Rubia cordifolia L. · Họ Rubiaceae · Chiết xuất từ rễ và thân rễ
Manjistha của Ayurveda — thiên thảo Ấn Độ, dược liệu varnya (làn da) kinh điển — được cung cấp kèm xác nhận loài bằng HPLC đối chiếu Rubia tinctorum và báo cáo hồ sơ anthraquinone theo từng lô. Một loài thiên thảo họ hàng đã bị rút khỏi thị trường châu Âu vì lo ngại độc tính di truyền, nên chúng tôi coi kiểm soát loài ở đây là vấn đề an toàn và nói thẳng điều đó ngay trên trang sản phẩm. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Đã xác nhận loài
R. cordifolia · Loại trừ R. tinctorumVì sao ở đây cái chi quan trọng hơn cái cây
Thiến thảo (Rubia cordifolia) — thiên thảo Ấn Độ — là cây leo lâu năm thuộc họ Rubiaceae, có rễ và thân rễ màu đỏ được dùng trong Ayurveda hơn một nghìn năm, kinh điển như một dược liệu varnya (làn da) và một vị raktashodhana (thanh lọc máu). Ngày nay ứng dụng thương mại chủ đạo là phát triển công thức mỹ phẩm và chăm sóc da, nơi mối liên hệ cổ truyền lâu đời với làn da chuyển thẳng thành định vị hiện đại.
Điều quan trọng cần hiểu về thiến thảo không nằm ở cái cây mà nằm ở cái chi. Các loài Rubia là nhóm thiên thảo — nguồn thuốc nhuộm đỏ quan trọng nhất trong lịch sử thế giới — và chúng chia sẻ một nền hóa học dựng trên anthraquinone: purpurin, munjistin, alizarin và các chất liên quan. Chính nền hóa học đó làm chúng đỏ, và cũng chính nó thu hút sự chú ý của cơ quan quản lý.
Cụ thể: Rubia tinctorum, cây thiên thảo nhuộm của châu Âu, đã là đối tượng của hành động quản lý tại châu Âu vì lo ngại độc tính di truyền gắn với anthraquinone lucidin. Lịch sử đó thuộc về một loài khác với loài chúng tôi cung cấp — nhưng cùng một chi. Hai cây có họ hàng và ở dạng rễ đỏ đã sấy thì trông rất giống nhau, còn R. tinctorum lại là một nguyên liệu thuốc nhuộm rẻ và phổ biến. Điều đó khiến việc thay thế loài ở đây mang một chiều kích an toàn, chứ không chỉ là chuyện thương mại.
Vì vậy chúng tôi xác nhận loài bằng dấu vân tay HPLC đối chiếu chất chuẩn R. cordifolia thật, loại trừ rõ ràng R. tinctorum, và báo cáo hồ sơ anthraquinone theo từng lô thay vì để một nhóm chất mang lịch sử pháp lý đi qua mà không có tài liệu. Chúng tôi cũng nêu quan điểm thẳng thay vì im lặng: người mua phát triển công thức đường uống nên đưa câu hỏi anthraquinone vào phần rà soát an toàn và pháp lý của mình, và không nên đọc sự im lặng của nhà cung cấp như một tín hiệu đạt.
Hóa học anthraquinone của rễ thiên thảo Ấn Độ
Anthraquinone chính của rễ R. cordifolia, góp vào màu đỏ và là một phần của dấu vân tay dùng để xác nhận loài.
Được đặt tên theo chính manjistha, và là một trong những thành phần đặc trưng hơn của loài này — đặc biệt hữu ích để phân biệt với các loài thiên thảo khác.
Chất tạo màu kinh điển của thiên thảo, có chung trong cả chi — đó chính là lý do mẫu hình, chứ không phải sự có mặt của anthraquinone, mới là thứ định danh loài.
Một anthraquinone glycoside đặc trưng khác của loài, được báo cáo như một phần của hồ sơ.
