Carica papaya L. · วงศ์ Caricaceae · สารสกัดแผ่นใบ
ใบมะละกอถูกซื้อด้วยเหตุผลที่ตลาดกำกับส่วนใหญ่ไม่อนุญาตบนฉลาก และเราขอพูดบนสุดของหน้าแทนปล่อยผู้ซื้อค้นพบหลังพัฒนาสูตร สิ่งที่เราจัดหาคือสารสกัดแผ่นใบล้วนพร้อมรายงานคาร์เพนด้วย HPLC กันก้านใบและก้าน เอกสารครบ — และบัญชีตรงว่าเส้นการกล่าวอ้างอยู่ตรงไหนในตลาดของท่าน พร้อม CoA จากอินเดีย
แผ่นใบเท่านั้น
กันก้านใบวัตถุดิบที่ถูกนิยามด้วยตำแหน่งกฎระเบียบพอ ๆ กับเคมี
ใบมะละกอ (Carica papaya) คือใบของต้นมะละกอ สายพันธุ์เขตร้อนโตเร็ววงศ์ Caricaceae เพาะปลูกทั่วอินเดีย เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ แอฟริกา และละตินอเมริกา การเตรียมใบสดดั้งเดิมยอมรับยาวนานทั่วเอเชียเขตร้อน และอุปสงค์สารสกัดใบมาตรฐานเติบโตมากทศวรรษที่ผ่านมา — โดยเฉพาะในอินเดียและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
คุ้มค่าตรงไปตรงมาว่าทำไม ใบมะละกอเชื่อมโยงท่วมท้นกับการสนับสนุนเกล็ดเลือดระหว่างไข้เลือดออก การเชื่อมโยงแข็งแรงพอที่การเตรียมสารสกัดใบมะละกอมีในอินเดียเป็นตำรับอนุมัติสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกี่ยวข้องไข้เลือดออก นั่นคือเส้นทางกฎระเบียบแท้ในตลาดหนึ่ง ใต้กรอบยา พร้อมพันธะคลินิกและการผลิตที่มันสื่อ
มันยังคือ สำหรับผู้ซื้อแทบทุกรายอื่น การกล่าวอ้างที่พวกเขาทำไม่ได้พอดี อาหารเสริมทำตลาดเพื่อข้อบ่งชี้โรคไม่ใช่อาหารเสริม — มันคือยาไม่อนุมัติ ใน EU สหรัฐ และตลาดกำกับส่วนใหญ่เหมือนกัน เราขอระบุบนหน้าผลิตภัณฑ์แทนปล่อยแบรนด์สร้างการเปิดตัวรอบมันแล้วค้นพบปัญหาในการทบทวนกฎระเบียบ วัตถุดิบชอบธรรมและจัดหาได้ การตลาดต้องการความระวังที่วัตถุดิบส่วนใหญ่ไม่ต้อง
บนวัตถุดิบเอง สองการควบคุมทำงาน ตัวแรกคือคาร์เพน (carpaine) แอลคาลอยด์เฉพาะตัวของใบ ที่เรารายงานด้วย HPLC ทุกล็อต — ใบมะละกอส่วนใหญ่ในตลาดขายโดยไม่มีการวัดสารชี้วัดเลย ตัวที่สองคือส่วน: ใบมะละกอคือแผ่นใบรูปฝ่ามือใหญ่บนก้านใบยาวหนากลวง และก้านใบหนัก ถูก และรวมง่าย เราจัดหาแผ่นใบเท่านั้น กันก้านใบและก้านด้วยคำประกาศ
สิ่งที่อยู่ในแผ่นใบ
แอลคาลอยด์แมโครไซคลิกเฉพาะตัวของใบมะละกอและสารชี้วัดวิเคราะห์มีประโยชน์สุดของวัตถุดิบ รายงานด้วย HPLC ทุกล็อต เข้มข้นในแผ่นใบมากกว่าก้านใบ ทำให้เป็นตัวชี้ความสมบูรณ์ส่วนพอ ๆ กับอัตลักษณ์
เควอซิทินและแคมเฟอรอลไกลโคไซด์ประกอบเศษส่วนโพลีฟีนอลหลักของใบ รายงานเป็นโปรไฟล์สนับสนุน
กลูโคซิโนเลตครองของใบมะละกอ ซึ่งเมื่อไฮโดรไลซิสเอนไซม์ให้ benzyl isothiocyanate — องค์ประกอบคุ้มเข้าใจทั้งการแปรรูปและพัฒนาสูตร เพราะขับความฉุนเฉพาะตัวบางส่วนของใบ
ถูกสันนิษฐานบ่อยว่าคือประเด็นของใบมะละกอ และส่วนใหญ่ไม่ใช่: โปรตีเอสสำคัญพาณิชย์เข้มข้นในยางของผลดิบ ไม่ใช่ใบ ฤทธิ์เอนไซม์ตกค้างใดไม่รอดการสกัดและอบแห้งมาตรฐาน
