Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson · Familia Menispermaceae · Extracto de tallo maduro
Extracto de tallo maduro de Tinospora cordifolia con principios amargos no inferiores al 2,5 % por UV, huella HPLC frente a material de referencia y Tinospora crispa declarada como no detectada. Esa exclusión es el control central de este material: la especie vecina se asocia a hepatotoxicidad y se confunde con el giloy en la cadena de suministro. Añadimos metales pesados por lote y la berberina informada. Suministrado con COA.
Especie verificada
T. cordifolia · T. crispa excluidaLa especie vecina importa más aquí que en cualquier otro botánico indio
El giloy o guduchi (Tinospora cordifolia), llamado también amrita en los textos clásicos, es uno de los rasayana más establecidos del Ayurveda y el botánico indio con mayor volumen en la categoría inmunitaria. Se emplea el tallo maduro, con principios amargos, tinosporida, tinocordiside, giloína y una fracción de polisacáridos.
El control que define este material es la exclusión de Tinospora crispa, una especie vecina muy extendida en el Sudeste Asiático que se comercializa con nombres equivalentes y se confunde con el giloy. La diferencia es de seguridad: T. crispa se asocia a hepatotoxicidad en la literatura, y esa asociación es la explicación más aceptada para la serie de casos de lesión hepática publicada en la India en 2021, atribuida inicialmente al consumo de giloy durante la pandemia. Varios autores señalaron que los materiales implicados no estaban verificados a nivel de especie. El debate no está cerrado, pero la consecuencia práctica para un comprador es inequívoca: la verificación de especie no es opcional en este producto. Verificamos la huella HPLC frente a referencia de T. cordifolia y declaramos que T. crispa no se detecta.
Por la misma razón añadimos metales pesados analizados lote a lote por ICP-MS, porque el giloy es una liana que crece a menudo sobre soportes en entornos no controlados y la procedencia influye en el perfil de contaminantes.
Ofrecemos el grado estándar al 2,5 % y el grado de alta potencia al 5 % de principios amargos por UV, un grado hidrosoluble, grados de ratio natural y el giloy satva tradicional, que es la fracción de almidón sedimentada y no es un extracto estandarizado. Indique el grado que necesita en el formulario de cotización.
Los compuestos que caracterizan el extracto de giloy
Los glucósidos característicos de T. cordifolia, presentes en la huella de identidad
La fracción amarga que se valora por UV como base de estandarización, del 2,5 % al 5 %
Alcaloide presente en el tallo, informado por lote por HPLC como dato de caracterización
Glucósidos clásicos descritos en el tallo, que dan nombre a la planta en la literatura india
Fracción de arabinogalactanos asociada al posicionamiento inmunitario del material
La fracción amilácea que se separa por sedimentación en la preparación tradicional del satva
Una especie vecina con señal de hepatotoxicidad cambia el orden de las prioridades
Tinospora crispa se asocia a hepatotoxicidad y se confunde con el giloy. Verificamos la huella frente a referencia de T. cordifolia y declaramos que no se detecta.
El giloy es el botánico indio de mayor volumen en la categoría inmunitaria y uno de los rasayana clásicos del Ayurveda.
La parte utilizada se declara, porque el tallo maduro y el material tierno no tienen el mismo contenido de principios amargos.
La valoración se hace por UV y el método consta en el certificado, de modo que la cifra sea comparable entre ofertas.
Para bebidas y sobres, los formatos en los que esta categoría vende más, existe un grado soluble en agua fría.
El material tiene un historial de uso documentado muy amplio, que es la base honesta de su posicionamiento.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del grado estándar al satva tradicional, con la especie verificada en todos
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Giloy 2,5 % Estándar | Principios amargos NLT 2,5 % (UV); especie verificada | Polvo fino de marrón a marrón oscuro, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos inmunitarios y de bienestar | Parcialmente soluble en agua |
| Giloy 5 % Alta potencia | Principios amargos NLT 5 % (UV); especie verificada | Polvo fino marrón oscuro | Formatos de dosis reducida | Parcialmente soluble en agua |
| Giloy WS Hidrosoluble | Atomizado soluble en agua fría; especie verificada | Polvo fluido marrón claro | Bebidas funcionales, sobres y efervescentes | Soluble en agua fría |
| Giloy ratio Espectro completo | Ratio natural 10:1 / 20:1; especie verificada | Polvo fino marrón | Preparados tradicionales y fórmulas de espectro completo | Según grado |
| Giloy satva Tradicional | Fracción de almidón sedimentada, no es un extracto estandarizado | Polvo blanco a blanco grisáceo | Preparados clásicos ayurvédicos | Dispersable en agua |
El giloy satva merece una advertencia explícita porque se pide a menudo por confusión. Es la fracción de almidón que sedimenta en la preparación tradicional, es un producto legítimo en ese contexto, pero no es un extracto estandarizado y no tiene un nivel de principios amargos comparable. Si su formulación necesita un activo valorado, el grado que le corresponde es el 2,5 % o el 5 % por UV, no el satva. En todos los grados, incluido el satva, la especie se verifica igualmente.
