Morinda citrifolia L. · Họ Rubiaceae · Chiết xuất quả và bột nước ép
Quả nhàu khác thường giữa các dược liệu ở chỗ nó thực sự có một giấy phép novel food tại EU — và giấy phép đó gắn với những chế phẩm xác định, không phải với "quả nhàu" nói chung. Vì vậy câu hỏi đầu tiên về nguyên liệu này là bạn đang mua chế phẩm nào, và chúng tôi công bố điều đó. Chất chỉ điểm iridoid báo cáo bằng HPLC, hàm lượng kali có theo yêu cầu, và vị thế pháp lý được trình bày thẳng thay vì được tô vẽ. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Công bố chế phẩm
Hồ sơ iridoidMột nguyên liệu mà dạng chế phẩm là một dữ kiện pháp lý
Quả nhàu (Morinda citrifolia — noni) là loài cây gỗ nhỏ nhiệt đới thuộc họ Rubiaceae, bản địa khắp Thái Bình Dương và Đông Nam Á, được trồng rộng rãi ở Ấn Độ và cả ở Việt Nam. Quả nhạt màu, mặt sần của nó có lịch sử sử dụng cổ truyền lâu đời trong thực hành Polynesia và châu Á. Nó trở thành một nguyên liệu wellness thương mại toàn cầu chủ yếu nhờ nước ép nhàu, và đó vẫn là một nhóm sản phẩm đáng kể.
Điều khiến quả nhàu khác thường giữa các dược liệu chúng tôi cung cấp là lịch sử pháp lý của nó tại EU. Trong khi phần lớn chiết xuất thảo dược cô đặc nằm trong một vùng xám novel food chưa được giải quyết mà người mua phải tự điều tra, quả nhàu đã đi qua quy trình đó: nước ép quả nhàu được cấp phép như một novel food tại EU, và các chế phẩm từ quả nhàu có mặt trong danh mục Union list các novel food được phép, kèm điều kiện sử dụng.
Đó là một tin tốt thật, kèm một điểm mắc riêng. Giấy phép gắn với những chế phẩm xác định — một dạng cụ thể, sản xuất theo một cách cụ thể, cho một mục đích sử dụng cụ thể — chứ không phải với cả loài cây. Vì vậy "quả nhàu có được phép ở EU không?" không hẳn là câu hỏi đúng. Câu hỏi đúng là chế phẩm cụ thể của bạn, theo bản quy cách của bạn, cho mục đích sử dụng dự kiến của bạn có nằm trong giấy phép hay không. Bột quả, bột nước ép và chiết xuất cô đặc không tự động là cùng một thứ cho mục đích này.
Vì vậy chúng tôi công bố dạng chế phẩm trên từng lô, báo cáo chất chỉ điểm iridoid bằng HPLC — chủ yếu là deacetylasperulosidic acid, chất chỉ điểm hiện đại và có ý nghĩa của quả nhàu — và cung cấp hàm lượng kali theo yêu cầu, vì những lý do nêu trong phần pháp lý. Chúng tôi cũng nói thẳng với người mua chỗ nào trong vị thế EU cần đến sự chú ý của bộ phận rà soát pháp lý, thay vì ngụ ý rằng mọi thứ đã xong.
Những gì có trong quả nhàu
Iridoid chính của quả nhàu và là chất chỉ điểm hiện đại hữu ích nhất cho việc tiêu chuẩn hóa và tính đồng nhất giữa các lô. Báo cáo bằng HPLC trên từng lô.
Iridoid liên quan, xuất hiện cùng DAA. Tương quan giữa hai chất là một phần của việc mô tả đặc trưng.
Một coumarin thường được nêu trên phiếu kết quả của quả nhàu. Cần biết rằng scopoletin phân bố rộng trong giới thực vật nên tự nó là một bằng chứng định danh yếu — hữu ích như dữ liệu bổ trợ, không phải như bằng chứng về thứ bạn đang có.
Acid octanoic và hexanoic tạo nên mùi nồng khét tiếng của quả nhàu chín. Đây là một thực tế của khâu phát triển công thức hơn là một dòng trên bản quy cách, và là lý do việc chọn dạng bào chế lại quan trọng đến vậy ở đây.
Quả và nước ép nhàu giàu kali một cách rõ rệt, và đó là một điểm cân nhắc thật với một số nhóm người tiêu dùng — xem phần pháp lý.
Phần nền rộng hơn của quả, còn lại ở những mức khác nhau tùy theo nguyên liệu là bột nước ép, bột quả hay chiết xuất cô đặc.
Những công bố mang sức nặng pháp lý
Bột nước ép, bột quả nguyên và chiết xuất cô đặc là những sản phẩm khác nhau — và với quả nhàu, khác biệt đó mang sức nặng pháp lý tại EU, chứ không chỉ là chuyện kỹ thuật.
Deacetylasperulosidic acid và các iridoid liên quan được báo cáo theo từng lô — chất chỉ điểm hiện đại và có ý nghĩa, thay vì dựa vào scopoletin, thứ mà rất nhiều loài thực vật đều tạo ra.
Quả nhàu có một lịch sử cấp phép thật tại EU. Chúng tôi nói cho bạn biết nó bao trùm và không bao trùm những gì, thay vì ngụ ý rằng sản phẩm của bạn đương nhiên nằm trong đó.
Quả nhàu giàu kali. Với một sản phẩm nhắm tới người tiêu dùng có cân nhắc về thận, đây chính là con số mà bộ phận rà soát an toàn của bạn cần.
Mùi của quả nhàu chín là chuyện có thật và nổi tiếng. Việc chọn cấp nguyên liệu và dạng bào chế là câu trả lời thực dụng, và chúng tôi sẽ nói cấp nào hợp với dạng nào.
Quả nhàu được trồng khắp miền Nam và vùng ven biển Ấn Độ, kể cả trên đất cận biên, cho một nền cung ứng ổn định kèm công bố tình trạng canh tác.
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Bột nước ép, bột quả và chiết xuất — ba dạng chế phẩm
| Cấp | Yêu cầu hoạt chất | Tính chất | Phù hợp cho | Độ tan |
|---|---|---|---|---|
| Noni Juice Powder Từ nước ép | Nước ép sấy phun; báo cáo iridoid, công bố chất mang | Bột tơi màu nâu | Dạng đồ uống và thực phẩm bảo vệ sức khỏe bám sát nhất cách dùng nước ép truyền thống | Tan trong nước |
| Noni Fruit Powder Quả nguyên | Quả nguyên sấy khô xay — không cô đặc | Bột màu nâu nhạt đến nâu | Dạng nguyên liệu thực phẩm, viên nang, công thức phối | Phân tán trong nước |
| Noni Extract 4:1 / 10:1 Cô đặc | Tỷ lệ tự nhiên; báo cáo iridoid | Bột mịn màu nâu sẫm | Viên nang, viên nén, công thức cô đặc | Tan một phần trong nước |
| Noni Extract Iridoid-Standardised Tiêu chuẩn hóa chất chỉ điểm | DAA theo quy cách bằng HPLC | Bột mịn màu nâu sẫm | Dạng bào chế liều thấp, định vị dẫn dắt bởi chất chỉ điểm | Tan một phần trong nước |
| Noni Fruit Powder Organic Chứng nhận hữu cơ | Chứng nhận hữu cơ; báo cáo iridoid | Bột màu nâu nhạt đến nâu | Sản phẩm thành phẩm chứng nhận hữu cơ | Phân tán trong nước |
Với quả nhàu, dạng chế phẩm không chỉ là một mô tả kỹ thuật — tại EU nó gắn với việc sản phẩm của bạn nằm dưới giấy phép nào, nếu có. Nước ép quả nhàu được cấp phép như một novel food tại EU, và các chế phẩm từ quả nhàu có mặt trong Union list kèm điều kiện. Nhưng giấy phép gắn với những chế phẩm và mục đích sử dụng xác định, không phải với cả loài cây. Bột nước ép, bột quả nguyên sấy khô và chiết xuất tiêu chuẩn hóa iridoid cô đặc do đó không thay thế nhau được dưới góc nhìn pháp lý, dù chúng có giống nhau đến đâu về mặt kỹ thuật. Chúng tôi công bố dạng chế phẩm trên mọi phiếu kết quả để bộ phận rà soát pháp lý của bạn có đúng dữ kiện họ cần. Khi một cấp sấy phun có dùng chất mang, chất mang được nêu tên kèm tỷ lệ đưa vào. Chứng nhận hữu cơ có theo đơn hàng đã xác nhận.
Quy cách đầy đủ của Noni Fruit Juice Powder. Các giá trị là giới hạn quy cách, không phải kết quả của từng lô — mọi lô hàng đều có CoA riêng kèm theo
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Nguồn thực vật | Morinda citrifolia L. | — |
| Họ thực vật | Rubiaceae | — |
| Bộ phận dùng | Quả | — |
| Nước xuất xứ | Ấn Độ | — |
| Dạng chế phẩm | Bột nước ép / bột quả / chiết xuất — công bố theo từng lô | Bản công bố |
| Tính chất | Bột tơi | Cảm quan |
| Màu sắc | Nâu đến nâu sẫm* | Cảm quan |
| Mùi | Đặc trưng, nồng | Cảm quan |
| Vị | Đặc trưng, chua - đắng | Cảm quan |
| Xác nhận định danh | Phù hợp với chất chuẩn M. citrifolia — dương tính | TLC |
| Deacetylasperulosidic acid (DAA) | Báo cáo theo từng lô | HPLC |
| Asperulosidic acid / hồ sơ iridoid | Phù hợp chất chuẩn — báo cáo theo yêu cầu | HPLC |
| Scopoletin | Báo cáo theo yêu cầu — chỉ là dữ liệu bổ trợ | HPLC |
| Kali | Báo cáo theo yêu cầu | ICP-MS / AAS |
| Chất mang | Công bố kèm tỷ lệ đưa vào (khi có dùng) | Bản công bố |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C, % w/w) | Không quá 5,0 | IP-2014 |
| pH (dung dịch 1% w/v) | 3,5 – 5,5 | IP-2014 |
| Khối lượng riêng biểu kiến (g/ml) | Không dưới 0,40 | IP-2014 |
| Cỡ hạt (#40 mesh, % w/w) | Không dưới 95 | Rây |
| Tro toàn phần (% w/w) | Không quá 12 | IP-2014 |
| Tro không tan trong acid (% w/w) | Không quá 2 | IP-2014 |
| Chì (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Arsen (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Cadmi (ppm) | Không quá 0,3 | ICP-MS |
| Thủy ngân (ppm) | Không quá 0,1 | ICP-MS |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Đạt (EU MRL, theo yêu cầu) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene oxide (ETO) | Không xử lý bằng ETO — có bản công bố | LC-MS/MS (theo yêu cầu) |
| Aflatoxin B1 / tổng (ppb) | Không quá 2 / không quá 4 | HPLC-FLD |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí (cfu/g) | Không quá 10.000 | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc (cfu/g) | Không quá 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | Không được có | USP <2022> |
| Salmonella sp. | Không được có | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | Không được có | USP <2022> |
| Canh tác | Trồng trọt (công bố theo từng lô) | Bản công bố |
| Kosher / Halal | Có chứng nhận (theo yêu cầu) | Giấy chứng nhận |
| Hạn dùng | 24 tháng kể từ ngày sản xuất, trong bao bì gốc | — |
| Bảo quản | Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt và độ ẩm, trong bao bì kín | — |
*Sản phẩm có nguồn gốc trái cây; màu sắc thay đổi theo độ chín, dạng chế phẩm và cách chế biến. Dòng dạng chế phẩm ở đầu bản quy cách này đang làm một công việc pháp lý, không chỉ mô tả. Nước ép quả nhàu được cấp phép như một novel food tại EU, và các chế phẩm từ quả nhàu có mặt trong Union list kèm điều kiện sử dụng — nhưng những giấy phép đó bao trùm những chế phẩm xác định, không phải cả loài cây. Bột nước ép, bột quả nguyên sấy khô và chiết xuất tiêu chuẩn hóa iridoid cô đặc do đó không thể được giả định là cùng nằm ở một vị thế pháp lý. Việc chứng minh sản phẩm của bạn nằm dưới giấy phép nào, nếu có, là phán quyết của bộ phận rà soát pháp lý của bạn, đối chiếu với danh mục Union list hiện hành và bản quy cách đầy đủ của bạn. Điều chúng tôi có thể làm là ghi chính xác nguyên liệu là gì. Cũng xin lưu ý iridoid — chủ yếu là deacetylasperulosidic acid — là chất chỉ điểm hiện đại có ý nghĩa, trong khi scopoletin, vốn được nêu rộng rãi trên tài liệu quả nhàu, phân bố khắp nhiều loài thực vật và tự nó là bằng chứng định danh yếu. Hàm lượng kali có theo yêu cầu và liên quan đến các sản phẩm nhắm tới người tiêu dùng có cân nhắc về thận. Phiếu kết quả phân tích và MSDS hiện hành được cấp kèm mọi lô.
Từ quả đến chế phẩm đã công bố — hồ sơ iridoid, tài liệu đầy đủ
Nguyên liệu và kiểm soát dạng chế phẩm: Nguyên liệu được chế từ quả Morinda citrifolia trồng trọt, thu hái ở độ chín có kiểm soát. Việc định danh loài với dược liệu này là chuyện đơn giản — quả nhàu rất đặc trưng và loài được trồng chứ không thu hái từ các quần thể hoang lẫn lộn. Biện pháp kiểm soát quan trọng ở đây là dạng chế phẩm: bột nước ép, bột quả nguyên và chiết xuất cô đặc được sản xuất theo những con đường khác nhau từ cùng một loại quả, và vì vị thế cấp phép tại EU xoay quanh dạng chế phẩm, chúng tôi ghi nhận và công bố nó thay vì mô tả tất cả bằng một chữ "chiết xuất nhàu".
Chế biến và kiểm nghiệm: Quả nhàu được chế biến tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ. Độ chín lúc thu hái được kiểm soát, bởi quả nhàu phát triển mùi và thành phần đặc trưng rất nhanh khi chín, và quả quá chín vừa khó xử lý vừa rủi ro hơn về vi sinh. Mọi lô đều được kiểm định danh bằng TLC, chất chỉ điểm iridoid gồm DAA bằng HPLC, mất khối lượng do làm khô, pH, khối lượng riêng biểu kiến, tro, cỡ rây, kim loại nặng bằng ICP-MS, aflatoxin bằng HPLC-FLD, sàng lọc dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và bộ chỉ tiêu vi sinh USP đầy đủ trước khi xuất lô. Kali có theo yêu cầu.
Hồ sơ: Mọi lô hàng đi kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô ghi loài, dạng chế phẩm, kết quả iridoid, chất mang cùng tỷ lệ khi có dùng, và tình trạng canh tác, cùng MSDS. Có chứng nhận Organic, Halal và Kosher.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô nhàu của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông. Với đồ uống và thực phẩm thông thường dùng quả nhàu, sản phẩm có thể thuộc diện tự công bố theo cùng nghị định, tùy cách phân loại và nội dung công bố. Hồ sơ cần phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, cùng giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do — SV Botanica cung cấp đầy đủ các tài liệu này kèm mỗi lô hàng. Với quả nhàu, hãy ghi rõ dạng chế phẩm vào mô tả nguyên liệu ngay từ đầu: bột nước ép, bột quả và chiết xuất cô đặc không tương đương nhau, và nếu bạn có ý định xuất khẩu thành phẩm sang EU thì chính dòng đó sẽ quyết định phần việc tiếp theo.
