Tribulus terrestris L. · Familia Zygophyllaceae · Extracto de fruto
Extracto de fruto de Tribulus terrestris con saponinas totales al 40 %, 60 % o 90 % por UV y un grado estandarizado en protodioscina por HPLC. Dos datos hacen comparable la ficha: la parte de la planta, porque el fruto y la parte aérea no aportan el mismo contenido de saponinas, y el método, porque un 90 % medido por UV no equivale al doble de un 45 % medido del mismo modo. Suministrado desde la India con COA.
Grado estándar
Tribulus terrestris · Saponinas 40–90 %Dos variables que el mercado omite: la parte de la planta y el método
El tribulus (Tribulus terrestris L.), gokshura en el Ayurveda, es uno de los botánicos más vendidos de la categoría deportiva y de vitalidad masculina. Su grupo de activos son las saponinas esteroideas, con la protodioscina como marcador individual de referencia.
Hay dos variables que deciden qué material recibe y que muchas fichas omiten. La primera es la parte de la planta: el fruto y la parte aérea no aportan el mismo contenido de saponinas, de modo que un extracto que no declara la parte puede estar construido sobre la materia prima más barata. Nuestro grado estándar es de fruto, y la parte se declara por lote.
La segunda es el método. Las saponinas totales se miden por espectrofotometría UV, es decir como un grupo y no como un compuesto aislado, de modo que la cifra depende del procedimiento y del patrón. Eso tiene una consecuencia que conviene decir sin rodeos: un 90 % por UV no significa que el material sea el doble de potente que un 45 %; significa, con frecuencia, que se ha empleado otra base de cálculo. Los grados altos son productos legítimos cuando la especificación los pide, pero compararlos solo por la cifra es comparar dos reglas distintas.
Quien quiera una cifra que no dependa de la base de cálculo debe pedir el grado de protodioscina por HPLC, que mide un compuesto concreto por cromatografía. Es el punto de referencia más sólido de este material. Inicie la conversación a través del formulario de cotización.
El grupo de saponinas y el marcador que se mide por cromatografía
La saponina furostánica de referencia y el único marcador de este material que se mide por HPLC frente a patrón, de modo que su cifra no depende de una base de cálculo
Los dos grupos estructurales de saponinas esteroideas del tribulus, medidos en conjunto por UV como saponinas totales
Fracción flavonoide de la planta, que acompaña a las saponinas y contribuye a la huella analítica
Saponina espirostánica característica de la especie, informada cuando la especificación lo requiere
Constituyentes menores descritos en la parte aérea, una razón más para declarar la parte utilizada
La base de estandarización habitual del comercio, medida por UV; su valor depende del procedimiento empleado
Lo que una cifra de saponinas no dice por sí sola
Fruto o parte aérea no aportan el mismo contenido de saponinas. Declaramos la parte en cada lote, para que el material no venga construido sobre la materia prima más barata.
El único marcador de este material medido por cromatografía frente a patrón, y por tanto el único cuya cifra no depende de una base de cálculo.
El tribulus es uno de los botánicos más reconocidos de la categoría deportiva masculina, con un historial de formulación amplio.
Como gokshura, el tribulus tiene un uso tradicional documentado en preparados urinarios y renales, distinto de su posicionamiento deportivo moderno.
Además de los niveles estándar, hay grado con certificación orgánica y grado hidrosoluble para bebidas y sobres.
Le explicamos por qué un 90 % por UV no equivale al doble de un 45 %, en lugar de vender la cifra más alta como si fuera proporcional.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Lea el método antes de comparar porcentajes
| Grado | Requisito de activos | Método de ensayo | Uso recomendado | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|
| Estándar 40 % El más habitual | Saponinas totales ≥40 % (UV) | UV-Vis | Complementos deportivos y de vitalidad, fórmulas combinadas | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Estándar 60 % Habitual | Saponinas totales ≥60 % (UV) | UV-Vis | Formatos de dosis reducida | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Alta potencia 90 % Premium | Saponinas totales ≥90 % (UV) | UV-Vis | Cuando la especificación del comprador exige un valor alto; confirme la base | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Grado protodioscina Por HPLC | Protodioscina estandarizada por HPLC (por ejemplo ≥20 %) | HPLC | Fórmulas que exigen un marcador cromatográfico | GMP, ISO, Halal, Kosher |
| Grado orgánico Orgánico | Saponinas totales ≥40 % (UV), con certificación orgánica | UV-Vis | Líneas con certificación orgánica | Orgánico, GMP, ISO |
| Grado hidrosoluble Para bebidas | Equivalente a saponinas ≥40 % | UV-Vis | Bebidas, sobres y efervescentes | GMP, ISO, FSSAI, grado alimentario |
Dos advertencias honestas. La primera: las saponinas totales se miden por UV, es decir como grupo, de modo que la cifra depende del procedimiento y del patrón; un 90 % no significa el doble de potencia que un 45 %, sino, con frecuencia, otra base de cálculo. Los grados altos son legítimos cuando la especificación los exige, pero compararlos solo por la cifra es comparar dos reglas distintas. Si necesita una referencia que no dependa de la base, pida el grado de protodioscina por HPLC. La segunda: declare la parte de la planta, porque el fruto y la parte aérea no aportan el mismo contenido.
El extracto de tribulus se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados de alta potencia, de protodioscina, orgánico e hidrosoluble se producen bajo pedido.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de fruto de Tribulus terrestris, secado y molido | Saponinas totales NLT 40 % (UV); parte de la planta declarada | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Fruto en polvo (no extraído) | Fruto seco de Tribulus terrestris, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Grado de protodioscina | Extracto con la protodioscina ajustada a especificación | Protodioscina por HPLC según especificación | Bajo pedido |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en el tribulus, pida además la parte de la planta y considere el grado de protodioscina por HPLC.
Especificación completa del grado al 40 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Tribulus terrestris L. | — |
| Familia botánica | Zygophyllaceae | — |
| Parte utilizada | Fruto seco, declarada por lote; grados de parte aérea disponibles y declarados | Declaración |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Identificación | Positiva frente al patrón de referencia | TLC |
| Saponinas totales (% p/p) | NLT 40,0 según grado, por UV con el procedimiento declarado | UV-Vis |
| Protodioscina (% p/p) | Según especificación en el grado correspondiente | HPLC |
| Tribulosina | Informada bajo solicitud | HPLC |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución acuosa al 1 %) | 4,0 – 7,0 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 10,0 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales | Conforme a los límites USP <467> | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24–36 meses en envase cerrado, por debajo de 25 °C y con humedad relativa inferior al 60 % | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la materia prima. Dos líneas hacen interpretable la cifra principal. La parte utilizada: el fruto y la parte aérea de Tribulus terrestris no aportan el mismo contenido de saponinas, y los alcaloides betacarbolínicos descritos en la parte aérea son otra razón para declararla; nuestro grado estándar es de fruto. Y el método: las saponinas totales se determinan por espectrofotometría UV, es decir como grupo, de modo que el valor depende del procedimiento y del patrón empleados. La consecuencia práctica es que las cifras de dos proveedores solo son comparables si el procedimiento coincide, y que un grado del 90 % no implica el doble de potencia que uno del 45 %. Para una referencia independiente de la base de cálculo, el grado de protodioscina por HPLC es el indicado. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del fruto al extracto documentado: parte declarada, método indicado
Materia prima e identidad: el grado estándar se prepara a partir de fruto seco de Tribulus terrestris, con la parte utilizada declarada en cada lote e identidad confirmada por TLC frente a patrón. Los grados de parte aérea, cuando el comprador los solicita, se declaran expresamente como tales.
Fabricación y control: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas GMP e ISO de la India. Cada lote pasa un control completo, saponinas totales por UV con el procedimiento declarado, protodioscina por HPLC en el grado correspondiente, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas totales e insolubles en ácido, disolventes residuales según USP <467>, metales pesados por ICP-MS y panel microbiológico USP, antes de la liberación.
Documentación: cada envío incluye certificado de análisis con la parte utilizada, el valor de saponinas y el procedimiento de ensayo, además de la MSDS. Certificaciones Halal, Kosher y orgánica, certificado de origen y documentación de exportación bajo solicitud; consulte nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de tribulus de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de Tribulus terrestris para la preparación concreta antes de notificar. Dos advertencias prácticas: el posicionamiento hormonal y de rendimiento sexual está sujeto a un marco de alegaciones estricto y no se admite en la UE sin alegación autorizada; y la parte utilizada importa, porque el contenido de saponinas difiere entre fruto y parte aérea, de modo que debe constar en la especificación. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la tribulus (gokshura) (Tribulus terrestris) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la tribulus (gokshura) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
El tribulus se comercializa mayoritariamente con un posicionamiento hormonal, de rendimiento sexual o de aumento de testosterona, y conviene decir con claridad que en la Unión Europea ese tipo de alegaciones no está autorizado: solo pueden emplearse alegaciones de salud incluidas en la lista de autorizadas, y las relativas a función hormonal o sexual para ingredientes botánicos no lo están. Eso no impide comercializar el ingrediente, que tiene además un uso tradicional ayurvédico documentado por una vía distinta, la urinaria y renal, pero sí condiciona por completo lo que puede decirse en la etiqueta y en la publicidad. En los mercados latinoamericanos el encuadre varía, aunque la tendencia es igualmente restrictiva. Confirme el marco aplicable con su asesor regulatorio antes de diseñar la comunicación del producto.
Confirme el estatus de Tribulus terrestris para la preparación concreta antes de notificar, y declare la parte utilizada en su expediente: el contenido de saponinas difiere entre fruto y parte aérea, y en la parte aérea se han descrito además alcaloides betacarbolínicos, de modo que no son materiales equivalentes desde el punto de vista de la caracterización. Declaramos la parte por lote para que la documentación del producto terminado sea consistente.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, el valor de saponinas y el procedimiento de ensayo se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; la documentación de exportación se facilita bajo solicitud. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de tribulus
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Saponinas totales por UV con el procedimiento declarado, grado de protodioscina por HPLC como referencia comparable y la parte de la planta en cada certificado. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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