Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson · 防己科 · 茎提取物
阿育吠陀的 Amrita——“不朽甘露”——交付时每批以 HPLC 指纹图谱确认为 Tinospora cordifolia,并明确排除外观极为相似的 T. crispa。对本药材而言,物种确认是安全控制,不只是质量问题。由老茎制成,苦味成分标准化。从印度交付,附 CoA。

已确认物种
T. cordifolia · 排除 T. crispa唯一一种物种确认属于安全控制而非手续的药材
心叶青牛胆(Giloy,Tinospora cordifolia)——梵语 guduchi 或 amrita,“不朽甘露”——是阿育吠陀最受推崇的 rasayana 药材之一。它是防己科的一种藤本植物,其老茎用于支持免疫与身体恢复已有两千多年历史。近年来随着免疫类保健品在全球扩张,它的声誉迅速上升。
这一增长暴露了行业曾经忽略的问题。心叶青牛胆有一个近缘物种——Tinospora crispa(波叶青牛胆)——藤本形态极为相似,生长于重叠的亚洲地区,而且不是阿育吠陀的 guduchi。与含 giloy 产品相关的肝损伤报告曾在印度引发严格审查,与 T. crispa 的物种混淆——后者有已记录的肝毒性担忧——是研究者与审查机构提出的解释之一。
我们在此立场明确:对心叶青牛胆而言,物种确认是安全控制,不只是质量问题。每批均以 HPLC 对照真正的 T. cordifolia 标准品建立指纹图谱,明确排除 T. crispa,并在证书上以学名声明物种。不能证明——而不只是声称——物种的供应商,尚未控制本药材唯一真正的风险。
提取物由老茎制成,即传统使用部位,按苦味成分标准化并声明分析方法。请注意 giloy satva——传统方法沉淀的淀粉部分——是与标准化提取物不同的产品,不应对照同一份规格报价。
Guduchi 茎的苦味成分与生物碱群
T. cordifolia 特征性的克罗烷型呋喃二萜及其苷,是用于物种确认的 HPLC 指纹图谱的核心。
作为标准化依据的苦味物质群,反映茎的二萜与苷类复合体。
Tinospora 茎中的异喹啉类生物碱,构成特征谱的一部分,可作为辅助标志物。
早期文献中以植物命名的苦味苷,是传统 guduchi 特征描述的一部分。
茎的阿拉伯半乳聚糖类多糖,与传统免疫定位相关,在水溶规格中尤为突出。
按传统方法沉淀为 giloy satva 的淀粉部分——一种独立的经典制剂,不是标准化提取物。
配方开发者为何选择经物种确认的 guduchi 茎提取物
本药材最重要的控制措施。T. crispa 是外观极为相似但并非 guduchi 的近缘物种,且有已记录的肝毒性担忧。我们对照真正的 T. cordifolia 建立指纹图谱,并在每批中排除它。
心叶青牛胆是阿育吠陀中免疫与恢复领域最知名的药材之一,拥有数千年真实记录的传统使用历史——不是为营销编造的传承。
传统使用部位是老茎。叶、根与嫩茎成分不同且更便宜——使用部位声明保持了原料的完整性。
按茎的苦味物质群标准化并注明分析方法名称,使数字可解读,报价可在同一基础上比较。
冷水可溶规格适合煎剂式饮品(kadha)、shot、条状粉包与泡腾片——正是在心叶青牛胆主要市场真正有吸引力的剂型。
在阿育吠陀经典文献中以 amrita 之名记载,是最受推崇的 rasayana 药材之一——真实的出处,而非营销故事。
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明;在中国大陆,保健食品仅可声称目录允许的保健功能,普通食品不得声称功能。
茎提取物、satva 与天然比例规格——三种不同的产品
| 规格 | 活性成分要求 | 外观 | 适用于 | 溶解性 |
|---|---|---|---|---|
| Giloy Extract 2.5% 标准 | 苦味成分 NLT 2.5%(UV);已确认物种 | 棕至深棕色细粉,≥95% 通过 40 目筛 | 免疫保健食品、阿育吠陀剂型、胶囊与片剂 | 部分水溶 |
| Giloy Extract 5% 高含量 | 苦味成分 NLT 5%(UV);已确认物种 | 深棕色细粉 | 低剂量剂型、浓缩复方配方 | 部分水溶 |
| Giloy Extract WS 水溶 | 喷雾干燥冷水可溶;已确认物种 | 棕色松散粉末 | 煎剂饮品、shot、条状粉包与泡腾片 | 冷水可溶 |
| Giloy Extract Ratio 全谱 | 天然比例 10:1 / 20:1;已确认物种 | 深棕色细粉 | 经典 guduchi 方剂、草本复方配方 | 视规格而定 |
| Giloy Satva 传统 | 沉淀淀粉部分——非标准化提取物 | 米白至奶油色粉末 | 仅用于经典 satva 方剂 | 可分散 |
Giloy satva 是与标准化提取物不同的产品——它是按传统方法从茎中分离的沉淀淀粉部分,颜色米白而非棕色,成分与标志物含量截然不同。它是名副其实的经典制剂,但不应对照一份提取物规格报价。所有提取物规格均以 HPLC 指纹图谱对照真正的 T. cordifolia 确认物种并排除 T. crispa,并注明苦味成分的分析方法。其他浓缩水平、水溶规格与天然比例规格均可按采购商规格与订单数量报价。
Giloy Stem Dry Extract 2.5% 的完整规格。数值为规格限量,而非各批次结果——每批货物均附批次专属 CoA
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物学名 | Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson | — |
| 科 | 防己科(Menispermaceae) | — |
| 使用部位 | 老茎 | — |
| 原产国 | 印度 | — |
| 外观 | 细粉 | 感官 |
| 颜色 | 棕至深棕色* | 感官 |
| 气味 | 特征性 | 感官 |
| 口味 | 特征性,苦 | 感官 |
| 鉴别确认 | 与 T. cordifolia 标准品一致——阳性 | TLC |
| 物种确认 | 指纹图谱与 T. cordifolia 一致;未检出 T. crispa | HPLC |
| 苦味成分(% w/w,以干基计) | NLT 2.5——声明方法 | UV |
| 标志物谱图(tinosporide / tinocordiside) | 与标准品一致——按需报告 | HPLC |
| 小檗碱(% w/w) | 按批次报告 | HPLC |
| 叶 / 根原料 | 无——附老茎声明 | 声明 |
| 干燥失重(105°C,% w/w) | NMT 5.0 | IP-2014 |
| pH(1% w/v 溶液) | 4 – 7 | IP-2014 |
| 堆密度(g/ml) | NLT 0.35 | IP-2014 |
| 粒度(40 目,% w/w) | NLT 95 | 筛分 |
| 总灰分(% w/w) | NMT 10 | IP-2014 |
| 酸不溶性灰分(% w/w) | NMT 2 | IP-2014 |
| 残留溶剂(乙醇,ppm) | NMT 5,000 | GC |
| 铅(ppm) | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 砷(ppm) | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 镉(ppm) | NMT 0.3 | ICP-MS |
| 汞(ppm) | NMT 0.1 | ICP-MS |
| 农药残留 | 符合规定(EU MRL,按需) | GC-MS / LC-MS/MS |
| 环氧乙烷(ETO) | 未经 ETO 处理——附声明 | LC-MS/MS(按需) |
| 黄曲霉毒素 B1 / 总量(ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| 需氧菌总数(cfu/g) | NMT 1,000 | USP <2021> |
| 酵母与霉菌(cfu/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | 不得检出 | USP <2022> |
| Salmonella sp. | 不得检出 | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | 不得检出 | USP <2022> |
| 栽培 | 栽培 / 野生采集(按批次声明) | 声明 |
| Kosher / Halal | 已认证(按需) | 证书 |
| 保质期 | 自生产之日起 36 个月,原包装 | — |
| 储存 | 阴凉干燥处,避光防潮,密封包装 | — |
*本品为植物来源;颜色可能因原料产区与季节而略有差异。物种确认一行是本规格表中最重要的一行,我们将其视为安全控制。Tinospora crispa 是外观极为相似的近缘物种,生长于重叠地区,不是阿育吠陀的 guduchi,且有已记录的肝毒性担忧。当与 giloy 产品相关的肝损伤报告在印度引发审查时,物种混淆是研究者提出的解释之一。因此我们每批以 HPLC 对照真正的 T. cordifolia 标准品建立指纹图谱,而不是依赖供应商的声称。Giloy satva——传统方法沉淀的淀粉部分——是单独的产品并单独报价。每批提供现行分析证书与 MSDS。
从老茎到经确认的提取物——物种指纹图谱、检测、资料完整
原料与真实性:提取物由 Tinospora cordifolia 的老茎制成,物种以分析而非假设证明。由于 T. crispa 是重叠地区外观相似的近缘物种,且物种混淆有真实的安全后果而不只是商业后果,我们对进厂原料与成品提取物均以 HPLC 对照真正的 T. cordifolia 标准品建立指纹图谱——并将指纹不符视为拒收依据,而非可商量的事项。
生产与检测:心叶青牛胆茎提取物在印度的认证工厂生产。每批出厂前均完成完整 QC 检测——HPLC 指纹图谱物种确认、注明方法的苦味成分定量、HPLC 小檗碱与标志物谱图、干燥失重、pH、堆密度、灰分与酸不溶性灰分、筛分、GC 残留溶剂、ICP-MS 重金属、黄曲霉毒素、农药残留筛查与完整的 USP 微生物检测。
资料:每批货物均随附批次专属分析证书,以学名列出物种,附指纹图谱确认结果与老茎声明,以及 MSDS。可提供 Halal、Kosher 与有机认证。
SV Botanica 每一批心叶青牛胆提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆,保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局(SAMR)办理注册或备案,并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制(允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项);可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。心叶青牛胆(Tinospora cordifolia)目前未列入我国任何食品原料目录(药食同源、可用于保健食品、新食品原料),因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品;可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂(《跨境电子商务零售进口商品清单》内)、化妆品原料(以《已使用化妆品原料目录(2021年版)》为准)、出口加工贸易或科研用途,或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。进口时,境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册,货物须通过口岸进口食品检验(249 号令)并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料:每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件;我们不持有任何中国注册或备案,成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
青牛胆属(Tinospora)在中国有几种常见药材,它们与本产品并非同一物种:金果榄(T. sagittata / T. capillipes,用块根)、宽筋藤(T. sinensis,用茎)以及华南地区称为发冷藤或苦藤的波叶青牛胆(T. crispa——正是本规格排除的物种)。阿育吠陀的 guduchi 是 Tinospora cordifolia,中文名心叶青牛胆。因此我们始终在所有文件上写明 Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson,并建议采购商在订单、规格与产品档案中使用学名而非属名或俗名——对本药材而言,这是最重要的一行。
这是心叶青牛胆的决定性问题,我们直言而非暗示。在与含 giloy 产品相关的肝损伤报告之后,本原料在印度受到了监管与科学两方面的审查,与 Tinospora crispa 的物种混淆——外观相似、有已记录肝毒性担忧的近缘物种——是研究者与审查机构提出的解释之一。无论您如何评估具体个案,实际结论都很清楚:不以分析确认物种的 giloy 规格尚未控制主要风险。我们每批以 HPLC 对照真正的 T. cordifolia 标准品建立指纹图谱并排除 T. crispa。
作为草本活性成分供应并附完整分析资料。心叶青牛胆在阿育吠陀经典文献中有广泛记录的使用历史,为接受传统使用表述的市场提供基础。免疫定位在大多数受监管市场受到严格的声称规则约束。鉴于上述肝脏考量,成品开发者应考虑在标签上加入适当的注意事项——尤其针对已有肝病或正在服用经肝代谢药物的消费者——具体要求取决于您的法规审查。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 从印度供应——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商——来自该物种的自然分布区。采集状态(栽培或野生采集)按批次声明。原料具备 Kosher 认证,随附载明物种确认结果的批次专属分析证书与按需提供的出口单证。
常与心叶青牛胆提取物同用于免疫与传统健康配方
由我们的原料团队解答技术与商务问题
Tinospora cordifolia 茎提取物,每批以 HPLC 指纹图谱确认物种并排除 T. crispa。苦味成分标准化并注明方法。合格采购商可获样品。
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