Valeriana officinalis L. · 忍冬科 · 根与根茎提取物
Valeriana officinalis 根提取物，缬草烯酸不低于 0.8% HPLC 标准化——一项同时充当物种检查的定量，因为印度缬草在结构上达不到这个数字。每批以学名声明物种。为缬草浓烈特征气味成问题的剂型提供脱臭规格。从印度交付，附 CoA。
标准规格
缬草烯酸 0.8%一个名字，多个物种——以及能区分它们的定量
缬草（Valeriana officinalis L.）是睡眠与放松品类中最广为认可的药材之一，使用根与根茎部位，在多个地区有药典专论支持。它也是少数几种主要商业风险不是通常意义上的掺假、而是在都正当地带有缬草之名的植物之间进行物种替代的药材之一。
该属有多个物种在商业使用中。Valeriana officinalis 是药典专论描述的物种，也是大多数采购商想指的物种。印度缬草——Valeriana jatamansi，亦称 V. wallichii，以 tagar 之名交易——是化学成分不同的喜马拉雅物种；在中国，这个物种正是药材蜘蛛香。墨西哥缬草（V. edulis）是第三个物种。三者都是缬草；没有一个能替代另一个。
对中国采购商而言，这种碰撞就在中文里。“缬草”在文献与贸易中用于多个 Valeriana 物种，中国本土还有宽叶缬草等类群——因此订单或档案上单单一个“缬草”并不能确定您会收到哪种植物。唯一可靠的做法是以学名下单和建档。
这对印度供应商比对大多数地方更重要，我们直言不讳：印度缬草在这里是本地现成的原料，而且更便宜。任何从印度采购缬草的采购商都应当问自己被报价的是哪个物种，并要求书面写明学名。我们按 V. officinalis 规格供应 V. officinalis，并在每批上声明物种。
技术上的解法异常干净。缬草烯酸是 V. officinalis 特有的，在印度缬草中不以显著水平存在——因此缬草烯酸 0.8% 的规格不只是含量度量，它是一项物种检查。非 V. officinalis 的原料在结构上无法满足这个数字。这是购买缬草时最有用的一点。
缬草烯酸、缬草三酯与挥发部分
标准化依据——缬草烯酸、乙酰氧基缬草烯酸与羟基缬草烯酸，以 HPLC 定量。V. officinalis 特有，正是这一点让定量成为物种检查。
新鲜根中的环烯醚萜酯。化学性质不稳定——在干燥与储存过程中分解，因此商业干燥原料中所剩无几。这不是稳定的标准化依据；见法规部分。
负责缬草浓烈特征气味的部分，包括异戊酸。本身就是仓储与配方开发的考量点。
缬草烯酸所属的更广泛萜类群，贡献色谱指纹图谱。
文献记录的根的次要成分，存在于天然比例的全谱提取物中。
包括水提物中的 GABA 与谷氨酰胺——常被提及，尽管其口服后的贡献仍有争议。
整个品类中最干净的控制措施
缬草烯酸是 V. officinalis 特有的，因此 0.8% 规格同时确认身份与含量——印度缬草在结构上无法满足。这是整个品类中最干净的控制措施。
每批写明 Valeriana officinalis L.。多个不同物种都以缬草之名交易，只有学名能区分它们。
该品类中记录最充分的药材之一，多个地区的药典专论支持配方开发与注册工作。
缬草的气味是真实的难题。为无法掩盖气味的剂型提供脱臭规格——并诚实说明脱臭去除了什么。
地上部分活性成分较少，会稀释提取物。我们写明根与根茎，并控制酸不溶性灰分，后者因土壤附着在地下部位中更高。
天然比例提取物用于传统剂型与传统酊剂；当您需要一份带数字的规格时，则用缬草烯酸标准化规格。
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明；在中国大陆，保健食品仅可声称目录允许的保健功能，普通食品不得声称功能。
按缬草烯酸标准化——并顺带获得物种检查
| 规格 | 活性成分要求 | 外观 | 适用于 | 溶解性 |
|---|---|---|---|---|
| Valerian Root Extract 0.8% 标准 | 缬草烯酸 NLT 0.8%（HPLC） | 浅棕至深棕色细粉，≥95% 通过 40 目筛 | 睡眠与放松胶囊和片剂 | 部分水溶 |
| Valerian Root Extract 0.4% 经济 | 缬草烯酸 NLT 0.4%（HPLC） | 浅棕至深棕色细粉 | 多药材复方、较低添加水平 | 部分水溶 |
| Valerian Root Extract Deodorised 脱臭 | 缬草烯酸按规格；挥发部分减少 | 浅棕色细粉 | 软糖、饮料、气味敏感剂型 | 视规格而定 |
| Valerian Root Extract Ratio 全谱 | 天然比例 4:1 / 5:1；报告缬草烯酸 | 棕色细粉 | 传统剂型与传统酊剂 | 视规格而定 |
| Valerian Root Extract Water-Soluble 水溶 | 缬草烯酸按规格；冷水可溶 | 棕色细粉 | 粉包、晚间饮品 | 水溶 |
