Berberis aristata Roxb. ex DC. · Familia Berberidaceae · Extracto de raíz
Alcaloide isoquinolínico de color amarillo intenso extraído de la raíz de Berberis aristata, el agracejo indio, Daruharidra en el Ayurveda, estandarizado a no menos del 97 % de clorhidrato de berberina sobre sustancia anhidra por HPLC. Uno de los activos naturales con más investigación clínica en la categoría metabólica. Polvo fluido amarillo, no OGM, no irradiado. Enviado desde la India con COA por lote.
Grado estándar
Berberis aristata · Raíz · HCl 97 %El alcaloide isoquinolínico amarillo intenso, base de la salud metabólica
La berberina es un alcaloide isoquinolínico de color amarillo intenso presente en la raíz de Berberis aristata, el agracejo indio, también llamado cúrcuma de árbol o Daruharidra en el Ayurveda, y uno de los activos naturales con más evidencia clínica en la categoría de salud metabólica.
Su mecanismo característico es la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK), el regulador central del metabolismo energético celular. Los estudios clínicos registran que la berberina estandarizada mejora la glucosa en ayunas y la HbA1c, reduce el colesterol LDL y los triglicéridos, y actúa favorablemente sobre la microbiota intestinal.
Nuestra berberina procede de material cultivado, no irradiado y no OGM, con identidad botánica confirmada por HPLC frente a patrón. Se estandariza a no menos del 97 % de clorhidrato de berberina sobre sustancia anhidra, como polvo fluido de amarillo a amarillo-marrón.
Suministramos a marcas de complementos, fabricantes por contrato y formuladores ayurvédicos y farmacéuticos en Europa, Estados Unidos, Oriente Medio, el Sudeste Asiático y, de forma creciente, en España y Latinoamérica. Cada lote va acompañado de su certificado de análisis y de la documentación de exportación completa: inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El complejo de alcaloides protoberberínicos de Berberis aristata
El alcaloide isoquinolínico principal, cuantificado por HPLC como berberina HCl al ≥97 %. Es el componente responsable de la activación de la AMPK y de los efectos metabólicos del extracto.
Alcaloide protoberberínico de estructura próxima, que contribuye a la actividad antimicrobiana y metabólica; marcador secundario habitual en los extractos de Berberis.
Alcaloide protoberberínico con actividad reguladora de lípidos y antioxidante en estudios preclínicos.
Alcaloide protoberberínico minoritario, presente de forma natural en la raíz y parte de la huella HPLC característica.
Alcaloide bisbencilisoquinolínico característico de Berberis aristata, estudiado por su actividad cardiovascular e inmunomoduladora.
Alcaloide bisbencilisoquinolínico propio de la raíz de agracejo, que complementa el grupo protoberberínico.
Evidencia de ensayos clínicos, metaanálisis e investigación mecanística
La berberina activa la AMPK y mejora la sensibilidad a la insulina. Ensayos aleatorizados registran reducciones de la glucosa en ayunas y de la HbA1c comparables a la metformina en poblaciones con diabetes tipo 2, base de su liderazgo en los complementos de apoyo glucémico.
Ref.: Yin J et al., 2008; Metabolism
La berberina aumenta la expresión del receptor de LDL por la vía ERK, un mecanismo distinto al de las estatinas, y reduce el colesterol LDL y los triglicéridos. Los metaanálisis confirman mejoras consistentes del perfil lipídico.
Ref.: Kong W et al., 2004; Nature Medicine
Por su acción sobre la AMPK y el metabolismo del adipocito, la berberina mejora varios componentes del síndrome metabólico, perímetro de cintura, presión arterial y resistencia a la insulina, en estudios clínicos.
Ref.: Hu Y et al., 2012; Phytomedicine
La berberina tiene una larga historia de uso digestivo y muestra actividad antimicrobiana y efectos de tipo prebiótico, modulando la composición de la microbiota intestinal en sentido favorable, un vínculo cada vez más asociado a sus beneficios metabólicos.
Ref.: Zhang X et al., 2012; PLoS ONE
En el síndrome de ovario poliquístico, la berberina mostró mejoras de la resistencia a la insulina y del metabolismo lipídico, lo que la convierte en un activo preferido en fórmulas metabólicas y hormonales para la mujer.
Ref.: Wei W et al., 2012; Eur J Endocrinol
La berberina modula la señalización inflamatoria (NF-κB) y reduce marcadores de estrés oxidativo, en apoyo de su papel más amplio en fórmulas cardiometabólicas y de envejecimiento saludable.
Ref.: Li Z et al., 2014; Mediators Inflamm
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Elija la pureza y la forma adecuadas para su formulación
| Grado | Contenido de berberina | Método de ensayo | Uso recomendado | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|
| Berberina HCl 97 % Estándar | Berberina HCl ≥97 % (sustancia anhidra); HPLC | Polvo fluido amarillo | Cápsulas, comprimidos, complementos metabólicos generalistas | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Berberina HCl 98 % Premium | Berberina HCl ≥98 % (sustancia anhidra); HPLC | Polvo fluido amarillo | Fórmulas de grado farmacéutico y dosis clínica | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Berberina HCl 90 % Generalista | Berberina HCl ≥90 %; HPLC | Polvo amarillo | Fórmulas de coste controlado y productos combinados | GMP, ISO, FSSAI |
| Extracto de raíz entera de Berberis aristata Raíz entera | Relación natural 4:1 / 10:1 o berberina 5–10 %; HPLC / UV | Polvo marrón amarillento | Preparados ayurvédicos tradicionales (Daruharidra) | GMP, ISO, FSSAI |
| Dihidroberberina Mayor biodisponibilidad | Forma reducida, de mayor biodisponibilidad; HPLC | Polvo | Productos de dosis baja optimizados para la absorción (bajo solicitud) | GMP, ISO |
Especificación de producto documentada: berberina HCl 97 %, documento SVB-PS-BA97-01 (Berberis aristata, raíz; berberina HCl ≥97,0 % por HPLC). La berberina de Berberis aristata es la fuente original del Ayurveda. Las especificaciones de los grados 90 %, 98 % y raíz entera se envían bajo solicitud.
El extracto de berberina se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas crudas se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de raíz de Berberis aristata, secado y molido | NLT 97 % de berberina HCl (HPLC) | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Raíz en polvo (no extraída) | Raíz limpia y seca de Berberis aristata, molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Raíz cortada y tamizada | Trozos de raíz seca, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusión, decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: pida el método y la parte de la planta en cada cotización, y exija que la cifra se exprese como berberina HCl sobre sustancia anhidra.
Perfil analítico completo: grado Berberina HCl 97 % (según la especificación de producto SVB-PS-BA97-01)
| Parámetro | Especificación | Resultado típico |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Berberis aristata Roxb. ex DC. | Conforme |
| Familia botánica | Berberidaceae | — |
| Parte utilizada | Raíz | — |
| Confirmación de identidad (HPLC) | Cromatograma HPLC coincidente con el patrón en los picos principales | Conforme |
| Compuesto marcador | Clorhidrato de berberina | — |
| Método de ensayo | HPLC (sobre sustancia anhidra) | — |
| Contenido de berberina HCl | No menos del 97,0 % p/p | 97,6 % |
| Color | Amarillo a amarillo-marrón | Conforme |
| Olor y sabor | Característicos | Conforme |
| Aspecto | Polvo fluido, sin grumos | Conforme |
| Tamaño de partícula | 100 % a través de malla 40 (USP <786>) | 100 % |
| Contenido de agua | No más del 12,0 % p/p (USP <921>) | 8,4 % |
| Residuo de ignición | No más del 0,1 % p/p (USP <281>) | 0,06 % |
| Metales pesados (ICP-OES/MS) | Pb ≤1,0 · As ≤1,0 · Cd ≤1,0 · Hg ≤0,1 ppm | Conforme |
| Recuento aerobio total | No más de 3.000 UFC/g | Conforme |
| Mohos y levaduras totales | No más de 100 UFC/g | Conforme |
| Coliformes | Negativo / 10 g | No detectados |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | Ausencia | No detectados |
| Cultivo / esterilización | De cultivo · no irradiado | Conforme |
| Estatus OGM | No OGM | Conforme |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación (envase cerrado, <30 °C, seco, protegido de la luz) | — |
| Envase | Bidón HDPE de 25 kg con bolsa interior de PE; opción de saco de papel multicapa | — |
Especificación según el documento de producto SV Botanica SVB-PS-BA97-01 (Rev. 01). Los resultados típicos son representativos de lotes recientes. El COA vigente de cada lote, la MSDS y las declaraciones de alérgenos y no OGM acompañan a cada envío; las especificaciones de los grados 90 %, 98 % y raíz entera se envían bajo solicitud.
De la raíz al alcaloide estandarizado: trazable, analizado y certificado
Origen: la berberina se obtiene de raíz cultivada de Berberis aristata, no irradiada y no OGM, la parte de la planta con mayor concentración del alcaloide isoquinolínico. La identidad botánica se confirma por HPLC frente a patrón.
Fabricación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas GMP e ISO. Cada lote pasa un control completo, berberina HCl por HPLC, contenido de agua, residuo de ignición, tamiz, metales pesados por ICP-OES/MS y panel microbiológico, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis (COA), MSDS, declaración de alérgenos, declaración de ausencia de BSE/TSE, declaración no OGM y certificado de origen. Las certificaciones Halal y Kosher y el certificado fitosanitario de exportación se facilitan bajo solicitud, junto con la documentación FSSAI y APEDA; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de berberina de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. La berberina en forma de clorhidrato purificado al 97 % es objeto de discusión regulatoria en la UE: varios Estados miembros la consideran sustancia con efecto farmacológico y no ingrediente de complemento (Francia la incluye en su lista de plantas con restricciones; en 2023-2025 hubo retiradas de complementos de berberina en varios países). Trate su estatus como no resuelto y verifique la posición nacional antes de notificar. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». Aquí la precisión de la especie es lo que decide: la lista recoge Berberis vulgaris, que no es la especie que suministramos, Berberis aristata. Por eso el nombre científico completo debe constar en la especificación, el certificado de análisis y el etiquetado: un expediente que solo diga el nombre común invita a que la autoridad sanitaria lo asimile a la especie prohibida. Contraste en todo caso la lista y sus actualizaciones con el texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la berberina no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Berberis aristata (Daruharidra) es una planta ayurvédica clásica reconocida bajo la Drugs and Cosmetics Act y admitida en nutracéuticos bajo el FSS (Health Supplements, Nutraceuticals) Regulations 2022 de la India; SV Botanica, exportador registrado en APEDA, trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La clasificación y la dosis máxima en cada mercado las determina el comprador conforme a su marco legal. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con berberina en productos de salud metabólica
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Suministro desde instalaciones GMP, valorado por HPLC, con documentación completa. Grados de berberina HCl al 97 % y 98 %. Pedido mínimo de 25 kg y muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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