Hericium erinaceus (Bull.) Pers. · Extracto de cuerpo fructífero
Extracto de cuerpo fructífero de Hericium erinaceus con betaglucanos no inferiores al 30 % por método enzimático y los alfaglucanos limitados. Las dos cosas son deliberadas: el cuerpo fructífero, y no el micelio, es lo que determina el estatus regulatorio en la UE, y el método enzimático mide betaglucanos de verdad, mientras que un ensayo de polisacáridos totales por UV cuenta también el almidón del sustrato. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Hericium erinaceus · Betaglucanos 30 %Dos decisiones de especificación que deciden el producto y su estatus
La melena de león (Hericium erinaceus) es el hongo funcional de mayor crecimiento en la categoría cognitiva. Y es también uno de los materiales donde el mercado admite productos muy distintos bajo el mismo nombre, por dos razones que conviene separar.
La primera es qué parte del hongo. El cuerpo fructífero es el hongo propiamente dicho; el micelio es la fase vegetativa, y cuando se cultiva sobre grano se cosecha junto con el sustrato, de modo que el material resultante arrastra almidón de cereal. La distinción no es solo de calidad: en la Unión Europea el cuerpo fructífero y su extracto acuoso no se consideran nuevo alimento, por contar con consumo significativo anterior al 15 de mayo de 1997, confirmado por una consulta de estatus de la Comisión en febrero de 2025, mientras que el micelio sí se considera nuevo alimento y requiere autorización. Suministramos cuerpo fructífero y lo declaramos.
La segunda es cómo se mide. Muchos certificados de hongos declaran «polisacáridos» por un método colorimétrico de fenol-sulfúrico, que cuenta cualquier azúcar complejo, incluido el almidón del sustrato. Eso permite que un material con mucho grano declare una cifra alta. Nosotros valoramos los betaglucanos por método enzimático, del tipo Megazyme, que los mide específicamente, y además limitamos los alfaglucanos, que es donde aparece el almidón. Un material con betaglucanos al 30 % y alfaglucanos por debajo del 5 % no puede ser mayoritariamente cereal.
Los hericenones y las erinacinas, los compuestos por los que esta especie se estudia en la categoría cognitiva, se informan en el grado de doble extracción, donde la fracción hidroalcohólica los recupera. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
Los glucanos que se miden y el que hay que limitar
La fracción funcional del hongo y base de estandarización, valorada por método enzimático al 30 % o 40 % según el grado
Compuestos del cuerpo fructífero asociados al interés cognitivo de la especie, informados en el grado de doble extracción
Compuestos relacionados descritos en la bibliografía de esta especie, recuperados en la fracción hidroalcohólica
Fracción que acompaña a los betaglucanos en el extracto acuoso
Esterol característico de los hongos, útil como marcador de material fúngico genuino
Parámetro límite, no activo. Es donde aparece el almidón del sustrato de cultivo; lo limitamos a no más del 5 %
Lo que un ensayo de polisacáridos totales no distingue
La melena de león es el hongo funcional de referencia en la categoría cognitiva, con reconocimiento de consumidor creciente y sin necesidad de educar al mercado.
No micelio ni grano. Además de ser una cuestión de calidad, determina el estatus del ingrediente en la UE, y la declaración consta en cada lote.
Los betaglucanos se miden específicamente por método enzimático. Un ensayo de polisacáridos totales por fenol-sulfúrico cuenta también el almidón del sustrato.
El límite de alfaglucanos es el control que cierra la vía del grano: un material con betaglucanos al 30 % y alfaglucanos bajo el 5 % no puede ser mayoritariamente cereal.
Más allá de la categoría cognitiva, los betaglucanos sostienen el posicionamiento de apoyo inmunitario del material.
Grados de extracto acuoso de fácil dispersión, soluble en agua fría y de doble extracción con hericenonas informadas.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Del extracto acuoso estándar a la doble extracción
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Melena de león 30 % Estándar | Betaglucanos NLT 30 % (método enzimático); solo cuerpo fructífero | Polvo fino de blanco roto a crema, malla 40–80 | Complementos cognitivos y de apoyo inmunitario | Fácilmente dispersable (extracto acuoso) |
| Melena de león 40 % Alta potencia | Betaglucanos NLT 40 % (método enzimático) | Polvo fino de blanco roto a crema | Formatos de dosis reducida y fórmulas concentradas | Fácilmente dispersable |
| Melena de león orgánica Certificado orgánico | Betaglucanos declarados por lote (método enzimático) | Polvo fino crema | Líneas con certificación orgánica | Fácilmente dispersable |
| Melena de león WS Hidrosoluble | Grado de disolución rápida, dispersable en agua fría | Polvo fluido | Bebidas, cafés funcionales y sobres | Dispersable en agua fría |
| Melena de león doble extracción Doble extracción | Agua caliente más hidroalcohólica; hericenonas informadas por lote | Polvo fino crema | Fórmulas que especifican la fracción hidroalcohólica | Parcialmente soluble en agua |
Dos líneas separan un extracto de hongo documentado de un polvo de grano. La primera es la parte utilizada: exija cuerpo fructífero y no micelio sobre grano, porque además de la diferencia de calidad, en la UE el cuerpo fructífero y su extracto acuoso no se consideran nuevo alimento mientras que el micelio sí. La segunda es el método: pida betaglucanos por método enzimático y un límite de alfaglucanos, no «polisacáridos» por fenol-sulfúrico, que cuenta el almidón del sustrato y permite que un material con mucho cereal declare una cifra alta.