Một anthraquinone được ghi nhận trong các loài Rubia; thuộc nhóm chất mang lịch sử pháp lý của chi, nên đáng được lập tài liệu thay vì bỏ qua.
Các loài Rubia chứa những peptide vòng đặc trưng — một nhóm chất tách biệt với anthraquinone và được quan tâm nghiên cứu, dù không dùng để tiêu chuẩn hóa thương mại.
Những kiểm soát có chiều kích an toàn
Biện pháp kiểm soát quan trọng nhất của dược liệu này. Thiên thảo nhuộm châu Âu là một loại rễ đỏ họ hàng, rẻ hơn, trông giống, và mang một lịch sử pháp lý — nó được loại trừ bằng dấu vân tay, không phải bằng lời cam kết.
Nhóm chất mang bối cảnh pháp lý của cả chi được lập tài liệu theo từng lô thay vì bị bỏ qua, để phần rà soát pháp lý của bạn có thứ để làm việc.
Varnya trong văn liệu kinh điển của Ayurveda — một mối liên hệ cổ truyền được ghi chép với làn da, làm nền cho ứng dụng mỹ phẩm hiện đại.
Đúng bộ phận kinh điển. Thân và lá trên mặt đất có thành phần và hàm lượng anthraquinone khác, và được loại ra theo bản công bố.
Các cân nhắc an toàn khác nhau rất nhiều giữa dùng ngoài và dùng trong, và chúng tôi đặt điều đó lên bàn thay vì cấp cùng một bản quy cách cho cả hai mà không nói gì.
Việc thu hái rễ kết thúc vòng đời của cây, nên chúng tôi ưu tiên nguyên liệu trồng trọt khi có, và công bố tình trạng thu hái theo từng lô.
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Cấp theo tỷ lệ tự nhiên, cấp có báo cáo hồ sơ, và cấp mỹ phẩm
| Cấp | Yêu cầu hoạt chất | Tính chất | Phù hợp cho | Độ tan |
|---|---|---|---|---|
| Manjistha Extract 10:1 Tiêu chuẩn | Tỷ lệ tự nhiên 10:1; đã xác nhận loài, có báo cáo hồ sơ | Bột mịn màu nâu đỏ đến đỏ sẫm, ≥95% qua rây 40 mesh | Phát triển công thức mỹ phẩm, dạng cổ truyền | Tan một phần trong nước |
| Manjistha Extract 20:1 Cô đặc | Tỷ lệ tự nhiên 20:1; đã xác nhận loài, có báo cáo hồ sơ | Bột mịn màu đỏ sẫm | Hoạt chất mỹ phẩm ở tỷ lệ đưa vào thấp | Tan một phần trong nước |
| Manjistha Extract WS Tan trong nước | Sấy phun tan trong nước lạnh; đã xác nhận loài | Bột tơi màu nâu đỏ | Hệ mỹ phẩm gốc nước, serum, toner | Tan trong nước lạnh |
| Manjistha Extract Oil-Soluble Phân tán trong dầu | Cấp phân tán trong dầu; đã xác nhận loài | Dạng phân tán hoặc bột màu đỏ sẫm | Dầu, balm và hệ mỹ phẩm khan nước | Phân tán trong dầu |
| Manjistha Root Powder Bột thô | Rễ và thân rễ xay — không phải chiết xuất | Bột thô đến mịn màu nâu đỏ | Churna kinh điển, ubtan và mặt nạ | Phân tán trong nước |
Mọi cấp đều mang xác nhận loài bằng dấu vân tay HPLC đối chiếu chất chuẩn Rubia cordifolia thật, loại trừ rõ ràng Rubia tinctorum, và báo cáo hồ sơ anthraquinone cho lô hàng. Chúng tôi coi cả hai là tiêu chuẩn chứ không phải tùy chọn. Bột rễ xay là sản phẩm riêng tách khỏi chiết xuất và được báo giá riêng — nó vẫn được dùng rộng rãi trong các dạng ubtan và mặt nạ kinh điển. Người mua nên cho chúng tôi biết ứng dụng dự kiến là bôi ngoài da hay đường uống, bởi các cân nhắc pháp lý và an toàn khác nhau rất nhiều giữa hai hướng, và bộ hồ sơ mà phần rà soát của bạn cần cũng khác theo. Cấp tan trong nước và cấp phân tán trong dầu được báo giá theo quy cách và sản lượng của người mua.