รับผิดชอบสีเขียว และตัวชี้คุณภาพการอบแห้งด้วยตา — ใบอบช้าหรือแย่น้ำตาลชัด
ใบพกโปรไฟล์แร่ธาตุใบปกติ สะท้อนในเกณฑ์เถ้ารวม
การควบคุมที่ใบรับรองส่วนใหญ่ละไว้
สารชี้วัดแอลคาลอยด์เฉพาะตัวของใบ ทุกล็อต ใบมะละกอส่วนใหญ่ค้าขายโดยไม่มีการวัดสารชี้วัดใดเลย ทำให้ความแรงและความสมบูรณ์ส่วนตรวจยืนยันไม่ได้
ก้านใบยาว หนา กลวง และหนัก และเพิ่มน้ำหนักโดยไม่เพิ่มสารชี้วัด แผ่นใบล้วนถูกประกาศและหนุนด้วยตัวเลขคาร์เพน
ใบเขตร้อนบางเสื่อมเร็วหากอบช้า การอบควบคุมรักษาสีและปริมาณสารชี้วัด และสีคือสัญญาณคุณภาพแท้บนวัตถุดิบนี้
การใช้ดั้งเดิมคือน้ำใบสด เกรดผงน้ำใบและละลายน้ำเย็นจึงสอดคล้องการปฏิบัติยอมรับใกล้กว่าแคปซูล
เราบอกผู้ซื้อว่าขอบเขตการกล่าวอ้างอยู่ตรงไหนก่อนพัฒนาสูตรแทนหลัง บนวัตถุดิบนี้นั่นมีค่ากว่าอีกจุดเปอร์เซ็นต์การวัด
มะละกอเพาะปลูกตลอดปีทั่วอินเดีย และเราจัดส่งเข้าตลาดที่วัตถุดิบนี้มีอุปสงค์ยอมรับ
ข้อมูลข้างต้นเป็นคุณสมบัติเชิงหน้าที่และเชิงเคมีกายภาพของสารสำคัญ SV Botanica ไม่ได้กล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลการรักษาสำหรับวัตถุดิบนี้
สารสกัดใบ ผงน้ำใบ และอัตราส่วนธรรมชาติ
| เกรด | ข้อกำหนดสารสำคัญ | ลักษณะ | เหมาะสำหรับ | การละลาย |
|---|---|---|---|---|
| Papaya Leaf Extract 10:1 มาตรฐาน | อัตราส่วนธรรมชาติ 10:1; รายงานคาร์เพนด้วย HPLC | ผงละเอียดสีเขียวถึงเขียวน้ำตาล ≥95% ผ่านตะแกรง 40 mesh | แคปซูล ยาเม็ด สูตรอาหารเสริมผสม | ละลายน้ำบางส่วน |
| Papaya Leaf Extract 20:1 เข้มข้น | อัตราส่วนธรรมชาติ 20:1; รายงานคาร์เพน | ผงละเอียดสีเขียวน้ำตาล | รูปแบบโดสต่ำ สูตรเข้มข้น | ละลายน้ำบางส่วน |
| Papaya Leaf Juice Powder เทียบเท่าดั้งเดิม | น้ำใบ spray-dried; รายงานคาร์เพน ประกาศสารพา | ผงไหลอิสระสีเขียว | ผลิตภัณฑ์รูปแบบน้ำ ช็อต ซอง | ละลายน้ำได้ |
| Papaya Leaf Extract WS ละลายน้ำ | Spray-dried ละลายน้ำเย็น; รายงานคาร์เพน | ผงไหลอิสระสีเขียวน้ำตาล | เครื่องดื่ม เม็ดฟู่ ผงชง | ละลายน้ำเย็นได้ |
| Papaya Leaf Powder บดดิบ | แผ่นใบแห้งบด — ไม่ใช่สารสกัด | ผงหยาบถึงละเอียดสีเขียว | ชา รูปแบบดั้งเดิม บรรจุแคปซูล | กระจายตัวในน้ำ |
ผงน้ำใบมะละกอและสารสกัดใบมะละกอคือผลิตภัณฑ์ต่าง และบนวัตถุดิบนี้ความแตกต่างมีนัยสำคัญเกินพาณิชย์: การใช้ดั้งเดิมคือการเตรียมน้ำใบสด ผงน้ำใบจึงสอดคล้องการปฏิบัติยอมรับใกล้กว่าสารสกัดตัวทำละลาย ผู้ซื้อที่สนใจความสอดคล้องนั้นควรระบุผงน้ำใบแทนสันนิษฐานว่าสารสกัดคือเวอร์ชันแรงกว่าเฉย ๆ ผงใบบดคือผลิตภัณฑ์ที่สามอีกและไม่ใช่สารสกัด ทุกเกรดพกคาร์เพนรายงานด้วย HPLC และคำประกาศแผ่นใบล้วนกันก้านใบและก้าน เมื่อเกรด spray-dried ใช้สารพา สารพาและระดับการรวมถูกประกาศ เกรดอัตราส่วนธรรมชาติ ผงน้ำใบ และละลายน้ำเสนอราคาได้ตามสเปกผู้ซื้อและปริมาณคำสั่งซื้อ
