Picrorhiza kurroa Royle ex Benth. · Familia Plantaginaceae · Extracto de rizoma
Extracto de rizoma de Picrorhiza kurroa con picrósido I + II del 5 % al 10 % por HPLC y la base de valoración declarada. Antes del precio hay que resolver otra cosa: la especie figura en el Apéndice II de CITES, y desde el cambio de anotación de 2007 la cobertura alcanza a todas las partes y derivados salvo semillas, polen y productos terminados de venta al por menor. Un extracto a granel no está exento: necesita permiso de exportación y, en la UE, de importación. Suministrado con COA.
Grado estándar
Picrorhiza kurroa · Picrósido I + IIUn permiso antes que un precio, y una base de valoración antes que un porcentaje
El kutki o katuki (Picrorhiza kurroa) es el activo hepático clásico del Ayurveda, una hierba alpina del Himalaya cuyo rizoma concentra glucósidos iridoides, en particular el picrósido I y el picrósido II.
Lo primero que hay que decir a un comprador europeo o latinoamericano no es el porcentaje, sino el permiso. Picrorhiza kurrooa está en el Apéndice II de CITES desde 1997, a petición del propio Gobierno de la India, por la presión de recolección silvestre sobre la especie. La anotación original cubría solo raíces enteras y troceadas y dejaba fuera los derivados, y muchas fichas técnicas del sector todavía citan esa versión. La anotación cambió en la CoP14 de 2007: la vigente designa todas las partes y derivados excepto a) semillas y polen y b) productos terminados envasados y listos para la venta al por menor. Un extracto a granel es un derivado y no está exento. En la práctica esto significa permiso CITES de exportación desde la India por consignación y, en la Unión Europea, permiso de importación, ya que las especies del Apéndice II se recogen en el anexo B del Reglamento (CE) 338/97. Si su proveedor actual le dice que un extracto de kutki viaja sin papeles CITES, está trabajando con la anotación anterior a 2007.
El segundo asunto es de especificación y también se compara mal. Este material se ofrece con dos bases de valoración distintas. Una es la suma de picrósido I + picrósido II por HPLC, que es la que usamos en el grado estándar. La otra es la kutkina, un término que designa una mezcla y no una molécula única. Una cifra de kutkina y una cifra de picrósidos no son el mismo número sobre el mismo material. Declaramos cuál es la base en cada lote.
Ofrecemos el grado comercial al 5–10 % de picrósidos, un grado estandarizado a kutkina, un grado de espectro completo, un grado hidrosoluble y un grado ecológico, ambos a especificación. Plantee su caso, incluido el destino, en el formulario de cotización, porque aquí el destino condiciona el plazo.
Los iridoides que caracterizan el rizoma de kutki
Glucósido iridoide marcador, cuantificado por HPLC y componente de la suma declarada
El segundo iridoide de referencia, que junto al picrósido I forma la base de valoración estándar
Término que designa una mezcla de iridoides, no una molécula única; base de valoración alternativa y no comparable con la suma de picrósidos
La fracción completa de iridoides del rizoma, base del grado de espectro completo
Una cifra de kutkina y una de picrósido I + II no describen lo mismo: el certificado indica cuál se ha usado
El grado hidrosoluble y el ecológico se producen a especificación del comprador, no como artículo de stock
Permiso, base de valoración y origen del material
Picrósido I + II del 5 % al 10 %, cuantificados por HPLC, que es el método que corresponde a estos glucósidos.
Decimos si la cifra es suma de picrósidos o kutkina, porque no son el mismo número sobre el mismo material.
Para fórmulas que trabajan con la especificación tradicional o con el perfil completo del rizoma.
A especificación, para formatos líquidos y bebidas donde el grado estándar no basta.
Con cadena de custodia documentada, sujeto a disponibilidad y con plazo propio.
La identidad botánica se confirma en cada lote, control básico en una especie de recolección alpina.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Cinco grados, y en todos la base de la cifra declarada
| Grado | Requisito | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Picrósido I + II 5–10 % Especificación comercial | Picrósido I + II del 5 % al 10 % por HPLC | Polvo fino de marrón claro a amarillo pálido, 40 a 80 mallas | Complementos hepáticos y fórmulas ayurvédicas | Parcialmente soluble en agua |
| Estandarizado a kutkina Base alternativa | Estandarizado sobre la fracción kutkina; base declarada | Polvo fino marrón claro | Fórmulas que trabajan con la especificación tradicional | Parcialmente soluble en agua |
| Espectro completo Perfil completo | Perfil completo del rizoma, sin estandarizar a un marcador | Polvo fino marrón claro | Preparados tradicionales y fórmulas completas | Parcialmente soluble en agua |
| Hidrosoluble A especificación | Conforme a la especificación del comprador | Polvo fluido | Bebidas, sobres y formatos líquidos | Soluble en agua |
| Grado ecológico A especificación | Cadena de suministro ecológica certificada, sujeto a disponibilidad | Polvo fino marrón claro | Líneas ecológicas certificadas | Según especificación |
Dos avisos que ahorran tiempo. El primero: fije la base de valoración antes de comparar precios, porque una cifra de kutkina y una suma de picrósido I + II no describen lo mismo y la conversión no es directa. El segundo: en este producto el plazo depende del destino, porque cada envío necesita permiso CITES de exportación y, en la Unión Europea, permiso de importación a nombre del comprador. Indíquenos el país de destino al pedir cotización y le damos un plazo realista en lugar de uno optimista.
El extracto de kutki se compra en cuatro formas. El extracto estandarizado es el artículo de referencia; el granulado y el grado dispersable se producen bajo pedido y el rizoma sin extraer se obtiene contra pedido confirmado. En todas las formas se aplican los requisitos CITES.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de rizoma de Picrorhiza kurroa, secado y molido | Picrósido I + II 5–10 % por HPLC, con la base declarada | Bajo pedido; sujeto a permiso CITES por envío |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador y misma base, declarados sobre el gránulo | Bajo pedido; sujeto a permiso CITES |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido; sujeto a permiso CITES |
| Rizoma en polvo (no extraído) | Rizoma seco de Picrorhiza kurroa, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; permiso CITES y certificado fitosanitario |
Un porcentaje de marcador sin su método ni su base no es una especificación, y en el kutki hay una segunda condición: sin el permiso CITES correspondiente, el envío no sale ni entra.
Especificación completa del grado comercial. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Picrorhiza kurroa Royle ex Benth. | — |
| Parte utilizada | Rizoma | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón claro a amarillo pálido* | Organoléptico |
| Identificación | Identidad botánica confirmada por lote | TLC |
| Picrósido I + II (% p/p) | 5 – 10; base declarada en el certificado | HPLC |
| Base de valoración | Suma de picrósido I + II, o kutkina — indicada por lote | Declaración |
| Estatus CITES | Apéndice II; permiso de exportación por envío, permiso de importación en la UE | Documental |
| Humedad (% p/p) | NMT 5 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula | De 40 a 80 mallas | Tamiz |
| Cenizas y panel fisicoquímico | Controlados por lote e informados en el certificado | Panel fisicoquímico |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 10.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Modo de obtención | Cultivo o recolección, declarado por lote | Declaración |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 a 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. Las tres líneas en negrita son las que deciden la compra. La base de valoración: una cifra de kutkina, que es una mezcla, y una suma de picrósido I + II, que son dos moléculas cuantificadas por HPLC, no describen lo mismo, de modo que el certificado dice cuál se ha empleado. Y el estatus CITES: Picrorhiza kurrooa figura en el Apéndice II desde 1997 y la anotación vigente desde la CoP14 de 2007 designa todas las partes y derivados salvo semillas, polen y productos terminados envasados para venta al por menor, de modo que un extracto a granel no está exento: necesita permiso de exportación por consignación y, en la UE, permiso de importación conforme al anexo B del Reglamento (CE) 338/97. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del rizoma al extracto documentado, con el permiso resuelto antes del embarque
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir del rizoma de Picrorhiza kurroa, con identidad botánica confirmada por lote y el modo de obtención declarado, cultivo o recolección, dato relevante en una especie alpina sometida a presión de recolección silvestre.
Valoración con la base a la vista: los picrósidos I y II se cuantifican por HPLC y el certificado indica si la cifra declarada es la suma de ambos o la fracción kutkina, que es una mezcla y no una molécula única.
Documentación CITES: por tratarse de una especie del Apéndice II cuya anotación vigente cubre los derivados, cada envío se prepara con el permiso de exportación correspondiente, que se solicita por consignación, y el comprador debe tramitar el permiso de importación de su país; en la Unión Europea, conforme al anexo B del Reglamento (CE) 338/97. Esto condiciona el plazo y lo decimos al cotizar, no después.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas GMP e ISO de la India. Cada lote pasa un control completo, picrósidos por HPLC, humedad, tamiz, panel fisicoquímico, disolventes residuales, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de kutki de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Antes que el estatus alimentario, resuelva el permiso. Picrorhiza kurrooa figura en el Apéndice II de CITES desde 1997, y la anotación vigente desde la CoP14 de 2007 designa todas las partes y derivados salvo a) semillas y polen y b) productos terminados envasados y listos para la venta al por menor. Un extracto a granel es un derivado y no está exento: cada envío necesita permiso CITES de exportación de la India y, en la UE, permiso de importación, ya que las especies del Apéndice II se recogen en el anexo B del Reg. (CE) 338/97. Confirme además el estatus de la preparación concreta en el Catálogo de Nuevos Alimentos; su uso alimentario en la UE no está consolidado. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la kutki (katuki) (Picrorhiza kurroa) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la kutki (katuki) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Este es el punto que hay que resolver antes que el precio, y el que más veces se cuenta mal. Picrorhiza kurrooa se incluyó en el Apéndice II de CITES en 1997, en la CoP10 de Harare, a petición del Gobierno de la India, por la sobreexplotación de la especie silvestre. La anotación original designaba «raíces enteras y troceadas y partes de raíces, excluidas las partes y derivados manufacturados como polvos, píldoras, extractos, tónicos, infusiones y confitería», y bajo esa redacción un extracto quedaba fuera. Muchas fichas técnicas del sector todavía citan esa versión. En la CoP14 de 2007 la anotación se sustituyó por otra que designa todas las partes y derivados excepto a) semillas y polen y b) productos terminados envasados y listos para la venta al por menor. Consecuencia práctica: un extracto a granel es un derivado y está cubierto. Necesita permiso CITES de exportación desde la India, que se solicita por consignación, y en la Unión Europea permiso de importación a nombre del importador, ya que las especies del Apéndice II figuran en el anexo B del Reglamento (CE) 338/97. Lo único exento es el producto terminado ya envasado para el consumidor final, que no es lo que usted está comprando.
Tres cosas concretas. Primero, el plazo depende del destino: además de la producción y el tránsito, hay que contar el tiempo de emisión del permiso de exportación y el del permiso de importación de su país, que tramita usted y no nosotros. Segundo, conviene iniciar el permiso de importación en paralelo a la confirmación del pedido, no al recibir el aviso de embarque. Tercero, un proveedor que le ofrezca kutki a granel sin mencionar CITES está trabajando con la anotación anterior a 2007 o no la está aplicando, y el riesgo de retención en aduana es del importador. Indíquenos el país de destino al pedir cotización y le damos un plazo realista.
Confirme el estatus de la preparación concreta de Picrorhiza kurroa para su mercado antes de notificar, incluida la evaluación de novel food en la Unión Europea, ya que su uso alimentario en la UE no está consolidado. No existen alegaciones de salud autorizadas en la UE para este ingrediente, de modo que la posición hepática tradicional del kutki no puede trasladarse a la etiqueta en esos términos. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La identidad botánica, la parte utilizada, el nivel de picrósidos con su método y su base y el modo de obtención se declaran en el certificado de análisis; la documentación de exportación, incluida la tramitación del permiso CITES de exportación por consignación, se gestiona con cada envío.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de kutki
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Picrósido I + II del 5 al 10 % por HPLC con la base declarada, y la documentación CITES resuelta por envío. Indíquenos el país de destino para un plazo realista.
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