Aloe barbadensis Miller (sin. Aloe vera (L.) Burm.f.) · Familia Asphodelaceae · Gel de hoja interna
Polvo de gel de hoja interna de Aloe barbadensis en concentración 200:1, con polisacáridos no inferiores al 10 % y la aloína medida y declarada en cada lote. En el aloe, dos datos deciden si un material sirve para uso oral: qué parte de la hoja se ha usado y si está decolorado. Los declaramos los dos, porque es la diferencia entre un ingrediente de bebida y uno solo apto para uso tópico. Suministrado desde la India con COA.
Grado decolorado
Aloína NMT 10 ppm · Gel de hoja internaDos datos deciden si el material es apto para uso oral
El aloe vera (Aloe barbadensis Miller) es uno de los botánicos más reconocidos del mundo y, a la vez, uno de los que admite materiales más distintos bajo el mismo nombre. La diferencia no está en el porcentaje sino en dos datos que muchas fichas omiten: qué parte de la hoja se ha utilizado y si el material está decolorado.
La hoja del aloe tiene dos fracciones muy diferentes. El gel de la hoja interna (el filete) es la parte rica en polisacáridos, encabezados por el acemanano, y es el material propio de bebidas, complementos y cosmética. La capa externa, junto al exudado amarillo, concentra la aloína y otros derivados hidroxiantracénicos, de efecto laxante intenso. Un extracto de hoja entera sin decolorar arrastra esa fracción; uno decolorado con carbón activo la reduce a niveles bajos y controlados.
Por eso medimos la aloína en cada lote y declaramos la parte de la hoja y el procesado. Nuestro grado estándar es gel de hoja interna 200:1; el grado de hoja entera decolorado se suministra con aloína no superior a 10 ppm; y el grado de hoja entera sin decolorar se suministra solo para uso tópico e industrial, nunca oral, y así consta.
Conviene además corregir un dato que todavía circula en muchas especificaciones europeas. El Reglamento (UE) 2021/468 incluyó los preparados de hoja de Aloe con derivados hidroxiantracénicos entre las sustancias prohibidas del anexo III, pero el Tribunal General de la UE anuló esas entradas el 13 de noviembre de 2024 (asuntos T-189/21, T-271/21, T-274/21 y T-302/21), salvo la del dantrón. Es decir, la prohibición general que muchos suponen vigente no lo está, aunque la Comisión puede volver a legislar. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Los polisacáridos del gel y la fracción que hay que controlar
La fracción funcional del gel de hoja interna y la base de estandarización, declarada a no menos del 10 %
Polisacárido característico del gel auténtico, informado bajo solicitud por RMN o HPLC como indicador de material genuino
Parámetro límite, no activo. Antraquinonas de la capa externa, de efecto laxante intenso; medidas y declaradas en cada lote
Otros derivados de la fracción externa, objeto de atención regulatoria y reducidos en el grado decolorado
Componentes secundarios del gel que completan su perfil
Soporte habitual en los polvos de gel; cuando está presente, se declara su nombre y su porcentaje
Los datos que separan un ingrediente oral de uno tópico
Una cifra por lote, no una mención de conformidad. Es el dato que determina si el material es apto para uso oral y en qué dosis.
No menos del 10 % de polisacáridos, la fracción funcional del gel, con la aloverosa informada bajo solicitud como indicador de material auténtico.
Decimos qué fracción se ha usado y si está decolorada, en lugar de vender ambas cosas como «extracto de aloe». Son materiales distintos con usos distintos.
El polvo de gel se disuelve en agua, lo que lo hace apto para bebidas, geles y bases cosméticas acuosas además de cápsulas.
El aloe es un activo cosmético de reconocimiento inmediato, con denominación INCI y uso consolidado en cuidado de la piel y after-sun.
Dos concentraciones de gel para ajustar la dosis de inclusión y el coste, con el mismo control de aloína en ambas.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
La parte de la hoja y el procesado definen el grado, no solo la concentración
| Grado | Estandarización | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Polvo de gel de aloe 200:1 Estándar | Polisacáridos NLT 10 %; gel de hoja interna; aloína declarada | Polvo fino de blanco a crema, ≥95 % a través de malla 40 | Bebidas, complementos, activos cosméticos | Soluble en agua |
| Polvo de gel de aloe 100:1 Estándar | Polisacáridos según especificación; gel de hoja interna; aloína declarada | Polvo fino de blanco a crema | Fórmulas de coste optimizado, dosis de inclusión mayor | Soluble en agua |
| Aloe de hoja entera decolorado Decolorado | Aloína NMT 10 ppm; tratado con carbón activo | Polvo fino de crema a beige claro | Aplicaciones orales que especifican material de hoja entera | Soluble en agua |
| Aloe cosmético Cosmético | Polisacáridos según especificación; color claro | Polvo fino de blanco a blanco roto | Cremas, sérums, geles y sistemas cosméticos acuosos | Soluble en agua |
| Aloe de hoja entera sin decolorar Solo uso tópico | Contiene aloína, no apto para uso oral | Polvo fino de color amarillo pardo | Exclusivamente aplicaciones tópicas e industriales | Soluble en agua |
En el aloe, la parte de la hoja y el procesado son la especificación, y la concentración (100:1 o 200:1) viene después. El gel de hoja interna es el material propio de bebidas, complementos y cosmética. El grado de hoja entera decolorado se suministra con aloína no superior a 10 ppm. El grado de hoja entera sin decolorar contiene aloína y no es apto para uso oral: se suministra solo para aplicaciones tópicas e industriales y así consta en la documentación. Medimos la aloína en todos los grados y declaramos su valor, además del soporte empleado y su porcentaje cuando lo hay.
El extracto de aloe vera se compra en cinco formas. El polvo de gel atomizado es el artículo en stock; los grados granulado, dispersable y decolorado se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo atomizado | Extracto de gel de hoja interna de Aloe barbadensis, secado y molido | Polvo de gel de hoja interna 200:1, polisacáridos NLT 10 %, aloína declarada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Polvo de zumo de aloe (100:1) | Zumo de hoja interna atomizado de menor concentración | Polisacáridos y aloína declarados | Bajo pedido |
| Polvo de gel decolorado o liofilizado | Gel de hoja interna decolorado con carbón o liofilizado | Aloína por debajo del límite declarado; polisacáridos | Bajo pedido, sujeto a cantidad mínima |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el aloe, pida además la parte de la hoja, el estado de decoloración y el valor de aloína en cada cotización.
Especificación completa del polvo de gel de hoja interna 200:1. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Aloe barbadensis Miller (sin. Aloe vera (L.) Burm.f.) | — |
| Familia botánica | Asphodelaceae | — |
| Parte utilizada | Gel de hoja interna (filete), declarada en cada lote | Declaración |
| Procesado | Decolorado, declarado en cada lote | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino de blanco a crema* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al extracto de referencia, positiva | TLC / HPLC |
| Polisacáridos (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 10,0 | UV / HPLC |
| Aloverosa (% p/p) | Informada bajo solicitud | RMN / HPLC |
| Aloína A + B (ppm) | NMT 10, medida y declarada en cada lote | HPLC |
| Soporte / maltodextrina (%) | Nombre y porcentaje declarados cuando está presente | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 8,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 3,5 – 5,5 | IP-2014 |
| Densidad aparente (g/ml) | NLT 0,35 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 20, característicamente altas, véase la nota | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente por la variación natural de la materia prima. Las dos líneas más importantes de esta tabla son la parte utilizada y el procesado. El gel de la hoja interna es la fracción rica en polisacáridos y la propia de uso oral y cosmético; la capa externa concentra la aloína y otros derivados hidroxiantracénicos de efecto laxante intenso, de modo que un material de hoja entera sin decolorar es un producto distinto con usos distintos. Medimos la aloína en cada lote y declaramos su valor en lugar de una mención de conformidad. Téngase en cuenta que las cenizas totales son altas por naturaleza en los polvos de gel de aloe, por el contenido mineral del propio gel y por el soporte cuando lo hay, de modo que la cifra informativa es la de cenizas insolubles en ácido; cuando se emplea maltodextrina como soporte, declaramos su nombre y su porcentaje. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del filete de la hoja al polvo documentado: aloína medida, procesado declarado
Materia prima e identidad: el grado estándar se prepara a partir del gel de la hoja interna de Aloe barbadensis, con la parte utilizada y el estado de decoloración declarados en cada lote, e identidad confirmada por TLC y HPLC. La aloverosa se informa bajo solicitud como indicador adicional de material auténtico, ya que el polvo de gel es susceptible de dilución con soporte.
Fabricación y control: el material se procesa en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, polisacáridos por UV o HPLC, aloína A + B por HPLC, pérdida por desecación, pH, densidad aparente, cenizas totales e insolubles en ácido, tamiz, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación. Cuando se emplea soporte, su nombre y porcentaje se declaran.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con el valor de aloína, la parte de la hoja y el procesado, además de la MSDS. Certificaciones Halal y Kosher, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de aloe vera de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Conviene partir de un dato que muchas fichas todavía citan mal: el Reglamento (UE) 2021/468 incluyó en la parte A del anexo III del Reglamento 1925/2006 los preparados de hoja de Aloe que contienen derivados hidroxiantracénicos, pero el Tribunal General de la UE anuló esas entradas el 13 de noviembre de 2024 (asuntos T-189/21, T-271/21, T-274/21 y T-302/21), salvo la del dantrón. El material habitual para complementos es el gel de hoja interna decolorado, con aloína controlada a niveles bajos, y ese es el parámetro que conviene especificar y analizar por lote. Verifique la situación vigente antes de notificar: la Comisión puede volver a legislar sobre esta materia. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la aloe vera (Aloe barbadensis) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la aloe vera no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Conviene partir del estado real del expediente, porque muchas especificaciones todavía lo recogen mal. El Reglamento (UE) 2021/468 incluyó en la parte A del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006 la aloe-emodina, la emodina, el dantrón y los preparados de hoja de Aloe que contienen derivados hidroxiantracénicos, es decir, los prohibió en alimentos. El Tribunal General de la UE anuló esas entradas el 13 de noviembre de 2024 en los asuntos T-189/21 (Aloe Vera of Europe), T-271/21 (Ortis), T-274/21 (Synadiet y otros) y T-302/21 (Aboca y otros), con la excepción del dantrón. En consecuencia, la prohibición general de los preparados de hoja de aloe que muchos compradores suponen vigente no lo está. Dicho esto, la Comisión puede volver a legislar sobre esta materia, y el control práctico sigue siendo el mismo: use gel de hoja interna o material decolorado, y exija el valor de aloína por lote. Verifique la situación vigente antes de notificar.
El extracto de Aloe barbadensis es un ingrediente cosmético reconocido con denominación INCI y uso muy consolidado en cuidado de la piel. Como ingrediente activo, debe utilizarse dentro de la evaluación de seguridad del producto terminado del comprador conforme al Reglamento (CE) 1223/2009 en la UE; SV Botanica aporta la especificación de la materia prima y el COA para respaldar ese expediente.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte de la hoja, el procesado y el valor de aloína se declaran por lote. Conviene decir con franqueza que el aloe se cultiva y procesa a gran escala en México y Centroamérica, de modo que en esos mercados el ingrediente compite con oferta local: nuestra ventaja defendible no es el precio de la materia prima sino la especificación y la documentación de lote. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de aloe vera en productos cutáneos y digestivos
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Gel de hoja interna 200:1 con polisacáridos NLT 10 %, aloína medida y declarada en cada lote, y la parte de la hoja y el procesado siempre en el certificado. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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