สเปกฉบับเต็มของ Papaya Leaf Dry Extract 10:1 ค่าที่แสดงคือเกณฑ์สเปก ไม่ใช่ผลของแต่ละล็อต ทุกการจัดส่งมีใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต
| พารามิเตอร์ | ข้อกำหนด / เกณฑ์ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| แหล่งพฤกษศาสตร์ | Carica papaya L. | — |
| วงศ์พืช | Caricaceae | — |
| ส่วนที่ใช้ | แผ่นใบ (lamina) | — |
| ประเทศแหล่งกำเนิด | อินเดีย | — |
| ลักษณะ | ผงละเอียด | ประสาทสัมผัส |
| สี | เขียวถึงเขียวน้ำตาล* | ประสาทสัมผัส |
| กลิ่น | เฉพาะตัว | ประสาทสัมผัส |
| รส | เฉพาะตัว ขม | ประสาทสัมผัส |
| การยืนยันอัตลักษณ์ | สอดคล้องกับใบ C. papaya อ้างอิง — ผลบวก | TLC |
| Carpaine | รายงานต่อล็อต | HPLC |
| โปรไฟล์ฟลาโวนอยด์ | สอดคล้องกับอ้างอิง — รายงานตามคำขอ | HPLC |
| วัตถุดิบก้านใบ / ก้าน | ไม่มี — มีคำประกาศแผ่นใบ | คำประกาศ |
| อัตราส่วนสกัด | 10:1 ธรรมชาติ (ตามเกรด) | คำประกาศ |
| สารพา | ประกาศพร้อมระดับการรวม (เมื่อใช้) | คำประกาศ |
| Loss on Drying (ที่ 105°C, % w/w) | ไม่เกิน 5.0 | IP-2014 |
| pH (สารละลาย 1% w/v) | 5 – 7 | IP-2014 |
| Bulk Density (g/ml) | ไม่ต่ำกว่า 0.35 | IP-2014 |
| ขนาดอนุภาค (#40 mesh, % w/w) | ไม่ต่ำกว่า 95 | ตะแกรง |
| เถ้ารวม (% w/w) | ไม่เกิน 12 | IP-2014 |
| เถ้าไม่ละลายในกรด (% w/w) | ไม่เกิน 2 | IP-2014 |
| สารทำละลายตกค้าง (เอทานอล, ppm) | ไม่เกิน 5,000 | GC |
| ตะกั่ว (ppm) | ไม่เกิน 1.0 | ICP-MS |
| สารหนู (ppm) | ไม่เกิน 1.0 | ICP-MS |
| แคดเมียม (ppm) | ไม่เกิน 0.3 | ICP-MS |
| ปรอท (ppm) | ไม่เกิน 0.1 | ICP-MS |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | ผ่านเกณฑ์ (EU MRL, ตามคำขอ) | GC-MS / LC-MS/MS |
| เอทิลีนออกไซด์ (ETO) | ไม่ผ่านการรม — มีคำประกาศ | LC-MS/MS (ตามคำขอ) |
| อะฟลาทอกซิน B1 / รวม (ppb) | ไม่เกิน 2 / ไม่เกิน 4 | HPLC-FLD |
| Total Plate Count (cfu/g) | ไม่เกิน 10,000 | USP <2021> |
| ยีสต์และรา (cfu/g) | ไม่เกิน 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Salmonella sp. | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| การเพาะปลูก | เพาะปลูก (ประกาศต่อล็อต) | คำประกาศ |
| Kosher / Halal | รับรอง (ตามคำขอ) | ใบรับรอง |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือนนับจากวันผลิต ในสภาพบรรจุเดิม | — |
| การเก็บรักษา | ที่เย็นและแห้ง พ้นแสงและความชื้น ในภาชนะปิดสนิท | — |
*ผลิตภัณฑ์มีแหล่งกำเนิดจากพืช สีแปรตามความแก่ของใบ สภาพอบแห้ง และฤดูกาล สองบรรทัดบนสเปกนี้ทำงานที่ใบรับรองใบมะละกอส่วนใหญ่ปล่อยไม่ทำ ตัวแรกคือคาร์เพน: ใบมะละกอจำนวนมากค้าขายโดยไม่มีการวัดสารชี้วัดใด ทิ้งผู้ซื้อแยกสารสกัดทำดีจากอ่อนหรือจากวัตถุดิบเจือก้านใบไม่ได้ ตัวที่สองคือคำประกาศแผ่นใบ ใบมะละกอนั่งบนก้านใบยาวหนากลวงที่หนัก เก็บง่ายพร้อมแผ่นใบ และสารชี้วัดต่ำ — ทำให้การรวมก้านใบคือช่องเจือจางธรรมดาบนวัตถุดิบนี้ บ่อยเป็นเรื่องการเก็บเกี่ยวสะเพร่ามากกว่าการแทนจงใจ ตัวเลขคาร์เพนและเกณฑ์เถ้าไม่ละลายในกรดร่วมกันทำให้มันมองเห็น โปรดทราบด้วยว่าpapain และโปรตีเอสสำคัญพาณิชย์คือองค์ประกอบของยางผลไม่ใช่ใบ และไม่รอดการสกัดและอบแห้งอย่างไรก็ตาม — สารสกัดใบมะละกอไม่ควรถูกระบุสเปกหรือทำตลาดบนฤทธิ์เอนไซม์ ใบรับรองผลการวิเคราะห์และ MSDS ฉบับปัจจุบันออกให้พร้อมทุกล็อต
จากแผ่นใบสดสู่สารสกัดโปรไฟล์ — ควบคุมส่วน รายงานสารชี้วัด เอกสารครบ
วัตถุดิบและการควบคุมส่วน: สารสกัดเตรียมจากแผ่นใบ Carica papaya เก็บจากมะละกอเพาะปลูกและแปรรูปทันที การระบุสายพันธุ์ตรงไปตรงมาบนวัตถุดิบนี้ — มะละกอเข้าใจผิดไม่ได้และเพาะปลูกสากล — การควบคุมวัตถุดิบที่สำคัญจึงคือความสมบูรณ์ส่วนไม่ใช่สายพันธุ์ ก้านใบและก้านถูกแยกและกัน ซึ่งคือขั้นมือที่จุดเก็บและจุดที่ความต่างคุณภาพส่วนใหญ่บนวัตถุดิบนี้ถูกตัดสิน
การแปรรูปและการทดสอบ: ใบมะละกอบาง เปียก และเน่าเสียง่าย การอบแห้งจึงทันทีและคุมอุณหภูมิ — อบช้าทำใบน้ำตาลและเสียทั้งสีและปริมาณสารชี้วัด การสกัดในโรงงานที่ได้รับการรับรองในอินเดีย เกรดผงน้ำใบผลิตด้วย spray-dry น้ำใบ ทุกล็อตรันอัตลักษณ์ด้วย TLC คาร์เพนด้วย HPLC โปรไฟล์ฟลาโวนอยด์ loss on drying, pH, bulk density, เถ้าและเถ้าไม่ละลายในกรด, mesh, สารทำละลายตกค้างด้วย GC โลหะหนักด้วย ICP-MS อะฟลาทอกซินด้วย HPLC-FLD การคัดกรองสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง และชุดตรวจจุลชีววิทยา USP ครบถ้วนก่อนปล่อยล็อต
เอกสาร: ทุกการจัดส่งมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตที่ระบุสายพันธุ์ ผลคาร์เพน คำประกาศแผ่นใบ อัตราส่วนสกัดหรือรูปผงน้ำใบ และสารพาพร้อมระดับการรวมเมื่อใช้ พร้อม MSDS มีการรับรอง Halal, Kosher และ Organic ให้
สิ่งที่รับรองทุกล็อตของใบมะละกอจาก SV Botanica
ข้อมูลสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการติดฉลากในตลาดโลก
ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องขึ้นทะเบียน/จดแจ้งโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าก่อนวางตลาด เอกสารที่การยื่นขอใช้ — ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต สเปกวัตถุดิบ ใบรับรองโรงงานผลิต (GMP) ผลตรวจโลหะหนักและจุลชีววิทยา และเอกสารแหล่งกำเนิด — SV Botanica จัดหาครบถ้วนพร้อมทุกการจัดส่ง ผู้ซื้อรับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการกล่าวอ้างบนฉลากในตลาดของตน สำหรับการใช้ในเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องจดแจ้งกับ อย. ตามกรอบ ASEAN Cosmetic Directive — เอกสาร INCI และข้อมูลความปลอดภัยของวัตถุดิบจัดหาตามคำขอ
นี่คือสิ่งสำคัญเดี่ยวที่สุดที่ต้องเข้าใจเกี่ยวกับใบมะละกอ และเราขอวางบนหน้าผลิตภัณฑ์แทนเชิงอรรถ วัตถุดิบเชื่อมโยงแข็งแรงกับการสนับสนุนเกล็ดเลือดระหว่างไข้เลือดออก และในอินเดียการเตรียมสารสกัดใบมะละกอมีเป็นตำรับอนุมัติสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกี่ยวข้องไข้เลือดออก — การขึ้นทะเบียนยาในตลาดหนึ่ง พร้อมพันธะคลินิกและการผลิตที่พก นั่นไม่ใช่การกล่าวอ้างที่อาหารเสริมทำได้ ใน EU สหรัฐ และตลาดกำกับส่วนใหญ่ การทำตลาดอาหารเสริมเพื่อบำบัดหรือป้องกันโรคทำให้มันคือยาไม่อนุมัติ และการเชื่อมโยงรู้จักดีพอที่ผู้กำกับจดจำนัยแม้ถ้อยคำระวัง ผู้ซื้อควรปฏิบัติต่อกรอบไข้เลือดออกและเกล็ดเลือดเป็นไม่มีให้นอกเส้นทางยา และควรวางแผนตำแหน่งบนฐานนั้นก่อนพัฒนาสูตรไม่ใช่หลัง เราจะจัดหาวัตถุดิบพร้อมเอกสารครบ เราจะไม่ช่วยสร้างภาษาการกล่าวอ้างที่เราเชื่อว่าข้ามเส้นนั้น
ใบมะละกอมีการใช้ดั้งเดิมแท้ในเอเชียเขตร้อน และการวางกรอบการใช้ดั้งเดิมคือเส้นทางที่เดินทางในตลาดที่กรอบยอมรับมัน อินเดียและหลายตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ปฏิบัติต่อวัตถุดิบสบายกว่า EU มาก — ไม่แปลก เพราะที่นั่นคือที่ที่ทั้งประเพณีและภาระไข้เลือดออกอยู่ ใน EU ผู้ซื้อควรยืนยันตำแหน่ง novel food ของการเตรียมเจาะจงของตนด้วย เพราะสถานะสารสกัดเข้มข้นไม่ใช่ของการเตรียมใบดั้งเดิมอัตโนมัติ เช่นเคย การตัดสินขึ้นกับสเปกและการใช้ตั้งใจของท่านและเป็นของผู้ทบทวนกฎระเบียบของท่าน
จัดจำหน่ายจากอินเดียโดย SV Botanica — จดทะเบียน FSSAI และผู้ส่งออกจดทะเบียน APEDA — จากมะละกอเพาะปลูก พร้อมสถานะการเพาะปลูกประกาศต่อล็อต วัตถุดิบจัดส่งพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตพกผลคาร์เพนและคำประกาศแผ่นใบ เอกสารส่งออกมีตามคำขอ ผลิตภัณฑ์นี้จัดหาเป็นวัตถุดิบพฤกษศาสตร์และไม่ได้มีเจตนาเพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ
สารสำคัญใบดั้งเดิมและเวลเนสอื่นจากกลุ่มของเรา
คำตอบสำหรับคำถามเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ จากทีมงานด้านวัตถุดิบของเรา
สารสกัดแผ่นใบ Carica papaya พร้อมรายงานคาร์เพนด้วย HPLC ก้านใบและก้านถูกกันด้วยคำประกาศ และมีเกรดผงน้ำใบ มีตัวอย่างสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการพิจารณา