถูกคือการเตรียมเจาะจงของท่าน ที่สเปกของท่าน เพื่อการใช้ตั้งใจของท่านอยู่ในการอนุญาตหรือไม่ ผงผล ผงน้ำผลไม้ และสารสกัดเข้มข้นไม่ใช่สิ่งเดียวกันอัตโนมัติเพื่อจุดประสงค์นี้
เราจึงประกาศชนิดการเตรียมทุกล็อต รายงานสารชี้วัดอิริดอยด์ด้วย HPLC — หลักคือ deacetylasperulosidic acid สารชี้วัดสมัยใหม่มีความหมายของยอ — และทำปริมาณโพแทสเซียมมีให้ ซึ่งสำคัญด้วยเหตุที่วางในส่วนกฎระเบียบ เรายังบอกผู้ซื้อตรงว่าตำแหน่ง EU ตรงไหนต้องการความสนใจของผู้ทบทวนกฎระเบียบแทนการสื่อว่ามันจบแล้ว
สิ่งที่อยู่ในผลยอ
อิริดอยด์หลักของผลยอและสารชี้วัดสมัยใหม่มีประโยชน์สุดสำหรับการปรับมาตรฐานและความสม่ำเสมอล็อต รายงานด้วย HPLC ทุกล็อต
อิริดอยด์เกี่ยวข้องเกิดเคียง DAA ความสัมพันธ์ระหว่างทั้งสองเป็นส่วนของการกำหนดลักษณะ
คูมารินถูกอ้างบ่อยบนใบรับรองยอ ควรรู้ว่า scopoletin กระจายกว้างข้ามพืชจึงเป็นสารชี้วัดอัตลักษณ์อ่อนด้วยตัวเอง — มีประโยชน์เป็นข้อมูลสนับสนุน ไม่ใช่หลักฐานสิ่งที่ท่านมี
กรดออกทาโนอิกและเฮกซาโนอิกให้ยอสุกกลิ่นฉาวของมัน ความจริงการพัฒนาสูตรมากกว่าบรรทัดสเปก และเหตุที่การเลือกฟอร์แมตสำคัญมากที่นี่
ผลและน้ำยออุดมโพแทสเซียมเด่น ซึ่งคือข้อพิจารณาแท้สำหรับกลุ่มผู้บริโภคบางกลุ่ม — ดูส่วนกฎระเบียบ
เมทริกซ์ผลกว้างขึ้น คงระดับต่างขึ้นกับว่าวัตถุดิบคือผงน้ำผลไม้ ผงผล หรือสารสกัดเข้มข้น
การประกาศที่พกน้ำหนักกฎระเบียบ
ผงน้ำผลไม้ ผงผลทั้งผล และสารสกัดเข้มข้นคือผลิตภัณฑ์ต่าง — และบนยอความต่างนั้นมีน้ำหนักกฎระเบียบใน EU ไม่ใช่เพียงเทคนิค
Deacetylasperulosidic acid และอิริดอยด์เกี่ยวข้องรายงานต่อล็อต — สารชี้วัดสมัยใหม่มีความหมาย แทนการพักบน scopoletin ที่พืชมากมายผลิต
ยอมีประวัติการอนุญาตจริงใน EU เราบอกท่านว่ามันครอบคลุมและไม่ครอบคลุมอะไรแทนการสื่อว่าผลิตภัณฑ์ของท่านอยู่ในนั้นอัตโนมัติ
ยออุดมโพแทสเซียม สำหรับผลิตภัณฑ์เล็งผู้บริโภคมีข้อพิจารณาไต นี่คือตัวเลขที่ผู้ทบทวนความปลอดภัยของท่านต้องการ
กลิ่นยอสุกโด่งดังและจริง การเลือกเกรดและฟอร์แมตคือคำตอบเชิงปฏิบัติ และเราจะบอกว่าเกรดใดเหมาะฟอร์แมตใด
ยอเพาะปลูกทั่วอินเดียใต้และชายฝั่ง รวมบนที่ดินชายขอบ ให้ฐานอุปทานมั่นคงพร้อมประกาศสถานะการเพาะปลูก
ข้อมูลข้างต้นเป็นคุณสมบัติเชิงหน้าที่และเชิงเคมีกายภาพของสารสำคัญ SV Botanica ไม่ได้กล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลการรักษาสำหรับวัตถุดิบนี้
ผงน้ำผลไม้ ผงผล และสารสกัด — สามการเตรียม
| เกรด | ข้อกำหนดสารสำคัญ | ลักษณะ | เหมาะสำหรับ | การละลาย |
|---|---|---|---|---|
