Sophora japonica L. · Familia Fabaceae · Capullo floral
Quercetina purificada al 95 % o 98 % por HPLC sobre base anhidra, obtenida del capullo floral de Sophora japonica, con rutina residual no superior al 2 %. Tres datos acompañan cada lote y son los que permiten comparar cotizaciones: la fuente botánica, la base de cálculo (anhidra o dihidrato) y la rutina residual. Suministrado desde la India con COA.
Grado de alta pureza
Sophora japonica · Quercetina 95 %Un compuesto aislado, y tres datos que deciden si la cifra es comparable
La quercetina es uno de los flavonoles más estudiados y, a diferencia de la mayoría de los productos de esta gama, no es un extracto de espectro completo sino un compuesto aislado de alta pureza. Se obtiene industrialmente del capullo floral de Sophora japonica, rico en rutina, de la que se libera la quercetina por hidrólisis.
Al ser un compuesto único, el ensayo no plantea las ambigüedades de los extractos de grupo: se valora por HPLC frente a patrón. Lo que sí cambia la cifra son tres datos que conviene exigir. El primero es la base de cálculo: la quercetina cristaliza habitualmente como dihidrato, con un 8 a 12 % de agua, de modo que un 95 % sobre base anhidra y un 95 % sobre el producto tal cual no son lo mismo. Declaramos siempre la base.
El segundo es la rutina residual. Como la quercetina se obtiene por hidrólisis de la rutina, una hidrólisis incompleta deja rutina sin convertir; la controlamos a no más del 2 % y la informamos. El tercero es la fuente botánica, que forma parte del expediente regulatorio del producto y no solo de su descripción.
Ese último punto merece una nota: el historial de consumo de la quercetina presente de forma natural en alimentos no se traslada automáticamente a un compuesto aislado de alta pureza, de modo que en la UE el estatus debe confirmarse para la fuente y el grado concretos antes de notificar. Suministramos los grados al 95 % y al 98 % sobre base anhidra, el dihidrato con el agua declarada por Karl Fischer y formatos de biodisponibilidad mejorada. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El compuesto, sus formas y lo que queda del proceso
El flavonol libre, 3,3′,4′,5,7-pentahidroxiflavona, valorado por HPLC sobre base anhidra
La forma cristalina habitual, con un 8 a 12 % de agua determinada por Karl Fischer; es la razón por la que la base de cálculo debe declararse
Resto del proceso, no un activo. La quercetina se obtiene por hidrólisis de la rutina, y una hidrólisis incompleta la deja sin convertir; se controla a no más del 2 %
Glucósido intermedio que puede aparecer en trazas según el proceso, informado bajo solicitud
Flavonoles acompañantes en niveles traza, propios de la materia prima de partida
Derivados presentes en los grados de biodisponibilidad mejorada, donde el contenido de quercetina se declara según la forma
Un compuesto único, con tres datos que lo hacen comparable
Al ser un compuesto único valorado por HPLC frente a patrón, la cifra no arrastra las ambigüedades de base de cálculo de los extractos de grupo, siempre que se declare la base.
Anhidra o dihidrato: la quercetina cristaliza con un 8 a 12 % de agua, de modo que un 95 % sobre una base no equivale a un 95 % sobre la otra. Lo declaramos en cada lote.
La quercetina se obtiene por hidrólisis de la rutina; controlamos la rutina sin convertir a no más del 2 % y la informamos, porque es el indicador de un proceso completo.
Sophora japonica, capullo floral. La fuente forma parte del expediente regulatorio del producto en la UE y no solo de su descripción comercial.
La quercetina tiene una posición consolidada en fórmulas inmunitarias y de apoyo estacional, con reconocimiento del consumidor y una base de investigación amplia.
La quercetina libre es poco soluble en agua; ofrecemos formatos formulados para mejorar la absorción, con el contenido declarado según la forma.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
La base de cálculo es parte de la especificación, no un detalle
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Quercetina 95 % Estándar | Quercetina NLT 95 % (HPLC, base anhidra) | Polvo de amarillo a amarillo verdoso | Complementos inmunitarios y antioxidantes, cápsulas y comprimidos | Poco soluble en agua |
| Quercetina 98 % Alta pureza | Quercetina NLT 98 % (HPLC, base anhidra) | Polvo de amarillo a amarillo verdoso | Formatos de dosis reducida y fórmulas de alta pureza | Poco soluble en agua |
| Quercetina dihidrato Dihidrato | Quercetina NLT 95 % sobre base anhidra; agua 8–12 % por Karl Fischer | Polvo amarillo cristalino | Cuando la especificación del comprador sigue la forma dihidrato | Poco soluble en agua |
| Quercetina de biodisponibilidad mejorada Formulada | Contenido de quercetina declarado según la forma | Polvo o granulado | Fórmulas que priorizan la absorción | Dispersable, según grado |
Pida siempre la base de cálculo junto al porcentaje. La quercetina cristaliza habitualmente como dihidrato, con un 8 a 12 % de agua, de modo que un 95 % declarado sobre base anhidra y un 95 % declarado sobre el producto tal cual describen materiales distintos; nosotros declaramos la base en cada certificado. Pida también la rutina residual, que controlamos a no más del 2 %: como la quercetina se obtiene por hidrólisis de la rutina, su nivel indica si el proceso se completó. Y la fuente botánica, que en la UE forma parte del expediente regulatorio del producto.
