Valeriana officinalis L. · Họ Caprifoliaceae · Chiết xuất từ rễ và thân rễ
Chiết xuất rễ Valeriana officinalis tiêu chuẩn hóa acid valerenic không dưới 0,8% bằng HPLC — một phép định lượng đồng thời làm nhiệm vụ kiểm loài, vì nữ lang Ấn Độ không thể đạt được con số đó. Loài được công bố bằng tên khoa học trên mọi lô. Có cấp khử mùi cho các dạng bào chế mà mùi đặc trưng rất mạnh của nữ lang là một vấn đề. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Cấp tiêu chuẩn
Acid valerenic 0,8%Một cái tên, nhiều loài — và phép định lượng phân biệt được chúng
Nữ lang (Valeriana officinalis L.) là một trong những dược liệu được thừa nhận rộng rãi nhất trong nhóm giấc ngủ và thư giãn, dùng phần rễ và thân rễ, được hậu thuẫn bởi các chuyên luận dược điển ở nhiều khu vực. Nó cũng là một trong số ít dược liệu mà rủi ro thương mại chính không phải pha trộn theo nghĩa thông thường, mà là thay thế loài giữa những cây đều mang tên nữ lang một cách chính đáng.
Chi này có nhiều loài đang được dùng thương mại. Valeriana officinalis là loài mà các chuyên luận dược điển mô tả và là loài phần lớn người mua muốn nói đến. Nữ lang Ấn Độ — Valeriana jatamansi, còn gọi là V. wallichii, giao dịch dưới tên tagar — là một loài Himalaya có thành phần hóa học khác. Nữ lang Mexico (V. edulis) là loài thứ ba. Cả ba đều là nữ lang; không loài nào thay thế được loài nào.
Với người mua Việt Nam, va chạm này nằm ngay trong chính tiếng Việt. Cái tên "nữ lang" trong tài liệu và trong thương mại được dùng cho nhiều loài Valeriana, trong đó có V. jatamansi — nên riêng chữ nữ lang trên một đơn hàng hay một bản công bố không xác định được bạn sẽ nhận cây nào. Cách xử lý duy nhất đáng tin là đặt hàng và làm hồ sơ bằng tên khoa học.
Điều này còn quan trọng với một nhà cung cấp Ấn Độ hơn phần lớn nơi khác, và chúng tôi xin nói thẳng: nữ lang Ấn Độ là thứ sẵn có tại chỗ ở đây, và rẻ hơn. Bất kỳ người mua nào đang tìm nguồn nữ lang từ Ấn Độ đều nên hỏi mình đang được chào loài nào, và nên yêu cầu tên khoa học bằng văn bản. Chúng tôi cung cấp V. officinalis theo quy cách V. officinalis, và công bố loài trên mọi lô.
Cách gỡ về mặt kỹ thuật lại sạch một cách khác thường. Acid valerenic là đặc trưng riêng của V. officinalis và không có ở mức đáng kể trong nữ lang Ấn Độ — nên quy cách acid valerenic 0,8% không chỉ là một thước đo hàm lượng, nó là một phép kiểm loài. Nguyên liệu không phải V. officinalis về mặt cấu trúc không thể đáp ứng được con số đó. Đó là điều hữu ích nhất cần biết khi mua nữ lang.
Acid valerenic, valepotriate và phần bay hơi
Cơ sở tiêu chuẩn hóa — các acid valerenic, acetoxyvalerenic và hydroxyvalerenic, định lượng bằng HPLC. Đặc trưng riêng của V. officinalis, và đó chính là điều biến phép định lượng thành một phép kiểm loài.
Các ester iridoid có trong rễ tươi. Không bền về mặt hóa học — chúng phân hủy khi sấy và trong quá trình bảo quản, nên nguyên liệu khô thương mại chỉ còn rất ít. Đây không phải một cơ sở tiêu chuẩn hóa ổn định; xem phần quy định.
Phần chịu trách nhiệm cho mùi đặc trưng và rất nồng của nữ lang, trong đó có acid isovaleric. Bản thân nó đã là một điểm cần cân nhắc cho kho bãi và cho phát triển công thức.
Nhóm terpene rộng hơn mà acid valerenic thuộc về, góp vào dấu vân tay sắc ký.
Các thành phần thứ cấp của rễ được ghi nhận trong tài liệu và có mặt trong chiết xuất full-spectrum theo tỷ lệ tự nhiên.
Bao gồm GABA và glutamine, có trong chiết xuất nước — thường được nhắc tới, dù đóng góp của chúng sau khi uống vẫn còn đang tranh luận.
Biện pháp kiểm soát sạch nhất trong cả nhóm sản phẩm
Acid valerenic là đặc trưng riêng của V. officinalis, nên quy cách 0,8% xác nhận cả danh tính lẫn hàm lượng — nữ lang Ấn Độ về mặt cấu trúc không thể đáp ứng được. Đây là biện pháp kiểm soát sạch nhất trong cả nhóm.
Valeriana officinalis L. được ghi tên trên mọi lô. Nhiều loài khác nhau cùng giao dịch dưới tên nữ lang, và chỉ tên khoa học mới phân biệt được chúng.
Một trong những dược liệu được ghi chép tốt nhất trong nhóm này, với các chuyên luận dược điển ở nhiều khu vực hậu thuẫn cho công việc phát triển công thức và đăng ký.
Mùi nữ lang là một khó khăn có thật. Cấp khử mùi có sẵn cho những dạng bào chế không che được mùi — kèm một lời giải thích trung thực về việc khử mùi lấy đi những gì.
Phần trên mặt đất mang ít hoạt chất hơn và làm loãng chiết xuất. Chúng tôi ghi rõ rễ và thân rễ, đồng thời kiểm soát tro không tan trong acid, vốn cao hơn ở các bộ phận dưới đất do đất bám.
Chiết xuất theo tỷ lệ tự nhiên cho các dạng cổ truyền và dạng cồn thuốc truyền thống; cấp tiêu chuẩn hóa acid valerenic khi bạn cần một bản quy cách bằng con số.
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Tiêu chuẩn hóa theo acid valerenic — và nhận luôn phép kiểm loài đi kèm
| Cấp | Yêu cầu hoạt chất | Tính chất | Phù hợp cho | Độ tan |
|---|---|---|---|---|
| Valerian Root Extract 0.8% Tiêu chuẩn | Acid valerenic không dưới 0,8% (HPLC) | Bột mịn màu nâu nhạt đến nâu đậm, ≥95% qua rây 40 mesh | Viên nang và viên nén cho giấc ngủ và thư giãn | Tan một phần trong nước |
| Valerian Root Extract 0.4% Tiết kiệm | Acid valerenic không dưới 0,4% (HPLC) | Bột mịn màu nâu nhạt đến nâu đậm | Công thức phối nhiều dược liệu, mức phối thấp hơn | Tan một phần trong nước |
| Valerian Root Extract Deodorised Khử mùi | Acid valerenic theo quy cách; giảm phần bay hơi | Bột mịn màu nâu nhạt | Kẹo dẻo, đồ uống, dạng bào chế nhạy cảm với mùi | Tùy theo cấp |
| Valerian Root Extract Ratio Full-spectrum | Tỷ lệ tự nhiên 4:1 / 5:1; có báo cáo acid valerenic | Bột mịn màu nâu | Dạng cổ truyền và cồn thuốc truyền thống | Tùy theo cấp |
| Valerian Root Extract Water-Soluble Tan trong nước | Acid valerenic theo quy cách; tan trong nước lạnh | Bột mịn màu nâu | Gói bột, đồ uống buổi tối | Tan trong nước |
Xin hãy ghi rõ Valeriana officinalis bằng tên khoa học thay vì chỉ viết "nữ lang". Nhiều loài khác nhau cùng giao dịch dưới cái tên đó, trong đó có nữ lang Ấn Độ (V. jatamansi, đồng nghĩa V. wallichii, giao dịch dưới tên tagar), vốn là một cây khác với hóa học khác và rất sẵn ở Ấn Độ. Quy cách acid valerenic tự nó gỡ được nút này, vì acid valerenic là đặc trưng riêng của V. officinalis — nguyên liệu không phải V. officinalis không thể đáp ứng con số 0,8%. Cũng xin lưu ý rằng chúng tôi không cung cấp cấp tiêu chuẩn hóa theo valepotriate: valepotriate không bền về mặt hóa học và gần như không còn trong nguyên liệu khô thương mại được sấy đúng cách, nên một bản quy cách như vậy sẽ không đáng tin. Mùi là có thật — hãy trao đổi về cấp khử mùi trước khi cam kết với một dạng bào chế nhạy cảm với mùi.
Quy cách đầy đủ của Valerian Root Extract acid valerenic 0,8%. Các giá trị là giới hạn quy cách, không phải kết quả của từng lô — mọi lô hàng đều có CoA riêng kèm theo
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Nguồn thực vật | Valeriana officinalis L. — công bố theo từng lô | — |
| Họ thực vật | Caprifoliaceae (trước đây Valerianaceae) | — |
| Bộ phận dùng | Rễ và thân rễ | — |
| Nước xuất xứ | Ấn Độ | — |
| Tính chất | Bột mịn | Cảm quan |
| Màu sắc | Nâu nhạt đến nâu đậm* | Cảm quan |
| Mùi | Đặc trưng, rất mạnh — xem ghi chú | Cảm quan |
| Vị | Đặc trưng, đắng | Cảm quan |
| Xác nhận định danh | Phù hợp với chiết xuất chuẩn — dương tính | TLC / HPLC |
| Acid valerenic (% w/w, tính theo chế phẩm khô) | Không dưới 0,8 | HPLC |
| — Valerenic acid | Báo cáo theo từng lô | HPLC |
| — Acetoxyvalerenic acid | Báo cáo theo từng lô | HPLC |
| Valepotriate | Không đưa vào quy cách — xem ghi chú | — |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C, % w/w) | Không quá 5,0 | IP-2014 |
| pH (dung dịch 1% w/v) | 4 – 6 | IP-2014 |
| Khối lượng riêng biểu kiến (g/ml) | Không dưới 0,35 | IP-2014 |
| Cỡ hạt (#40 mesh, % w/w) | Không dưới 95 | Rây |
| Tro toàn phần (% w/w) | Không quá 10 | IP-2014 |
| Tro không tan trong acid (% w/w) | Không quá 2 (bộ phận dưới đất — xem ghi chú) | IP-2014 |
| Dung môi tồn dư (ethanol, ppm) | Không quá 5.000 | GC |
| Chì (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Arsen (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Cadmi (ppm) | Không quá 0,3 | ICP-MS |
| Thủy ngân (ppm) | Không quá 0,1 | ICP-MS |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Đạt (EU MRL, theo yêu cầu) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene oxide (ETO) | Không xử lý bằng ETO — có bản công bố | LC-MS/MS (theo yêu cầu) |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí (cfu/g) | Không quá 1.000 | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc (cfu/g) | Không quá 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | Không được có | USP <2022> |
| Salmonella sp. | Không được có | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | Không được có | USP <2022> |
| Canh tác | Trồng trọt / thu hái tự nhiên (công bố theo từng lô) | Bản công bố |
| Kosher / Halal | Có chứng nhận (theo yêu cầu) | Giấy chứng nhận |
| Hạn dùng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất, trong bao bì gốc | — |
| Bảo quản | Nơi khô mát, tránh ánh sáng và độ ẩm, trong bao bì kín | — |
*Ba dòng trên bản quy cách này đáng được giải thích. Dòng nguồn thực vật là dòng quan trọng nhất trên phiếu kết quả. Nhiều loài khác nhau cùng giao dịch dưới tên nữ lang — riêng nữ lang Ấn Độ (V. jatamansi, đồng nghĩa V. wallichii) rất sẵn ở Ấn Độ và là một cây khác. Chúng tôi công bố tên khoa học, và phép định lượng acid valerenic xác nhận điều đó một cách độc lập, vì acid valerenic là đặc trưng riêng của V. officinalis. Valepotriate được cố ý không đưa vào quy cách: chúng không bền về mặt hóa học, phân hủy trong quá trình sấy và bảo quản, và gần như không còn trong nguyên liệu thương mại ổn định — một quy cách valepotriate sẽ không đáng tin và, xét về độ bền, còn gây hiểu nhầm. Mùi đặc trưng và rất mạnh là bình thường ở nữ lang chứ không phải một khuyết điểm, nhưng nó là một vấn đề thật cho kho bãi và cho phát triển công thức, và có thể ám sang các nguyên liệu để gần — hãy hỏi về cấp khử mùi. Tro không tan trong acid được kiểm soát chặt vì nữ lang là bộ phận dưới đất và có đất bám. Phiếu kết quả phân tích và MSDS hiện hành được cấp kèm mọi lô.
Từ rễ đến chiết xuất tiêu chuẩn hóa — kiểm loài, định lượng bằng HPLC, tài liệu đầy đủ
Nguyên liệu và kiểm soát loài: Chiết xuất được chế từ rễ và thân rễ của Valeriana officinalis L. Kiểm soát loài là câu hỏi chất lượng định nghĩa của nguyên liệu này. Nhiều loài Valeriana giao dịch dưới tên nữ lang, và nữ lang Ấn Độ (V. jatamansi, đồng nghĩa V. wallichii, giao dịch dưới tên tagar) rất sẵn ở Ấn Độ và rẻ hơn một cách đáng kể. Chúng tôi công bố tên khoa học trên mọi lô và xác nhận bằng TLC cùng HPLC đối chiếu nguyên liệu chuẩn V. officinalis thật. Người mua cũng nên biết rằng Nardostachys jatamansi — một cây Himalaya khác, chia sẻ một phần tên gọi và nằm trong CITES Phụ lục II — lại là một loài riêng nữa và không được lẫn với bất kỳ loài nào ở trên.
Sản xuất và kiểm nghiệm: Chiết xuất rễ nữ lang được sản xuất tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ. Mọi lô đều qua bộ kiểm nghiệm QC đầy đủ — acid valerenic bằng HPLC với từng acid được báo cáo riêng, định danh bằng TLC và HPLC, mất khối lượng do làm khô, pH, khối lượng riêng biểu kiến, tro và tro không tan trong acid, cỡ rây, dung môi tồn dư bằng GC, kim loại nặng bằng ICP-MS, sàng lọc dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và bộ chỉ tiêu vi sinh USP đầy đủ — trước khi xuất lô.
Hồ sơ và tuân thủ: Mọi lô hàng mang phiếu kết quả phân tích riêng của lô ghi loài bằng tên khoa học, acid valerenic, tình trạng thu hái và hồ sơ chất nhiễm đầy đủ, cùng MSDS. Có chứng nhận Halal, Kosher và Organic.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô nữ lang của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, do doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu đứng tên. Hồ sơ công bố cần phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, cùng giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do — SV Botanica cung cấp đầy đủ các tài liệu này kèm mỗi lô hàng. Với nguyên liệu này, hãy ghi tên khoa học của loài vào bản công bố, không chỉ ghi 'nữ lang': đó là thông tin duy nhất trên hồ sơ thực sự xác định cây bạn đang bán. Người mua chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm thành phẩm và nội dung công bố trên nhãn tại thị trường của mình.
Chúng tôi nêu thẳng thay vì để người mua tự phát hiện. Nhiều loài khác nhau đều giao dịch một cách chính đáng dưới tên 'valerian': Valeriana officinalis là loài mà các chuyên luận dược điển mô tả; nữ lang Ấn Độ (V. jatamansi, đồng nghĩa V. wallichii, giao dịch dưới tên tagar) là một loài Himalaya có hóa học khác; và nữ lang Mexico (V. edulis) là loài thứ ba. Trong tiếng Việt, chữ nữ lang được dùng cho nhiều loài Valeriana, bao gồm cả V. jatamansi — nên tên tiếng Việt không phân giải được câu hỏi này; chỉ tên khoa học mới làm được. Rủi ro còn tập trung hơn khi mua từ Ấn Độ: nữ lang Ấn Độ sẵn và rẻ hơn ngay tại nơi một phần lớn năng lực sản xuất chiết xuất thực vật của thế giới đặt nhà máy. Hãy yêu cầu tên khoa học bằng văn bản. Quy cách acid valerenic cũng tự gỡ nút này một cách độc lập, vì acid valerenic là đặc trưng riêng của V. officinalis. Tách bạch hẳn ra: Nardostachys jatamansi — một cây Himalaya khác chia sẻ một phần tên gọi — nằm trong CITES Phụ lục II, và nguyên liệu từ loài đó cần hồ sơ CITES. Nó không phải nữ lang và không được cung cấp như nữ lang.
Valepotriate là các ester iridoid có trong rễ nữ lang tươi, và đôi khi được chào như một chất chỉ điểm để tiêu chuẩn hóa. Chúng tôi không cung cấp cấp tiêu chuẩn hóa theo valepotriate, vì hai lý do. Thứ nhất, chúng không bền về mặt hóa học: chúng phân hủy trong quá trình sấy, chế biến và bảo quản, nên một con số đo tại thời điểm sản xuất không mô tả đúng nguyên liệu mà người mua nhận nhiều tháng sau — bản quy cách sẽ không giữ được. Thứ hai, hàm lượng valepotriate khác nhau rõ rệt giữa các loài Valeriana, nên một con số valepotriate là một biện pháp kiểm soát danh tính kém so với phép định lượng acid valerenic. Khi bản quy cách của chính người mua yêu cầu dữ liệu valepotriate, chúng tôi sẽ trao đổi, nhưng cần ghi rõ giới hạn về độ bền đó bằng văn bản thay vì để ngầm hiểu.
Nữ lang là một trong những dược liệu được thừa nhận rộng rãi nhất trong nhóm giấc ngủ và thư giãn, được hậu thuẫn bởi các chuyên luận dược điển ở nhiều khu vực. Hai lưu ý thực tế cho nhà phát triển công thức. Thứ nhất, nữ lang thường được phối cùng các dược liệu an thần khác và cùng melatonin; tác dụng tổng hợp của một công thức như vậy là trách nhiệm đánh giá của thương hiệu, và tại Việt Nam vị thế pháp lý của từng thành phần trong công thức phải được xác nhận riêng trước khi làm hồ sơ — đừng giả định rằng một thành phần được chấp nhận sẽ kéo theo cả công thức. Thứ hai, việc sử dụng cổ truyền của nữ lang liên quan đến những nhóm đối tượng mà thông lệ vẫn khuyến cáo thận trọng — phụ nữ mang thai, đang cho con bú, trẻ em, và khi dùng cùng thuốc an thần — nên nhãn sản phẩm thành phẩm cần phản ánh khuyến cáo áp dụng tại thị trường của bạn. Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe không được ghi nhãn hay quảng cáo theo hướng có tác dụng điều trị bệnh: một công bố về điều trị mất ngủ đưa sản phẩm sang địa hạt thuốc, và nội dung quảng cáo phải được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trước khi phát hành. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Được cung cấp từ Ấn Độ bởi SV Botanica — đăng ký FSSAI và nhà xuất khẩu đăng ký APEDA. Loài và tình trạng thu hái được công bố theo từng lô, và hàng được giao kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô mang tên khoa học cùng kết quả định lượng acid valerenic. Bộ hồ sơ xuất khẩu có sẵn theo yêu cầu.
Thường được dùng cùng chiết xuất rễ nữ lang trong các công thức cho giấc ngủ và sự thư thái
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Valeriana officinalis được công bố bằng tên khoa học, tiêu chuẩn hóa acid valerenic 0,8% bằng HPLC — một phép định lượng xác nhận danh tính không kém gì hàm lượng. Có cấp khử mùi. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật