Cissus quadrangularis L. · Familia Vitaceae · Extracto de tallo aéreo
Extracto de tallo aéreo de Cissus quadrangularis con cetosterona del 2,5 % al 10 % y, sobre todo, con el método de valoración declarado en cada certificado. Esa es la diferencia que define este material: la «cetosterona» no es un analito de farmacopea, de modo que un porcentaje sin su método no significa nada y no es comparable entre proveedores. Añadimos un perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC y cribado de sustancias prohibidas bajo solicitud. Suministrado con COA.
Método declarado
Cómo se mide la cetosteronaEl problema de este material no es el porcentaje, es qué significa el porcentaje
El Cissus quadrangularis, llamado hadjod o asthisamhari en la tradición india (literalmente «el que une los huesos»), es el activo ayurvédico clásico para hueso y articulación, y en la última década se ha establecido además en nutrición deportiva y control de peso. Se emplea el tallo aéreo, de sección cuadrangular, que es lo que da nombre a la especie.
Aquí hay un problema de especificación que conviene afrontar sin rodeos, porque es el origen de casi todas las comparaciones erróneas en este producto. La «cetosterona» no es un analito de farmacopea. No existe un método compendial único y reconocido para medirla, y distintos laboratorios usan enfoques distintos, de modo que un 10 % de un proveedor y un 5 % de otro pueden corresponder al mismo material, o a materiales muy distintos, sin forma de saberlo. Un porcentaje de cetosterona sin su método no es una especificación: es una cifra comercial.
Nuestra respuesta es simple y verificable: declaramos el método de valoración en cada certificado, grado por grado. Ofrecemos el 2,5 %, el 5 % y el 10 %, y en los tres el método consta. Añadimos además un perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC como caracterización complementaria, que es un dato sólido y reproducible, y la parte utilizada declarada, solo tallo aéreo.
Conviene aclarar una cosa más, por el tipo de fórmula en la que se usa: el nombre «cetosterona» sugiere a veces una relación con los esteroides anabolizantes que no existe. Cissus quadrangularis no contiene esteroides anabolizantes, y la cetosterona no es una sustancia prohibida en el deporte. Aun así, por ser un ingrediente de nutrición deportiva ofrecemos cribado de sustancias prohibidas sobre el lote bajo solicitud, que es el documento que un equipo o una federación pedirá.
Indique el grado y si necesita el cribado en el formulario de cotización.
Lo que contiene el tallo, y cómo lo medimos
El marcador comercial del material; valorada del 2,5 % al 10 % con el método declarado en el certificado, al no existir un método compendial único
Fracción flavonoide del tallo, informada por HPLC como caracterización complementaria reproducible
Fracción esterólica del tallo, informada en el perfil por HPLC
Constituyentes triterpénicos descritos en C. quadrangularis, parte del perfil de espectro completo
Fracción mineral del tallo, históricamente asociada a su uso tradicional en hueso
Constituyentes menores presentes en el material fresco, variables en el extracto
En un material sin método de farmacopea, la transparencia analítica es la especificación
La cetosterona no es un analito de farmacopea, de modo que declaramos el método en cada certificado y su cifra deja de ser una cifra comercial.
Es el uso tradicional del hadjod y el posicionamiento principal del material en complementos.
Flavonoides y fitosteroles informados por HPLC, que son medidas reproducibles y comparables entre lotes.
Bajo solicitud, para fórmulas de nutrición deportiva que deban presentar ese documento a un equipo o una federación.
La parte utilizada se declara, sin raíz ni material de relleno, de modo que el perfil corresponda al tallo.
El material procede de cultivo indio, con trazabilidad de origen y consistencia de campaña a campaña.
La información anterior describe propiedades funcionales y fisicoquímicas de los compuestos activos. SV Botanica no realiza ninguna declaración medicinal ni terapéutica sobre este ingrediente.
Cinco grados, y en todos el método a la vista
| Grado | Requisito de activos | Forma | Uso recomendado | Solubilidad |
|---|---|---|---|---|
| Cissus 2,5 % Estándar | Cetosterona NLT 2,5 %, método de valoración declarado | Polvo fino de verde pardo a marrón, ≥95 % a través de malla 40 | Complementos óseos y articulares | Parcialmente soluble en agua |
| Cissus 5 % Valoración alta | Cetosterona NLT 5 %, método de valoración declarado | Polvo fino marrón | Nutrición deportiva y formatos concentrados | Parcialmente soluble en agua |
| Cissus 10 % Concentrado | Cetosterona NLT 10 %, método de valoración declarado | Polvo fino marrón | Formatos de dosis reducida | Parcialmente soluble en agua |
| Cissus ratio Espectro completo | Ratio natural 10:1 / 20:1, con perfil informado | Polvo fino verde pardo | Preparados tradicionales y fórmulas de espectro completo | Según grado |
| Polvo de tallo de cissus Materia prima | Tallo aéreo molido, no es un extracto | Polvo fino verde pardo | Preparados tradicionales y extracción propia | Dispersable en agua |
Una advertencia práctica antes de comparar precios por porcentaje. Al no existir un método compendial único para la cetosterona, un 10 % de un proveedor y un 5 % de otro pueden corresponder al mismo material. Por eso declaramos el método en cada grado, y por eso le recomendamos comparar además el perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC, que sí es reproducible. Si su proveedor actual le da un porcentaje sin método, pídale el método antes de pedirnos un precio: es probable que la comparación cambie de sentido.
El extracto de cissus se compra en cinco formas. El extracto estandarizado es el artículo en stock; los grados granulado y dispersable se producen bajo pedido y el tallo sin extraer se obtiene contra pedido confirmado.
| Forma | Qué es | Base de la especificación | Disponibilidad |
|---|---|---|---|
| Polvo de extracto estandarizado | Extracto de tallo aéreo de Cissus quadrangularis, secado y molido | Cetosterona NLT 2,5 %, con el método de valoración declarado | En stock |
| Granulado (compresión directa) | Extracto granulado para líneas de comprimidos | Mismo marcador y mismo método, declarados sobre el gránulo | Bajo pedido |
| Hidrodispersable / soluble | Extracto en matriz dispersable para bebidas, gominolas y sobres | Marcador declarado sobre la matriz; soporte identificado | Bajo pedido |
| Tallo en polvo (no extraído) | Tallo aéreo seco de Cissus quadrangularis, molido a malla | Identidad botánica por TLC; metales pesados y panel microbiológico | Bajo consulta, sujeto a lote; suele requerir certificado fitosanitario |
| Tallo cortado | Trozos de tallo seco, tamizados a tamaño | Identidad, humedad, materia extraña | Bajo consulta; para decocción y extracción propia |
Un porcentaje de marcador sin su método de ensayo no es una especificación, y en el cissus es el problema central: pida el método de la cetosterona en cada cotización, sin excepción.
Especificación completa del grado al 2,5 %. Los valores son límites de especificación, no resultados de un lote concreto; cada envío lleva su propio certificado de análisis
| Parámetro | Especificación / Límite | Método de ensayo |
|---|---|---|
| Fuente botánica | Cissus quadrangularis L. | — |
| Familia botánica | Vitaceae | — |
| Parte utilizada | Tallo aéreo | — |
| País de origen | India | — |
| Aspecto | Polvo fino | Organoléptico |
| Color | De verde pardo a marrón* | Organoléptico |
| Identificación | Conforme al patrón de C. quadrangularis, positiva | TLC |
| Cetosterona (% p/p, sobre sustancia seca) | NLT 2,5, con el método de valoración declarado en el certificado | Método declarado |
| Perfil de flavonoides y fitosteroles | Conforme al patrón, informado por lote | HPLC |
| Cribado de sustancias prohibidas | Disponible bajo solicitud | LC-MS/MS |
| Pérdida por desecación (105 °C, % p/p) | NMT 5,0 | IP-2014 |
| pH (solución al 1 % p/v) | 4 – 7 | IP-2014 |
| Tamaño de partícula (malla 40, % p/p) | NLT 95 | Tamiz |
| Cenizas totales (% p/p) | NMT 12 | IP-2014 |
| Cenizas insolubles en ácido (% p/p) | NMT 2 | IP-2014 |
| Disolventes residuales (etanol, ppm) | NMT 5.000 | GC |
| Plomo (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Arsénico (ppm) | NMT 1,0 | ICP-MS |
| Cadmio (ppm) | NMT 0,3 | ICP-MS |
| Mercurio (ppm) | NMT 0,1 | ICP-MS |
| Aflatoxinas B1 / totales (ppb) | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| Recuento aerobio total (UFC/g) | NMT 1.000 | USP <2021> |
| Mohos y levaduras (UFC/g) | NMT 100 | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | Ausencia | USP <2022> |
| Kosher / Halal | Certificado (bajo solicitud) | Certificación |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación, en envase original cerrado | — |
| Conservación | Lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad, en envase cerrado | — |
*Producto de origen vegetal; el color puede variar ligeramente según la región y la temporada. La columna de método es aquí más importante que la de especificación. La cetosterona no es un analito de farmacopea: no existe un método compendial único y reconocido para medirla, distintos laboratorios emplean enfoques distintos y, en consecuencia, dos porcentajes de dos proveedores no son comparables sin conocer el método. Por eso declaramos el nuestro en cada certificado y grado por grado. El perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC es la caracterización complementaria sólida, reproducible y comparable entre lotes, y es la que recomendamos usar para evaluar consistencia. El cribado de sustancias prohibidas por LC-MS/MS está disponible bajo solicitud para fórmulas de nutrición deportiva. El COA vigente y la MSDS acompañan a cada lote.
Del tallo al extracto documentado: el método a la vista y un perfil reproducible al lado
Materia prima e identidad: el extracto se prepara a partir del tallo aéreo de Cissus quadrangularis, con la parte declarada e identidad confirmada por TLC frente a material de referencia. El material procede de cultivo en la India, con trazabilidad de origen.
Valoración con el método declarado: la cetosterona se valora al nivel del grado y el método consta en el certificado, porque no existe un método compendial único para este marcador. Al lado, el perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC aporta la caracterización reproducible que permite comparar lotes de verdad.
Fabricación, control y documentación: el extracto se fabrica en instalaciones certificadas de la India. Cada lote pasa un control completo, cetosterona con el método declarado, perfil por HPLC, pérdida por desecación, pH, tamiz, cenizas, disolventes residuales por GC, metales pesados por ICP-MS, aflatoxinas y panel microbiológico USP, con cribado de sustancias prohibidas por LC-MS/MS bajo solicitud. Cada envío incluye certificado de análisis y MSDS; certificaciones Halal y Kosher y documentación de exportación bajo solicitud, en nuestra página de certificaciones.
Lo que garantiza cada lote de cissus de SV Botanica
Información necesaria para el registro, la notificación y el etiquetado en su mercado
En España un complemento alimenticio se comercializa mediante la comunicación de puesta en el mercado que presenta la empresa responsable ante la autoridad competente (Real Decreto 1487/2009, que transpone la Directiva 2002/46/CE); la AESAN no autoriza productos, toma nota. España no tiene lista nacional de plantas: los botánicos entran por reconocimiento mutuo (lista BELFRIT de Bélgica, Francia e Italia) mientras la AESAN tramita su actualización. Se aplican las normas de la UE que ya cumplimos para nuestros clientes europeos: límites de residuos de plaguicidas (Reg. 396/2005), contaminantes (Reg. 2023/915), controles reforzados de óxido de etileno y el Reglamento de Nuevos Alimentos 2015/2283. Confirme el estatus de Cissus quadrangularis para la preparación concreta antes de notificar; su uso alimentario en la UE no está consolidado. El posicionamiento osteoarticular y deportivo está sujeto a un marco de alegaciones estricto. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
En México los suplementos alimenticios están bajo la COFEPRIS: el importador opera con Aviso de Funcionamiento, presenta el aviso de importación por producto y etiqueta conforme a la NOM-051-SCFI/SSA1-2010; la aduana sanitaria pide certificado de libre venta del país de origen, certificado de análisis de laboratorio acreditado y constancia de buenas prácticas de fabricación de la planta. El punto que decide antes que ninguno es el Acuerdo publicado en el DOF el 15 de diciembre de 1999: su disposición PRIMERA prohíbe emplear las 76 plantas que enumera «en la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios». En nuestra revisión de esa lista la cissus quadrangularis (Cissus quadrangularis) no aparece en ella, si bien corresponde al titular del registro contrastarla y verificar sus actualizaciones frente al texto oficial vigente antes de importar. Un producto con acción farmacológica se reclasifica como medicamento. SV Botanica no posee registros sanitarios en su mercado; suministramos la documentación de materia prima que el titular del registro o de la notificación necesita: certificado de análisis por lote, especificación, certificado GMP del fabricante, resultados de metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y documentos de origen.
Colombia: el suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA (Decreto 3249/2006); el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008, recoge las plantas aceptadas y lo actualiza la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, de modo que una planta que no figure en él pasa por evaluación previa de esa Sala. Confirme el listado vigente antes de armar el expediente. Argentina: la cissus quadrangularis no figura en la lista positiva de hierbas del art. 1381 del Código Alimentario Argentino (Res. Conj. 3/2020), por lo que el importador debe solicitar evaluación previa a la ANMAT/INAL. Chile: los suplementos son alimentos bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996, actualizado en marzo de 2026); los botánicos exóticos requieren una resolución de Régimen de Control Aplicable del ISP antes de importar. Perú: los productos dietéticos se registran ante la DIGEMID (Ley 29459), con vigencia de cinco años por nombre, forma, activo, fabricante y país. En todos los casos el titular del registro es el importador o fabricante local; SV Botanica aporta el expediente de materia prima.
Hay que despejar un malentendido que aparece en esta categoría. El nombre «cetosterona» sugiere a veces una relación con los esteroides anabolizantes que no existe: Cissus quadrangularis no los contiene, y la cetosterona no es una sustancia prohibida en el deporte. Dicho eso, la nutrición deportiva es un sector en el que el riesgo relevante es la contaminación cruzada en la cadena de fabricación, no el botánico en sí, y un equipo, un club o una federación pedirán un documento, no una explicación. Por eso ofrecemos cribado de sustancias prohibidas por LC-MS/MS sobre el lote bajo solicitud. Si su producto se dirige a deportistas federados, pídalo desde el primer lote: es más fácil tenerlo que justificar por qué no lo tiene.
Confirme el estatus de la preparación concreta de Cissus quadrangularis para su mercado antes de notificar, incluida la evaluación de novel food en la Unión Europea, ya que su uso alimentario en la UE no está consolidado. No existen alegaciones de salud autorizadas en la UE para este ingrediente, de modo que las referencias al hueso, a la articulación o a la recuperación no pueden trasladarse a la etiqueta en esos términos. El comprador es responsable de evaluar la idoneidad y el cumplimiento en su mercado. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedad alguna.
Suministrado desde la India por SV Botanica, exportador registrado en APEDA que trabaja con fabricantes con licencia FSSAI. La parte utilizada, el nivel de cetosterona con su método de valoración y el perfil por HPLC se declaran por lote, y el material se entrega con certificado de análisis; el cribado de sustancias prohibidas y la documentación de exportación se facilitan bajo solicitud.
Ingredientes que suelen formularse con el extracto de cissus
Respuestas técnicas y comerciales de nuestro equipo de ingredientes
Cetosterona del 2,5 al 10 % con el método de valoración declarado, perfil de flavonoides y fitosteroles por HPLC y cribado de sustancias prohibidas bajo solicitud. Muestras para compradores calificados en España y Latinoamérica.
We use cookies for analytics and to measure our advertising. Essential cookies are always on. Privacy policy