Quy cách đầy đủ của Manjistha Root Dry Extract 10:1. Các giá trị là giới hạn quy cách, không phải kết quả của từng lô — mọi lô hàng đều có CoA riêng kèm theo
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Nguồn thực vật | Rubia cordifolia L. | — |
| Họ thực vật | Rubiaceae | — |
| Bộ phận dùng | Rễ và thân rễ | — |
| Nước xuất xứ | Ấn Độ | — |
| Tính chất | Bột mịn | Cảm quan |
| Màu sắc | Nâu đỏ đến đỏ sẫm* | Cảm quan |
| Mùi | Đặc trưng | Cảm quan |
| Vị | Đặc trưng, chát - đắng | Cảm quan |
| Xác nhận định danh | Phù hợp với chất chuẩn R. cordifolia — dương tính | TLC |
| Xác nhận loài | Dấu vân tay trùng R. cordifolia; không phát hiện R. tinctorum | HPLC |
| Hồ sơ anthraquinone | Báo cáo mẫu hình purpurin / munjistin theo từng lô | HPLC |
| Tỷ lệ chiết | 10:1 tự nhiên (tùy cấp) | Bản công bố |
| Nguyên liệu phần trên mặt đất / thân | Không có — có bản công bố rễ và thân rễ | Bản công bố |
| Ứng dụng dự kiến | Bôi ngoài da hay đường uống — nêu rõ khi đặt hàng để lập hồ sơ | Bản công bố |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C, % w/w) | Không quá 5,0 | IP-2014 |
| pH (dung dịch 1% w/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Khối lượng riêng biểu kiến (g/ml) | Không dưới 0,35 | IP-2014 |
| Cỡ hạt (#40 mesh, % w/w) | Không dưới 95 | Rây |
| Tro toàn phần (% w/w) | Không quá 12 | IP-2014 |
| Tro không tan trong acid (% w/w) | Không quá 2 | IP-2014 |
| Dung môi tồn dư (ethanol, ppm) | Không quá 5.000 | GC |
| Chì (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Arsen (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Cadmi (ppm) | Không quá 0,3 | ICP-MS |
| Thủy ngân (ppm) | Không quá 0,1 | ICP-MS |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Đạt (EU MRL, theo yêu cầu) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene oxide (ETO) | Không xử lý bằng ETO — có bản công bố | LC-MS/MS (theo yêu cầu) |
| Aflatoxin B1 / tổng (ppb) | Không quá 2 / không quá 4 | HPLC-FLD |
| Phẩm màu tổng hợp | Không có — có bản công bố | HPLC (theo yêu cầu) |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí (cfu/g) | Không quá 1.000 | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc (cfu/g) | Không quá 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | Không được có | USP <2022> |
| Salmonella sp. | Không được có | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | Không được có | USP <2022> |
| Tình trạng thu hái | Trồng trọt / thu hái tự nhiên (công bố theo từng lô) | Bản công bố |
| Kosher / Halal | Có chứng nhận (theo yêu cầu) | Giấy chứng nhận |
| Hạn dùng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất, trong bao bì gốc | — |
| Bảo quản | Nơi khô mát, tránh ánh sáng và độ ẩm, trong bao bì kín | — |
*Sản phẩm có nguồn gốc thực vật; màu sắc có thể thay đổi nhẹ theo vùng trồng và mùa vụ của nguyên liệu. Dòng xác nhận loài là dòng quan trọng nhất trên bản quy cách này, và chúng tôi coi nó là một biện pháp kiểm soát an toàn. Rubia là chi thiên thảo, và Rubia tinctorum — thiên thảo nhuộm châu Âu — đã là đối tượng của hành động quản lý tại châu Âu vì lo ngại độc tính di truyền gắn với anthraquinone lucidin. Lịch sử đó thuộc về một loài khác với loài được cung cấp ở đây, nhưng hai bên có liên quan: cùng một chi, cùng là rễ đỏ đã sấy, và R. tinctorum giá rẻ được giao dịch rộng rãi làm nguyên liệu thuốc nhuộm. Vì vậy chúng tôi lập dấu vân tay từng lô bằng HPLC đối chiếu chất chuẩn R. cordifolia thật và loại trừ R. tinctorum, thay vì dựa vào một bản cam kết. Chúng tôi cũng báo cáo hồ sơ anthraquinone theo từng lô, để nhóm chất mang lịch sử này có tài liệu thay vì bị bỏ qua. Người mua phát triển công thức đường uống nên đặt câu hỏi anthraquinone vào chính phần rà soát an toàn và pháp lý của mình — các cân nhắc khác nhau rất nhiều giữa dùng ngoài và dùng trong, và chúng tôi nêu ra thay vì để sự im lặng bị đọc thành lời trấn an. Phiếu kết quả phân tích và MSDS hiện hành được cấp kèm mọi lô.
Từ rễ đỏ đến chiết xuất đã kiểm — dấu vân tay loài, hồ sơ, tài liệu đầy đủ
Nguyên liệu và xác thực: Chiết xuất được chế từ rễ và thân rễ Rubia cordifolia, với loài được chứng minh bằng phân tích chứ không phải bằng giả định. Vì Rubia là chi thiên thảo và nhiều thành viên của nó được giao dịch dưới dạng rễ nhuộm đỏ — quan trọng nhất là R. tinctorum với lịch sử pháp lý ở châu Âu — chúng tôi lập dấu vân tay cả nguyên liệu đầu vào lẫn chiết xuất thành phẩm bằng HPLC đối chiếu chất chuẩn R. cordifolia thật. Munjistin, vốn được đặt tên theo chính loài này, là một thành phần đặc biệt hữu ích trong phép đối chiếu đó. Phần trên mặt đất và thân được loại ra theo bản công bố.
Sản xuất và kiểm nghiệm: Chiết xuất rễ thiến thảo được sản xuất tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ. Mọi lô đều được kiểm định danh bằng TLC, xác nhận loài và lập hồ sơ anthraquinone bằng HPLC, cùng mất khối lượng do làm khô, pH, khối lượng riêng biểu kiến, tro toàn phần và tro không tan trong acid, cỡ rây, dung môi tồn dư bằng GC, kim loại nặng bằng ICP-MS, aflatoxin bằng HPLC-FLD, sàng lọc dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và bộ chỉ tiêu vi sinh USP đầy đủ trước khi xuất lô. Sàng lọc phẩm màu tổng hợp có theo yêu cầu, và trên một chiết xuất rễ màu đậm, chúng tôi coi đó là một kiểm soát hợp lý chứ không phải một yêu cầu kỳ lạ.
Hồ sơ: Mọi lô hàng đi kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô ghi loài bằng tên khoa học, kết quả dấu vân tay kèm việc loại trừ R. tinctorum, hồ sơ anthraquinone, bản công bố rễ và thân rễ, và tình trạng thu hái, cùng MSDS. Hãy cho chúng tôi biết ứng dụng của bạn là bôi ngoài da hay đường uống, và chúng tôi sẽ cung cấp bộ hồ sơ mà phần rà soát pháp lý của bạn cần.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô thiến thảo của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Với thiến thảo, con đường pháp lý tại Việt Nam phụ thuộc vào việc bạn làm mỹ phẩm hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe, và hai con đường đó không giống nhau. Mỹ phẩm thành phẩm phải được công bố sản phẩm mỹ phẩm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP và khung ASEAN Cosmetic Directive trước khi đưa ra thị trường, do tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đứng tên. Điểm đáng chú ý ở đây là hồ sơ công bố mỹ phẩm kê thành phần theo tên INCI, và tên INCI của nguyên liệu này là Rubia cordifolia root extract — nghĩa là câu hỏi về loài đã tự động nằm trên hồ sơ của bạn, và bạn cần dữ liệu để chống lưng cho nó. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, kèm phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP, kết quả kim loại nặng và vi sinh, giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do. SV Botanica cung cấp bộ tài liệu kỹ thuật cho cả hai hướng; người mua chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm thành phẩm và nội dung công bố tại thị trường của mình.
