Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson · วงศ์ Menispermaceae · สารสกัดจากลำต้น
อมฤต (amrita) ของอายุรเวท — "น้ำทิพย์แห่งความเป็นอมตะ" — จัดส่งพร้อมการยืนยันสายพันธุ์ Tinospora cordifolia ด้วยลายพิมพ์ HPLC ทุกล็อต โดยคัดแยก T. crispa ซึ่งเป็นพืชหน้าตาคล้ายออกอย่างชัดเจน สำหรับพืชชนิดนี้ การยืนยันสายพันธุ์คือการควบคุมด้านความปลอดภัย ไม่ใช่แค่เรื่องคุณภาพ ปรับมาตรฐานสาร bitter principles จากลำต้นแก่ ซัพพลายจากอินเดียพร้อม CoA
ยืนยันสายพันธุ์แล้ว
T. cordifolia · คัดแยก T. crispaพืชสมุนไพรหนึ่งเดียวที่การยืนยันสายพันธุ์คือการควบคุมด้านความปลอดภัย ไม่ใช่พิธีการ
กิลอย (Tinospora cordifolia) — กูดูจิ (guduchi) หรืออมฤต (amrita) ในภาษาสันสกฤต "น้ำทิพย์แห่งความเป็นอมตะ" — เป็นหนึ่งในพืชรสายนะที่ได้รับการยกย่องที่สุดในอายุรเวท เป็นไม้เถาในวงศ์ Menispermaceae ซึ่งลำต้นแก่ถูกใช้เพื่อเสริมภูมิคุ้มกันและฟื้นฟูร่างกายมานานกว่าสองพันปี ชื่อเสียงของกิลอยเติบโตอย่างรวดเร็วในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เมื่ออาหารเสริมกลุ่มภูมิคุ้มกันขยายตัวไปทั่วโลก
การเติบโตนั้นเผยปัญหาที่วงการค้าเคยมองข้าม กิลอยมีญาติใกล้ชิดทางพฤกษศาสตร์ — Tinospora crispa — ซึ่งดูคล้ายกันมากในรูปไม้เถา เติบโตในภูมิภาคเอเชียที่ทับซ้อนกัน และไม่ใช่กูดูจิของอายุรเวท รายงานการบาดเจ็บของตับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์กิลอยนำไปสู่การตรวจสอบอย่างเข้มงวดในอินเดีย และการระบุสายพันธุ์ผิดเป็น T. crispa — ซึ่งมีข้อกังวลด้านพิษต่อตับที่ได้รับการบันทึกไว้ — เป็นหนึ่งในคำอธิบายที่นักวิจัยและผู้ทบทวนด้านกฎระเบียบเสนอ
เรามีจุดยืนชัดเจนในเรื่องนี้: การยืนยันสายพันธุ์ของกิลอยคือการควบคุมด้านความปลอดภัย ไม่ใช่แค่เรื่องคุณภาพ ทุกล็อตตรวจลายพิมพ์ด้วย HPLC เทียบกับสารอ้างอิง T. cordifolia แท้ โดยคัดแยก T. crispa ออกอย่างชัดเจน และประกาศสายพันธุ์ด้วยชื่อวิทยาศาสตร์บนใบรับรอง ซัพพลายเออร์ที่ไม่สามารถพิสูจน์สายพันธุ์ — ไม่ใช่แค่กล่าวอ้าง — ย่อมไม่ได้ควบคุมความเสี่ยงเดียวที่พืชชนิดนี้มีจริง
สารสกัดเตรียมจากลำต้นแก่ ซึ่งเป็นส่วนที่ใช้ตามตำรับดั้งเดิม ปรับมาตรฐานสาร bitter principles พร้อมประกาศวิธีวิเคราะห์ พึงทราบว่า giloy satva — ตะกอนแป้งตามกรรมวิธีดั้งเดิม — เป็นคนละผลิตภัณฑ์กับสารสกัดแบบปรับมาตรฐาน และไม่ควรถูกเสนอราคาเทียบบนสเปกเดียวกัน
กลุ่มสารขมและแอลคาลอยด์ของลำต้นกูดูจิ
สารกลุ่ม clerodane furanoditerpene และไกลโคไซด์อันเป็นเอกลักษณ์ของ T. cordifolia เป็นหัวใจของลายพิมพ์ HPLC ที่ใช้ยืนยันสายพันธุ์
กลุ่มสารขมที่เป็นฐานการปรับมาตรฐาน สะท้อนสารเชิงซ้อนกลุ่มไดเทอร์พีนและไกลโคไซด์ของลำต้น
แอลคาลอยด์กลุ่ม isoquinoline ที่พบในลำต้น Tinospora มีส่วนในโปรไฟล์เฉพาะตัวและใช้เป็นสารชี้วัดสนับสนุนได้
ไกลโคไซด์รสขมที่ตั้งชื่อตามพืชในอดีต เป็นส่วนหนึ่งของการจำแนกลักษณะกูดูจิตามตำรับดั้งเดิม
พอลิแซ็กคาไรด์ชนิด arabinogalactan ของลำต้น เกี่ยวข้องกับการวางตำแหน่งด้านภูมิคุ้มกันตามตำรับดั้งเดิม และโดดเด่นในเกรดละลายน้ำ
ตะกอนแป้งที่แยกตามกรรมวิธีดั้งเดิมเป็น giloy satva — ผลิตภัณฑ์คลาสสิกที่แยกต่างหาก ไม่ใช่สารสกัดแบบปรับมาตรฐาน
เหตุใดนักพัฒนาสูตรจึงเลือกสารสกัดลำต้นกูดูจิที่ยืนยันสายพันธุ์แล้ว
การควบคุมที่สำคัญที่สุดของพืชชนิดนี้ T. crispa คือญาติหน้าตาคล้ายที่ไม่ใช่กูดูจิ และมีข้อกังวลด้านพิษต่อตับที่ได้รับการบันทึกไว้ เราตรวจลายพิมพ์เทียบ T. cordifolia แท้ และคัดแยกมันออกทุกล็อต
กิลอยเป็นหนึ่งในพืชอายุรเวทที่เป็นที่รู้จักมากที่สุดด้านภูมิคุ้มกันและการฟื้นฟูร่างกาย ด้วยการใช้ตามตำรับดั้งเดิมที่บันทึกจริงยาวนานนับพันปี ไม่ใช่มรดกที่สร้างขึ้นเพื่อการตลาด
ส่วนที่ใช้ตามตำรับดั้งเดิมคือลำต้นแก่ ใบ ราก และส่วนอ่อนมีองค์ประกอบต่างออกไปและราคาถูกกว่า — คำประกาศส่วนที่ใช้ช่วยรักษาความซื่อตรงของวัตถุดิบ
ปรับมาตรฐานที่กลุ่มสารขมของลำต้น พร้อมระบุชื่อวิธีวิเคราะห์ ตัวเลขจึงตีความได้ และเปรียบเทียบใบเสนอราคาแบบเทียบของเหมือนกับของเหมือนได้
เกรดละลายน้ำเย็นเหมาะกับเครื่องดื่มสไตล์ยาต้ม (kadha) ช็อต ซอง และเม็ดฟู่ — รูปแบบที่มีแรงขับเคลื่อนจริงในตลาดหลักของกิลอย
ได้รับการบันทึกทั่ววรรณกรรมคลาสสิกของอายุรเวทในนามอมฤต หนึ่งในพืชรสายนะที่ได้รับการยกย่องสูงสุด — ที่มาที่เป็นข้อเท็จจริง ไม่ใช่การตลาด
ข้อมูลข้างต้นเป็นคุณสมบัติเชิงหน้าที่และเชิงเคมีกายภาพของสารสำคัญ SV Botanica ไม่ได้กล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลการรักษาสำหรับวัตถุดิบนี้
สารสกัดลำต้น satva และแบบ native ratio — สามผลิตภัณฑ์ที่ต่างกัน
| เกรด | ปริมาณสารสำคัญ | รูปแบบ | เหมาะสำหรับ | การละลาย |
|---|---|---|---|---|
| สารสกัดกิลอย 2.5% มาตรฐาน | Bitter principles NLT 2.5% (UV); ยืนยันสายพันธุ์ | ผงละเอียดสีน้ำตาลถึงน้ำตาลเข้ม ≥95% ผ่านตะแกรง 40 mesh | อาหารเสริมภูมิคุ้มกัน รูปแบบอายุรเวท แคปซูลและยาเม็ด | ละลายน้ำได้บางส่วน |
| สารสกัดกิลอย 5% ความเข้มข้นสูง | Bitter principles NLT 5% (UV); ยืนยันสายพันธุ์ | ผงละเอียดสีน้ำตาลเข้ม | รูปแบบโดสต่ำ สูตรผสมเข้มข้น | ละลายน้ำได้บางส่วน |
| สารสกัดกิลอย WS ละลายน้ำ | ละลายน้ำเย็น แบบสเปรย์ดราย; ยืนยันสายพันธุ์ | ผงไหลตัวดีสีน้ำตาล | เครื่องดื่มยาต้ม ช็อต ซอง และเม็ดฟู่ | ละลายน้ำเย็น |
| สารสกัดกิลอย Ratio Full-spectrum | Native 10:1 / 20:1 ratio; ยืนยันสายพันธุ์ | ผงละเอียดสีน้ำตาลเข้ม | ตำรับกูดูจิคลาสสิก สูตรสมุนไพรผสม | ขึ้นกับเกรด |
| Giloy Satva ดั้งเดิม | ตะกอนแป้ง — ไม่ใช่สารสกัดแบบปรับมาตรฐาน | ผงสีขาวนวลถึงครีม | ตำรับ satva คลาสสิกเท่านั้น | กระจายตัวได้ |
