Epimedium grandiflorum Morren · Họ Berberidaceae · Chiết xuất phần trên mặt đất
Chiết xuất phần trên mặt đất của Epimedium, giàu flavonoid prenyl hóa, tiêu chuẩn hóa icariin không dưới 10% bằng HPLC, kèm các cấp total icariins 20%, 40% và 60%. Loài nguyên liệu được công bố, có sắc ký đồ HPLC kèm theo, dành cho nhà phát triển công thức sức khỏe nam giới, dinh dưỡng thể thao, sức khỏe xương và các công thức lấy cảm hứng từ Đông y — nhóm sản phẩm mà một sắc ký đồ sạch, kiểm chứng được mới là khác biệt thương mại thật sự. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Cấp tiêu chuẩn
Epimedium spp. · Icariin 10–60%Chiết xuất công bố loài, tiêu chuẩn hóa icariin, cho nhóm sản phẩm bị soi xét nhiều nhất trong ngành thảo dược
Horny goat weed là tên thương mại của chi Epimedium (họ Berberidaceae) — trong Đông y gọi là dâm dương hoắc (yin yang huo) và được dùng nhiều thế kỷ trong các bài thuốc bổ. Nguyên liệu thương mại được chế từ phần trên mặt đất, chủ yếu là lá, nơi tập trung một họ flavonol glycosid prenyl hóa đặc trưng. Chất chỉ điểm định danh là icariin, tiếp đó là epimedin A, B, C và baohuoside I. Chiết xuất tiêu chuẩn hóa cho phép nhà phát triển công thức làm việc với một mức icariin xác định, kiểm chứng bằng HPLC, thay vì dược liệu khô có hàm lượng biến động.
"Epimedium" không phải một loài duy nhất. Dược điển Trung Quốc công nhận nhiều loài nguyên liệu — E. brevicornu, E. sagittatum, E. pubescens và E. koreanum, trong khi E. grandiflorum phổ biến ở nguyên liệu Nhật Bản và Hàn Quốc — và thành phần flavonoid của chúng khác nhau thật sự: tỷ lệ icariin so với các epimedin và baohuoside I chính là dấu vân tay của loài. SV Botanica công bố loài nguyên liệu trên quy cách và trên CoA, bởi việc trộn loài mà không công bố chính là biến số âm thầm đứng sau phần lớn sai lệch hồ sơ giữa các lô ở nhóm dược liệu này.
Chiết xuất được cung cấp ở bốn cấp: icariin 10%, 20% và 40% — mỗi cấp định lượng theo pic icariin đơn lẻ bằng HPLC — và cấp total icariins 60%, định lượng theo tổng của một nhóm flavonoid xác định. Đó là hai cơ sở quy cách khác nhau — điểm khác biệt mà một số nhà cung cấp cố tình làm mờ — và chúng tôi ghi rõ cơ sở trên mọi tài liệu. Bột thành phẩm màu nâu đến nâu lục, qua rây 40–80 mesh, tan một phần trong nước.
Nhóm sản phẩm tăng cường sinh lý nam mà chiết xuất này phục vụ có một vấn đề trung thực đã được ghi nhận rõ ở khâu thành phẩm — pha trộn chất ức chế PDE5 tổng hợp không công bố. Vì vậy một sắc ký đồ HPLC sạch, tách rõ từ nhà cung cấp, cùng thái độ sẵn sàng hỗ trợ kiểm nghiệm bên thứ ba, là tài sản thương mại thật sự chứ không phải thủ tục. Chúng tôi cung cấp cho các thương hiệu thực phẩm bảo vệ sức khỏe, nhà phát triển công thức dinh dưỡng thể thao và các đơn vị theo hướng Đông y, kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô cho mọi lô hàng.
Họ flavonoid prenyl hóa làm nên đặc trưng của Epimedium
Flavonol glycosid prenyl hóa chính của Epimedium và là chất chỉ điểm được ngành công nhận. Tại đây được tiêu chuẩn hóa bằng HPLC theo một pic tách riêng.
Các flavonol glycosid có cấu trúc liên quan, xuất hiện cùng icariin theo tỷ lệ đặc trưng của từng loài. Chúng được tính vào con số total icariins của cấp 60%.
Dẫn xuất khử glycosid của icariin — vừa có sẵn trong tự nhiên, vừa hình thành qua xử lý bằng enzym. Mức của nó là một dấu hiệu hữu ích về loài và về cách chế biến.
Các nhóm thế prenyl chung của cả họ chất này phân biệt flavonoid Epimedium với flavonoid thực vật thông thường và là lý do chi này được quan tâm nghiên cứu.
Các alkaloid bậc bốn thứ yếu điển hình của họ Berberidaceae, có mặt ở mức thấp trong nguyên liệu phần trên mặt đất.
Phần lớn không phải flavonoid của lá, đi theo ở các cấp định lượng thấp và được loại bỏ phần lớn ở cấp 40% và 60%.
Vai trò chức năng của bản quy cách
Icariin là chất chỉ điểm được công nhận của chi Epimedium, và một tỷ lệ phần trăm công bố bằng HPLC cho nhà phát triển công thức một mức hoạt chất ổn định, kiểm chứng được giữa các lô. Bốn cấp — icariin 10%, 20%, 40% và total icariins 60% — cho phép chọn độ mạnh phù hợp với dạng bào chế và liều dùng.
Vì tỷ lệ các chất họ icariin khác nhau giữa các loài Epimedium, loài nguyên liệu là một phần của quy cách chứ không phải một dòng chú thích. Loài được công bố cùng hồ sơ flavonoid tương ứng chính là thứ giữ cho nguồn cung không phải chỉnh lại công thức mỗi khi đổi vụ nguyên liệu.
Phân khúc tăng cường sinh lý nam nổi tiếng về việc pha trộn chất ức chế PDE5 không công bố ở khâu thành phẩm. Sắc ký đồ HPLC tách rõ, sàng lọc LC-MS/MS tìm sildenafil và các chất tương tự theo yêu cầu, cùng kiểm nghiệm bên thứ ba do người mua chỉ định, giúp thương hiệu có khoảng cách được ghi nhận bằng hồ sơ với vấn đề đó.
Dâm dương hoắc là một trong những dược liệu được biết đến nhiều nhất ở phân khúc sức khỏe nam giới, mang lại cho thương hiệu một hoạt chất chủ lực có lịch sử sử dụng cổ truyền ghi nhận nhiều thế kỷ trong Đông y và gần như không tốn chi phí giáo dục người tiêu dùng.
Tài liệu nghiên cứu về icariin trải rộng từ chuyển hóa xương đến sinh lực — lý do Epimedium xuất hiện trong các công thức sức khỏe xương và công thức cho nam giới trên 50 — một cơ sở nghiên cứu mà nhà phát triển công thức có thể xây dựng quanh đó trong khuôn khổ công bố của thị trường mình.
Bột tơi 40–80 mesh, độ ẩm được kiểm soát, trộn ổn định trong viên nang, viên nén và gói stick; còn thang độ mạnh giữa các cấp giúp kiểm soát thể tích nạp trong các tổ hợp nhiều hoạt chất chật chội.
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Bốn cấp thương mại — ba cấp tiêu chuẩn hóa theo pic icariin đơn lẻ, một cấp theo total icariins. Cơ sở quy cách được ghi rõ trên mọi tài liệu
| Cấp | Yêu cầu hoạt chất | Tính chất | Phù hợp cho | Độ tan |
|---|---|---|---|---|
| Horny Goat Weed Extract 10% Tiêu chuẩn | Icariin không dưới 10% (HPLC) | Bột mịn màu nâu đến nâu lục, 40–80 mesh | Viên nang và viên nén sức khỏe nam giới phổ thông, công thức bổ | Tan một phần trong nước |
| Horny Goat Weed Extract 20% Độ mạnh trung bình | Icariin không dưới 20% (HPLC) | Bột mịn màu nâu đến nâu lục | Tổ hợp sinh lực và thể thao nhiều hoạt chất, nơi thể tích nạp bị cạnh tranh | Tan một phần trong nước |
| Horny Goat Weed Extract 40% Độ mạnh cao | Icariin không dưới 40% (HPLC) | Bột mịn màu nâu nhạt | Dạng bào chế liều thấp, viên nang mềm, tổ hợp cô đặc | Tan một phần trong nước |
| Epimedium Extract Icariins 60% Total icariins | Total icariins không dưới 60% (HPLC, tổng của nhóm flavonoid xác định) | Bột mịn màu nâu nhạt đến nâu vàng | Dạng cô đặc cao cấp, quy cách trên cơ sở tổng flavonoid | Ít tan trong nước |
Cấp icariin 10% là sản phẩm chủ lực có sẵn CoA của chúng tôi, định lượng theo pic icariin đơn lẻ bằng HPLC, định danh xác nhận bằng TLC. Xin lưu ý khác biệt về cơ sở quy cách: các cấp 10–40% công bố icariin, còn cấp 60% công bố total icariins — tổng HPLC của icariin, các epimedin A/B/C và baohuoside I — và hai con số này không thay thế cho nhau được. Loài nguyên liệu được công bố theo từng lô. Mức tiêu chuẩn hóa khác, cỡ rây và quy cách đóng gói theo yêu cầu đều có thể báo giá theo quy cách và sản lượng của người mua. Mọi lô đều xuất kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô.
Quy cách đầy đủ của Horny Goat Weed Extract icariin 10%. Các giá trị nêu dưới đây là giới hạn quy cách, không phải kết quả của từng lô — mọi lô hàng đều có phiếu kết quả phân tích riêng
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Nguồn thực vật | Epimedium grandiflorum Morren (loài nguyên liệu được công bố theo từng lô) | — |
| Họ thực vật | Berberidaceae | — |
| Bộ phận dùng | Lá (phần trên mặt đất) | — |
| Nước xuất xứ | Ấn Độ | — |
| Tính chất | Bột mịn | Cảm quan |
| Màu sắc | Nâu đến nâu lục* | Cảm quan |
| Mùi | Đặc trưng, mùi thảo dược | Cảm quan |
| Vị | Đặc trưng, hơi đắng | Cảm quan |
| Xác nhận định danh | Phù hợp với icariin — dương tính | TLC |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C, % w/w) | Không quá 5,0 | IP-2014 |
| pH (dung dịch 1% w/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Khối lượng riêng biểu kiến (g/ml) | Không dưới 0,35 | IP-2014 |
| Cỡ hạt (#40–80 mesh, % w/w) | Không dưới 95 | Rây |
| Tro toàn phần (% w/w) | Không quá 8 | IP-2014 |
| Tro không tan trong acid (% w/w) | Không quá 2 | IP-2014 |
| Icariin (% w/w, tính theo chế phẩm khô) | Không dưới 10,0 | HPLC |
| Epimedin A+B+C & Baohuoside I (% w/w) | Báo cáo theo từng lô | HPLC |
| Dung môi tồn dư (ethanol, ppm) | Không quá 5.000 | GC |
| Kim loại nặng — tổng (ppm) | Không quá 10 | ICP-MS |
| Chì (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Arsen (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Cadmi (ppm) | Không quá 0,3 | ICP-MS |
| Thủy ngân (ppm) | Không quá 0,1 | ICP-MS |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Đạt (EU MRL, theo yêu cầu) | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene oxide (ETO) | Không xử lý bằng ETO — có bản công bố | LC-MS/MS (theo yêu cầu) |
| Aflatoxin B1 / tổng (ppb) | Không quá 2 / không quá 4 | HPLC-FLD |
| Sàng lọc chất ức chế PDE5 (sildenafil và chất tương tự) | Không được phát hiện (theo yêu cầu) | LC-MS/MS |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí (cfu/g) | Không quá 1.000 | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc (cfu/g) | Không quá 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | Không được có | USP <2022> |
| Salmonella sp. | Không được có | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | Không được có | USP <2022> |
| Canh tác | Trồng trọt và thu hái tự nhiên — công bố theo từng lô | Bản công bố |
| Kosher / Halal | Có chứng nhận (theo yêu cầu) | Giấy chứng nhận |
| Hạn dùng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất, trong bao bì gốc | — |
| Bảo quản | Nơi khô mát, tránh ánh sáng và độ ẩm, trong bao bì kín | — |
*Sản phẩm có nguồn gốc thực vật; màu sắc có thể thay đổi nhẹ theo vùng trồng và mùa vụ của nguyên liệu. Icariin được tiêu chuẩn hóa bằng HPLC và định danh xác nhận bằng TLC. Hồ sơ epimedin và baohuoside I được báo cáo theo từng lô khi có yêu cầu, và loài nguyên liệu được công bố trên CoA. Phiếu kết quả phân tích và MSDS hiện hành được cấp kèm mọi lô. Báo cáo EU pesticide MRL, ethylene oxide và sàng lọc chất ức chế PDE5 có sẵn theo yêu cầu.
Từ loài được công bố đến chiết xuất tiêu chuẩn hóa — xác thực, sàng lọc, hồ sơ đầy đủ
Nguyên liệu và xác thực: Chiết xuất được chế từ phần trên mặt đất của loài Epimedium được công bố. Vì "epimedium" bao trùm nhiều loài dược điển có tỷ lệ flavonoid khác nhau — và vì trộn loài không công bố là lỗi âm thầm phổ biến nhất ở nhóm dược liệu này — định danh icariin được xác nhận bằng TLC và toàn bộ hồ sơ nhóm icariin được đo bằng HPLC trên mọi lô trước khi nhận, kèm loài nguyên liệu ghi trên CoA.