Đây là điểm cân nhắc định nghĩa của thiến thảo, và chúng tôi nêu thẳng thay vì để người mua tự tìm ra. Rubia tinctorum — thiên thảo nhuộm châu Âu, một loài khác trong cùng chi — đã là đối tượng của hành động quản lý tại châu Âu vì lo ngại độc tính di truyền gắn với anthraquinone lucidin. Manjistha là Rubia cordifolia, một loài riêng biệt với lịch sử sử dụng lâu đời của riêng nó, và hành động đó không áp dụng trực tiếp cho nó. Nhưng ba sự thật này ngồi cạnh nhau và nên được xử lý thay vì bỏ qua: cả chi chia sẻ nền hóa học anthraquinone; R. tinctorum là một loại rễ nhuộm đỏ rẻ và sẵn có, rất khó phân biệt với R. cordifolia khi đã sấy khô và xay; và nhóm chất đang bị đặt câu hỏi lại chính là nhóm mang lại đặc tính thương mại cho cả hai cây. Kết luận của chúng tôi mang tính thực hành: loài phải được xác nhận bằng phân tích, và hồ sơ anthraquinone phải có tài liệu. Chúng tôi làm cả hai trên từng lô.
Phần lớn thiến thảo thương mại đi vào ứng dụng mỹ phẩm và chăm sóc da, nơi đường tiếp xúc, khung pháp lý áp dụng và cách đánh giá an toàn đều khác với sản phẩm dùng đường uống. Chúng tôi cung cấp cho cả hai, nhưng đề nghị người mua cho chúng tôi biết là hướng nào, bởi bộ hồ sơ mà phần rà soát của bạn cần là khác nhau. Riêng với ứng dụng đường uống, câu hỏi anthraquinone nằm trọn trong phần rà soát an toàn và pháp lý của chính bạn, và nên được xử lý với dữ liệu xác nhận loài và hồ sơ trong tay, thay vì bị giả định cho qua. Tại EU, người mua cũng nên xác nhận vị thế novel food của các chiết xuất cô đặc. Chúng tôi không ở vị trí quyết định thay bạn — nhưng chúng tôi sẽ làm hại bạn nếu cung cấp nguyên liệu mà không chắc rằng câu hỏi đã được đặt ra.
Được cung cấp từ Ấn Độ bởi SV Botanica — đăng ký FSSAI và nhà xuất khẩu đăng ký APEDA — từ vùng phân bố tự nhiên của loài. Thiến thảo được thu hoạch để lấy rễ, việc này kết thúc vòng đời của cây, nên tình trạng thu hái được công bố theo từng lô và nguyên liệu trồng trọt được ưu tiên khi có. Giao hàng kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô mang xác nhận loài và hồ sơ anthraquinone. Bộ hồ sơ xuất khẩu có sẵn theo yêu cầu. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Các hoạt chất mỹ phẩm và cổ truyền khác trong danh mục của chúng tôi
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Chiết xuất rễ Rubia cordifolia, xác nhận loài bằng HPLC đối chiếu R. tinctorum và báo cáo hồ sơ anthraquinone trên từng lô. Hãy cho chúng tôi biết ứng dụng của bạn là bôi ngoài da hay đường uống. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật