Eclipta prostrata (sin. E. alba) · Familia Asteraceae · Extracto de planta entera
Extracto de planta entera de Eclipta prostrata estandarizado a wedelolactona del 1 % al 2,5 % por HPLC, con grado de ratio nativo 10:1 y un grado cosmético con la denominación INCI declarada. Es el activo capilar clásico del Ayurveda y el caso poco frecuente de un botánico que se vende a la vez a formulación oral y a cosmética, dos rutas con documentación distinta. Suministrado con COA por lote.
Grado estándar
Eclipta prostrata · WedelolactonaUn activo con dos rutas: complemento oral y cosmética con INCI
El bhringraj (Eclipta prostrata, sinónimo E. alba) es el botánico capilar más establecido del Ayurveda, conocido también como keshraja, «el rey del cabello». Su marcador es la wedelolactona, una cumestina que se valora por HPLC y que caracteriza el extracto.
Lo interesante de este material para un comprador es que se vende por dos rutas con documentación distinta. La ruta de complemento alimenticio, en cápsulas y fórmulas capilares orales, y la ruta cosmética, donde el ingrediente se declara en la lista de ingredientes con su denominación INCI «Eclipta Prostrata Extract» y el expediente que corresponde es un informe de seguridad cosmética, no una notificación de complemento. En la Unión Europea esa diferencia es decisiva, porque el uso alimentario de Eclipta prostrata no está consolidado mientras que la ruta cosmética es un camino habitual y practicable. Lo decimos abiertamente: si su producto es un aceite, un champú, una mascarilla o un sérum, la ruta cosmética es la que menos fricción encuentra en España.
Suministramos el grado de ratio nativo 10:1 de espectro completo, los grados estandarizados al 1 % y al 2,5 % de wedelolactona, un grado cosmético y grados a medida en los que el comprador define el porcentaje, la malla, el disolvente y el soporte. El polvo es fino, de verde pardo a marrón oliva oscuro, y pasa por malla 80 en un 98 %.
Indique la ruta de su producto y el nivel que necesita a través del formulario de cotización y confirmamos grado, plazo y documentación.
Los compuestos que caracterizan el extracto de bhringraj
La cumestina de referencia y marcador de estandarización, valorada por HPLC del 1 % al 2,5 %
La cumestina acompañante, parte del perfil característico de la especie
Saponinas triterpénicas propias del género, descritas en la planta entera
Fracción flavonoide asociada a la actividad antioxidante del extracto
Alcaloides menores descritos en Eclipta prostrata
Constituyentes lipofílicos y azufrados que completan el perfil de espectro completo
Lo que el uso tradicional y la investigación preclínica sostienen, y lo que no
La categoría capilar es el posicionamiento histórico del bhringraj. La evidencia disponible es tradicional y preclínica, de modo que el material se vende como ingrediente, no como tratamiento.
El uso en aceites de masaje del cuero cabelludo es el formato clásico, y explica por qué la ruta cosmética es la más natural para este ingrediente.
La wedelolactona es el compuesto más estudiado de la planta en este campo, en modelos preclínicos. No es una alegación autorizada para etiqueta.
Los flavonoides y las cumestinas sostienen la capacidad antioxidante medible del extracto en ensayo.
El perfil tradicional en cuidado de la piel explica su presencia en fórmulas calmantes y en líneas de belleza natural.
El bhringraj es una de las plantas rasayana clásicas, con un historial de uso documentado muy amplio en la India.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Cinco grados, del ratio nativo al grado cosmético con INCI
| Grado | Nivel de marcador | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Extracto nativo 10:1 Espectro completo | Planta entera 10:1; sin soporte o sobre maltodextrina (atomizado) | Polvo fino de verde pardo a marrón oliva oscuro, 98 % a través de malla 80 | Fórmulas de espectro completo y preparados tradicionales | Dispersable en agua |
| Wedelolactona 1 % Estándar | Wedelolactona no inferior al 1 % por HPLC | Polvo fino marrón oliva | Cápsulas y comprimidos capilares | Parcialmente soluble en agua |
| Wedelolactona 2,5 % Valoración alta | Wedelolactona no inferior al 2,5 % por HPLC | Polvo fino marrón oliva oscuro | Formatos de dosis reducida y fórmulas premium | Parcialmente soluble en agua |
| Grado cosmético Uso tópico / INCI | Estandarizado; INCI «Eclipta Prostrata Extract» | Polvo fino verde pardo | Aceites capilares, champús, mascarillas y séruns | Según grado; versiones dispersables disponibles |
| Grado a medida A especificación del comprador | Porcentaje de wedelolactona, malla, disolvente y soporte definidos por el comprador | Según especificación | Formulaciones propias y líneas de marca propia | Según especificación |
La primera pregunta en este material no es el porcentaje, sino para qué ruta compra. Un extracto destinado a un aceite capilar o a un champú se declara en la lista de ingredientes con su denominación INCI, «Eclipta Prostrata Extract», y su expediente es un informe de seguridad cosmética. Un extracto destinado a una cápsula necesita en cambio la comprobación del estatus alimentario del ingrediente en su país, que en la Unión Europea no está consolidado para Eclipta prostrata. Díganos la ruta y ajustamos el grado y la documentación.
El extracto de bhringraj se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y las formas botánicas sin extraer se obtienen contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de planta entera de Eclipta prostrata, secado y molido | Ratio nativo 10:1 de planta entera, con wedelolactona informada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Planta entera en polvo (no extraída) | Planta entera seca de Eclipta prostrata, molida a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Hierba cortada (corte para infusión) | Hierba seca, corte para bolsita o cortada y tamizada | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para infusiones y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: pida el método y la parte de la planta en cada cotización, y en cosmética pida además la denominación INCI declarada.
Especificación completa del grado estandarizado. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Nombre científico | Eclipta prostrata (sin. E. alba) | — |
| Familia botánica | Asteraceae | — |
| Parte utilizada | Planta entera / partes aéreas | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De verde pardo a marrón oliva oscuro* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de E. prostrata, positiva | TLC / HPTLC |
| Wedelolactona (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 1,0 (grado estándar); NLT 2,5 (grado alto) | HPLC |
| Disolvente de extracción | Agua / hidroalcohólico | Declaración |
| Ratio de extracción (grado nativo) | 10:1, declarado por lote | Declaración |
| Denominación INCI (grado cosmético) | Eclipta Prostrata Extract, declarada | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 80, % p/p) | NLT 98 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 12 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. La wedelolactona se valora por HPLC, que es el método que corresponde a una cumestina y el que debe figurar en el certificado: una cifra de «wedelolactona» obtenida por un método espectrofotométrico no es comparable con una cifra por HPLC. El ratio de extracción se declara por lote en el grado nativo, porque un 10:1 y un 20:1 no son el mismo producto. Y en el grado cosmético se declara la denominación INCI, Eclipta Prostrata Extract, que es la que su formulador necesita para la lista de ingredientes. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la planta al extracto documentado, con el marcador medido por el método correcto
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir de la planta entera de Eclipta prostrata, con identidad confirmada por TLC o HPTLC frente a material de referencia y el disolvente de extracción declarado, agua o hidroalcohólico.
Estandarización: la wedelolactona se valora por HPLC, del 1 % al 2,5 % según grado, y el valor obtenido consta en el certificado junto al método. En el grado nativo se declara además el ratio de extracción, y en el grado cosmético la denominación INCI.
Fabricación, control y documentación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas GMP e ISO de la India. Cada lote pasa un control completo, wedelolactona por HPLC, pérdida por desecación, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de bhringraj de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de Eclipta alba (sin. E. prostrata) para la preparación concreta antes de notificar si el destino es alimentario. Para uso cosmético, que es su salida principal, el extracto es un ingrediente reconocido con denominación INCI y se integra en la evaluación de seguridad del producto terminado conforme al Reglamento (CE) 1223/2009. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la bhringraj (falsa margarita) (Eclipta alba) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la bhringraj (falsa margarita) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Este ingrediente se compra por dos rutas y no tienen la misma dificultad. Para un producto cosmético, un aceite capilar, un champú, una mascarilla o un sérum, el extracto se declara en la lista de ingredientes con su denominación INCI «Eclipta Prostrata Extract», el expediente que corresponde es un informe de seguridad cosmética con persona responsable en la UE y notificación en el portal CPNP, y es un camino habitual. Para un complemento alimenticio, en cambio, el uso alimentario de Eclipta prostrata en la Unión Europea no está consolidado, de modo que debe confirmarse el estatus de la preparación concreta, incluida la evaluación de novel food, antes de cualquier compromiso. Si su proyecto admite ambas rutas, la cosmética es la que encuentra menos fricción en España. En Latinoamérica el encuadre es distinto y más abierto para uso tópico.
En la Unión Europea las alegaciones sobre crecimiento del cabello están sujetas a límites estrictos y su encuadre depende de la ruta: en cosmética, a la normativa de productos cosméticos y a la justificación de la alegación; en complementos, a la lista de alegaciones de salud autorizadas, donde no existe una alegación autorizada de crecimiento capilar para ingredientes botánicos. La evidencia del bhringraj en esta categoría es tradicional y preclínica. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. El nivel de wedelolactona, el método, la parte de la planta, el disolvente y, en grado cosmético, la denominación INCI se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de bhringraj
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Wedelolactona del 1 al 2,5 % por HPLC, ratio nativo 10:1 y grado cosmético con INCI declarado. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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