Oenothera biennis L. · Familia Onagraceae · Extracto y aceite de semilla
Semilla de Oenothera biennis con ácido gamma-linolénico del 8 % al 10 % de los ácidos grasos por GC, disponible como aceite y como polvo. En este material el porcentaje de GLA es lo que todos declaran y casi nadie discute lo que de verdad separa un lote bueno de uno mediocre: el estado de oxidación. Por eso los índices de peróxidos y de anisidina están en la especificación, no solo el perfil de ácidos grasos. Suministrado con COA.
Grado estándar
Oenothera biennis · GLA 8–10 %El porcentaje de GLA lo declara todo el mundo; la oxidación la declara quien tiene algo que enseñar
La onagra (Oenothera biennis), llamada también prímula nocturna, se emplea por el aceite de su semilla, una de las pocas fuentes vegetales relevantes de ácido gamma-linolénico (GLA), un omega-6 que en nuestro material representa del 8 % al 10 % de los ácidos grasos, junto a un 65 % a 75 % de ácido linoleico.
Hasta ahí, todos los proveedores dicen lo mismo. La diferencia real entre lotes está en otro sitio: un aceite con un 75 % de ácido linoleico y un 9 % de GLA es un aceite muy poliinsaturado y, por tanto, muy oxidable. Un lote puede cumplir el perfil de ácidos grasos y estar ya degradado, con el olor y el sabor a rancio que eso arrastra al producto terminado. Por eso nuestra especificación incluye los índices de peróxidos y de anisidina junto al perfil de GC, y por eso el grado prensado en frío se declara sin extracción por disolvente y con los tocoferoles naturales conservados, que son el antioxidante propio de la semilla.
Ofrecemos cuatro rutas según el formato de su producto. El polvo, con el aceite sobre soporte, para cápsulas duras, comprimidos y sobres. El aceite refinado grado cápsula blanda, con GLA no inferior al 9 %. El aceite prensado en frío, que conserva tocoferoles y no usa disolvente. Un grado ecológico certificado. Y un grado a medida en el que usted define la carga de aceite y el soporte del polvo.
Indique el formato de su producto en el formulario de cotización y le proponemos la ruta, porque aquí el formato manda sobre el porcentaje.
El perfil de ácidos grasos de la semilla de onagra
El omega-6 característico de la onagra y marcador de estandarización, del 8 % al 10 % de los ácidos grasos por GC
El ácido graso mayoritario, del 65 % al 75 %, y la razón de que el aceite sea tan sensible a la oxidación
Fracción monoinsaturada y saturada que completa el perfil de ésteres metílicos por GC
Los antioxidantes naturales de la semilla, conservados en el grado prensado en frío
Fracción insaponificable descrita en el aceite de semilla
Fracción fenólica presente sobre todo en el material no refinado y en la torta
El perfil es la entrada; la oxidación y el formato deciden
Del 8 % al 10 % de los ácidos grasos, medido como ésteres metílicos, que es el método que corresponde a un aceite.
Es el posicionamiento histórico de la onagra. Las alegaciones correspondientes no están autorizadas en la UE y lo decimos en la sección regulatoria.
La categoría de nutricosmética es hoy la de mayor crecimiento para este ingrediente.
Índices de peróxidos y de anisidina declarados, no solo el perfil de ácidos grasos.
Dos rutas de formulación reales, con el soporte declarado en el polvo.
Perfil reproducible entre lotes y tocoferoles conservados en el grado prensado en frío.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Cinco grados, del polvo al aceite prensado en frío
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Onagra polvo Estándar | GLA 8–10 % de los ácidos grasos (GC); aceite sobre soporte declarado | Polvo fino de amarillo claro a crema, 40 a 80 mallas | Cápsulas duras, comprimidos y sobres | Dispersable en agua |
| Aceite grado cápsula blanda Aceite refinado | GLA no inferior al 9 % de los ácidos grasos (GC) | Aceite límpido amarillo claro | Cápsulas blandas | Liposoluble |
| Aceite prensado en frío Aceite virgen | GLA 8–10 % (GC); tocoferoles naturales conservados | Aceite amarillo dorado | Líneas naturales, cosmética y cápsulas blandas premium | Liposoluble |
| Onagra ecológica Ecológico certificado | GLA 8–10 % (GC); cadena de suministro ecológica certificada | Aceite o polvo según formato | Líneas ecológicas y marca propia certificada | Según formato |
| Grado a medida (carga de aceite / soporte) A especificación del comprador | Carga de aceite y soporte del polvo definidos por el comprador | Según especificación | Formulaciones propias | Según especificación |
En el grado polvo hay un número que conviene fijar por escrito y que a menudo se omite: la carga de aceite. Un polvo de onagra es aceite sobre un soporte, de modo que el porcentaje de GLA se expresa sobre los ácidos grasos del aceite, no sobre el polvo, y dos polvos con el mismo GLA pueden llevar cantidades de aceite muy distintas. Declaramos la carga de aceite y el soporte en el certificado. En el prensado en frío declaramos además que no hay extracción por disolvente, lo que hace que el límite de hexano no aplique.
La onagra se compra en cinco formas. El aceite y el polvo son los artículos de referencia; el granulado y los grados a medida se producen bajo pedido y la semilla sin procesar se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo (aceite sobre soporte) | Aceite de semilla de Oenothera biennis sobre soporte, secado y molido | GLA 8–10 % de los ácidos grasos (GC); carga de aceite y soporte declarados | En stock |
| Aceite grado cápsula blanda | Aceite refinado de semilla de onagra | GLA no inferior al 9 % de los ácidos grasos (GC); peróxidos y anisidina declarados | En stock |
| Aceite prensado en frío | Aceite virgen de semilla, sin extracción por disolvente | GLA 8–10 % (GC); tocoferoles naturales conservados | Bajo pedido |
| Granulado (compresión directa) | Polvo granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador, declarado sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Semilla (no procesada) | Semilla seca de Oenothera biennis, limpia y clasificada | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación: en la onagra pida además la carga de aceite del polvo y los índices de peróxidos y de anisidina del lote.
Especificación completa del grado estándar. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Oenothera biennis L. | — |
| Familia botánica | Onagraceae | — |
| Parte utilizada | Semilla | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino o aceite límpido según grado | Organoléptico |
| Color | De amarillo claro a crema* | Organoléptico |
| Identificación | Perfil de ácidos grasos conforme al patrón, positiva | GC |
| Ácido gamma-linolénico (GLA, % de los ácidos grasos) | 8 – 10 | GC (ésteres metílicos) |
| Ácido linoleico (% de los ácidos grasos) | 65 – 75 | GC (ésteres metílicos) |
| Índice de peróxidos (meq O₂/kg) | Declarado por lote | Valoración |
| Índice de anisidina | Declarado por lote | Espectrofotometría |
| Carga de aceite y soporte (grado polvo) | Declarados en el certificado | Declaración |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p, grado polvo) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (grado polvo) | De 40 a 80 mallas | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p, grado polvo) | NMT 5 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p, grado polvo) | NMT 1 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (hexano, ppm) | NMT 10; en el grado prensado en frío no hay extracción por disolvente | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g, grado polvo) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g, grado polvo) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Ecológico / Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 24 a 36 meses según grado, desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor, en envase cerrado; preferible atmósfera inerte una vez abierto | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. Las líneas en negrita distintas del GLA son las que separan un lote bueno de uno mediocre. Con un 65 % a 75 % de ácido linoleico y un 8 % a 10 % de GLA, este es un aceite muy poliinsaturado y muy oxidable: un lote puede cumplir el perfil de ácidos grasos y estar ya degradado, con el olor y el sabor a rancio que eso traslada al producto terminado. Por eso declaramos el índice de peróxidos, que mide la oxidación primaria, y el índice de anisidina, que mide la secundaria y detecta un aceite que fue maltratado y luego «limpiado». Y en el grado polvo declaramos la carga de aceite y el soporte, porque el GLA se expresa sobre los ácidos grasos del aceite y no sobre el polvo, de modo que dos polvos con el mismo GLA pueden llevar cantidades de aceite muy distintas. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
De la semilla al aceite documentado, con la oxidación medida y no supuesta
Materia prima e identidad: el material se obtiene de la semilla de Oenothera biennis, con la identidad confirmada por el perfil de ácidos grasos por GC frente a patrón, que es el método de identidad que corresponde a un aceite.
Oxidación medida: cada lote declara índice de peróxidos e índice de anisidina, porque un aceite con este grado de insaturación puede cumplir el perfil de GC y estar degradado. El grado prensado en frío conserva los tocoferoles naturales de la semilla y se declara sin extracción por disolvente.
Formato declarado: en el grado polvo se declaran la carga de aceite y el soporte, de modo que el comprador pueda calcular el GLA real por dosis en lugar de deducirlo.
Fabricación, control y documentación: el material se procesa en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, perfil de ácidos grasos por GC, peróxidos, anisidina, disolventes residuales, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y, en el grado polvo, panel microbiológico USP. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificación ecológica, Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de onagra de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. El aceite de semilla de onagra tiene un uso alimentario consolidado en la UE como complemento y no es un nuevo alimento. Confirme no obstante el estatus de la preparación concreta, porque un polvo emulsionado sobre soporte y un aceite refinado no son el mismo producto a efectos de notificación. Las alegaciones sobre el síndrome premenstrual o la salud de la piel no están autorizadas en la UE. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la onagra (prímula nocturna) (Oenothera biennis) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la onagra (prímula nocturna) no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
El aceite de semilla de onagra tiene un uso alimentario consolidado en la Unión Europea como complemento y no es un nuevo alimento, lo que hace de este uno de los ingredientes de trámite más sencillo de nuestra gama. Confirme no obstante el estatus de la preparación concreta, porque un polvo emulsionado sobre soporte y un aceite refinado no son el mismo producto a efectos de notificación. Las alegaciones relativas al síndrome premenstrual o a la salud de la piel no están autorizadas en la UE, de modo que el posicionamiento histórico de la onagra no puede trasladarse a la etiqueta en esos términos. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Conviene decirlo porque afecta a quién responde de un lote rancio. Un aceite con este grado de insaturación se degrada con el calor, la luz y el oxígeno, y un contenedor que cruza el ecuador en verano sin precauciones puede llegar con índices distintos de los del embarque. Declaramos peróxidos y anisidina en el momento del análisis y recomendamos envase opaco, lleno y, para cantidades pequeñas ya abiertas, atmósfera inerte. Si su calendario o su ruta son exigentes, dígalo al cotizar y ajustamos envase y condiciones en lugar de discutirlo después.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. El perfil de ácidos grasos con su método, los índices de oxidación y, en el grado polvo, la carga de aceite y el soporte se declaran por lote en el certificado de análisis; la certificación ecológica y la documentación de exportación se facilitan bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con la onagra
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
GLA del 8 al 10 % de los ácidos grasos por GC, en grado aceite y grado polvo, con los índices de oxidación y la carga de aceite declarados por lote. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
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