La quercetina se compra en tres formas principales. El polvo al 95 % sobre base anhidra es el artículo en stock; el grado al 98 %, el dihidrato y los formatos de biodisponibilidad mejorada se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo purificado | Quercetina obtenida de capullo floral de Sophora japonica | Quercetina NLT 95 % (HPLC, base anhidra); rutina residual NMT 2 % | En stock |
| Grado de alta pureza | Quercetina purificada a mayor nivel | Quercetina NLT 98 % (HPLC, base anhidra) | Bajo pedido |
| Quercetina dihidrato | Forma cristalina dihidrato | Quercetina NLT 95 % base anhidra; agua 8–12 % por Karl Fischer | Bajo pedido |
Un porcentaje sin su base de cálculo no es una especificación: en la quercetina, pida la base (anhidra o dihidrato), la rutina residual y la fuente botánica en cada cotización.
Especificación completa del grado al 95 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Sophora japonica L. | — |
| Familia botánica | Fabaceae | — |
| Parte utilizada | Capullo floral | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De amarillo a amarillo verdoso* | Organoléptico |
| Identificación | Tiempo de retención coincidente con el patrón de quercetina | HPLC / UV |
| Quercetina (% p/p, base anhidra) | NLT 95,0 | HPLC |
| Agua (grado dihidrato, % p/p) | 8,0 – 12,0 | Karl Fischer |
| Rutina residual (% p/p) | NMT 2,0 | HPLC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 (grado anhidro) | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 (disponible en malla 80) | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 1,0 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 0,5 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*El color puede variar ligeramente según el lote. Tres líneas de esta tabla hacen que la cifra principal sea interpretable. La primera es la base de cálculo: la quercetina cristaliza habitualmente como dihidrato, con un 8 a 12 % de agua, de modo que declaramos el ensayo sobre base anhidra y, en el grado dihidrato, el contenido de agua por Karl Fischer. La segunda es la rutina residual, controlada a no más del 2 %: la quercetina se obtiene por hidrólisis de la rutina del capullo floral, y la rutina sin convertir indica un proceso incompleto. La tercera es la fuente botánica, Sophora japonica, que en la UE forma parte del expediente regulatorio del producto y no solo de su descripción. Téngase en cuenta que la quercetina libre es poco soluble en agua. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del capullo floral al compuesto purificado: base, pureza y residuo declarados
Materia prima e identidad: la quercetina se obtiene del capullo floral de Sophora japonica, rico en rutina, de la que se libera por hidrólisis. La identidad se confirma por coincidencia del tiempo de retención con el patrón de quercetina por HPLC, y la fuente botánica se declara en cada lote, porque forma parte del expediente regulatorio del producto.
Fabricación y control: el material se produce en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, quercetina por HPLC sobre base anhidra, agua por Karl Fischer en el grado dihidrato, rutina residual por HPLC, pérdida por desecación, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la base de cálculo, la rutina residual y la fuente botánica, además de la MSDS. Certificaciones Halal y Kosher, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de quercetina de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de la quercetina aislada para su fuente y grado de pureza concretos antes de notificar: el historial de consumo de la quercetina presente de forma natural en alimentos no se traslada sin más a un compuesto aislado de alta pureza, y la fuente botánica (habitualmente capullos de Sophora japonica) forma parte de la evaluación. Declare siempre la fuente botánica y la pureza. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la quercetina (Sophora japonica / Dimorphandra mollis) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la quercetina no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Es el punto regulatorio que conviene resolver antes de notificar. La quercetina está presente de forma natural en cebolla, manzana, té y otros alimentos, y ese consumo está ampliamente documentado. Sin embargo, ese historial no se traslada automáticamente a un compuesto aislado de alta pureza: en la Unión Europea el estatus de la quercetina aislada debe confirmarse para la fuente y el grado de pureza concretos, y la fuente botánica, habitualmente capullo floral de Sophora japonica, forma parte de esa evaluación. Declare siempre la fuente y la pureza en su expediente, y confirme la posición nacional aplicable antes de la notificación; SV Botanica aporta la especificación y la documentación de origen para respaldarlo. En Argentina no figura en la lista positiva del artículo 1381 del Código Alimentario.
Se suministra como activo a una especificación definida con documentación analítica completa. El posicionamiento inmunitario y de apoyo estacional está sujeto a marcos de alegaciones estrictos, y en la UE solo pueden emplearse alegaciones de salud autorizadas; no puede sugerirse el tratamiento de una afección. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad, la dosis y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La fuente botánica, la base de cálculo y la rutina residual se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con quercetina en productos inmunitarios y antioxidantes
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
95 % o 98 % por HPLC sobre base anhidra, con la fuente botánica, la base de cálculo y la rutina residual declaradas en cada lote. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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