Rubia cordifolia L. · Familia Rubiaceae · Extracto de raíz y rizoma
Extracto de raíz y rizoma de Rubia cordifolia con huella HPLC frente a material de referencia y Rubia tinctorum declarada como no detectada. Esta exclusión no es un detalle de etiqueta: la raíz de rubia europea contiene lucidina, un compuesto con genotoxicidad demostrada, por lo que Alemania retiró los medicamentos a base de raíz de rubia. El perfil de antraquinonas, purpurina y munjistina, se informa por lote. Suministrado con COA.
Especie verificada
R. cordifolia · R. tinctorum excluidaDos rubias, un nombre comercial y un riesgo toxicológico que las separa
La manjistha (Rubia cordifolia) es el botánico dermocosmético clásico del Ayurveda, empleada por su raíz y rizoma. Su perfil característico son las antraquinonas, con purpurina y munjistina como marcadores principales, acompañadas de manjistina, rubiadina y hexapéptidos cíclicos.
El control que define este material es la exclusión de Rubia tinctorum, la rubia de los tintoreros europea. Las dos especies se comercializan como «rubia» o «madder root», y la sustitución es sencilla porque el aspecto y el color son similares. La diferencia es toxicológica: Rubia tinctorum contiene lucidina, una antraquinona con genotoxicidad demostrada, y por esa razón Alemania retiró del mercado los medicamentos a base de raíz de rubia en su momento. Cualquier expediente serio en Europa pregunta por esto. Verificamos la identidad por huella HPLC frente a referencia de R. cordifolia y declaramos expresamente que R. tinctorum no se detecta.
Hay una segunda cosa que conviene decir sin rodeos. Las antraquinonas de la rubia tiñen, y el material se ha usado históricamente como colorante. No es un colorante alimentario autorizado en la Unión Europea: los colorantes permitidos en alimentos están en una lista cerrada y la rubia no figura en ella. De modo que el grado de colorante natural que ofrecemos es para aplicaciones no alimentarias, textiles o artesanales, y lo declaramos así en la cotización.
Ofrecemos grados de ratio natural 10:1 y 20:1, un grado hidrosoluble, un grado dispersable en aceite para cosmética y el polvo de raíz, que no es un extracto. Indique su aplicación en el formulario de cotización.
Las antraquinonas que caracterizan la manjistha
Antraquinona marcadora principal de R. cordifolia, informada en el perfil por HPLC
La segunda antraquinona de referencia, que junto a la purpurina forma el patrón de identidad
Fracción de antraquinonas relacionadas, parte del perfil característico
Antraquinona que toma su nombre de la propia planta, descrita en la raíz
Antraquinona menor presente en la raíz, informada dentro del perfil
Fracción peptídica descrita en Rubia cordifolia, distintiva del género
La exclusión de R. tinctorum es una cuestión toxicológica, no de etiqueta
Rubia tinctorum contiene lucidina, una antraquinona genotóxica. Verificamos la huella HPLC frente a referencia de R. cordifolia y declaramos que no se detecta.
Purpurina y munjistina se informan por lote, de modo que el patrón de identidad viaja con el material y no depende de una cifra única.
La manjistha es el activo dermocosmético más establecido del Ayurveda, con un historial de uso muy amplio en fórmulas tópicas.
La parte utilizada se declara, sin partes aéreas ni material de relleno que diluya el perfil de antraquinonas.
Decimos qué ruta es practicable y cuál requiere verificación previa, en lugar de vender el mismo material para todo.
Declaramos el origen del material y damos preferencia al cultivo, para trazabilidad y para consistencia del perfil.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del ratio natural al grado dispersable en aceite, con la especie verificada en todos
| Grado | Requisito | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Manjistha 10:1 Estándar | Ratio natural 10:1; especie verificada, perfil informado | Polvo fino de marrón rojizo a rojo oscuro, ≥95 % a través de malla 40 | Cosmética, fórmulas tópicas y preparados tradicionales | Parcialmente soluble en agua |
| Manjistha 20:1 Concentrado | Ratio natural 20:1; especie verificada, perfil informado | Polvo fino rojo oscuro | Formatos de dosis reducida y activos concentrados | Parcialmente soluble en agua |
| Manjistha WS Hidrosoluble | Atomizado soluble en agua fría; especie verificada | Polvo fluido marrón rojizo | Fases acuosas, tónicos y sobres | Soluble en agua fría |
| Manjistha dispersable en aceite Para cosmética | Grado dispersable en aceite; especie verificada | Polvo o dispersión según formato | Aceites, bálsamos y emulsiones | Dispersable en aceite |
| Polvo de raíz de manjistha Materia prima | Raíz y rizoma molidos, no es un extracto | Polvo fino marrón rojizo | Mascarillas, preparados tradicionales y extracción propia | Dispersable en agua |
Tres líneas deciden una compra de manjistha. La verificación de especie, porque Rubia tinctorum contiene lucidina y su uso medicinal fue retirado en Alemania por genotoxicidad; la excluimos por huella HPLC y lo declaramos. El perfil de antraquinonas informado por lote, que es lo que caracteriza el material. Y la aplicación declarada, porque la ruta tópica y la ruta oral no tienen la misma dificultad regulatoria y el uso como colorante no es alimentario.
El extracto de manjistha se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas sin extraer se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de raíz y rizoma de Rubia cordifolia, secado y molido | Ratio natural 10:1, especie verificada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Raíz en polvo (no extraída) | Raíz y rizoma limpios y secos de Rubia cordifolia, molidos a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Raíz cortada y tamizada | Trozos de raíz seca, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en la manjistha, pida además la exclusión declarada de Rubia tinctorum y el perfil de antraquinonas del lote.
Especificación completa del grado 10:1. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Rubia cordifolia L. | — |
| Familia botánica | Rubiaceae | — |
| Parte utilizada | Raíz y rizoma | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De marrón rojizo a rojo oscuro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de R. cordifolia, positiva | TLC |
| Verificación de especie | Huella conforme a R. cordifolia; R. tinctorum no detectada | HPLC |
| Perfil de antraquinonas | Patrón de purpurina y munjistina informado por lote | HPLC |
| Ratio de extracción | 10:1 o 20:1, declarado por lote | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 12 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Colorantes sintéticos | Ausencia, con declaración | HPLC (bajo solicitud) |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. La línea de verificación de especie es la razón de ser de esta tabla. Rubia tinctorum, la rubia de los tintoreros europea, se comercializa con el mismo nombre de «rubia» o «madder root» y contiene lucidina, una antraquinona con genotoxicidad demostrada; por ese motivo Alemania retiró los medicamentos a base de raíz de rubia. Verificamos la huella HPLC frente a referencia de R. cordifolia y declaramos que R. tinctorum no se detecta. Añadimos también la ausencia de colorantes sintéticos con declaración, porque un material rojo intenso es un candidato evidente al ajuste de color, y el ensayo confirmatorio por HPLC está disponible bajo solicitud. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la raíz al extracto documentado: huella de especie y perfil informado
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de raíz y rizoma de Rubia cordifolia, con identidad confirmada por TLC y huella HPLC frente a material de referencia, declarando que Rubia tinctorum no se detecta. El perfil de antraquinonas, purpurina y munjistina, se informa por lote.
Autenticidad del color: por tratarse de un material intensamente coloreado, cada lote se declara libre de colorantes sintéticos y el ensayo confirmatorio por HPLC está disponible bajo solicitud. El ratio de extracción se declara, porque un 10:1 y un 20:1 no son el mismo producto.
Fabricación, control y documentación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, huella y perfil por HPLC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de manjistha de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Aquí la declaración de especie es el control crítico. Rubia tinctorum, la rubia de tintoreros, contiene lucidina, una antraquinona genotóxica y carcinogénica evaluada por la IARC, y los medicamentos a base de su raíz dejaron de estar permitidos en Alemania, además de no admitirse el color de rubia como aditivo alimentario en la UE. Rubia cordifolia, la manjistha ayurvédica, es una especie distinta y no consta una prohibición equivalente, pero la proximidad taxonómica hace que la identidad de especie y el perfil de antraquinonas deban documentarse por lote y que el estatus de la preparación concreta deba confirmarse antes de notificar. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la manjistha (Rubia cordifolia) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la manjistha no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Este es el punto que un comprador europeo debe resolver antes que el precio. Rubia tinctorum, la rubia de los tintoreros, se comercializa con el mismo nombre común que la manjistha y contiene lucidina, una antraquinona cuya genotoxicidad está demostrada. Por esa razón Alemania retiró del mercado los medicamentos a base de raíz de rubia, y el antecedente sigue presente en cualquier evaluación de seguridad del género Rubia. Nuestra respuesta es una línea en el certificado: huella HPLC frente a referencia de R. cordifolia con R. tinctorum declarada como no detectada. Si su proveedor actual no le da esa línea, no le está dando la información que su expediente necesita.
Conviene decirlo con claridad porque el material tiñe con fuerza y la tentación es evidente. Los colorantes permitidos en alimentos en la Unión Europea están en una lista cerrada, y la rubia o sus antraquinonas no figuran en ella. Nuestro grado de colorante natural se destina por tanto a aplicaciones no alimentarias, textiles o artesanales, y la aplicación se declara en la cotización. Para uso cosmético tópico el encuadre es distinto y sí practicable, con el expediente de seguridad cosmética correspondiente.
La ruta tópica es la que menos fricción encuentra: en cosmética el ingrediente se maneja con un informe de seguridad cosmética y su denominación de catálogo. Para uso oral en la Unión Europea debe confirmarse el estatus de la preparación concreta, porque el uso alimentario de la raíz de Rubia no está consolidado y el antecedente toxicológico del género hace la evaluación más exigente. En todo caso, las alegaciones sobre la piel o la depuración no están autorizadas en la UE para ingredientes botánicos. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La especie verificada, la parte utilizada, el ratio y el perfil de antraquinonas se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de manjistha
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Rubia cordifolia verificada por huella HPLC con R. tinctorum declarada no detectada, y perfil de antraquinonas informado por lote. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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