Giloy satva เป็นคนละผลิตภัณฑ์กับสารสกัดแบบปรับมาตรฐาน — เป็นตะกอนแป้งที่แยกจากลำต้นตามกรรมวิธีดั้งเดิม สีขาวนวลไม่ใช่น้ำตาล มีองค์ประกอบและปริมาณสารชี้วัดต่างกันมาก เป็นตำรับคลาสสิกที่ถูกต้อง แต่ไม่ควรถูกเสนอราคาเทียบกับสเปกสารสกัด ทุกเกรดสารสกัดมีการยืนยันสายพันธุ์ด้วยลายพิมพ์ HPLC เทียบ T. cordifolia แท้ โดยคัดแยก T. crispa พร้อมระบุวิธีวิเคราะห์ bitter principles ความเข้มข้นทางเลือก เกรดละลายน้ำและ native ratio เสนอราคาได้ตามสเปกผู้ซื้อและปริมาณสั่งซื้อ
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มของ Giloy Stem Dry Extract 2.5% ตัวเลขเป็นเกณฑ์ข้อกำหนด ไม่ใช่ผลวิเคราะห์รายล็อต ทุกการจัดส่งมี CoA เฉพาะล็อตกำกับ
| พารามิเตอร์ | ข้อกำหนด / เกณฑ์ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| ชื่อพฤกษศาสตร์ | Tinospora cordifolia (Willd.) Hook.f. & Thomson | — |
| วงศ์พืช | Menispermaceae | — |
| ส่วนที่ใช้ | ลำต้นแก่ | — |
| ประเทศแหล่งกำเนิด | อินเดีย | — |
| ลักษณะภายนอก | ผงละเอียด | Organoleptic |
| สี | น้ำตาลถึงน้ำตาลเข้ม* | Organoleptic |
| กลิ่น | เฉพาะตัว | Organoleptic |
| รส | เฉพาะตัว ขม | Organoleptic |
| การยืนยันอัตลักษณ์ | สอดคล้องกับสารอ้างอิง T. cordifolia — positive | By TLC |
| การยืนยันสายพันธุ์ | ลายพิมพ์ตรงกับ T. cordifolia; ไม่พบ T. crispa | By HPLC |
| Bitter Principles (% w/w, dry basis) | NLT 2.5 — ประกาศวิธีวิเคราะห์ | By UV |
| โปรไฟล์สารชี้วัด (tinosporide / tinocordiside) | สอดคล้องกับสารอ้างอิง — รายงานตามคำขอ | By HPLC |
| Berberine (% w/w) | รายงานต่อล็อต | By HPLC |
| วัสดุจากใบ / ราก | ไม่มี — มีคำประกาศลำต้นแก่ให้ | Declaration |
| ความชื้น (Loss on Drying ที่ 105°C, % w/w) | NMT 5.0 | IP-2014 |
| pH (สารละลาย 1% w/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| ความหนาแน่นรวม (g/ml) | NLT 0.35 | IP-2014 |
| ขนาดอนุภาค (#40 mesh, % w/w) | NLT 95 | Sieve |
| ปริมาณเถ้ารวม (% w/w) | NMT 10 | IP-2014 |
| เถ้าที่ไม่ละลายในกรด (% w/w) | NMT 2 | IP-2014 |
| สารทำละลายตกค้าง (Ethanol, ppm) | NMT 5,000 | By GC |
| ตะกั่ว (ppm) | NMT 1.0 | ICP-MS |
| สารหนู (ppm) | NMT 1.0 | ICP-MS |
| แคดเมียม (ppm) | NMT 0.3 | ICP-MS |
| ปรอท (ppm) | NMT 0.1 | ICP-MS |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | เป็นไปตามเกณฑ์ (EU MRL, ตามคำขอ) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene Oxide (ETO) | ไม่ผ่านการรม — มีคำประกาศให้ | LC-MS/MS (ตามคำขอ) |
| Aflatoxins B1 / รวม (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| จำนวนจุลินทรีย์รวม (cfu/g) | NMT 1,000 | USP <2021> |
| ยีสต์และรา (cfu/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Salmonella sp. | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | ต้องไม่พบ | USP <2022> |
| การเพาะปลูก | เพาะปลูก / เก็บจากธรรมชาติ (ประกาศต่อล็อต) | Declaration |
| Kosher / Halal | ได้รับการรับรอง (ตามคำขอ) | Certification |
| อายุการเก็บรักษา | 36 เดือนนับจากวันผลิต ในสภาพบรรจุภัณฑ์เดิม | — |
| การจัดเก็บ | ที่เย็นและแห้ง พ้นแสงและความชื้น ในภาชนะปิดสนิท | — |
*ผลิตภัณฑ์มีต้นกำเนิดจากสมุนไพร สีอาจแปรผันเล็กน้อยตามภูมิศาสตร์และฤดูกาลของวัตถุดิบ บรรทัดการยืนยันสายพันธุ์คือบรรทัดที่สำคัญที่สุดของข้อกำหนดนี้ และเราถือเป็นการควบคุมด้านความปลอดภัย Tinospora crispa คือญาติหน้าตาคล้ายที่เติบโตในภูมิภาคทับซ้อนกันซึ่งไม่ใช่กูดูจิของอายุรเวท และมีข้อกังวลด้านพิษต่อตับที่ได้รับการบันทึกไว้ การระบุสายพันธุ์ผิดเป็นหนึ่งในคำอธิบายที่นักวิจัยเสนอ เมื่อรายงานการบาดเจ็บของตับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์กิลอยนำไปสู่การตรวจสอบในอินเดีย เราจึงตรวจลายพิมพ์ทุกล็อตด้วย HPLC เทียบสารอ้างอิง T. cordifolia แท้ แทนการพึ่งพาคำกล่าวอ้างของซัพพลายเออร์ Giloy satva — ตะกอนแป้งตามกรรมวิธีดั้งเดิม — เป็นผลิตภัณฑ์แยกต่างหากและเสนอราคาแยกกัน ทุกล็อตมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์และ MSDS ฉบับปัจจุบัน
จากลำต้นแก่สู่สารสกัดที่ยืนยันแล้ว — ตรวจลายพิมพ์สายพันธุ์ ผ่านการทดสอบ มีเอกสารครบ
วัตถุดิบและการยืนยันความแท้: สารสกัดเตรียมจากลำต้นแก่ของ Tinospora cordifolia โดยพิสูจน์สายพันธุ์ด้วยการวิเคราะห์ ไม่ใช่การสันนิษฐาน เนื่องจาก T. crispa เป็นญาติหน้าตาคล้ายในภูมิภาคทับซ้อนกัน และการระบุผิดมีนัยด้านความปลอดภัยจริง ไม่ใช่เพียงเชิงพาณิชย์ เราจึงตรวจลายพิมพ์วัตถุดิบขาเข้าและสารสกัดสำเร็จด้วย HPLC เทียบสารอ้างอิง T. cordifolia แท้ — และถือว่าลายพิมพ์ที่ไม่ตรงคือการปฏิเสธล็อต ไม่ใช่เรื่องที่ต่อรองได้
การผลิตและการทดสอบ: สารสกัดลำต้นกิลอยผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานในอินเดีย ทุกล็อตผ่านชุดตรวจ QC ครบถ้วน — ยืนยันสายพันธุ์ด้วยลายพิมพ์ HPLC, วิเคราะห์ bitter principles ด้วยวิธีที่ระบุชื่อ, berberine และโปรไฟล์สารชี้วัดด้วย HPLC, ความชื้น, pH, ความหนาแน่นรวม, เถ้าและเถ้าที่ไม่ละลายในกรด, mesh, สารทำละลายตกค้างด้วย GC, โลหะหนักด้วย ICP-MS, aflatoxins, การตรวจคัดกรองสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง และชุดตรวจจุลชีววิทยาตาม USP ครบถ้วน — ก่อนปล่อยล็อต
เอกสาร: ทุกการจัดส่งมาพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต ระบุสายพันธุ์ด้วยชื่อวิทยาศาสตร์ ผลการยืนยันด้วยลายพิมพ์ และคำประกาศลำต้นแก่ พร้อม MSDS มีการรับรอง Halal, Kosher และ Organic ให้
สิ่งที่รับรองทุกล็อตของกิลอยจาก SV Botanica
ข้อมูลสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการติดฉลากในตลาดโลก
ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องขึ้นทะเบียน/จดแจ้งโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าก่อนวางตลาด เอกสารที่การยื่นขอใช้ — ใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อต สเปกวัตถุดิบ ใบรับรองโรงงานผลิต (GMP) ผลตรวจโลหะหนักและจุลชีววิทยา และเอกสารแหล่งกำเนิด — SV Botanica จัดหาครบถ้วนพร้อมทุกการจัดส่ง ผู้ซื้อรับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการกล่าวอ้างบนฉลากในตลาดของตน
นี่คือประเด็นกฎระเบียบที่นิยามกิลอย และเราขอกล่าวอย่างตรงไปตรงมาแทนการปล่อยให้เป็นนัย หลังรายงานการบาดเจ็บของตับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่มีกิลอย วัตถุดิบนี้ถูกตรวจสอบเชิงกฎระเบียบและวิทยาศาสตร์ในอินเดีย และการระบุสายพันธุ์ผิดเป็น Tinospora crispa — ญาติหน้าตาคล้ายที่มีข้อกังวลด้านพิษต่อตับที่บันทึกไว้ — เป็นหนึ่งในคำอธิบายที่นักวิจัยและผู้ทบทวนเสนอ ไม่ว่าจะให้น้ำหนักกรณีใดกรณีหนึ่งเท่าใด ข้อสรุปเชิงปฏิบัตินั้นชัดเจน: สเปกกิลอยที่ไม่ยืนยันสายพันธุ์ด้วยการวิเคราะห์ ย่อมไม่ได้ควบคุมความเสี่ยงหลัก เราตรวจลายพิมพ์ทุกล็อตด้วย HPLC เทียบสารอ้างอิง T. cordifolia แท้ และคัดแยก T. crispa
จัดส่งเป็นสารสำคัญพฤกษศาสตร์พร้อมเอกสารวิเคราะห์ครบถ้วน กิลอยมีการใช้ที่บันทึกอย่างกว้างขวางในวรรณกรรมคลาสสิกอายุรเวท ซึ่งรองรับการวางกรอบ traditional-use ในตลาดที่ยอมรับ การวางตำแหน่งด้านภูมิคุ้มกันอยู่ภายใต้กฎการกล่าวอ้างที่เข้มงวดในตลาดที่มีการกำกับดูแลส่วนใหญ่ ด้วยข้อพิจารณาด้านตับข้างต้น ผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปควรพิจารณาฉลากคำแนะนำที่เหมาะสม — โดยเฉพาะสำหรับผู้บริโภคที่มีภาวะตับอยู่เดิมหรือใช้ยาที่เผาผลาญผ่านตับ — โดยข้อกำหนดเฉพาะขึ้นกับการทบทวนด้านกฎระเบียบของคุณ ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ
จัดส่งจากอินเดียโดย SV Botanica — จดทะเบียน FSSAI และเป็นผู้ส่งออกจดทะเบียน APEDA — จากถิ่นกำเนิดตามธรรมชาติของสายพันธุ์ สถานะการเก็บเกี่ยว (เพาะปลูกหรือเก็บจากธรรมชาติ) ประกาศต่อล็อต วัตถุดิบได้รับการรับรอง Kosher และจัดส่งพร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะล็อตที่มีผลการยืนยันสายพันธุ์ พร้อมเอกสารส่งออกตามคำขอ
มักถูกใช้ร่วมในสูตรเดียวกับสารสกัดกิลอย ในสูตรภูมิคุ้มกันและสุขภาวะดั้งเดิม
คำตอบสำหรับคำถามเชิงเทคนิคและเชิงพาณิชย์ จากทีมงานด้านวัตถุดิบของเรา
สารสกัดลำต้น Tinospora cordifolia ยืนยันสายพันธุ์ด้วยลายพิมพ์ HPLC และคัดแยก T. crispa ทุกล็อต ปรับมาตรฐาน bitter principles พร้อมระบุวิธีวิเคราะห์ มีตัวอย่างสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการคัดกรอง