Epimedium spp. (E. grandiflorum 등) · 잎 · HPLC 이카린
Epimedium 잎 추출물로, HPLC 이카린 10–40%로 표준화하고 기원 종을 배치마다 기재합니다. 한국 식품원료 목록에는 E. koreanum(삼지구엽초) 지상부만 제한적 원료로 올라 있어, 종 표기가 곧 규제 판단입니다. 이 범주의 실제 위험인 PDE-5 억제제 혼입은 요청 시 LC-MS/MS로 선별합니다. 시험성적서와 함께 인도에서 공급합니다.
이카린 10–40%
HPLC, 종 명시먼저 종과 지위, 그다음 분석
에피메디움은 거래명으로 Horny Goat Weed라 불리는 매자나무과의 속으로, 잎이 동아시아 전통 의학에서 쓰여 왔습니다. 대표 지표는 프레닐화 플라보노이드인 이카린입니다.
이 속에는 여러 거래 종이 있으며, 국제 거래 원료는 대개 E. grandiflorum, E. sagittatum, E. brevicornum 등입니다. 한국 식품원료 목록에는 E. koreanum(삼지구엽초)의 지상부만 제한적 원료로 사용조건과 함께 올라 있으므로, 다른 종의 원료는 식품 용도에 그대로 해당하지 않습니다.
에피메디움을 쓸 수 있는 시장의 구매자에게는 HPLC 이카린, 기원 종 명시, 그리고 요청 시 이 범주의 실제 무결성 위험인 PDE-5 억제제 LC-MS/MS 선별시험을 갖춘 추출물을 공급합니다.
문의는 문의 양식으로 보내 주십시오.
에피메디움 잎의 성분과 측정 방법
프레닐화 플라보노이드이자 단일 지표로, 등급에 따라 HPLC로 10–40%를 정량합니다.
이카린, 바오후오사이드와 함께 총 이카린류를 이루는 관련 플라보노이드입니다.
이카린 유도체로 배치마다 기재하며 총 이카린류의 일부입니다.
지표 성분이 속한 구조군으로 이 속의 특징입니다.
잎의 부성분으로 비율 추출물에 들어 있습니다.
식물 성분이 아닙니다. 실데나필과 그 유사체는 이 범주에서 기록된 위변조 물질로, 요청 시 선별시험하며 결과는 '불검출'이어야 합니다.
HPLC 이카린, 종 명시, 위변조 시험
종에 따라 플라보노이드 조성과 규제 지위가 다르기 때문입니다.
단일 성분 이카린을 HPLC로 정량합니다.
실데나필과 유사체를 LC-MS/MS로 선별합니다(요청 시).
이카린과 총 이카린류를 섞지 않고 따로 적습니다.
에피메딘 A·B·C와 바오후오사이드 I를 배치마다 적습니다.
10%, 20%, 40%, 총 이카린류 60% 등급이 있습니다.
위 내용은 성분의 기능적·물리화학적 특성을 설명한 것입니다. SV Botanica는 이 원료에 대해 건강, 의학 또는 치료와 관련된 어떠한 표시나 주장도 하지 않습니다.
함량과 기준을 고르십시오
| 등급 | 성분 기준 | 형태 | 권장 용도 | 용해성 |
|---|---|---|---|---|
| 에피메디움 10% 표준 | 이카린 최소 10% (HPLC) | 미세 분말, 갈색~녹갈색 | 에피메디움이 허용되는 시장 | 일부 수용성 |
| 에피메디움 20% 중함량 | 이카린 최소 20% (HPLC) | 미세 분말, 갈색~녹갈색 | 저용량 제형 | 일부 수용성 |
| 에피메디움 40% 고함량 | 이카린 최소 40% (HPLC) | 미세 분말, 연갈색 | 고농도 제형 | 일부 수용성 |
| 에피메디움 총 이카린류 60% 총 이카린류 | 총 이카린류 최소 60% (HPLC, 정의된 군의 합) | 미세 분말, 연갈색 | 구매자 규격이 성분군 기준일 때 | 물에 잘 녹지 않음 |
두 가지 기준을 구분하십시오. 이카린은 HPLC로 재는 단일 성분이고, 총 이카린류는 정의된 관련 플라보노이드군의 합입니다. 총 이카린류 60%는 이카린 60%가 아닙니다. 또한 기원 종과 PDE-5 선별시험을 요청하고, 주문 전에 도착 시장에서의 지위를 확인하십시오. 한국에서는 E. koreanum 지상부만 식품원료 목록에 있습니다.
에피메디움은 네 가지 형태로 구매됩니다. 표준화 추출물은 재고 품목이고, 나머지는 주문 생산하거나 요청 시 조달합니다.
| 형태 | 설명 | 규격 기준 | 공급 여부 |
|---|---|---|---|
| 표준화 추출물 분말 | 에피메디움 잎 추출물, 건조·분쇄 | 이카린 최소 10% (HPLC); 기원 종 명시 | 재고 품목 |
| 과립 (직타용) | 정제 생산 라인용 과립 추출물 | 과립 기준 동일 지표 | 주문 생산 |
| 총 이카린류 등급 | 이카린군을 표준화한 추출물 | 총 이카린류 최소 60% (HPLC) | 주문 생산 |
| 잎 분말 (비추출) | 건조·분쇄한 에피메디움 잎 | TLC 기원 확인; 중금속과 미생물 | 요청 시, 배치에 따라; 대개 식물검역증명서 필요 |
기준, 기원 종, PDE-5 결과가 없는 에피메디움 추출물은 완전한 규격이 아닙니다. 모든 견적에서 이 세 가지를 요청하십시오.
에피메디움 추출물 10% 전체 분석 항목. 수치는 특정 배치의 결과가 아닌 규격 한계이며, 모든 선적에는 해당 배치의 시험성적서가 첨부됩니다
| 항목 | 규격 / 기준치 | 시험 방법 |
|---|---|---|
| 기원 식물 | Epimedium grandiflorum C.Morren 및 관련 종; 기원 종 배치별 명시 | 선언 |
| 과 | 매자나무과 (Berberidaceae) | — |
| 사용 부위 | 잎 (지상부) | — |
| 원산지 | 인도에서 가공; 잎의 산지는 배치별 기재 | — |
| 성상 | 미세 분말 | 관능 |
| 색 | 갈색~녹갈색* | 관능 |
| 확인시험 | 이카린과 일치, 양성 | TLC |
| 이카린 (% m/m, 건조물 기준) | 최소 10.0 (상위 등급 20 또는 40) | HPLC |
| 총 이카린류 (% m/m) | 해당 등급 최소 60.0 | HPLC |
| 에피메딘 A + B + C 및 바오후오사이드 I (% m/m) | 배치별 기재 | HPLC |
| PDE-5 억제제 (실데나필 및 유사체) | 불검출, 요청 시 선별시험 | LC-MS/MS |
| 건조감량 (105 °C, % m/m) | 최대 5.0 | IP-2014 |
| pH (1% m/v) | 4–7 | IP-2014 |
| 입도 (40–80 mesh 통과, % m/m) | 최소 95 | 체 분석 |
| 총 회분 (% m/m) | 최대 8 | IP-2014 |
| 산불용성 회분 (% m/m) | 최대 2 | IP-2014 |
| 잔류용매 (에탄올, ppm) | 최대 5,000 | GC |
| 중금속 총량 (ppm) | 최대 10 | ICP-MS |
| 납 (ppm) | 최대 1.0 | ICP-MS |
| 비소 (ppm) | 최대 1.0 | ICP-MS |
| 카드뮴 (ppm) | 최대 0.3 | ICP-MS |
| 수은 (ppm) | 최대 0.1 | ICP-MS |
| 아플라톡신 B1 / 총 (ppb) | 최대 2 / 최대 4 | HPLC-FLD |
| 총 호기성 세균수 (CFU/g) | 최대 1,000 | USP <2021> |
| 효모 및 곰팡이 (CFU/g) | 최대 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | 불검출 | USP <2022> |
| Halal / Kosher | 요청 시 | — |
| 유통기한 | 제조일로부터 36개월 (밀봉 원포장) | — |
| 보관 | 서늘하고 건조한 곳, 빛과 습기를 피해 보관 | — |
*식물 원료이므로 종과 계절에 따라 색이 달라질 수 있습니다. 세 행에 주목하십시오. 기원 종은 배치마다 기재합니다. 이 속에는 플라보노이드 조성이 다른 여러 거래 종이 있고, 규제 지위도 종별로 정해지기 때문입니다. 기준: 이카린은 단일 성분이고 총 이카린류는 성분군입니다. PDE-5 선별시험은 식물 항목이 아니라 이 범주의 무결성 관리로, 완제품에서 실데나필과 유사체 혼입이 반복해서 기록되어 왔습니다. 선적 전 분석에 포함하기를 권합니다.
에피메디움 잎에서 시험을 마친 추출물까지: 종, 이카린, 위변조
원료: 기원 종과 잎의 산지를 배치마다 기재하고, 기원은 이카린을 기준으로 TLC로 확인합니다.
제조와 시험: 인도의 인증 시설에서 추출, 농축, 표준화합니다. 모든 배치는 출고 전에 HPLC 이카린과 관련 플라보노이드, ICP-MS 중금속, HPLC-FLD 아플라톡신, GC 잔류용매, USP 미생물 시험을 거치며, PDE-5 선별시험은 요청 시 LC-MS/MS로 진행합니다.
서류: 기원 종을 기재한 시험성적서(COA), MSDS, 알레르기 유발 물질·BSE/TSE·GMO 확인서, 원산지증명서를 선적마다 제공합니다. Halal, Kosher, FSSC 22000은 요청 시 제공하며, 인증 페이지를 참고하십시오.
SV Botanica 에피메디움의 모든 배치에 함께 제공되는 것
한국 시장에서의 원료 판단, 수입, 표시를 위한 정보
한국에서 식품에 쓸 수 있는 원료는 「식품의 기준 및 규격」(식품공전)에 '식품에 사용할 수 있는 원료' 또는 '식품에 제한적으로 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있거나, 식품의약품안전처장이 인정했거나 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따라 인정된 것이어야 하며, 등재 여부는 학명과 사용 부위 단위로 판단합니다. 식품안전나라 식품원료 목록(「식품의 기준 및 규격」 고시 제2026-40호 기준, 2026년 10월 28일 조회)에서 목록에는 Epimedium koreanum Nakai('삼지구엽초')의 지상부만 '식품에 제한적으로 사용할 수 있는 원료'로, 별도의 사용조건과 함께 등재되어 있습니다. 저희 원료의 종(E. grandiflorum, E. sagittatum, E. brevicornum 등)은 배치마다 명시하며, E. koreanum이 아닌 종은 등재 범위에 해당하지 않습니다. 등재되지 않은 원료는 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따른 인정 없이 식품에 쓸 수 없습니다. 목록은 개정될 수 있으므로 수입 전에 최신 고시를 확인하십시오.
SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
건강기능식품으로 제조·판매하려면 기능성 원료가 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 원료(고시형)이거나 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료(개별인정형)여야 합니다. 개별인정형 원료는 인정을 받은 업체만 그 인정 내용으로 제조할 수 있으므로, 같은 식물의 추출물이라도 인정받은 제조 기준이나 규격과 다르면 그 인정을 그대로 쓸 수 없습니다. 이 원료를 건강기능식품, 일반식품, 화장품 중 어디에 쓰느냐에 따라 필요한 규격과 서류가 달라지므로 용도를 먼저 정하시기 바랍니다. 기능성 표시는 건강기능식품에만 허용되며, 일반식품에 질병의 예방·치료 효능이나 건강기능식품으로 오인될 수 있는 표시를 해서는 안 됩니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
한국으로 식품을 수입하려면 수입자가 「수입식품안전관리 특별법」에 따라 수입식품등 수입·판매업 영업등록을 하고, 제품마다 수입신고를 해야 합니다. 원료를 생산한 해외제조업소는 수입신고 7일 전까지 등록되어 있어야 하며, 등록되지 않으면 수입신고가 반려됩니다. 등록 유효기간은 2년입니다. 수입식품은 통관 전에 서류검사, 현장검사, 정밀검사 등을 받을 수 있고, 판매 단계에서는 한글표시사항이 필요합니다. SV Botanica는 한국에서 어떠한 등록, 신고 또는 인정도 보유하고 있지 않습니다. 수입자와 제조사에게 필요한 원료 서류, 즉 배치별 시험성적서(COA), 규격서, 제조 시설의 GMP 인증서, 중금속·잔류농약·미생물 시험 결과와 원산지 서류를 제공합니다.
이 범주의 제품에서 표시되지 않은 PDE-5 억제제가 반복해서 발견되어 왔습니다. 실데나필이나 그 유사체가 든 제품은 식품이 아니라 허가받지 않은 의약품 성분이 든 제품이 됩니다. 그래서 LC-MS/MS 선별시험이 가장 중요한 추가 시험입니다.
에피메디움에 대해 인정된 기능성 표시는 없으며, 정력이나 성 기능에 관한 표현은 식품에 쓸 수 없습니다. 이런 표현은 의약품으로 오인시키는 표시·광고가 될 수 있습니다.
APEDA 등록 무역 수출업체인 SV Botanica가 FSSAI 면허를 보유한 제조사와 협력해 공급합니다. 분석 서류 일체를 갖춘 식물성 원료로 공급되며, 판매 시장에서의 적합성과 법령 준수는 구매자가 판단합니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.
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원료팀이 드리는 기술·거래 관련 답변
HPLC 이카린 10–40%, 기원 종 배치별 명시, PDE-5 선별시험 요청 가능, 서류 완비. 최소 주문량 25 kg, 한국 제조사를 위한 샘플 제공.
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