Rubia cordifolia L. · 茜草科 · 根及根茎提取物
阿育吠陀的 manjistha——印度茜草，经典的 varnya（肤色）药材——以对照 Rubia tinctorum 的 HPLC 物种确认与逐批蒽醌谱报告供应。同属的一种染料茜草曾因遗传毒性顾虑被撤出欧洲市场，因此我们把这里的物种控制视为安全问题，并在产品页上直说。从印度交付，附 CoA。
已确认物种
R. cordifolia · 排除 R. tinctorum为什么在这里属比种更重要
茜草（Rubia cordifolia）——印度茜草——是茜草科的多年生藤本，其红色的根与根茎在阿育吠陀中使用一千多年，经典地位是 varnya（肤色）药材与 raktashodhana（净血）药材。今天的主导商业应用是化妆品与护肤配方，那段与皮肤的古老传统联系直接转化为现代定位。
关于茜草需要理解的关键不在植物，而在属。Rubia 属就是茜草——世界历史上最重要的红色染料来源——它们共享一套建立在蒽醌之上的化学：羟基茜草素（purpurin）、munjistin、茜素（alizarin）及其近缘物。正是这套化学让它们呈红色，也正是这套化学引来了监管部门的关注。
具体而言：Rubia tinctorum，欧洲的染色茜草，曾因与蒽醌光泽汀（lucidin）相关的遗传毒性顾虑而在欧洲市场被撤出。那段历史属于与我们供应的物种不同的另一个种——但同一个属。两种植物有亲缘关系，干燥的红色根形态下外观极为相似，而 R. tinctorum 又是便宜、常见的染料原料。这让这里的物种替代带上了安全维度，而不只是商业维度。
因此我们以 HPLC 指纹对照真实的 R. cordifolia 标准品确认物种，明确排除 R. tinctorum，并逐批报告蒽醌谱，而不是让一类带有监管历史的化合物无档案地通过。我们也直接表明立场而非沉默：开发口服配方的采购商应把蒽醌问题纳入自己的安全与法规审核，不应把供应商的沉默读作通过的信号。
印度茜草根的蒽醌化学
R. cordifolia 根的主要蒽醌，贡献红色，也是用于确认物种的指纹的一部分。
以 manjistha 本身命名，是本物种较为独特的成分之一——在与其他茜草区分时尤其有用。
茜草经典的着色物质，整个属共有——这正是模式而非蒽醌的存在本身才能鉴定物种的原因。
本物种另一种特征性的蒽醌苷，作为谱图的一部分报告。
Rubia 属中记录的一种蒽醌；属于该属带有监管历史的那类化合物，因此值得建档而非忽略。
茜草属含有特征性的环肽——与蒽醌分开的一类物质，受到研究关注，但不用于商业标准化。
配方开发者为何要求已确认物种的茜草——带安全维度的控制
本药材最重要的控制。欧洲染色茜草是一种更便宜、外观相似、带有监管历史的近缘红根——它以指纹排除，而不是以承诺。
带有整个属监管背景的那类化合物逐批建档而非被忽略，让您的法规审核有材料可用。
阿育吠陀经典文献中的 varnya——一种与皮肤有记载的传统联系，为现代化妆品应用奠定基础。
正确的经典部位。地上茎与叶的成分与蒽醌含量不同，按声明排除。
外用与内服的安全考虑差别很大，我们把它摆到桌面上，而不是不加说明地把同一份规格发给两者。
采挖根部终结植株的生命，因此可得时我们优先采用栽培原料，并逐批声明采收状态。
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明；在中国大陆，保健食品仅可声称目录允许的保健功能，普通食品不得声称功能。
天然比例规格、附谱图报告的规格与化妆品规格
| 规格 | 活性成分要求 | 外观 | 适用于 | 溶解性 |
|---|---|---|---|---|
| Manjistha Extract 10:1 标准 | 天然比例 10:1；已确认物种，报告谱图 | 红棕至深红色细粉，≥95% 过 40 目 | 化妆品配方开发、传统剂型 | 部分水溶 |
| Manjistha Extract 20:1 浓缩 | 天然比例 20:1；已确认物种，报告谱图 | 深红色细粉 | 低添加量的化妆品活性成分 | 部分水溶 |
| Manjistha Extract WS 水溶 | 喷雾干燥冷水可溶；已确认物种 | 红棕色松散粉末 | 水基化妆品体系、精华、爽肤水 | 冷水可溶 |
| Manjistha Extract Oil-Soluble 油分散 | 油分散规格；已确认物种 | 深红色分散体或粉末 | 油、膏与无水化妆品体系 | 油分散 |
| Manjistha Root Powder 粗粉 | 根及根茎研磨——不是提取物 | 红棕色粗至细粉 | 经典 churna、ubtan 与面膜 | 水分散 |
所有规格均带有对照真实 Rubia cordifolia 标准品的 HPLC 指纹物种确认，明确排除 Rubia tinctorum，并报告该批的蒽醌谱。我们把两者视为标准而非选项。研磨根粉是与提取物分开的产品，单独报价——它在经典 ubtan 与面膜剂型中仍被广泛使用。采购商应告诉我们预期应用是外用还是口服，因为两者的法规与安全考虑差别很大，您的审核所需的资料包也随之不同。水溶与油分散规格按采购商规格与数量报价。
Manjistha Root Dry Extract 10:1 的完整规格。数值为规格限量，而非各批次结果——每批货物均附批次专属 CoA
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物来源 | Rubia cordifolia L. | — |
| 科 | 茜草科（Rubiaceae） | — |
| 使用部位 | 根及根茎 | — |
| 原产国 | 印度 | — |
| 外观 | 细粉 | 感官 |
| 颜色 | 红棕至深红色* | 感官 |
| 气味 | 特征性 | 感官 |
| 口味 | 特征性，涩苦 | 感官 |
| 鉴别确认 | 与 R. cordifolia 标准品一致——阳性 | TLC |
| 物种确认 | 指纹与 R. cordifolia 相符；未检出 R. tinctorum | HPLC |
| 蒽醌谱 | 逐批报告羟基茜草素 / munjistin 模式 | HPLC |
| 提取比例 | 天然 10:1（视规格） | 声明 |
| 地上部分 / 茎原料 | 不含——附根及根茎声明 | 声明 |
| 预期应用 | 外用或口服——下单时写明以便建档 | 声明 |
| 干燥失重（105°C，% w/w） | NMT 5.0 | IP-2014 |
| pH（1% w/v 溶液） | 4 – 7 | IP-2014 |
| 堆密度（g/ml） | NLT 0.35 | IP-2014 |
| 粒度（40 目，% w/w） | NLT 95 | 筛分 |
| 总灰分（% w/w） | NMT 12 | IP-2014 |
| 酸不溶性灰分（% w/w） | NMT 2 | IP-2014 |
| 残留溶剂（乙醇，ppm） | NMT 5,000 | GC |
| 铅（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 砷（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 镉（ppm） | NMT 0.3 | ICP-MS |
| 汞（ppm） | NMT 0.1 | ICP-MS |
| 农药残留 | 符合规定（EU MRL，按需） | GC-MS / LC-MS/MS |
| 环氧乙烷（ETO） | 未经 ETO 处理——附声明 | LC-MS/MS（按需） |
| 黄曲霉毒素 B1 / 总量（ppb） | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| 合成色素 | 不含——附声明 | HPLC（按需） |
| 需氧菌总数（cfu/g） | NMT 1,000 | USP <2021> |
| 酵母与霉菌（cfu/g） | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | 不得检出 | USP <2022> |
| Salmonella sp. | 不得检出 | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | 不得检出 | USP <2022> |
| 采收状态 | 栽培 / 野生采集（逐批声明） | 声明 |
| Kosher / Halal | 已认证（按需） | 证书 |
| 保质期 | 自生产之日起 36 个月，原包装 | — |
| 储存 | 阴凉干燥处，避光防潮，密封包装 | — |
*本品为植物来源；颜色随原料产区与收获季略有变化。物种确认一行是本规格上最重要的一行，我们把它视为一项安全控制。Rubia 是茜草属，而 Rubia tinctorum——欧洲染色茜草——曾因与蒽醌光泽汀相关的遗传毒性顾虑而在欧洲市场被撤出。那段历史属于与此处供应的物种不同的另一个种，但两者相关：同一个属，同样是干燥的红色根，而廉价的 R. tinctorum 作为染料原料被广泛交易。因此我们对每批以 HPLC 指纹对照真实 R. cordifolia 标准品并排除 R. tinctorum，而不是依赖一纸承诺。我们还逐批报告蒽醌谱，让这类带有历史的化合物有档案而非被忽略。开发口服配方的采购商应把蒽醌问题放进自己的安全与法规审核——外用与内服的考虑差别很大，我们把它说出来，而不是让沉默被读成安抚。每批提供现行分析证书与 MSDS。
从红根到已检验的提取物——物种指纹、建谱、资料完整
原料与真实性：提取物由 Rubia cordifolia 根及根茎制成，物种以分析证明而非假定。由于 Rubia 是茜草属，其许多成员作为红色染料根交易——最重要的是带有欧洲监管历史的 R. tinctorum——我们对入库原料与成品提取物都以 HPLC 对照真实的 R. cordifolia 标准品建立指纹。以本物种命名的 munjistin 在这一比对中特别有用。地上部分与茎按声明排除。
