Withania somnifera (L.) Dunal · Solo raíz · Estandarizado al 5 % de withanolides (gravimétrico)
El adaptógeno más estudiado de la India, con más de 3.000 años de uso en la medicina ayurvédica. SV Botanica suministra extracto de ashwagandha exclusivamente de raíz, estandarizado al 5 % de withanolides por método gravimétrico, analizado para metales pesados y fabricado en instalaciones certificadas GMP, con informe HPLC de withanolides por lote bajo solicitud.
Materia prima a granel
Withania somnifera · Raíz · 5 % withanolidesLa raíz del adaptógeno más investigado del mundo, concentrada hasta un nivel definido de withanolides
Withania somnifera, la ashwagandha, llamada a veces «ginseng indio», es el adaptógeno principal de la medicina ayurvédica, utilizado de forma continuada durante más de tres mil años para la adaptación al estrés, la calidad del sueño y la vitalidad. Su grupo activo característico son unas lactonas esteroideas, los withanolides, concentrados en la raíz.
SV Botanica suministra un extracto seco en polvo, solo de raíz, estandarizado al 5 % de withanolides, valorado por método gravimétrico (5,35 % p/p en el lote de referencia) e identificado por TLC. Se fabrica en instalaciones certificadas GMP en la India, se analiza para metales pesados por ICP-MS y con un panel microbiológico completo antes de la liberación, y dispone de informe HPLC de withanolides por lote bajo solicitud, de modo que el comprador no depende únicamente de la cifra gravimétrica.
Utilizar solo la raíz, y no la hoja o la planta entera, más baratas, mantiene el extracto alineado con la preparación ayurvédica tradicional y con un contenido naturalmente bajo de withaferina A, el withanolide que más atención regulatoria recibe en Europa. Los grados de menor y mayor concentración (2,5 % y 10 %), así como los grados certificados orgánicos e hidrosolubles, se producen bajo pedido.
Suministramos a marcas de complementos, fabricantes de alimentos funcionales y laboratorios de formulación en Europa, Estados Unidos, Oriente Medio, el Sudeste Asiático y, cada vez más, en España y Latinoamérica. Cada envío incluye su certificado de análisis (COA) y la documentación de exportación completa: inicie la conversación con nuestro equipo a través del formulario de cotización.
Los compuestos que definen el carácter adaptógeno de la ashwagandha
Grupo de lactonas esteroideas característico de la ashwagandha y base de su estandarización: se cuantifica como grupo por gravimetría y compuesto a compuesto por HPLC
Uno de los withanolides principales de la raíz, empleado como patrón de referencia en el análisis HPLC para confirmar un perfil de activos definido
Withanolides en forma glicosídica (por ejemplo withanósidos IV y VI), abundantes en la raíz e incluidos en el contenido total de withanolides
Withanolide bioactivo bajo vigilancia regulatoria; naturalmente bajo en la raíz y alto en la hoja, por lo que sirve como marcador analítico de la parte de la planta utilizada
Grupo de withanolides en forma de acilesteril-glucósidos, relacionados con los efectos adaptógenos y reconstituyentes de la raíz
Cantidades menores de alcaloides junto con los polisacáridos naturales de la raíz, que configuran el perfil de espectro completo del grado gravimétrico
Evidencia de estudios clínicos sobre el extracto de raíz de ashwagandha y sus withanolides
El extracto de raíz de ashwagandha estandarizado redujo el estrés percibido y el cortisol sérico frente a placebo en ensayos aleatorizados: es el posicionamiento central de la categoría de adaptógenos.
Ref.: Chandrasekhar K et al., 2012; Indian J Psychol Med
El extracto de raíz acortó la latencia del sueño y mejoró la calidad del sueño y la sensación de descanso al despertar en estudios controlados con adultos con dificultades para dormir.
Ref.: Langade D et al., 2019; Cureus
El extracto de raíz estandarizado en withanolides apoyó la memoria, la atención y la función ejecutiva en adultos con deterioro cognitivo leve.
Ref.: Choudhary D et al., 2017; J Diet Suppl
Estudios en personas que entrenan con cargas registraron mejoras de fuerza, masa muscular y recuperación con ashwagandha estandarizada frente a placebo.
