Ashwagandha được giao dịch rộng rãi, nhưng "rộng rãi" không có nghĩa là "tự động hợp lệ ở thị trường của bạn". Chiết xuất thảo dược qua biên giới phải đáp ứng yêu cầu về sản xuất, tạp nhiễm, nhãn và hồ sơ — khác nhau theo điểm đến. Bài viết này trình bày khung cho nhà nhập khẩu Việt Nam và những bẫy trên nhãn thường gặp nhất.
GMP và FSSAI: nền tảng phía nhà sản xuất
Với chiết xuất xuất đi từ Ấn Độ, hai thứ người mua cần từ nhà cung cấp là giấy chứng nhận GMP của nhà máy sản xuất — quy định cách sản xuất, kiểm soát và lưu hồ sơ — và đăng ký FSSAI, xác nhận tình trạng cấp thực phẩm trong nội địa Ấn Độ. Cả hai nên đi cùng COA sản phẩm. Chiết xuất Ashwagandha của SV Botanica được sản xuất tại nhà máy đạt chứng nhận GMP và có chứng nhận Kosher. Lưu ý rằng từ 2019, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam cũng phải đạt GMP, nên nhà gia công của bạn sẽ yêu cầu chính bộ hồ sơ nguyên liệu này.
Tại Việt Nam: Cục An toàn thực phẩm và bản công bố sản phẩm
Tại Việt Nam, sản phẩm thành phẩm chứa ashwagandha thường thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, do Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) quản lý. Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đơn vị nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước là bên nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm cho sản phẩm thành phẩm, chịu trách nhiệm về nhãn phụ tiếng Việt, và phải được xác nhận nội dung quảng cáo trước khi quảng cáo. Mọi nhãn và quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe đều phải mang dòng "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh". Nguyên liệu chiết xuất không được đăng ký riêng; sản phẩm thành phẩm mới là đối tượng công bố, và SV Botanica không nắm giữ bất kỳ bản công bố nào tại Việt Nam.
SV Botanica cung cấp bộ hồ sơ nguyên liệu mà hồ sơ công bố cần đến: COA theo lô, bản đặc tính kỹ thuật, giấy chứng nhận GMP của nhà máy sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, giấy chứng nhận xuất xứ (kèm Form AI theo Hiệp định thương mại tự do ASEAN–Ấn Độ để hưởng ưu đãi thuế) và các tài liệu khác theo yêu cầu của nhà nhập khẩu. Nguyên liệu này không nhằm chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Ngưỡng tạp nhiễm nên thấy trên COA
| Thông số | Giới hạn | Phương pháp |
|---|---|---|
| Chì (Pb) | NMT 1,0 ppm | ICP-MS |
| Asen (As) | NMT 1,0 ppm | ICP-MS |
| Cadmi (Cd) | NMT 0,3 ppm | ICP-MS |
| Thủy ngân (Hg) | NMT 0,1 ppm | ICP-MS |
| Tổng vi khuẩn hiếu khí | NMT 1.000 cfu/g | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc | NMT 100 cfu/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Không phát hiện | USP <2022> |
Giới hạn kim loại nặng và vi sinh cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam được quy định trong các quy chuẩn kỹ thuật (QCVN) và văn bản của Bộ Y tế. Hãy đối chiếu với nhóm sản phẩm của bạn, và yêu cầu tiêu chuẩn chặt hơn khi cần.
Các bẫy trên nhãn
- Bẫy phương pháp: không dùng con số withanolide theo trọng lượng trên nhãn ngụ ý đó là giá trị HPLC đặc hiệu.
- Bẫy bộ phận dùng: ghi đúng bộ phận cây. Chiết xuất lá hoặc toàn cây không được trình bày như chiết xuất rễ.
- Bỏ sót withaferin A: với khách hàng quan tâm, ghi rõ trần.
- Nội dung công bố: thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam không được gán công dụng chữa bệnh, phải mang dòng cảnh báo bắt buộc, và nội dung quảng cáo phải được xác nhận trước khi phát hành.
Bộ hồ sơ xuất khẩu từ Ấn Độ
- COA theo lô — định danh, withanolide và phương pháp, thông số lý hóa, kim loại nặng, vi sinh
- SDS / phiếu an toàn hóa chất
- Tuyên bố chất gây dị ứng, Non-GMO và không BSE/TSE
- Giấy chứng nhận xuất xứ và Form AI (AIFTA) để hưởng ưu đãi thuế, kèm giấy kiểm dịch thực vật khi được yêu cầu
- Giấy chứng nhận GMP, FSSAI và Kosher theo yêu cầu
Tóm lại cho người mua: thống nhất tiêu chuẩn, phương pháp phân tích và nhãn trước khi đặt hàng, và xác nhận ngưỡng tạp nhiễm cùng quy định nhãn với Cục An toàn thực phẩm. Toàn bộ quy trình mua nằm trong hướng dẫn mua hàng.
Hồ sơ đầy đủ cho nhập khẩu và bản công bố
COA, bản đặc tính kỹ thuật, GMP, giấy chứng nhận xuất xứ và Form AI kèm mỗi lô hàng