El extracto de melena de león se compra en cinco formas. El extracto acuoso estandarizado es el artículo en stock; los grados de alta potencia, orgánico, hidrosoluble y de doble extracción se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto acuoso de cuerpo fructífero de Hericium erinaceus, secado y molido | Betaglucanos NLT 30 % (enzimático); alfaglucanos NMT 5 % | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Extracto de doble extracción | Cuerpo fructífero extraído con agua caliente e hidroalcohol | Betaglucanos según especificación; hericenonas informadas | Bajo pedido |
| Material con certificación orgánica | El mismo producto procedente de cultivo con certificación orgánica | Certificado de transacción por lote | Bajo pedido |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en los hongos, pida betaglucanos por método enzimático, el límite de alfaglucanos y la confirmación de cuerpo fructífero.
Especificación completa del grado al 30 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente biológica | Hericium erinaceus (Bull.) Pers. | — |
| Parte utilizada | Solo cuerpo fructífero, sin micelio ni grano de cereal | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De blanco roto a crema* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de Hericium erinaceus, positiva | HPTLC |
| Betaglucanos (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 30,0 | Enzimático (tipo Megazyme) |
| Alfaglucanos / almidón (% p/p) | NMT 5,0 | Enzimático (tipo Megazyme) |
| Polisacáridos totales (% p/p) | Informados por lote, solo a título informativo | UV (fenol-sulfúrico) |
| Hericenonas | Informadas por lote en el grado de doble extracción | HPLC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 5 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40–80, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 8 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Metales pesados totales (ppm) | NMT 10 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*El color puede variar ligeramente según el lote. Tres líneas de esta tabla son el control propio de los hongos funcionales. La parte utilizada: solo cuerpo fructífero, sin micelio ni grano, porque el micelio cultivado sobre cereal se cosecha con el sustrato y arrastra almidón. Los betaglucanos por método enzimático, que los miden específicamente, frente al ensayo de polisacáridos totales por fenol-sulfúrico, que cuenta cualquier azúcar complejo, incluido el almidón, y permite que un material con mucho grano declare una cifra alta; informamos ese valor solo a título informativo y nunca como base de estandarización. Y el límite de alfaglucanos al 5 %, que es donde aparece el almidón: un material con betaglucanos al 30 % y alfaglucanos por debajo del 5 % no puede ser mayoritariamente cereal. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del cuerpo fructífero al extracto documentado: parte declarada, glucanos medidos
Materia prima e identidad: el extracto se obtiene del cuerpo fructífero de Hericium erinaceus, sin micelio ni grano de cereal, con la parte declarada en cada lote e identidad confirmada por HPTLC frente a patrón. El ergosterol sirve además como marcador de material fúngico genuino cuando la especificación lo requiere.
Fabricación y control: el material se procesa en instalaciones certificadas de la India mediante extracción acuosa, con un grado de doble extracción disponible. Cada lote pasa un control completo, betaglucanos y alfaglucanos por método enzimático, polisacáridos totales a título informativo, hericenonas en el grado de doble extracción, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas por HPLC-FLD y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la parte utilizada, los betaglucanos y el límite de alfaglucanos, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de melena de león de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Aquí la distinción que decide todo es qué parte del hongo. El cuerpo fructífero de Hericium erinaceus y su extracto acuoso no son nuevo alimento: tienen consumo significativo en la Unión anterior al 15 de mayo de 1997, y así lo confirmó una consulta de estatus de la Comisión en febrero de 2025. El micelio, en cambio, sí se considera nuevo alimento y requiere autorización. Por eso la parte utilizada debe constar en el certificado: es la diferencia entre un ingrediente notificable y uno que no lo es. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la melena de león (Hericium erinaceus) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la melena de león no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Es el dato regulatorio decisivo de este material y conviene conocerlo antes de notificar. El cuerpo fructífero de Hericium erinaceus y su extracto acuoso no se consideran nuevo alimento en la Unión Europea, por contar con un consumo humano significativo en la Unión anterior al 15 de mayo de 1997; una consulta de estatus de la Comisión Europea lo confirmó expresamente en febrero de 2025 para un polvo de extracto de cuerpo fructífero obtenido por extracción acuosa. El micelio, en cambio, sí se considera nuevo alimento y requiere autorización previa. La consecuencia práctica es directa: dos materiales que el mercado llama igual tienen vías regulatorias distintas, y la diferencia entre notificar y tener que autorizar depende de una línea del certificado. Suministramos cuerpo fructífero y lo declaramos por lote. Verifique el estatus de la preparación concreta antes de notificar, porque el método de extracción también forma parte del alcance.
El posicionamiento cognitivo está sujeto a un marco de alegaciones estricto: en la UE solo pueden emplearse alegaciones de salud autorizadas, y las relativas a función cognitiva, memoria o concentración para ingredientes botánicos y fúngicos están en general pendientes o no autorizadas. Eso no impide comercializar el ingrediente, pero condiciona lo que puede decirse de él. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Procesado y exportado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, los betaglucanos y los alfaglucanos se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con la melena de león en fórmulas cognitivas
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Betaglucanos por método enzimático con los alfaglucanos limitados, y cuerpo fructífero declarado por lote, la línea que decide el estatus del ingrediente en la UE. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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