Carica papaya L. · Familia Caricaceae · Extracto de lámina de hoja
Extracto de lámina de hoja de Carica papaya, con carpaína informada por HPLC y el peciolo y el tallo excluidos por declaración. Ofrecemos también el jugo de hoja atomizado, que es el equivalente del formato tradicional. Y una advertencia que damos por escrito antes de cotizar: el uso de la hoja de papaya sobre las plaquetas es una indicación terapéutica y no puede figurar en un complemento alimenticio en ningún mercado de nuestra zona. Suministrado con COA.
Solo lámina de hoja
Peciolo excluidoDos controles técnicos y una conversación regulatoria que hay que tener primero
La hoja de papaya (Carica papaya) es un material de uso tradicional muy extendido en la India y en el Sudeste Asiático, y también en Latinoamérica. Su compuesto característico es la carpaína, un alcaloide que informamos por HPLC, acompañada de glucósidos flavonoides, glucosinolato de bencilo, clorofila y enzimas proteolíticas.
Empezamos por la conversación incómoda, porque si no se resuelve el resto no importa. El uso más conocido de la hoja de papaya, el efecto sobre el recuento de plaquetas en el contexto del dengue, es una indicación terapéutica. Eso significa que no puede figurar en la etiqueta, en la web ni en el material promocional de un complemento alimenticio en España, en la Unión Europea, en México, en Colombia, en Chile, en Argentina ni en Perú: un producto que la enunciara se reclasificaría como medicamento y quedaría fuera de la vía de complemento por la que usted lo está registrando. Lo decimos por escrito y antes de cotizar porque en Latinoamérica, donde el dengue es endémico, es precisamente el reclamo que la categoría usa y el que hace caer expedientes. Podemos suministrarle el material; el encuadre de la comunicación lo tiene que resolver usted con su asesor regulatorio, y conviene hacerlo primero.
Dicho eso, los dos controles técnicos de este material son claros. El primero es la parte de la planta: declaramos lámina de hoja con el peciolo y el tallo excluidos, porque el peciolo es fibroso, aporta masa y no aporta carpaína, y molerlo junto con la hoja es la forma más sencilla de rebajar un lote. El segundo es la carpaína por HPLC, informada por lote, que es lo que caracteriza la hoja frente a un polvo verde cualquiera.
Sobre el origen, somos francos: México y Brasil son grandes productores de papaya y la hoja existe como materia prima local en Latinoamérica. Lo que aportamos no es el acceso a la hoja, sino el extracto con la carpaína cuantificada, la parte declarada y el grado de jugo atomizado, con experiencia de suministro en India y en el Sudeste Asiático. Si su proyecto puede abastecerse de hoja local con esa documentación, es una opción legítima y se lo diremos.
Indique el grado que necesita en el formulario de cotización.
Lo que caracteriza la hoja de papaya
El alcaloide marcador de la hoja de Carica papaya, informado por HPLC en cada lote
Glucósidos de quercetina y kaempferol presentes en la lámina, parte del perfil informado
Glucosinolato característico de la familia, descrito en la hoja
Fracción enzimática asociada al género, presente en cantidad variable según el proceso
Pigmento de la lámina, que el secado cuidadoso conserva y que define el color del extracto
Fracción mineral de la hoja, informada dentro del panel fisicoquímico
Parte declarada, marcador cuantificado y una respuesta honesta sobre qué se puede decir
El alcaloide marcador se informa por lote, que es lo que distingue un extracto de hoja de papaya de un polvo verde sin caracterizar.
El peciolo es fibroso, aporta masa y no aporta carpaína. Declaramos lámina de hoja y excluimos peciolo y tallo.
El proceso preserva el pigmento de la lámina, lo que se aprecia en el color y es relevante en bebidas e infusiones.
El jugo de hoja atomizado es el equivalente del formato tradicional, y el grado hidrosoluble sirve para bebidas y sobres.
Le decimos por escrito, antes de cotizar, que el uso sobre plaquetas es una indicación terapéutica y no cabe en un complemento.
Es donde este material tiene cadena consolidada, con la documentación que un expediente europeo o latinoamericano pide.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Cinco grados, del ratio natural al jugo de hoja atomizado
| Grado | Requisito | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Hoja de papaya 10:1 Estándar | Ratio natural 10:1; carpaína informada por HPLC | Polvo fino de verde a verde pardo, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos y fórmulas tradicionales | Parcialmente soluble en agua |
| Hoja de papaya 20:1 Concentrado | Ratio natural 20:1; carpaína informada | Polvo fino verde pardo | Formatos de dosis reducida | Parcialmente soluble en agua |
| Jugo de hoja en polvo Equivalente tradicional | Jugo de hoja atomizado; carpaína informada y soporte declarado | Polvo fino verde | Formatos que replican el preparado tradicional | Soluble en agua |
| Hoja de papaya WS Hidrosoluble | Atomizado soluble en agua fría; carpaína informada | Polvo fluido verde pardo | Bebidas funcionales, sobres e infusiones instantáneas | Soluble en agua fría |
| Polvo de hoja de papaya Materia prima | Lámina de hoja seca molida, no es un extracto | Polvo fino verde | Infusiones, bolsitas y extracción propia | Dispersable en agua |
El jugo de hoja en polvo merece una aclaración, porque se pide a menudo sin saber que no es lo mismo que el extracto. Es el jugo de la hoja atomizado, es decir, el equivalente industrial del preparado tradicional, y por tanto su composición y su sabor se acercan más a ese formato que un extracto de ratio. Declaramos el soporte utilizado en el atomizado y la carpaína informada, para que pueda compararlo con el extracto sobre una base real. En todos los grados la parte utilizada es lámina de hoja, con peciolo y tallo excluidos por declaración.
El extracto de hoja de papaya se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; el granulado y el grado dispersable se producen bajo pedido y la hoja sin extraer se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de lámina de hoja de Carica papaya, secado y molido | Ratio natural 10:1; carpaína informada por HPLC | En stock |
| Jugo de hoja atomizado | Jugo de hoja de papaya secado por atomización | Carpaína informada; soporte del atomizado declarado | Bajo pedido |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hoja en polvo (no extraída) | Lámina de hoja seca de Carica papaya, molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Hoja cortada (corte para infusión) | Hoja seca, corte para bolsita o cortada y tamizada | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusiones y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en la hoja de papaya, pida además la declaración de lámina con peciolo y tallo excluidos.
Especificación completa del grado 10:1. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Carica papaya L. | — |
| Familia botánica | Caricaceae | — |
| Parte utilizada | Lámina de hoja | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De verde a verde pardo* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme a hoja de C. papaya de referencia, positiva | TLC |
| Carpaína | Informada por lote | HPLC |
| Material de peciolo o tallo | Ausencia, con declaración de lámina de hoja | Declaración |
| Perfil de flavonoides | Conforme al patrón, informado por lote | HPLC |
| Ratio de extracción | 10:1 o 20:1, declarado por lote | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 5 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 12 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. Las dos líneas en negrita son el control propio de este material. La carpaína informada por HPLC, que es lo que caracteriza un extracto de hoja de papaya frente a un polvo verde sin marcador. Y la exclusión de peciolo y tallo con declaración de lámina de hoja: el peciolo es fibroso, aporta masa y no aporta carpaína, de modo que molerlo junto con la lámina es la vía más sencilla de rebajar un lote, y el efecto se aprecia antes en las cenizas y en la fibra que en el aspecto del polvo. La vida útil es de 24 meses, más corta que la habitual en nuestra gama, porque la clorofila y la fracción enzimática de la hoja son sensibles a la luz y al calor. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la hoja al extracto documentado: lámina declarada y marcador cuantificado
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de la lámina de hoja de Carica papaya, con el peciolo y el tallo excluidos por declaración y la identidad confirmada por TLC frente a hoja de referencia.
Marcador y perfil: la carpaína se informa por HPLC en cada lote, junto al perfil de flavonoides, y el ratio de extracción se declara, porque un 10:1 y un 20:1 no son el mismo material. En el grado de jugo atomizado se declara además el soporte utilizado.
Fabricación, control y documentación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India, con un secado cuidadoso que conserva la clorofila de la lámina. Cada lote pasa un control completo, carpaína y perfil por HPLC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de hoja de papaya de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de la hoja de Carica papaya para la preparación concreta antes de notificar: el consumo consolidado del fruto no se traslada a la hoja, que es una parte distinta de la planta con otro perfil. Y una advertencia que conviene decir sin rodeos: el uso más difundido de la hoja de papaya, el relacionado con el recuento de plaquetas en el dengue, es una indicación terapéutica y no puede figurar ni insinuarse en un complemento alimenticio en ningún mercado regulado. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la hoja de papaya (Carica papaya) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la hoja de papaya no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Esto hay que decirlo antes de hablar de precio, y lo decimos por escrito. El uso más conocido de la hoja de papaya, el efecto sobre el recuento de plaquetas en el contexto del dengue, es una indicación terapéutica. No puede figurar en la etiqueta, en la web ni en el material promocional de un complemento alimenticio en ninguno de nuestros mercados: ni en España y la Unión Europea, ni en México, Colombia, Chile, Argentina o Perú. Un producto que la enunciara se reclasificaría como medicamento y quedaría fuera de la vía de complemento por la que se está registrando, con el riesgo de retirada que eso implica. Lo advertimos con énfasis porque en Latinoamérica, donde el dengue es endémico, es exactamente el reclamo que la categoría utiliza y el que hace caer expedientes. Podemos suministrar el material con su documentación completa; el encuadre de la comunicación es suyo y conviene resolverlo con su asesor regulatorio antes del primer pedido.
Confirme el estatus de la preparación concreta de hoja de Carica papaya para su mercado antes de notificar, incluida la evaluación de novel food en la Unión Europea, ya que el uso alimentario de la hoja, a diferencia del fruto, no está consolidado en la UE. No existen alegaciones de salud autorizadas en la UE para este ingrediente. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
México y Brasil figuran entre los mayores productores mundiales de papaya, de modo que la hoja existe como materia prima en Latinoamérica y un comprador mexicano o brasileño puede plantearse el abastecimiento local. Lo que aportamos desde la India no es el acceso a la hoja, sino el extracto con la carpaína cuantificada por HPLC, la lámina declarada con peciolo excluido y el grado de jugo atomizado, sobre una cadena de suministro consolidada en India y en el Sudeste Asiático. Si su proyecto puede obtener hoja local con esa misma documentación, es una opción legítima y se lo diremos.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, la exclusión de peciolo y tallo, la carpaína informada y el ratio de extracción se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de hoja de papaya
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Lámina de hoja declarada con peciolo y tallo excluidos, carpaína informada por HPLC y grado de jugo de hoja atomizado. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
We use cookies for analytics and to measure our advertising. Essential cookies are always on. Privacy policy