Sản xuất và kiểm nghiệm: Chiết xuất dâm dương hoắc được sản xuất tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ. Mọi lô đều qua bộ kiểm nghiệm QC đầy đủ — icariin bằng HPLC, mất khối lượng do làm khô, pH, khối lượng riêng biểu kiến, tro và tro không tan trong acid, cỡ rây, dung môi tồn dư bằng GC, kim loại nặng bằng ICP-MS, aflatoxin, sàng lọc dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và bộ chỉ tiêu vi sinh USP đầy đủ — trước khi xuất lô. Vì nhóm sản phẩm sinh lực nam giới mang theo một lịch sử đã ghi nhận về việc pha trộn chất ức chế PDE5 tổng hợp ở khâu thành phẩm, chúng tôi cung cấp sàng lọc LC-MS/MS tìm sildenafil và các chất tương tự theo yêu cầu, và gửi kèm CoA sắc ký đồ HPLC tách rõ cho người mua muốn nhìn thấy hồ sơ chứ không chỉ một con số.
Hồ sơ: Mọi lô hàng đi kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô và MSDS. Có chứng nhận Halal, Kosher và Organic. Giấy chứng nhận xuất xứ và bộ hồ sơ xuất khẩu có sẵn theo yêu cầu. Với nguyên liệu đi thị trường EU, chúng tôi cung cấp bản công bố non-ETO và kết quả sàng lọc EU MRL.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô dâm dương hoắc của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, do doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu đứng tên. Hồ sơ công bố cần phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, cùng giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do — SV Botanica cung cấp đầy đủ các tài liệu này kèm mỗi lô hàng. Đây là nhóm sản phẩm được cơ quan quản lý Việt Nam theo dõi sát: Cục An toàn thực phẩm thường xuyên cảnh báo và thu hồi thực phẩm bảo vệ sức khỏe tăng cường sinh lý nam bị phát hiện có chất ức chế PDE5 (sildenafil, tadalafil và các chất tương tự) không công bố. Đó là hành vi ở khâu thành phẩm, không phải đặc tính của một chiết xuất thảo dược trung thực — nhưng vì thế hồ sơ sạch và khả năng sàng lọc lại có giá trị thương mại thực. Người mua chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm thành phẩm và nội dung công bố trên nhãn tại thị trường của mình; SV Botanica cung cấp nguyên liệu và hồ sơ kỹ thuật, không đứng tên đăng ký sản phẩm tại Việt Nam.
Chiết xuất Epimedium grandiflorum là nguyên liệu mỹ phẩm được công nhận, có tên trong danh mục INCI, dùng trong các dạng chăm sóc da đầu, sinh lực tóc và chăm sóc cơ thể tăng cường. Tại Việt Nam, mỹ phẩm thành phẩm phải được công bố sản phẩm mỹ phẩm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP và khung ASEAN Cosmetic Directive trước khi đưa ra thị trường, do tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đứng tên. Là nguyên liệu hoạt chất, sản phẩm này cần được sử dụng trong phạm vi đánh giá an toàn thành phẩm của người mua. SV Botanica cung cấp quy cách nguyên liệu, tên INCI, dữ liệu an toàn và CoA để hỗ trợ hồ sơ đó.
Được dùng làm hoạt chất thảo dược trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm chức năng. Chiết xuất được cung cấp theo quy cách icariin xác định kèm hồ sơ phân tích đầy đủ. Epimedium có lịch sử sử dụng cổ truyền ghi nhận nhiều thế kỷ trong y học cổ truyền Trung Quốc và Việt Nam, và được chấp nhận rộng rãi trong thực phẩm bổ sung ở phương Tây. Người mua chịu trách nhiệm đánh giá tính phù hợp và tuân thủ quy định về thực phẩm bổ sung của thị trường mình, bao gồm kỷ luật trong nội dung công bố. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Được cung cấp từ Ấn Độ bởi SV Botanica — đăng ký FSSAI và nhà xuất khẩu đăng ký APEDA. Nguyên liệu được chế biến và xuất lô tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ, với kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm được công nhận NABL, và giao hàng kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô. Bộ hồ sơ xuất khẩu có sẵn theo yêu cầu. Với các phân đoạn flavonoid cô đặc bất thường đi thị trường EU, người mua nên xác nhận vị thế novel food của dạng thành phẩm trước khi cam kết — chúng tôi chủ động nêu điểm này với các đơn hỏi hàng hướng EU.
Thường được dùng cùng chiết xuất dâm dương hoắc trong công thức sinh lực và thể lực nam giới
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Chiết xuất phần trên mặt đất Epimedium tiêu chuẩn hóa icariin, công bố loài nguyên liệu, kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm. Icariin 10–60% bằng HPLC. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật