为什么酮甾酮百分比的意义比市场以为的少
四棱白粉藤（Cissus quadrangularis）——印地语 hadjod，梵语 asthisamhari，两者都大致译为“接骨草”——是葡萄科的一种肉质藤本，与葡萄同科，原产印度、斯里兰卡以及非洲与东南亚部分地区。其横截面呈方形的独特地上茎在阿育吠陀中用于支持骨骼与关节已有数百年，如今它是运动营养与骨骼健康中使用最广泛的药材之一。
在商业上，几乎整个市场按“酮甾酮（ketosterones）”报价四棱白粉藤——2.5%、5%，有时 10%。应当直言这份规格是什么、不是什么。“酮甾酮”不是像姜黄素或胡椒碱那样有全球公认标准品的明确单一化合物。它指的是一群带酮基的甾体成分，报告的数字在很大程度上取决于实验室使用的分析方法与校准所用的物质。
实际后果是两家供应商同样报价酮甾酮 5%，可能根本不是在报价同一种东西，而只依据那个数字比较的采购商是在比较两个数字，而不是两种原料。这不是对市场的指控——这是一个市场迟迟不说出口的简单分析事实。
我们的做法是保留市场使用的规格，但让它可解读：我们在每份证书上注明定量方法，并以 HPLC 报告黄酮与植物甾醇谱图作为原料的辅助表征。我们也只从地上茎供货，排除根与叶，并为开发运动营养配方的采购商提供兴奋剂筛查——在这一品类中，一种专属性不足的定量所带来的风险高得多。
地上茎中真正含有什么
市场用于标准化的带酮基甾体部分。它是一群化合物而非明确的单一化合物——必须注明定量方法数字才可解读的原因。
槲皮素及相关黄酮在地上茎中特征明确，HPLC 处理良好，当主定量对物种不专属时是有用的辅助标志物。
茎的植物甾醇部分，是与主定量并行报告的谱图的一部分。
茎中记录的 onocer 型三萜，构成特征谱的一部分。
茎确实富含钙，与经典的骨骼支持定位相符，这也是四棱白粉藤总灰分高于许多其他提取物的原因。
存在于新鲜茎中，按提取路径以不同水平保留。
使四棱白粉藤提取物真正可信的控制措施
这是一份四棱白粉藤证书能携带的最有用的东西。酮甾酮数字随方法变动；我们写明方法名称，正是这一点让数字可解读、让您的报价可相互比较。
Asthisamhari——接骨草——是阿育吠陀目录中记录最具体的传统适应症之一，也是现代骨骼与关节应用的基础。
以 HPLC 建立槲皮素、黄酮与植物甾醇谱图，在主定量是群体测量时为原料提供第二个分析锚点。
四棱白粉藤大量销往运动营养，那里按甾体部分的定量正好遇上掺假的动机。筛查按需提供，我们建议该渠道采用。
方形的地上茎是经典部位。根与叶成分不同，按声明排除。
四棱白粉藤易于种植，在印度各地栽培，因此供应基础真正可再生，不依赖对生长缓慢的大型物种的野生采集。
以上信息描述活性成分的功能特性与理化性质。SV Botanica 不对本原料作出任何疾病治疗或医疗功效的声明；在中国大陆，保健食品仅可声称目录允许的保健功能，普通食品不得声称功能。
酮甾酮规格、天然比例规格与水溶规格
| 规格 | 活性成分要求 | 外观 | 适用于 | 溶解性 |
|---|---|---|---|---|
| Cissus Extract 2.5% 标准 | 酮甾酮 NLT 2.5%——注明方法 | 绿棕至棕色细粉，≥95% 通过 40 目筛 | 骨骼与关节保健食品、胶囊与片剂 | 部分水溶 |
| Cissus Extract 5% 高定量 | 酮甾酮 NLT 5%——注明方法 | 棕色细粉 | 运动营养、浓缩配方 | 部分水溶 |
| Cissus Extract 10% 浓缩 | 酮甾酮 NLT 10%——注明方法 | 深棕色细粉 | 低剂量剂型、高端定位 | 部分水溶 |
| Cissus Extract Ratio 全谱 | 天然比例 10:1 / 20:1；报告谱图 | 绿棕色细粉 | 经典 hadjod 方剂、草本复方配方 | 视规格而定 |
| Cissus Stem Powder 粗粉 | 地上茎粉碎——非提取物 | 浅绿棕色粉末 | 仅用于 churna 与经典制剂 | 水分散 |
所有规格均在证书上注明酮甾酮定量方法，因为对本原料而言，不附方法的百分比不是可比较的规格。如果您现有供应商报价一个数字却不说明方法，我们愿意按他们所用的方法做一次对照比较，而不是宣称我们的更好——那是一场比两个数字对吵有用得多的对话。每个规格还携带 HPLC 黄酮与植物甾醇谱图作为辅助表征，以及仅用地上茎的声明。茎粉碎粉不是提取物，单独报价。兴奋剂筛查按需提供，建议运动营养应用采用。
Cissus Quadrangularis Aerial Stem Dry Extract 2.5% 的完整规格。数值为规格限量，而非各批次结果——每批货物均附批次专属 CoA
| 指标 | 要求 / 限量 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 植物来源 | Cissus quadrangularis L. | — |
| 科 | 葡萄科（Vitaceae） | — |
| 使用部位 | 地上茎 | — |
| 原产国 | 印度 | — |
| 外观 | 细粉 | 感官 |
| 颜色 | 绿棕至棕色* | 感官 |
| 气味 | 特征性 | 感官 |
| 口味 | 特征性，微苦 | 感官 |
| 鉴别确认 | 与 C. quadrangularis 标准品一致——阳性 | TLC |
| 酮甾酮（% w/w，以干基计） | NLT 2.5——证书上注明定量方法 | 注明方法 |
| 黄酮 / 植物甾醇谱图 | 与标准品一致——按批次报告 | HPLC |
| 槲皮素 | 按批次报告 | HPLC |
| 根 / 叶 | 无——附地上茎声明 | 声明 |
| 兴奋剂（运动营养） | 按需筛查 | LC-MS/MS |
| 干燥失重（105°C，% w/w） | NMT 5.0 | IP-2014 |
| pH（1% w/v 溶液） | 4 – 7 | IP-2014 |
| 堆密度（g/ml） | NLT 0.35 | IP-2014 |
| 粒度（40 目，% w/w） | NLT 95 | 筛分 |
| 总灰分（% w/w） | NMT 12 | IP-2014 |
| 酸不溶性灰分（% w/w） | NMT 2 | IP-2014 |
| 残留溶剂（乙醇，ppm） | NMT 5,000 | GC |
| 铅（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 砷（ppm） | NMT 1.0 | ICP-MS |
| 镉（ppm） | NMT 0.3 | ICP-MS |
| 汞（ppm） | NMT 0.1 | ICP-MS |
| 农药残留 | 符合规定（EU MRL，按需） | GC-MS / LC-MS/MS |
| 环氧乙烷（ETO） | 未经 ETO 处理——附声明 | LC-MS/MS（按需） |
| 黄曲霉毒素 B1 / 总量（ppb） | NMT 2 / NMT 4 | HPLC-FLD |
| 需氧菌总数（cfu/g） | NMT 1,000 | USP <2021> |
| 酵母与霉菌（cfu/g） | NMT 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | 不得检出 | USP <2022> |
| Salmonella sp. | 不得检出 | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | 不得检出 | USP <2022> |
| 栽培 | 栽培（按批次声明） | 声明 |
| Kosher / Halal | 已认证（按需） | 证书 |
| 保质期 | 自生产之日起 36 个月，原包装 | — |
| 储存 | 阴凉干燥处，避光防潮，密封包装 | — |
*本品为植物来源；颜色可能因原料产区与季节而略有差异。本规格表上的酮甾酮一行只有附上方法才有意义——这就是我们写明方法而非孤零零一个数字的原因。“酮甾酮”描述的是一群带酮基的甾体成分，而不是有全球公认标准品的单一化合物，因此不同方法的数字不可互换——按一种方法的 5% 未必是按另一种方法的 5%。所以我们报告附方法的定量，并补充 HPLC 黄酮与植物甾醇谱图作为第二层表征。对于运动营养采购商，我们建议在规格中加入兴奋剂筛查——按甾体部分的定量与一个有商业动机推高该数字的品类的组合，正是这项控制值得其成本的地方。每批提供现行分析证书与 MSDS。
从栽培茎到经表征的提取物——注明方法、建立谱图、资料完整
原料与真实性：提取物由栽培 Cissus quadrangularis 的地上茎制成，鉴别以 TLC 对照标准品确认，并以黄酮与植物甾醇部分的 HPLC 谱图支持。根与叶按声明排除。由于该物种在我们整个供应基础上主要来自栽培，主导野生采集药材的植物鉴别风险在这里显著较低——四棱白粉藤的分析问题是定量意味着什么，而不是来的是哪种植物。
生产与检测：四棱白粉藤提取物在印度的认证工厂生产。每批出厂前均完成完整 QC 检测——TLC 鉴别、按注明方法的酮甾酮、HPLC 黄酮、植物甾醇与槲皮素谱图、干燥失重、pH、堆密度、总灰分与酸不溶性灰分、筛分、GC 残留溶剂、ICP-MS 重金属、HPLC-FLD 黄曲霉毒素、农药残留筛查与完整的 USP 微生物检测。LC-MS/MS 兴奋剂筛查按需提供，建议进入运动营养的货物采用。
资料：每批货物均随附批次专属分析证书，以学名列出物种，附注明方法名称的酮甾酮结果、HPLC 辅助谱图与地上茎声明，以及 MSDS。可提供 Halal、Kosher 与有机认证。
SV Botanica 每一批四棱白粉藤提取物所保证的内容
面向您所在市场的产品申报与标签所需信息
在中国大陆，保健食品须由境内生产企业或进口商作为责任主体向国家市场监督管理总局（SAMR）办理注册或备案，并遵守《食品安全法》、GB 7718 标签通则及《广告法》对功能声称的限制（允许声称的保健功能仅限 2023 年版目录所列 24 项）；可用原料以国家卫生健康委员会发布的目录为准。四棱白粉藤（Cissus quadrangularis）目前未列入我国任何食品原料目录（药食同源、可用于保健食品、新食品原料），因此不能用于境内生产的普通食品或保健食品；可行路径包括跨境电商零售进口的成品膳食补充剂（《跨境电子商务零售进口商品清单》内）、化妆品原料（以《已使用化妆品原料目录（2021年版）》为准）、出口加工贸易或科研用途，或由境内责任方以新原料身份申请保健食品注册。进口时，境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册，货物须通过口岸进口食品检验（249 号令）并加贴中文标签。SV Botanica 提供上述申报所需的原料资料：每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件；我们不持有任何中国注册或备案，成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
对本原料，请在产品档案中同时写明酮甾酮数字与定量方法。如果档案按一种方法写了一个数字，而复检按另一种方法进行，两个结果不会一致——不是因为原料有错，而是因为两次测量不同，而对酮甾酮而言差距可能非常大。我们把方法写在每批 CoA 上，请原样抄入您的档案，并对任何其他供应商提出同样要求。采购商负责其成品在自身市场的注册与标签内容。
这是我们最鼓励运动营养采购商加入的控制措施，我们想解释原因而不只是推销它。四棱白粉藤按一个甾体部分标准化，并大量销往一个曾有合成合成代谢物质掺假先例的品类。这两个事实令人不安地并列：一种对整群甾体物质都有反应的定量，处在一个有动机推高该数字的市场中，是一个值得明确控制而非假设放过的结构。多个市场的监管机构反复通报运动与减肥类产品非法添加药物成分。我们按需提供 LC-MS/MS 兴奋剂筛查，对于向接受反兴奋剂检测的运动员或认证运动渠道供货的采购商，我们建议把它作为标准项目而非可选项写入规格。
作为草本活性成分供应并附完整分析资料。四棱白粉藤在阿育吠陀中以 asthisamhari 之名有记录具体的传统使用历史，为接受传统使用表述的市场提供基础。骨骼与关节声称在大多数受监管市场受到严格控制。采购商负责评估其在自身市场的适用性并遵守当地法规。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
由 SV Botanica 从印度供应——FSSAI 注册、APEDA 注册出口商。原料主要来自栽培，采集状态按批次声明，货物随附载有定量方法声明与 HPLC 辅助谱图的批次专属分析证书。出口单证按需提供。
我们目录中的其他骨骼、关节与运动活性成分
由我们的原料团队解答技术与商务问题
地上茎提取物，每份证书写明酮甾酮定量方法，HPLC 黄酮与植物甾醇谱图，可提供运动营养兴奋剂筛查。合格采购商可获样品。
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