Ref.: Wankhede S et al., 2015; J Int Soc Sports Nutr
El extracto de raíz redujo las puntuaciones de ansiedad y mejoró el bienestar percibido en estudios aleatorizados controlados con placebo en humanos.
Ref.: Salve J et al., 2019; Cureus
Ensayos en hombres asociaron el extracto de raíz estandarizado con niveles de testosterona y marcadores de vitalidad dentro del rango normal: es el eje de las fórmulas de salud masculina.
Ref.: Lopresti AL et al., 2019; Am J Mens Health
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Elija el nivel de withanolides y el método de ensayo adecuados para su formulación
| Grado | Especificación | Ensayo | Uso recomendado | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|
| Withanolides 5 % Estándar | NLT 5,0 % withanolides (5,35 % en el lote) | Gravimétrico | Fórmulas de bienestar general, estrés y sueño | GMP, Kosher |
| Withanolides 2,5 % Básico | NLT 2,5 % withanolides | Gravimétrico | Mezclas multiherbales con restricción de coste | GMP, Kosher |
| Withanolides 10 % Premium | NLT 10 % withanolides | HPLC (bajo pedido) | Suplementos de alta potencia con marcador clínico | GMP, Halal |
| Informe HPLC Cualquier grado | Perfil de withanolides compuesto a compuesto; withaferina A bajo solicitud | HPLC | Etiquetas con perfil definido, monografías, especificación de calidad | Disponible por lote |
| Orgánico / hidrosoluble Bajo pedido | Nativo o estandarizado; orgánico bajo solicitud | Gravimétrico / HPLC | Bebidas y líneas con certificación orgánica | GMP, orgánico (bajo solicitud) |
El grado de stock documentado es el 5 % de withanolides por ensayo gravimétrico (el grado respaldado por nuestro certificado de análisis vigente). Un informe HPLC de withanolides está disponible por lote sobre el mismo material de raíz, y los grados 2,5 %, 10 %, orgánico e hidrosoluble se producen bajo pedido. Un porcentaje gravimétrico y un porcentaje por HPLC no son la misma cifra: compare siempre cotizaciones sobre el mismo método.
La ashwagandha se compra en cuatro formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; las demás se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto de raíz estandarizado | Raíz de Withania somnifera, extracción hidroalcohólica, secado y molido | 2,5 %, 5 % o 10 % de withanolides (gravimétrico o HPLC, indicado en el COA) | En stock; el grado que respalda el COA publicado |
| Gránulos hidrosolubles | Extracto de raíz secado por aspersión o granulado sobre un soporte de grado alimentario | Contenido de withanolides indicado por lote | Bajo pedido; bebidas, sobres, efervescentes |
| Polvo de raíz (no extraído) | Raíz de Withania somnifera limpia, seca y molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Raíz cortada y tamizada | Trozos de raíz seca, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusión, decocción y extracción propia |
Sea cual sea la forma que especifique, indique el método de ensayo junto al porcentaje: un 5 % gravimétrico y un 5 % por HPLC describen materiales distintos. La raíz sola es la posición farmacopeica; el material de raíz y hoja tiene un contenido de withaferina A más alto y debe declararse como tal.
Especificación típica: grado de raíz, 5 % de withanolides (según el COA del lote vigente)
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Nombre botánico | Withania somnifera (L.) Dunal | — |
| Parte utilizada | Raíz | — |
| Withanolides | NLT 5,0 % (5,35 % en el lote) | Gravimétrico |
| Identificación | Positiva frente a patrón de referencia | TLC |
| Aspecto | Polvo fino de marrón claro a marrón oscuro | Organoléptico |
| Humedad (pérdida por secado) | NMT 10,0 % | IP-2014 |
| pH (solución al 1 %) | 3 – 7 | IP-2014 |
| Densidad aparente | NLT 0,25 g/mL | IP-2014 |
| Solubilidad en agua | NLT 60 % | IP-2014 |
| Cenizas totales | NMT 15,0 % | IP-2014 |
| Tamaño de partícula | NLT 95 % a través de malla 40 | Tamizado |
| Metales pesados (Pb/As/Cd/Hg) | ≤1 · ≤1 · ≤0,3 · ≤0,1 ppm | ICP-MS |
| Recuento aerobio total | NMT 1.000 UFC/g | USP <2021> |
| Mohos y levaduras | NMT 100 UFC/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Vida útil | 36 meses (envase cerrado, lugar fresco y seco) | — |
| Envase | Bidón HDPE de 25 kg con doble bolsa de PE; bolsas de 1 kg y 5 kg para muestras | — |
Las cifras corresponden a la especificación típica del grado de raíz al 5 % (gravimétrico) y reflejan nuestro certificado de análisis vigente. Cada envío incluye su COA específico por lote; el informe HPLC de withanolides (con el valor de withaferina A) se facilita por lote bajo solicitud, junto con la MSDS, la declaración de alérgenos y la declaración no OGM. Las especificaciones de los grados 2,5 %, 10 %, orgánico e hidrosoluble se envían bajo solicitud.
De la raíz cultivada a un nivel definido de withanolides: trazable, analizado y certificado
Origen: la raíz procede de las zonas tradicionales de cultivo de Withania somnifera en la India, se identifica en origen y solo se procesa la raíz. Excluir la hoja y otras partes de la planta mantiene la withaferina A naturalmente baja y el perfil de activos fiel a la preparación tradicional; la trazabilidad se documenta desde el lote de raíz hasta el extracto.
Fabricación y control: la raíz se limpia, se seca, se extrae y se estandariza al 5 % de withanolides en instalaciones certificadas GMP. Cada lote pasa un control de calidad completo: identificación por TLC, valoración gravimétrica de withanolides, tamaño de partícula, pH, cenizas y densidad, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico según USP. El informe HPLC de withanolides se emite por lote bajo solicitud.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis (COA), MSDS, declaración de alérgenos, declaración de ausencia de BSE/TSE, declaración no OGM y certificado de origen. El producto cuenta con certificación Kosher, dispone de Halal y de orgánico bajo solicitud; consulte los detalles en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de ashwagandha de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. La raíz de ashwagandha figura en el Catálogo de Nuevos Alimentos de la UE como no novedosa para complementos, pero la EFSA mantiene abierta una evaluación de seguridad (mandato de 2024) y Dinamarca prohibió su venta en 2023; algunos Estados miembros aplican advertencias de etiquetado. Verifique la posición nacional vigente antes de notificar. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». Le corresponde saberlo antes de cotizar: la ashwagandha (Withania somnifera) figura en esa lista, en el número LXXVI. En consecuencia, no ofrecemos este material para su incorporación a suplementos alimenticios destinados al mercado mexicano y no le propondremos una vía para conseguirlo. Si su proyecto es para México, díganoslo y le orientamos hacia otro botánico de nuestra gama que sí admita esa vía; si su destino es otro mercado, el material se suministra con normalidad. Conviene además no confundir este supuesto con el uso cosmético o con otras categorías, que se rigen por reglas distintas. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la ashwagandha no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Fabricado y exportado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La ashwagandha es una rasayana clásica reconocida por el sistema AYUSH y admitida en complementos en la India bajo el FSS (Health Supplements) Regulations 2022. Cada envío va acompañado de su certificado de análisis por lote y de la documentación de exportación completa; pedido mínimo de 25 kg, ampliable hasta contenedor completo, con cotización en USD o EUR según prefiera.
El material de raíz sola tiene un contenido naturalmente bajo de withaferina A, el withanolide que concentra la atención de las autoridades europeas; el informe HPLC por lote la cuantifica, lo que permite documentar la parte de la planta utilizada ante cualquier autoridad o cliente. Recomendamos especificar «solo raíz» y «withaferina A cuantificada por HPLC» en la ficha técnica de compra.
Ingredientes que suelen formularse junto al extracto de ashwagandha
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Suministro certificado GMP, solo raíz, analizado para metales pesados y con documentación completa. Grado de stock al 5 % de withanolides (gravimétrico) con informe HPLC por lote; grados 2,5 %, 10 %, orgánico e hidrosoluble bajo pedido. Pedido mínimo de 25 kg y muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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