Oenothera biennis L. · 柳叶菜科 · 籽提取物
来自籽的月见草脂质提取物，以 GC 标准化至 γ-亚麻酸（GLA）8–10%。由 Oenothera biennis 籽制成，面向女性健康、皮肤营养与口服美容配方开发者，以软胶囊级油与乳化粉形态供应。GC 确认，从印度交付，附 CoA。
标准规格
Oenothera biennis · GLA 8–10%一种由 GLA 定义的籽脂质，面向女性健康与皮肤营养品类
月见草（Oenothera biennis L.）是柳叶菜科的二年生植物，其细小的褐色种子携带γ-亚麻酸（GLA）为数不多的商业植物来源之一——一种人体由膳食亚油酸合成的 omega-6 脂肪酸。正是这个生化位置造就了整个品类：GLA 位于前列腺素途径的上游，该途径在皮肤屏障与女性健康方面持续吸引研究关注，而月见草是消费者真正认得的标签名。在中文市场，月见草油软胶囊是最为人熟知的女性保健品类之一，因此本原料几乎不需要市场教育。
定义性规格是 GC 脂肪酸谱：γ-亚麻酸占总脂肪酸的 8–10%，亚油酸占 65–75%。与带酚类标志物的药材不同，这里没有提取比例的算术——原料就是籽的脂质，脂肪酸甲酯的 GC 测定既是含量声明，也是身份指纹。SV Botanica 供应软胶囊级精炼油、冷榨规格、用于胶囊与片剂的乳化（喷雾干燥）粉，以及有机认证规格。
由于这是一种高度不饱和的脂质，氧化控制是规格的一部分，不是事后考虑。过氧化值与酸价保持在明确限量内，充氮包装，而储存条件才真正决定配方开发者收到的原料是否表现得和出厂时一样。只处理过干燥酚类提取物的采购商应换一种眼光重读这份规格——它的失效模式完全不同。
我们向保健食品品牌、软胶囊代工厂、口服美容与皮肤营养配方开发者以及化妆品公司交付，每批货物均附批次专属分析证书。
造就月见草的籽脂质谱
特征性的 omega-6 脂肪酸，占总脂肪酸 8–10%，也是标准化基准。以甲酯形式经 GC 对照标准品测定。
占 65–75% 的主导脂肪酸——GLA 的膳食前体，与 GLA 数字一起构成真实性指纹的主轴。
补全 GC 谱的次要脂肪酸。它们之间的比例是真正月见草籽的特征，掺入更便宜的油时会明显偏移。
天然维生素 E 抗氧化剂组，赋予冷榨油一部分内在的氧化稳定性，由温和的处理保留。
β-谷甾醇与菜油甾醇构成甾醇部分——一种次级真实性标志物，因为掺假油带有各自不同的甾醇特征。
来自种皮、属于儿茶素与没食子酸类的次要酚类，在轻度精炼规格中随脂质部分一起存在。
配方开发者为何指定 GLA 标准化的月见草提取物——谱图的功能作用
GLA 是月见草的全部商业理由，以 GC 声明的 8–10% 数字让配方开发者按每份 GLA 毫克数而不是油的毫克数来定量。同一张色谱图同时充当身份指纹，含量与真实性在一次测定中一起核验。
月见草是周期舒适与更年期支持品类中最广为人知的药材之一，带着数十年的研究文献与几乎普遍的消费者认知——为品牌提供一个标签无需多作解释的女性产品主打原料。
作为与皮肤屏障相关的 omega-6 脂质来源，月见草锚定口服美容软胶囊产品线与皮肤营养配方，同时在外用化妆品配方的 INCI 名录中作为润肤油出现——一种服务于美容品类两端的原料。
过氧化值与酸价的明确限量、天然生育酚与充氮包装在整个保质期内保护高度不饱和的谱图。对一种脂质原料，这正是把严肃供应与按批交易的大宗货分开的质量指标。
精炼油直接进入软胶囊产线，喷雾干燥的乳化粉把 GLA 带入两片硬胶囊、片剂与纯油无法进入的粉包配方。两种形态携带同一份 GC 核验的脂肪酸谱。
40–80 目、载体与载油量均已声明的流动性良好的粉末，混合可预测，批次 CoA 写明配方开发者真正用来定量的谱图——换批从不悄悄改变输送给用户的 GLA 量。
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明；在中国大陆，保健食品仅可声称目录允许的保健功能，普通食品不得声称功能。
GLA 标准化规格的主要指标——油、粉与有机选项
| 规格 | 活性成分要求 | 外观 | 适用于 | 溶解性 |
|---|---|---|---|---|
| Evening Primrose Extract Powder 标准 | GLA 占脂肪酸 8–10%（GC） | 淡黄至奶油色细粉，40–80 目 | 胶囊、片剂、女性健康与口服美容配方 | 乳化——水分散 |
| Evening Primrose Oil — Softgel Grade 精炼油 | GLA 占脂肪酸 NLT 9%（GC） | 淡黄色澄清油 | 软胶囊灌装、与鱼油和维生素 E 复配的油配方 | 油溶 |
| Evening Primrose Oil — Cold-Pressed 初榨油 | GLA 8–10%（GC），保留天然生育酚 | 金黄色油，气味轻微特征性 | 高端软胶囊、化妆品与个人护理配方 | 油溶 |
| Organic Evening Primrose 有机 | GLA 8–10%（GC），有机认证链 | 油或乳化粉 | 有机与清洁标签保健食品产品线 | 视规格 |
| Custom Carrier / Oil-Load Grade 按需 | 载油量与载体按采购商规格 | 采购商指定载体上的粉末 | 代工与贴牌 | 按规格分散 |
GLA 8–10% 规格是我们油与粉两种形态均有 CoA 背书的标准，以 GC 测定并报告完整脂肪酸谱。对粉规格，载体与载油量写在规格上，因此每克真正输送的 GLA 始终可以算出。有机认证、定制载体、目数与采购商指定的包装均按规格与数量报价。每批均依据批次专属分析证书出厂。
Evening Primrose Extract（乳化粉规格；按油基计的指标在适用处注明）的完整规格。数值为规格限量，而非各批次结果
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物来源 | Oenothera biennis L. | — |
| 科 | 柳叶菜科（Onagraceae） | — |
| 使用部位 | 籽 | — |
| 原产国 | 印度 | — |
| 外观 | 细粉（油规格：澄清至金黄色液体） | 感官 |
| 颜色 | 淡黄至奶油色* | 感官 |
| 气味 | 特征性，轻微 | 感官 |
| 口味 | 特征性，淡 | 感官 |
| 鉴别确认 | 脂肪酸谱与标准品一致——阳性 | GC |
| 干燥失重（105°C，% w/w） | NMT 5.0 | IP-2014 |
| 堆密度（g/ml） | NLT 0.30 | IP-2014 |
| 粒度（目） | 40 – 80 | 筛分 |
| 总灰分（% w/w） | NMT 5 | IP-2014 |
| 酸不溶性灰分（% w/w） | NMT 1 | IP-2014 |
| γ-亚麻酸（GLA，占脂肪酸 %） | 8 – 10 | GC |
| 亚油酸（占脂肪酸 %） | 65 – 75 | GC |
| 过氧化值（meq O₂/kg，油基） | NMT 10 | IP-2014 |
| 酸价（mg KOH/g，油基） | NMT 2.0 | IP-2014 |
| 载体 / 载油量（粉规格） | 写在规格上 | 资料 |
| 残留溶剂（正己烷，ppm） | NMT 10（冷榨规格：不使用溶剂提取） | GC |
| 铅（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 砷（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 镉（ppm） | NMT 0.3 | ICP-MS |
| 汞（ppm） | NMT 0.1 | ICP-MS |
| 农药残留 | 符合规定（EU MRL，按需） | GC-MS / LC-MS/MS |
| 环氧乙烷（ETO） | 未经 ETO 处理——附声明 | LC-MS/MS（按需） |
| 黄曲霉毒素 B1 / 总量（ppb） | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| 需氧菌总数（cfu/g） | NMT 1,000 | USP <2021> |
| 酵母与霉菌（cfu/g） | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | 不得检出 | USP <2022> |
| Salmonella sp. | 不得检出 | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | 不得检出 | USP <2022> |
| 栽培 | 栽培 | 声明 |
| Kosher / Halal | 已认证（按需） | 证书 |
| 保质期 | 自生产之日起 24–36 个月（视规格），原包装 | — |
| 储存 | 25°C 以下阴凉干燥处，避光隔氧，充氮包装保持密封 | — |
*本品为植物来源；颜色随原料产区与收获季略有变化。脂肪酸谱既是标准化基准也是鉴别确认，同一次 GC 测定完成。过氧化值与酸价在出厂时于油相上检测。对粉规格，载体与载油量均已声明，因此每克真正输送的 GLA 是写明的数字而非推算。每批提供现行分析证书与 MSDS。EU 农药 MRL 与环氧乙烷报告按需提供。
从籽到标准化脂质——真实性核验、氧化控制、资料完整
原料与真实性：提取物由栽培的 Oenothera biennis 籽制成。由于含 GLA 的油是公认的掺假目标——富含亚油酸的油在化学上足够接近，可以在某些测定中隐身——每批在原料入库前均以完整的 GC 脂肪酸谱核验真实性，而非以单一的 GLA 数字。
生产与检测：月见草提取物在印度的认证工厂生产。每批出厂前均完成完整 QC 检测——GC 脂肪酸谱与 GLA、油相过氧化值与酸价、干燥失重、堆密度、灰分与酸不溶性灰分、筛分、GC 残留溶剂、ICP-MS 重金属、黄曲霉毒素、农药残留筛查与完整的 USP 微生物检测。油在氮气下储存与包装。
资料：每批货物均随附批次专属分析证书与 MSDS。可提供 Halal、Kosher 与有机认证。原产地证书与出口单证按需提供。对面向欧盟的货物，我们出具非 ETO 声明并可补充 LC-MS/MS 检测。
SV Botanica 每一批月见草提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆，保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局（SAMR）办理注册或备案，并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制（允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项）；可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。月见草（Oenothera biennis）目前未列入我国任何食品原料目录（药食同源、可用于保健食品、新食品原料），因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品；可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂（《跨境电子商务零售进口商品清单》内）、化妆品原料（以《已使用化妆品原料目录（2021年版）》为准）、出口加工贸易或科研用途，或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。月见草油见于已注册保健食品（注册路径），但月见草及其提取物未列入食品原料目录。进口时，境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册，货物须通过口岸进口食品检验（249 号令）并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料：每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件；我们不持有任何中国注册或备案，成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
两点值得在档案上先说清楚。第一，本品是月见草（Oenothera biennis L.，柳叶菜科）的籽——旧译“晚樱草”，它不是夜来香（Telosma cordata 或 Cestrum nocturnum，两者在中文里都叫夜来香，与月见草毫无关系）。第二，GLA 有几种商业植物来源，规格不可互换：月见草油 GLA 约 8–10%，琉璃苣油（Borago officinalis）通常约为其两倍，黑加仑籽油介于两者之间且带有 omega-3。一份只写“GLA 10%”的规格无法区分它们，而脂肪酸谱可以。在规格、档案与标签上请写学名并注明 GLA 占总脂肪酸的比例。
对本原料有一个细节需要一开始就写对：GLA 8–10% 是占总脂肪酸的比例，不是占粉重的比例。对油规格，两种算法几乎重合；对粉规格，两者相差很大，因为粉是载在载体上的油。我们在规格上声明载体与载油量，因此您总能算出每克粉真正输送的 GLA 毫克数。请把换算后的数字写上标签与档案，而不是 8–10% 本身。混淆这两个基准，是让标签与复检结果不符的最快方式。
这是把高度不饱和脂质运进华南这类高温高湿地区时最值得注意的实际问题，值得直说。我们检测的过氧化值是出厂时的数值。此后原料还要经过海运、仓储与您的包装产线，对这样一种油，过程中的热与氧才是决定最终数字的东西。如果复检抽的是一件在非温控条件下上架数月的产品，结果会与出厂数字不同——不是因为原料有错，而是因为这就是不饱和脂质的本性。正确的处理是把链条中的损耗计入您的内部限量，充氮包装在使用前保持密封，并储存于 25°C 以下。我们以充氮食品级包装交付，并在每批上写明储存条件。
Oenothera biennis（月见草）油是具有 INCI 名称的公认化妆品原料，在面部油、面霜与护发产品中用作润肤与屏障支持脂质。化妆品与保健食品是两条完全不同的监管路线，即使原料相同。作为活性原料，它应在采购商的成品安全评估范围内使用。SV Botanica 提供原料规格、INCI 信息与 CoA 支持该档案。
作为植物脂质活性成分用于保健食品与功能食品，按明确的 GLA 规格供货，附完整分析资料。月见草油在包括中国在内的多个市场有长期的保健食品使用历史，这使其地位比新型药材简单；异常浓缩的 GLA 制剂可能需要逐市场单独核对。女性产品是月见草几乎全部的销售品类，也是宣传内容审视最严的品类——在大多数受监管市场，保健食品不得以治疗疾病的方式标注或宣传，关于周期、内分泌或更年期的措辞都在此列。采购商负责评估其在自身市场的适用性与合规。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 从印度供应——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商。原料以充氮食品级包装交付，随附批次专属分析证书。Halal、Kosher 与有机认证及出口单证按需提供。
常与月见草提取物同用于女性健康、皮肤与平衡配方
由我们的原料团队解答技术与商务问题
GLA 标准化、氧化受控、资料齐全。Oenothera biennis 籽提取物，GLA 8–10%（GC），油与粉规格。合格采购商可获样品。
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