Berberis aristata Roxb. ex DC. · 小檗科 · 根提取物
从 Berberis aristata——印度小檗，阿育吠陀称 Daruharidra——根中提取的深黄色异喹啉生物碱，以无水物计标准化至盐酸小檗碱 NLT 97%，HPLC 定量。代谢健康品类中临床研究最多的天然活性成分之一。黄色松散粉末，非转基因，未辐照。从印度交付，每批附 CoA。
标准规格
Berberis aristata · 根 · HCl 97%深黄色异喹啉生物碱——代谢健康的基石
小檗碱（berberine）是存在于 Berberis aristata 根中的深黄色异喹啉类生物碱——该植物称为印度小檗、Tree Turmeric，阿育吠陀中称 Daruharidra——也是代谢健康品类中临床证据最多的天然活性成分之一。
小檗碱的特征机制是激活 AMP 活化蛋白激酶（AMPK）——细胞能量代谢的核心调节酶。临床研究记录标准化小檗碱改善空腹血糖与 HbA1c，降低 LDL 胆固醇与甘油三酯，并对肠道菌群产生积极影响。
我们的小檗碱来自栽培原料，未辐照、非转基因，植物鉴别以 HPLC 对照标准品确认。以无水物计标准化至盐酸小檗碱不低于 97%，为黄色至黄棕色松散粉末。
我们向欧洲、美国、中东与亚洲的保健食品品牌、代工厂以及阿育吠陀与药品配方开发者供货。每批均随附批次专属分析证书与全套出口资料。
Berberis aristata 的原小檗碱型生物碱组成
主要异喹啉生物碱，以盐酸小檗碱形式经 HPLC 定量至 ≥97%。它是决定提取物 AMPK 激活能力与代谢作用的成分。
结构相近的原小檗碱型生物碱，参与抗菌与代谢活性——小檗属提取物中常见的次要标志物。
临床前研究中记录具有调脂与抗氧化作用的原小檗碱型生物碱。
天然根中含有的次要原小檗碱型生物碱，是特征性 HPLC 指纹图谱的一部分。
Berberis aristata 特征性的双苄基异喹啉生物碱，在心血管与免疫调节方面受到研究。
小檗根固有的双苄基异喹啉生物碱，补充原小檗碱类成分。
来自临床试验、荟萃分析与机制研究的证据
小檗碱激活 AMPK 并改善胰岛素敏感性。随机试验记录其在 2 型糖尿病人群中降低空腹血糖与 HbA1c 的幅度与二甲双胍相当——这是小檗碱在血糖支持保健食品中领先地位的基础。
参考：Yin J et al., 2008; Metabolism
小檗碱通过 ERK 途径上调 LDL 受体表达——机制与他汀类不同——降低 LDL 胆固醇与甘油三酯。荟萃分析证实其对血脂指标的稳定改善。
参考：Kong W et al., 2004; Nature Medicine
凭借对 AMPK 与脂肪细胞代谢的作用，小檗碱在临床研究中改善代谢综合征的多个组分——腰围、血压与胰岛素抵抗。
参考：Hu Y et al., 2012; Phytomedicine
小檗碱用于消化问题的历史悠久，同时表现出抗菌活性与类益生元作用，使肠道菌群组成向有益方向调整——这一联系正日益与代谢益处相关联。
参考：Zhang X et al., 2012; PLoS ONE
在多囊卵巢综合征中，小檗碱显示出改善胰岛素抵抗与脂质代谢，使其成为面向女性的代谢与内分泌配方中的首选活性成分。
参考：Wei W et al., 2012; Eur J Endocrinol
小檗碱调节炎症信号（NF-κB）并降低氧化应激标志物，支持其在心血管代谢与健康老龄化配方中更广泛的作用。
参考：Li Z et al., 2014; Mediators Inflamm
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明；在中国大陆，保健食品仅可声称目录允许的保健功能，普通食品不得声称功能。
为您的配方选择合适的纯度与原料形态
| 规格 | 小檗碱含量 | 定量方法 | 适用于 | 认证 |
|---|---|---|---|---|
| Berberine HCl 97% 标准 | 盐酸小檗碱 ≥97%（无水物）——HPLC | 黄色松散粉末 | 胶囊、片剂、通用代谢保健食品 | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Berberine HCl 98% 高端 | 盐酸小檗碱 ≥98%（无水物）——HPLC | 黄色松散粉末 | 药用级与临床剂量配方 | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Berberine HCl 90% 常用 | 盐酸小檗碱 ≥90%——HPLC | 黄色粉末 | 成本控制配方与复方产品 | GMP, ISO, FSSAI |
| Berberis aristata 全根提取物 全根 | 天然比例 4:1 / 10:1 或小檗碱 5–10%——HPLC / UV | 黄棕色粉末 | 传统阿育吠陀方剂（Daruharidra） | GMP, ISO, FSSAI |
| Dihydroberberine 提高生物利用度 | 还原形式，生物利用度更高——HPLC | 粉末 | 优化吸收的低剂量产品（按需） | GMP, ISO |
有资料证明的产品规格：Berberine HCl 97%——文件 SVB-PS-BA97-01（Berberis aristata，根；HPLC 盐酸小檗碱 ≥97.0%）。来自 Berberis aristata 的小檗碱是阿育吠陀中的原生来源。90%、98% 与全根规格的指标按需提供。
完整分析档案——Berberine HCl 97% 规格（依据产品规格 SVB-PS-BA97-01）
| 指标 | 要求 | 典型结果 |
|---|---|---|
| 植物来源 | Berberis aristata Roxb. ex DC. | 符合规定 |
| 科 | 小檗科（Berberidaceae） | — |
| 使用部位 | 根 | — |
| 鉴别确认（HPLC） | HPLC 色谱图与标准品一致，主要峰齐全 | 符合规定 |
| 标志物 | 盐酸小檗碱 | — |
| 定量方法 | HPLC（以无水物计） | — |
| 盐酸小檗碱含量 | NLT 97.0% w/w | 97.6% |
| 颜色 | 黄色至黄棕色 | 符合规定 |
| 气味与口味 | 特征性 | 符合规定 |
| 状态 | 松散粉末，无结块 | 符合规定 |
| 粒度 | 100% 通过 40 目筛（USP <786>） | 100% |
| 水分 | NMT 12.0% w/w（USP <921>） | 8.4% |
| 炽灼残渣 | NMT 0.1% w/w（USP <281>） | 0.06% |
| 重金属（ICP-OES/MS） | Pb ≤1.0 · As ≤1.0 · Cd ≤1.0 · Hg ≤0.1 ppm | 符合规定 |
| 需氧菌总数 | NMT 3,000 CFU/g | 符合规定 |
| 酵母与霉菌总数 | NMT 100 CFU/g | 符合规定 |
| 大肠菌群 | 阴性 / 10 g | 未检出 |
| E. coli / Salmonella / S. aureus / P. aeruginosa | 不得检出 | 未检出 |
| 栽培 / 灭菌处理 | 栽培来源 · 未辐照 | 符合规定 |
| 转基因状态 | 非转基因 | 符合规定 |
| 保质期 | 自生产之日起 36 个月（密封，<30°C，干燥，避光） | — |
| 包装 | 25 kg HDPE 桶内衬 PE 袋；可选多层纸袋 | — |
规格依据 SV Botanica 产品规格文件 SVB-PS-BA97-01（Rev. 01）。上述典型结果代表近期批次。每批货物均随附该批次专属的现行分析证书、MSDS 及致敏原 / 非转基因声明。90%、98% 与全根规格的指标按需提供。
从根到标准化生物碱——可追溯、已检测、已认证
原料来源：小檗碱取自栽培的 Berberis aristata 根——植物中异喹啉生物碱小檗碱浓度最高的部位——未辐照、非转基因。植物鉴别以 HPLC 对照标准品确认。
生产：提取物在 GMP 与 ISO 认证工厂生产。每批出厂前均完成完整 QC 检测——HPLC 盐酸小檗碱定量、水分、炽灼残渣、筛分、ICP-OES/MS 重金属与微生物检测。
资料：每批货物均随附分析证书（CoA）、MSDS、致敏原声明、BSE/TSE 无关声明、非转基因声明与原产地证书。Halal、Kosher 认证与出口用植物检疫证书按需提供，另有 FSSAI 与 APEDA 资料。
SV Botanica 每一批小檗碱提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆，保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局（SAMR）办理注册或备案，并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制（允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项）；可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。小檗碱（黄连素，Berberis aristata）目前未列入我国任何食品原料目录（药食同源、可用于保健食品、新食品原料），因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品；可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂（《跨境电子商务零售进口商品清单》内）、化妆品原料（以《已使用化妆品原料目录（2021年版）》为准）、出口加工贸易或科研用途，或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。盐酸小檗碱在中国属于药品（国家药典收载），不得作为食品或保健食品原料；相关采购通常属于原料药/中间体或出口用途。进口时，境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册，货物须通过口岸进口食品检验（249 号令）并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料：每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件；我们不持有任何中国注册或备案，成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
Berberis aristata（Daruharidra）是依据 Drugs and Cosmetics Act 获认可的经典阿育吠陀药材，并依据印度 FSS（Health Supplements, Nutraceuticals…）Regulations 2022 允许用于营养保健品。在中东（Halal 规格）与东南亚按当地规定被广泛接受。产品以附有完整分析资料的原料形式供应；由于盐酸小檗碱在多个市场长期作为药品成分流通，成品的注册路径取决于其分类——采购商负责确定分类、评估其在自身市场的适用性并遵守当地法规。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 在印度生产并出口——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商。货物随附批次专属分析证书与全套出口单证（包括原产地证书及按需提供的植物检疫证书）。最小起订量 25 kg，可扩展至整柜。Halal 与 Kosher 按需提供。
常与小檗碱提取物同用于代谢健康产品
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GMP 工厂交付，HPLC 定量，资料齐全。可提供盐酸小檗碱 97% 与 98% 规格。MOQ 25 kg。合格采购商可获样品。
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