生产与检测：茜草根提取物在印度的认证工厂生产。每批出厂前均检测 TLC 鉴别、HPLC 物种确认与蒽醌谱、干燥失重、pH、堆密度、总灰分与酸不溶性灰分、筛分、GC 残留溶剂、ICP-MS 重金属、HPLC-FLD 黄曲霉毒素、农药残留筛查与完整的 USP 微生物检测。合成色素筛查按需提供，在一种深色根提取物上我们把它视为合理的控制，而不是奇怪的要求。
资料：每批货物均随附批次专属分析证书——写明学名、附 R. tinctorum 排除的指纹结果、蒽醌谱、根及根茎声明与采收状态——与 MSDS。请告诉我们您的应用是外用还是口服，我们将提供您的法规审核所需的资料包。
SV Botanica 每一批茜草提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆，保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局（SAMR）办理注册或备案，并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制（允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项）；可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。茜草（Rubia cordifolia）列于《可用于保健食品的物品名单》（2002），可作为注册保健食品的原料，但不得直接用于普通食品。进口时，境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册，货物须通过口岸进口食品检验（249 号令）并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料：每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件；我们不持有任何中国注册或备案，成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
对中文市场的采购商而言，这一点有一个有利的起点：茜草（Rubia cordifolia L.）正是中国药典收载的茜草品种，使用部位同为根及根茎——阿育吠陀的 manjistha 与药典的茜草是同一种植物。需要分清的是染色茜草（欧洲茜草，Rubia tinctorum），一种便宜、作为染料广泛交易、干燥研磨后与 R. cordifolia 难以用肉眼区分的近缘种；以及国内以“茜草”之名流通的其他同属植物（如大叶茜草 R. schumanniana）。在规格、档案与标签上请写学名 Rubia cordifolia L.，并要求物种确认——名字相同不等于物种相同。
这是茜草的定义性考虑，我们直说而不是让采购商自己发现。Rubia tinctorum——欧洲染色茜草，同属的另一个种——曾因与蒽醌光泽汀（lucidin）相关的遗传毒性顾虑而在欧洲市场被撤出。茜草是 Rubia cordifolia，一个有自身悠久使用历史的独立物种，那项行动并不直接适用于它。但有三个事实并列在一起，应当被处理而非忽略：整个属共享蒽醌化学；R. tinctorum 是廉价易得的红色染料根，干燥研磨后与 R. cordifolia 极难区分；而被质疑的那类化合物恰恰是赋予两种植物商业特性的那一类。我们的结论是务实的：物种必须以分析确认，蒽醌谱必须有档案。我们对每一批都做这两件事。
大多数商业茜草进入化妆品与护肤应用，那里的接触途径、适用的监管框架与安全评估方式都与口服产品不同。我们两者都供应，但请采购商告诉我们是哪一个方向，因为您的审核所需的资料包不同。化妆品备案按 INCI 名称申报配方——本原料为 RUBIA CORDIFOLIA ROOT EXTRACT——这意味着物种问题会自动进入您的档案，您需要数据来支撑它。对口服应用，蒽醌问题完全落在您自己的安全与法规审核之内，应当在手握物种确认与谱图数据的情况下处理，而不是被假定通过。我们无法替您做决定——但如果我们供应原料时不确定这个问题已被提出，那是在害您。
由 SV Botanica 从印度供应——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商——来自本物种的自然分布区。茜草为取根而采收，这终结植株的生命，因此采收状态逐批声明，可得时优先采用栽培原料。货物随附带物种确认与蒽醌谱的批次专属分析证书。出口单证按需提供。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
我们目录中的其他化妆品与传统活性成分
由我们的原料团队解答技术与商务问题
Rubia cordifolia 根提取物，HPLC 对照 R. tinctorum 确认物种并逐批报告蒽醌谱。请告诉我们您的应用是外用还是口服。合格采购商可获样品。
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