El extracto de giloy se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas sin extraer se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de tallo de Tinospora cordifolia, secado y molido | Principios amargos NLT 2,5 % (UV), especie verificada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Tallo en polvo (no extraído) | Tallo seco de Tinospora cordifolia, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Tallo cortado | Trozos de tallo seco, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el giloy, pida además la exclusión declarada de Tinospora crispa y los metales pesados del lote.
Especificación completa del grado al 2,5 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Nombre científico | Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson | — |
| Familia botánica | Menispermaceae | — |
| Parte utilizada | Tallo maduro | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón a marrón oscuro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de T. cordifolia, positiva | TLC |
| Verificación de especie | Huella conforme a T. cordifolia; T. crispa no detectada | HPLC |
| Principios amargos (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 2,5, con el método declarado | UV |
| Berberina (% p/p) | Informada por lote | HPLC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 10 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0, analizado por lote | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0, analizado por lote | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3, analizado por lote | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1, analizado por lote | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. Dos bloques de esta tabla son el control propio de este material. La verificación de especie: Tinospora crispa, muy extendida en el Sudeste Asiático, se comercializa con nombres equivalentes, se confunde con el giloy y se asocia a hepatotoxicidad en la literatura; verificamos la huella HPLC frente a referencia de T. cordifolia y declaramos que no se detecta. Y los metales pesados analizados lote a lote, no tomados de un análisis de tipo, porque el giloy es una liana que crece con frecuencia sobre soportes en entornos no controlados y su procedencia influye en el perfil de contaminantes. Los principios amargos se valoran por UV y el método consta en el certificado. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la liana al extracto documentado: especie verificada y contaminantes por lote
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de tallo maduro de Tinospora cordifolia, con identidad confirmada por TLC y huella HPLC frente a material de referencia, declarando que Tinospora crispa no se detecta. La berberina se informa por lote como dato de caracterización.
Contaminantes por lote: los metales pesados se analizan lote a lote por ICP-MS, y no se toman de un análisis de tipo, porque la procedencia del material influye de forma directa en su perfil de contaminantes. El panel microbiológico y las aflatoxinas se ejecutan igualmente por lote.
Fabricación, control y documentación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, huella de especie por HPLC, principios amargos por UV, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de giloy de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de Tinospora cordifolia para la preparación concreta antes de notificar. Hay además un antecedente que conviene conocer: durante la pandemia se publicó en la India un estudio multicéntrico que asoció temporalmente el consumo de giloy con casos de daño hepático, y el debate posterior apuntó a dos explicaciones que no son excluyentes, la confusión con Tinospora crispa, especie afín con hepatotoxicidad documentada por sus diterpenos furanoclerodánicos, y la contaminación por metales pesados por encima de los límites en algunas muestras analizadas. Los dos controles que se derivan de ello, identidad de especie frente a T. crispa y metales pesados por lote, son exigibles a cualquier proveedor. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la giloy (guduchi) (Tinospora cordifolia) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la giloy (guduchi) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Conviene tratar este asunto de frente, porque cualquier evaluador lo encontrará al buscar. En 2021 se publicó en la India una serie de casos de lesión hepática atribuida al consumo de giloy, en plena pandemia y con un uso muy elevado de este material. La discusión posterior apuntó en una dirección concreta: los materiales implicados no estaban verificados a nivel de especie, y Tinospora crispa, que se asocia a hepatotoxicidad y se confunde con T. cordifolia, es la explicación más citada. El debate científico no está cerrado y no afirmamos que lo esté. Lo que sí es inequívoco es la consecuencia práctica: en este producto la verificación de especie es el control central, no un extra, y por eso declaramos la huella HPLC frente a referencia con T. crispa como no detectada en cada lote, junto con metales pesados analizados lote a lote.
Confirme el estatus de la preparación concreta de Tinospora cordifolia para su mercado antes de notificar, incluida la evaluación de novel food en la Unión Europea, ya que su uso alimentario en la UE no está consolidado. Las alegaciones relativas a la función inmunitaria están además sujetas a la lista de alegaciones de salud autorizadas, y no existe una alegación inmunitaria autorizada en la UE para este ingrediente botánico. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La especie verificada, la parte utilizada, el nivel de principios amargos con su método y los metales pesados del lote se declaran en el certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de giloy
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Tinospora cordifolia verificada por huella HPLC con T. crispa declarada no detectada, principios amargos por UV y metales pesados analizados lote a lote. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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