请写明学名 Valeriana officinalis而不只是“缬草”。多个不同物种都以这个名字交易，包括印度缬草（V. jatamansi，异名 V. wallichii，以 tagar 之名交易，中国称蜘蛛香），后者是化学成分不同、在印度极为常见的另一种植物。缬草烯酸规格本身就能解开这个结，因为缬草烯酸是 V. officinalis 特有的——非 V. officinalis 的原料无法满足 0.8% 这个数字。另请注意我们不供应按缬草三酯标准化的规格：缬草三酯化学性质不稳定，在正确干燥的商业原料中几乎不复存在，因此那样的规格不可信。气味是真实的——在承诺气味敏感剂型之前请先讨论脱臭规格。
Valerian Root Extract 缬草烯酸 0.8% 的完整规格。数值为规格限量，而非各批次结果——每批货物均附批次专属 CoA
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物来源 | Valeriana officinalis L.——按批次声明 | — |
| 科 | 忍冬科（Caprifoliaceae，原败酱科 Valerianaceae） | — |
| 使用部位 | 根与根茎 | — |
| 原产国 | 印度 | — |
| 外观 | 细粉 | 感官 |
| 颜色 | 浅棕至深棕色* | 感官 |
| 气味 | 特征性，非常强烈——见说明 | 感官 |
| 口味 | 特征性，苦 | 感官 |
| 鉴别确认 | 与标准提取物一致——阳性 | TLC / HPLC |
| 缬草烯酸（% w/w，以干基计） | NLT 0.8 | HPLC |
| — 缬草烯酸（Valerenic acid） | 按批次报告 | HPLC |
| — 乙酰氧基缬草烯酸 | 按批次报告 | HPLC |
| 缬草三酯 | 不列入规格——见说明 | — |
| 干燥失重（105°C，% w/w） | NMT 5.0 | IP-2014 |
| pH（1% w/v 溶液） | 4 – 6 | IP-2014 |
| 堆密度（g/ml） | NLT 0.35 | IP-2014 |
| 粒度（40 目，% w/w） | NLT 95 | 筛分 |
| 总灰分（% w/w） | NMT 10 | IP-2014 |
| 酸不溶性灰分（% w/w） | NMT 2（地下部位——见说明） | IP-2014 |
| 残留溶剂（乙醇，ppm） | NMT 5,000 | GC |
| 铅（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 砷（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 镉（ppm） | NMT 0.3 | ICP-MS |
| 汞（ppm） | NMT 0.1 | ICP-MS |
| 农药残留 | 符合规定（EU MRL，按需） | GC-MS / LC-MS/MS |
| 环氧乙烷（ETO） | 未经 ETO 处理——附声明 | LC-MS/MS（按需） |
| 需氧菌总数（cfu/g） | NMT 1,000 | USP <2021> |
| 酵母与霉菌（cfu/g） | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | 不得检出 | USP <2022> |
| Salmonella sp. | 不得检出 | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | 不得检出 | USP <2022> |
| 栽培 | 栽培 / 野生采集（按批次声明） | 声明 |
| Kosher / Halal | 已认证（按需） | 证书 |
| 保质期 | 自生产之日起 36 个月，原包装 | — |
| 储存 | 阴凉干燥处，避光防潮，密封包装 | — |
*本规格表上有三行值得解释。植物来源一行是证书上最重要的一行。多个不同物种都以缬草之名交易——仅印度缬草（V. jatamansi，异名 V. wallichii，中国称蜘蛛香）就在印度极为常见，且是另一种植物。我们声明学名，缬草烯酸定量独立地确认这一点，因为缬草烯酸是 V. officinalis 特有的。缬草三酯被刻意不列入规格：它们化学性质不稳定，在干燥与储存中分解，在稳定的商业原料中几乎不复存在——缬草三酯规格不可信，就稳定性而言还会误导。特征性的强烈气味在缬草中是正常的而非缺陷，但它是仓储与配方开发的真实问题，可能串味到邻近原料——请询问脱臭规格。酸不溶性灰分严格控制，因为缬草是地下部位且附着土壤。每批提供现行分析证书与 MSDS。
从根到标准化提取物——物种检查、HPLC 定量、资料完整
原料与物种控制：提取物由 Valeriana officinalis L. 的根与根茎制成。物种控制是本原料决定性的质量问题。多个 Valeriana 物种以缬草之名交易，而印度缬草（V. jatamansi，异名 V. wallichii，以 tagar 之名交易）在印度极为常见且便宜得多。我们在每批上声明学名，并以 TLC 与 HPLC 对照真正的 V. officinalis 标准品确认。采购商还应知道 Nardostachys jatamansi——另一种共享部分名称的喜马拉雅植物，中国称甘松，列入 CITES 附录 II——又是另一个物种，不得与上述任何一种混淆。
生产与检测：缬草根提取物在印度的认证工厂生产。每批出厂前均完成完整 QC 检测——HPLC 缬草烯酸并分别报告各酸、TLC 与 HPLC 鉴别、干燥失重、pH、堆密度、灰分与酸不溶性灰分、筛分、GC 残留溶剂、ICP-MS 重金属、农药残留筛查与完整的 USP 微生物检测。
资料与合规：每批货物均随附批次专属分析证书，以学名列出物种、缬草烯酸、采集状态与完整的污染物谱图，以及 MSDS。可提供 Halal、Kosher 与有机认证。
SV Botanica 每一批缬草根提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆，保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局（SAMR）办理注册或备案，并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制（允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项）；可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。缬草（Valeriana officinalis）目前未列入我国任何食品原料目录（药食同源、可用于保健食品、新食品原料），因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品；可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂（《跨境电子商务零售进口商品清单》内）、化妆品原料（以《已使用化妆品原料目录（2021年版）》为准）、出口加工贸易或科研用途，或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。进口时，境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册，货物须通过口岸进口食品检验（249 号令）并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料：每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件；我们不持有任何中国注册或备案，成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
我们直言，而不是让采购商自己发现。多个不同物种都正当地以“valerian”之名交易：Valeriana officinalis 是药典专论描述的物种；印度缬草（V. jatamansi，异名 V. wallichii，以 tagar 之名交易）是化学成分不同的喜马拉雅物种——在中国它正是药材蜘蛛香；墨西哥缬草（V. edulis）是第三个物种。中文“缬草”用于多个 Valeriana 物种，包括中国本土的宽叶缬草——因此中文名无法解决这个问题；只有学名能。从印度采购时风险更集中：印度缬草就在全球很大一部分植物提取产能所在之地现成且更便宜。请要求书面写明学名。缬草烯酸规格也独立地解开这个结，因为缬草烯酸是 V. officinalis 特有的。完全分开来说：Nardostachys jatamansi——共享部分名称的另一种喜马拉雅植物，中国称甘松——列入 CITES 附录 II，该物种的原料需要 CITES 文件。它不是缬草，也不作为缬草供应。
缬草三酯是新鲜缬草根中的环烯醚萜酯，有时被作为标准化标志物推荐。我们不供应按缬草三酯标准化的规格，原因有二。第一，它们化学性质不稳定：在干燥、加工与储存中分解，因此生产时测得的数字并不能描述采购商数月后收到的原料——规格站不住。第二，缬草三酯含量在 Valeriana 物种之间差异显著，因此与缬草烯酸定量相比，缬草三酯数字是较差的身份控制。当采购商自己的规格要求缬草三酯数据时，我们会讨论，但需要以书面而非默认的方式写明这一稳定性限制。
缬草是睡眠与放松品类中最广为认可的药材之一，在多个地区有药典专论支持。给配方开发者的两个实际说明。第一，缬草常与其他镇静药材及褪黑素复配；这样配方的综合效果由品牌负责评估，配方中每一种成分的法规地位都应在建档前单独确认——不要假设一种被接受的成分会带动整个配方。第二，缬草的传统使用涉及惯例仍建议谨慎的人群——孕妇、哺乳期女性、儿童，以及与镇静药物同用时——因此成品标签需要反映您市场适用的注意事项。睡眠类声称在大多数受监管市场受到严格控制，关于治疗失眠的声称会把产品带入药品领域。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 从印度供应——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商。物种与采集状态按批次声明，货物随附载有学名与缬草烯酸定量结果的批次专属分析证书。出口单证按需提供。
常与缬草根提取物同用于睡眠与宁静配方
由我们的原料团队解答技术与商务问题
以学名声明的 Valeriana officinalis，缬草烯酸 0.8% HPLC 标准化——一项既确认身份也确认含量的定量。可提供脱臭规格。合格采购商可获样品。
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