| Noni Juice Powder จากน้ำผลไม้ | น้ำผลไม้ spray-dried; รายงานอิริดอยด์ ประกาศสารพา | ผงไหลอิสระสีน้ำตาล | รูปแบบเครื่องดื่มและอาหารเสริมใกล้การใช้น้ำผลไม้ดั้งเดิมสุด | ละลายน้ำได้ |
| Noni Fruit Powder ผลทั้งผล | ผลทั้งผลแห้งบด — ไม่เข้มข้น | ผงสีน้ำตาลอ่อนถึงน้ำตาล | รูปแบบโฮลฟู้ด แคปซูล สูตรผสม | กระจายตัวในน้ำ |
| Noni Extract 4:1 / 10:1 เข้มข้น | อัตราส่วนธรรมชาติ; รายงานอิริดอยด์ | ผงละเอียดสีน้ำตาลเข้ม | แคปซูล ยาเม็ด สูตรเข้มข้น | ละลายน้ำบางส่วน |
| Noni Extract Iridoid-Standardised มาตรฐานสารชี้วัด | DAA ตามสเปกด้วย HPLC | ผงละเอียดสีน้ำตาลเข้ม | รูปแบบโดสต่ำ ตำแหน่งนำด้วยสารชี้วัด | ละลายน้ำบางส่วน |
| Noni Fruit Powder Organic ออร์แกนิกรับรอง | รับรองออร์แกนิก; รายงานอิริดอยด์ | ผงสีน้ำตาลอ่อนถึงน้ำตาล | ผลิตภัณฑ์สำเร็จรับรองออร์แกนิก | กระจายตัวในน้ำ |
บนยอชนิดการเตรียมไม่ใช่เพียงคำอธิบายเทคนิค — ใน EU มันผูกกับว่าผลิตภัณฑ์ของท่านอยู่ใต้การอนุญาตใด ถ้ามี น้ำลูกยอถูกอนุญาตเป็น novel food ใน EU และการเตรียมยอปรากฏใน Union list พร้อมเงื่อนไข แต่การอนุญาตแนบกับการเตรียมและการใช้ที่กำหนดไม่ใช่พืชทั่วไป ผงน้ำผลไม้ ผงผลทั้งผลแห้ง และสารสกัดมาตรฐานอิริดอยด์เข้มข้นจึงแทนกันไม่ได้จากมุมกฎระเบียบ ไม่ว่าความคล้ายเทคนิค เราประกาศการเตรียมบนใบรับรองทุกฉบับให้ผู้ทบทวนกฎระเบียบของท่านมีข้อเท็จจริงที่ต้องการ เมื่อเกรด spray-dried ใช้สารพา มันถูกระบุชื่อพร้อมระดับการรวม การรับรองออร์แกนิกมีต่อคำสั่งซื้อยืนยัน
สเปกฉบับเต็มของ Noni Fruit Juice Powder ค่าที่แสดงคือเกณฑ์สเปก ไม่ใช่ผลของแต่ละล็อต ทุกการจัดส่งมีใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต
| พารามิเตอร์ | ข้อกำหนด / เกณฑ์ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| แหล่งพฤกษศาสตร์ | Morinda citrifolia L. | — |
| วงศ์พืช | Rubiaceae | — |
| ส่วนที่ใช้ | ผล | — |
| ประเทศแหล่งกำเนิด | อินเดีย | — |
| ชนิดการเตรียม | ผงน้ำผลไม้ / ผงผล / สารสกัด — ประกาศต่อล็อต | คำประกาศ |
| ลักษณะ | ผงไหลอิสระ | ประสาทสัมผัส |
| สี | น้ำตาลถึงน้ำตาลเข้ม* | ประสาทสัมผัส |
| กลิ่น | เฉพาะตัว ฉุน | ประสาทสัมผัส |
| รส | เฉพาะตัว เปรี้ยว-ขม | ประสาทสัมผัส |
| การยืนยันอัตลักษณ์ | สอดคล้องกับ M. citrifolia อ้างอิง — ผลบวก | TLC |
| Deacetylasperulosidic Acid (DAA) | รายงานต่อล็อต | HPLC |
| Asperulosidic Acid / โปรไฟล์อิริดอยด์ | สอดคล้องกับอ้างอิง — รายงานตามคำขอ | HPLC |
| Scopoletin | รายงานตามคำขอ — ข้อมูลสนับสนุนเท่านั้น | HPLC |
| โพแทสเซียม | รายงานตามคำขอ | ICP-MS / AAS |
| สารพา | ประกาศพร้อมระดับการรวม (เมื่อใช้) | คำประกาศ |
| Loss on Drying (ที่ 105°C, % w/w) | ไม่เกิน 5.0 | IP-2014 |
| pH (สารละลาย 1% w/v) | 3.5 – 5.5 | IP-2014 |
| Bulk Density (g/ml) | ไม่ต่ำกว่า 0.40 | IP-2014 |
| ขนาดอนุภาค (#40 mesh, % w/w) | ไม่ต่ำกว่า 95 | ตะแกรง |
| เถ้ารวม (% w/w) | ไม่เกิน 12 | IP-2014 |
| เถ้าไม่ละลายในกรด (% w/w) | ไม่เกิน 2 | IP-2014 |
| ตะกั่ว (ppm) | ไม่เกิน 1.0 | ICP-MS |
| สารหนู (ppm) | ไม่เกิน 1.0 | ICP-MS |
| แคดเมียม (ppm) | ไม่เกิน 0.3 | ICP-MS |
| ปรอท (ppm) | ไม่เกิน 0.1 | ICP-MS |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | ผ่านเกณฑ์ (EU MRL, ตามคำขอ) | GC-MS / LC-MS/MS |
| เอทิลีนออกไซด์ (ETO) | ไม่ผ่านการรม — มีคำประกาศ | LC-MS/MS (ตามคำขอ) |
| อะฟลาทอกซิน B1 / รวม (ppb) | ไม่เกิน 2 / ไม่เกิน 4 | HPLC-FLD |
| Total Plate Count (cfu/g) | ไม่เกิน 10,000 | USP <2021> |
| ยีสต์และรา (cfu/g) | ไม่เกิน 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Salmonella sp. | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| การเพาะปลูก | เพาะปลูก (ประกาศต่อล็อต) | คำประกาศ |
| Kosher / Halal | รับรอง (ตามคำขอ) | ใบรับรอง |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือนนับจากวันผลิต ในสภาพบรรจุเดิม | — |
| การเก็บรักษา | ที่เย็นและแห้ง พ้นแสง ความร้อน และความชื้น ในภาชนะปิดสนิท | — |
*ผลิตภัณฑ์มีแหล่งกำเนิดจากผลไม้ สีแปรตามความสุก การเตรียม และการแปรรูป บรรทัดชนิดการเตรียมบนสุดของสเปกนี้กำลังทำงานกฎระเบียบ ไม่ใช่เพียงบรรยาย น้ำลูกยอถูกอนุญาตเป็น novel food ใน EU และการเตรียมยอปรากฏใน Union list พร้อมเงื่อนไขการใช้แนบ — แต่การอนุญาตเหล่านั้นครอบคลุมการเตรียมที่กำหนดไม่ใช่พืชทั่วไป ผงน้ำผลไม้ ผงผลทั้งผลแห้ง และสารสกัดมาตรฐานอิริดอยด์เข้มข้นจึงสันนิษฐานว่านั่งตำแหน่งกฎระเบียบเดียวกันไม่ได้ การพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ของท่านอยู่ใต้การอนุญาตใด ถ้ามี คือการตัดสินของผู้ทบทวนกฎระเบียบของท่านเทียบรายการ Union list ปัจจุบันและสเปกเต็มของท่าน สิ่งที่เราทำได้คือระบุแม่นยำว่าวัตถุดิบคืออะไร โปรดทราบด้วยว่าอิริดอยด์ — หลักคือ deacetylasperulosidic acid — คือสารชี้วัดสมัยใหม่มีความหมาย ขณะ scopoletin ที่ถูกอ้างกว้างบนเอกสารยอ กระจายข้ามพืชหลายสายพันธุ์และเป็นหลักฐานอัตลักษณ์อ่อนด้วยตัวเอง ปริมาณโพแทสเซียมมีตามคำขอและเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เล็งผู้บริโภคมีข้อพิจารณาไต ใบรับรองผลการวิเคราะห์และ MSDS ฉบับปัจจุบันออกให้พร้อมทุกล็อต
จากผลสู่การเตรียมประกาศ — โปรไฟล์อิริดอยด์ เอกสารครบ
วัตถุดิบและการควบคุมการเตรียม: วัตถุดิบเตรียมจากผล Morinda citrifolia เพาะปลูก เก็บที่ความสุกควบคุม การระบุสายพันธุ์ตรงไปตรงมาบนพฤกษศาสตร์นี้ — ผลยอโดดเด่นและสายพันธุ์ถูกเพาะปลูกไม่ใช่เก็บป่าจากดงผสม การควบคุมที่สำคัญที่นี่คือการเตรียม: ผงน้ำผลไม้ ผงผลทั้งผล และสารสกัดเข้มข้นถูกผลิตด้วยเส้นทางต่างจากผลเดียวกัน และเพราะตำแหน่งการอนุญาต EU หมุนบนการเตรียม เราบันทึกและประกาศมันแทนการอธิบายทุกอย่างเป็น "สารสกัดยอ"
การแปรรูปและการทดสอบ: ยอแปรรูปในโรงงานที่ได้รับการรับรองในอินเดีย ความสุกเมื่อเก็บถูกควบคุม เพราะยอพัฒนากลิ่นและองค์ประกอบเฉพาะตัวคมชัดเมื่อสุกและผลสุกเกินทั้งจัดการยากและเสี่ยงจุลชีววิทยากว่า ทุกล็อตรันอัตลักษณ์ด้วย TLC สารชี้วัดอิริดอยด์รวม DAA ด้วย HPLC loss on drying, pH, bulk density, เถ้า, mesh, โลหะหนักด้วย ICP-MS อะฟลาทอกซินด้วย HPLC-FLD การคัดกรองสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง และชุดตรวจจุลชีววิทยา USP ครบถ้วนก่อนปล่อยล็อต โพแทสเซียมมีตามคำขอ
เอกสาร: ทุกการจัดส่งมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตที่ระบุสายพันธุ์ ชนิดการเตรียม ผลอิริดอยด์ สารพาและระดับการรวมเมื่อใช้ และสถานะการเพาะปลูก พร้อม MSDS มีการรับรอง Organic, Halal และ Kosher ให้
สิ่งที่รับรองทุกล็อตของยอจาก SV Botanica
ข้อมูลสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการติดฉลากในตลาดโลก
ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องขึ้นทะเบียน/จดแจ้งโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าก่อนวางตลาด เอกสารที่การยื่นขอใช้ — ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต สเปกวัตถุดิบ ใบรับรองโรงงานผลิต (GMP) ผลตรวจโลหะหนักและจุลชีววิทยา และเอกสารแหล่งกำเนิด — SV Botanica จัดหาครบถ้วนพร้อมทุกการจัดส่ง ผู้ซื้อรับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการกล่าวอ้างบนฉลากในตลาดของตน สำหรับการใช้ในเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องจดแจ้งกับ อย. ตามกรอบ ASEAN Cosmetic Directive — เอกสาร INCI และข้อมูลความปลอดภัยของวัตถุดิบจัดหาตามคำขอ
ยอคือหนึ่งในพฤกษศาสตร์น้อยตัวในกลุ่มของเราที่คำถาม novel food ของ EU มีคำตอบมีเอกสารแทนคำถามเปิด และเราขอวางรูปร่างมันแม่นยำแทนปล่อยผู้ซื้ออ่านเกินหรือขาด น้ำลูกยอถูกอนุญาตเป็น novel food ใน EU และการเตรียมยอปรากฏในบัญชี Union list ของ novel food อนุญาตพร้อมเงื่อนไขการใช้แนบ คุณสมบัติสำคัญคือการอนุญาต novel food แนบกับการเตรียมที่กำหนด ผลิตวิธีกำหนด เพื่อการใช้กำหนด — ไม่ใช่พืชทั่วไป ผงผลทั้งผลแห้ง ผงน้ำผลไม้ spray-dried และสารสกัดมาตรฐานอิริดอยด์เข้มข้นคือวัตถุดิบเทคนิคต่าง และสันนิษฐานไม่ได้ว่าทั้งสามนั่งในการอนุญาตเดียวกัน หรือการใช้ตั้งใจใดอยู่ในเงื่อนไขแนบมัน การพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์เจาะจงของท่านนั่งตรงไหนคือเรื่องของผู้ทบทวนกฎระเบียบของท่านทำงานจากรายการ Union list ปัจจุบันและสเปกเต็มของท่าน สิ่งที่เราให้คือข้อความประกาศแม่นยำว่าวัตถุดิบคืออะไรจริง
สองเรื่องที่เราขอยกแทนปล่อยผู้ทบทวนของผู้ซื้อพบเย็นชา หนึ่ง รายงานผลต่อตับเชื่อมโยงกับการบริโภคน้ำลูกยอถูกตรวจสอบโดยหน่วยงานความปลอดภัยอาหารยุโรปมากกว่าหนึ่งครั้งตลอดประวัติกฎระเบียบของวัตถุดิบ กรอบการอนุญาตปัจจุบันและเงื่อนไขของมันคือตำแหน่งใช้บังคับ และหัวข้อเป็นของการทบทวนความปลอดภัยของท่านแทนถูกปฏิบัติเป็นปิดหรือเป็นตัดสิทธิ์ สอง และเป็นรูปธรรมกว่าสำหรับการพัฒนาสูตร ผลและน้ำยออุดมโพแทสเซียมเด่น สำหรับผลิตภัณฑ์ตั้งใจเพื่อผู้บริโภคมีความบกพร่องไต — ที่การบริโภคโพแทสเซียมคือข้อพิจารณาคลินิกแท้ — นี่คือตัวเลขที่ผู้ทบทวนความปลอดภัยต้องการ และเรารายงานตามคำขอ ทั้งสองประเด็นไม่ทำให้ยอเป็นปัญหา ทั้งคู่ทำให้มันคือวัตถุดิบที่ให้รางวัลผู้ซื้อที่อ่านมาแล้ว
จัดจำหน่ายจากอินเดียโดย SV Botanica — จดทะเบียน FSSAI และผู้ส่งออกจดทะเบียน APEDA — จากยอเพาะปลูก พร้อมสถานะการเพาะปลูกประกาศต่อล็อต จัดส่งพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตพกชนิดการเตรียมและผลอิริดอยด์ เอกสารส่งออกมีตามคำขอ วัตถุดิบรับรองออร์แกนิกมีต่อคำสั่งซื้อยืนยัน ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีเจตนาเพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ
สารสำคัญผลไม้และต้านอนุมูลอิสระอื่นจากกลุ่มของเรา
คำตอบสำหรับคำถามเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ จากทีมงานด้านวัตถุดิบของเรา
ผงน้ำผลไม้ ผงผล และสารสกัด Morinda citrifolia — แต่ละตัวประกาศเป็นสิ่งที่มันเป็น พร้อมสารชี้วัดอิริดอยด์ด้วย HPLC และตำแหน่ง EU วางออก มีตัวอย่างสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการพิจารณา