Vaccinium macrocarpon Aiton · Familia Ericaceae · Extracto de fruto
Extracto de fruto de Vaccinium macrocarpon con las proantocianidinas valoradas por el método BL-DMAC frente a patrón de procianidina A2 y el enlace de tipo A confirmado. Esas dos cosas son la especificación: el método, porque las cifras de PAC no son comparables entre métodos, y el tipo de enlace, porque es lo que distingue el arándano rojo de la uva y de la piel de cacahuete, que son de tipo B. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Vaccinium macrocarpon · PAC por BL-DMACDos datos hacen comparable una cifra de PAC: el método y el tipo de enlace
El arándano rojo americano (Vaccinium macrocarpon Aiton) es, en España y en buena parte de Latinoamérica, uno de los ingredientes más reconocidos de la categoría urinaria femenina. Su grupo de activos son las proantocianidinas, las PAC, y es un material donde la cifra de la etiqueta resulta engañosa con una facilidad poco común.
El primer motivo es el método. Las PAC se han valorado históricamente por procedimientos distintos que dan resultados muy dispares sobre la misma muestra. El método de referencia aceptado es el BL-DMAC, con patrón de procianidina A2, y una cifra de PAC obtenida por otro procedimiento no es comparable con una obtenida por BL-DMAC. Declaramos el método en cada certificado.
El segundo es el tipo de enlace, y aquí está el control de autenticidad. Las proantocianidinas del arándano rojo tienen una proporción característica de enlaces de tipo A, mientras que las de la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son predominantemente de tipo B. Como esos materiales son mucho más baratos y también responden a un ensayo genérico de PAC, el tipo de enlace es lo que distingue el arándano rojo de sus sustitutos. Es además el fundamento del mecanismo antiadherente que se le atribuye.
Un punto de etiquetado que conviene tener resuelto antes de diseñar el producto: la EFSA emitió dictámenes desfavorables sobre las alegaciones de salud del arándano rojo relativas al tracto urinario, de modo que esas alegaciones no están autorizadas en la UE por muy establecida que esté la asociación en la mente del consumidor. Lo decimos de entrada porque afecta al diseño de la etiqueta, no al del producto. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El grupo de PAC, su tipo de enlace y el resto del perfil del fruto
El grupo de activos característico del arándano rojo, valorado por BL-DMAC frente a procianidina A2; la proporción de enlaces de tipo A es lo que lo distingue de la uva y la piel de cacahuete
Los pigmentos del fruto, principalmente galactósidos de peonidina y de cianidina, base de un grado propio al 10–25 %
Quercetina y mirecetina glicosiladas, que completan el perfil polifenólico del fruto
Fracción fenólica no pigmentaria del fruto, que contribuye al conjunto antioxidante
Ácidos cítrico, málico y quínico, responsables de la acidez del fruto y del pH bajo de sus soluciones
Ácido ursólico y compuestos relacionados presentes en la piel del fruto
Lo que una cifra de PAC no dice por sí sola
Valoración por BL-DMAC frente a patrón de procianidina A2, el método de referencia. Una cifra de PAC sin su método no permite comparar dos cotizaciones.
Es el control de autenticidad de este material: la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son de tipo B y responden igualmente a un ensayo genérico de PAC.
Un grado propio al 10–25 % de antocianinas por UV o HPLC, para posicionamientos antioxidantes y aplicaciones donde importa el color.
Además de la categoría urinaria, el perfil polifenólico del fruto sostiene fórmulas antioxidantes y cardiovasculares, donde el marco de alegaciones es distinto.
El extracto se disuelve en agua, lo que lo hace apto para bebidas, sobres y efervescentes además de cápsulas y comprimidos.
Polvo que pasa por malla 60 en no menos del 95 %, con pH y cenizas controlados, para una dosificación reproducible entre lotes.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Elija la base, PAC o antocianinas, y exija el método
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Arándano rojo PAC 5 % Estándar | PAC NLT 5 % (BL-DMAC, patrón procianidina A2) | Polvo fino de rojo oscuro a granate, ≥95 % a través de malla 60 | Complementos de la categoría urinaria y femenina | Hidrosoluble |
| Arándano rojo PAC 10 % Alta potencia | PAC NLT 10 % (BL-DMAC) | Polvo fino de rojo oscuro a granate | Formatos de dosis reducida y fórmulas concentradas | Hidrosoluble |
| Arándano rojo antocianinas 10–25 % Color y antioxidantes | Antocianinas 10–25 % (UV / HPLC) | Polvo fino rojo intenso | Fórmulas antioxidantes y aplicaciones donde importa el color | Hidrosoluble |
| Polvo de fruto 25:1 / 50:1 Fruto entero | Ratio natural de concentración (espectro completo) | Polvo fino rojo | Formatos de fruto entero y etiqueta limpia | Hidrosoluble |
| Arándano rojo orgánico Certificado orgánico | PAC declaradas por lote (BL-DMAC) | Polvo fino rojo oscuro | Líneas con certificación orgánica | Hidrosoluble |
Dos líneas hacen comparable una cotización de arándano rojo. La primera es el método: las PAC deben valorarse por BL-DMAC con patrón de procianidina A2, porque otros procedimientos dan cifras muy distintas sobre la misma muestra. La segunda es el tipo de enlace: las PAC del arándano rojo tienen una proporción característica de enlaces de tipo A, mientras que la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son de tipo B, de modo que el tipo de enlace es lo que separa el material auténtico de un sustituto más barato que también responde a un ensayo genérico de PAC. Conviene además tener presente la convención comercial de 36 mg de PAC por toma que muchas fichas clínicas emplean como referencia de dosis.
El extracto de arándano rojo se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado, dispersable y orgánico se producen bajo pedido y el fruto se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de fruto de Vaccinium macrocarpon, secado y molido | PAC NLT 5 % (BL-DMAC, patrón procianidina A2); enlace de tipo A | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Polvo de fruto (no extraído) | Fruto seco de Vaccinium macrocarpon, molido a malla | Identidad botánica; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote |
| Material con certificación orgánica | El mismo producto procedente de cultivo con certificación orgánica | Certificado de transacción por lote | Bajo pedido |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el arándano rojo, pida BL-DMAC y la confirmación del enlace de tipo A en cada cotización.
Especificación completa del grado PAC 5 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Vaccinium macrocarpon Aiton | — |
| Familia botánica | Ericaceae | — |
| Parte utilizada | Fruto | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De rojo oscuro a granate* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a procianidina A2, positiva | HPLC / TLC |
| Proantocianidinas (PAC, % p/p) | NLT 5,0 según grado, por BL-DMAC frente a procianidina A2 | BL-DMAC |
| Tipo de enlace de las PAC | Tipo A, confirmado | HPLC / espectrometría de masas |
| Antocianinas (% p/p) | 10 – 25 en el grado de antocianinas | UV / HPLC |
| Solubilidad | Soluble en agua | Observación |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 2,5 – 4,5 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 60, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 5 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 1 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Metales pesados totales (ppm) | NMT 10 | ICP-MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la variación natural de la materia prima. Las dos líneas que hacen interpretable la cifra de PAC son el método y el tipo de enlace. El método de referencia es el BL-DMAC con patrón de procianidina A2: otros procedimientos dan resultados muy dispares sobre la misma muestra, de modo que una cifra sin método no permite comparar proveedores. El tipo de enlace es el control de autenticidad: las PAC del arándano rojo presentan una proporción característica de enlaces de tipo A, mientras que las de la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son predominantemente de tipo B, y todas responden a un ensayo genérico de PAC. En el caso de la piel de cacahuete hay además una implicación de alérgenos. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del fruto al extracto documentado: método de referencia y enlace confirmado
Materia prima y autenticidad: el extracto se fabrica a partir de fruto de Vaccinium macrocarpon, con identidad confirmada frente a procianidina A2 por HPLC o TLC. El control de autenticidad propio de este material es el tipo de enlace de las PAC, porque la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son sustitutos más baratos que responden igualmente a un ensayo genérico de proantocianidinas.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, PAC por BL-DMAC frente a procianidina A2, confirmación del enlace de tipo A, antocianinas por UV o HPLC en el grado correspondiente, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con el método de valoración y el tipo de enlace, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de arándano rojo de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El arándano rojo es un alimento de consumo consolidado en la UE y no es un nuevo alimento. El punto de etiquetado es otro: la EFSA emitió dictámenes desfavorables sobre las alegaciones de salud relativas al tracto urinario, de modo que esas alegaciones no están autorizadas en la UE y no pueden figurar en la etiqueta, por muy extendida que esté la asociación en la mente del consumidor. El parámetro técnico es el contenido de proantocianidinas (PAC) y, sobre todo, el método: el método BL-DMAC es el de referencia y las cifras obtenidas por otros métodos no son comparables. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la arándano rojo (Vaccinium macrocarpon) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la arándano rojo no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Conviene resolverlo antes de diseñar la etiqueta, porque sorprende a muchos compradores. La EFSA emitió dictámenes desfavorables sobre las alegaciones de salud del arándano rojo relativas al tracto urinario, de modo que esas alegaciones no figuran entre las autorizadas en la UE y no pueden emplearse ni insinuarse en el etiquetado o la publicidad, por muy establecida que esté la asociación en la mente del consumidor español o latinoamericano. Eso no afecta al producto sino a su comunicación: el material sigue siendo el mismo y su posicionamiento polifenólico y antioxidante sigue otras reglas. Confirme con su asesor regulatorio qué puede declararse en cada mercado antes de cerrar el arte de la etiqueta.
Las proantocianidinas de la uva, la piel de cacahuete y la corteza de pino son sustitutos habituales del arándano rojo: son mucho más baratas, son predominantemente de tipo B y responden a un ensayo genérico de PAC. El control que las separa es la confirmación del enlace de tipo A, que informamos por lote. En el caso de la piel de cacahuete el asunto no es solo de valor sino de seguridad, porque el cacahuete es un alérgeno de declaración obligatoria del anexo II del Reglamento (UE) 1169/2011 y una adulteración introduciría un alérgeno no declarado en el producto terminado.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. El método de valoración y el tipo de enlace se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de arándano rojo
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
PAC valoradas por BL-DMAC frente a procianidina A2 y enlace de tipo A confirmado en cada lote, el control que lo distingue de la uva y la piel de cacahuete. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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