Nhàu không cần giới thiệu với người tiêu dùng Việt Nam: cây được trồng rộng rãi ở miền Nam và vùng ven biển, quả được dùng từ lâu trong dân gian, và nước cốt nhàu cùng rượu nhàu là những sản phẩm quen thuộc trên thị trường. Điều đó có hai hệ quả với người mua B2B. Thứ nhất, chi phí giáo dục người tiêu dùng gần như bằng không. Thứ hai, và thẳng thắn: nguyên liệu thô sẵn có ngay trong nước, nên câu hỏi thực sự không phải "nhàu hay không nhàu" mà là "quả tươi và nước cốt tự làm, hay một chế phẩm đã được công bố và có hồ sơ". Thứ chúng tôi cung cấp là cái sau — một dạng chế phẩm được ghi rõ, một con số iridoid bằng HPLC, hàm lượng kali theo yêu cầu, và bộ hồ sơ xuất khẩu đủ để đưa vào bản công bố sản phẩm hoặc vào một hồ sơ hướng EU. Với nguyên liệu mua theo mùa, không dòng nào trong đó tồn tại.
Quả nhàu là một trong số ít dược liệu trong danh mục của chúng tôi mà câu hỏi novel food tại EU có một câu trả lời được ghi nhận thay vì một câu hỏi bỏ ngỏ, và chúng tôi muốn mô tả nó cho chính xác thay vì để người mua hiểu quá lên hoặc quá xuống. Nước ép quả nhàu được cấp phép như một novel food tại EU, và các chế phẩm từ quả nhàu có mặt trong danh mục Union list các novel food được phép, kèm điều kiện sử dụng. Đặc tính quan trọng là giấy phép novel food gắn với những chế phẩm xác định, sản xuất theo cách xác định, cho mục đích sử dụng xác định — chứ không phải với cả loài cây. Bột quả nguyên sấy khô, bột nước ép sấy phun và chiết xuất tiêu chuẩn hóa iridoid cô đặc là những nguyên liệu kỹ thuật khác nhau, và không thể giả định cả ba cùng nằm trong một giấy phép, hay rằng mọi mục đích sử dụng dự kiến đều nằm trong điều kiện kèm theo. Việc chứng minh sản phẩm cụ thể của bạn nằm ở đâu là việc của bộ phận rà soát pháp lý của bạn, làm việc từ danh mục Union list hiện hành và bản quy cách đầy đủ của bạn. Phần đóng góp của chúng tôi là một dòng công bố chính xác về việc nguyên liệu thực sự là gì. Điều này liên quan trực tiếp đến các nhà sản xuất Việt Nam đang xuất khẩu sản phẩm nhàu sang châu Âu.
Có hai điều chúng tôi nêu ra thay vì để bộ phận rà soát của người mua gặp phải một cách lạnh lùng. Thứ nhất, các báo cáo về ảnh hưởng tới gan gắn với việc tiêu thụ nước ép quả nhàu đã được cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu xem xét hơn một lần trong lịch sử pháp lý của nguyên liệu này. Khung cấp phép hiện hành cùng các điều kiện của nó là vị thế đang áp dụng, và chủ đề này thuộc phần rà soát an toàn của bạn, thay vì được coi như đã khép lại hoặc như một lý do loại trừ. Thứ hai, và cụ thể hơn cho khâu phát triển công thức: quả và nước ép nhàu giàu kali một cách rõ rệt. Với sản phẩm nhắm tới người tiêu dùng có suy giảm chức năng thận — nơi lượng kali ăn vào là một cân nhắc lâm sàng thật — đây chính là con số mà bộ phận rà soát an toàn cần, và chúng tôi báo cáo nó theo yêu cầu. Cả hai điểm này không làm quả nhàu trở nên có vấn đề; chúng chỉ làm nó thành một nguyên liệu tưởng thưởng cho người mua đã đọc kỹ.
Được cung cấp từ Ấn Độ bởi SV Botanica — đăng ký FSSAI và nhà xuất khẩu đăng ký APEDA — từ quả nhàu trồng trọt, với tình trạng canh tác công bố theo từng lô. Giao hàng kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô mang dạng chế phẩm và kết quả iridoid. Bộ hồ sơ xuất khẩu có sẵn theo yêu cầu. Nguyên liệu chứng nhận hữu cơ có theo đơn hàng đã xác nhận. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Các hoạt chất từ trái cây và chống oxy hóa khác trong danh mục của chúng tôi
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Bột nước ép, bột quả và chiết xuất Morinda citrifolia — mỗi loại được công bố đúng bản chất của nó, kèm chất chỉ điểm iridoid bằng HPLC và vị thế EU trình bày rõ. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật