Mangifera indica L. · Họ Anacardiaceae · Chiết xuất từ lá
Lá xoài được mua vì mangiferin — và mangiferin được tạo ra bởi nhiều loài cây không phải cây xoài. Một con số định lượng đơn lẻ vì thế chứng minh rằng chất đó có mặt, chứ không chứng minh nó đến từ nơi bạn nghĩ. Chúng tôi kiểm chứng nguồn thực vật song song với phép định lượng, công bố độ già của lá, và ghi lại hồ sơ phun thuốc của vườn mà một phụ phẩm cây ăn trái tất yếu mang theo. Giao từ Ấn Độ kèm CoA.
Có kiểm chứng nguồn
Không chỉ là một phép định lượngVì sao một tỷ lệ mangiferin không chứng minh được thứ bạn đang mua
Lá xoài (Mangifera indica) đã đi trọn quãng đường từ phế phụ phẩm nông nghiệp đến một nguyên liệu nutraceutical có quy cách chỉ trong một thập kỷ, gần như hoàn toàn nhờ một hợp chất: mangiferin, một xanthone C-glucoside gắn với định vị chuyển hóa và chống oxy hóa. Ấn Độ là nước sản xuất xoài lớn nhất thế giới, nên nguyên liệu ở đây dồi dào theo cách hiếm nơi nào có được. Việt Nam cũng trồng xoài ở quy mô thương mại lớn, từ Đồng Tháp và Tiền Giang đến Sơn La, nên người mua Việt Nam hiểu rõ vòng đời của cái lá này hơn hầu hết thị trường khác.
Điểm mắc thương mại rất cụ thể và nên hiểu trước khi viết quy cách. Mangiferin không phải chỉ có ở xoài. Nó có mặt trong nhiều loài cây không liên quan — Anemarrhena asphodeloides (tri mẫu trong Đông y), các loài Salacia và Swertia, honeybush (Cyclopia) và những cây khác — và một số trong đó tự chúng đã là nguồn mangiferin thương mại được thừa nhận. Mangiferin độ tinh khiết cao hoàn toàn có thể được sản xuất từ nguyên liệu chưa từng đến gần một cây xoài nào.
Vì vậy một phiếu kết quả ghi mangiferin 20% nói cho bạn biết hợp chất đó có mặt ở mức đó. Nó không nói cho bạn biết chiết xuất ấy là lá xoài. Với một nguyên liệu bán theo một chất chỉ điểm đơn lẻ mà lại có sẵn những nguồn thay thế rẻ hơn, khoảng trống đó chính là toàn bộ câu hỏi chất lượng — và đó là lý do chúng tôi kiểm chứng nguồn thực vật đối chiếu nguyên liệu chuẩn lá M. indica thay vì tựa vào phép định lượng.
Hai biện pháp kiểm soát còn lại đến từ chính bản chất của lá xoài. Nó là phụ phẩm của một cây ăn trái được canh tác thâm canh, nên lá mang theo bất kỳ chương trình phun thuốc nào được thiết kế để bảo vệ quả — chúng tôi ghi hồ sơ hóa chất nông nghiệp và sàng lọc tương ứng. Và hàm lượng mangiferin thay đổi rõ rệt theo độ già của lá: lá non khác hẳn lá già, nên chúng tôi công bố độ già thay vì để một biến số lớn đến vậy trôi nổi không xác định.
Những gì có trong lá xoài
Xanthone C-glucoside mà nguyên liệu được tiêu chuẩn hóa theo, và là lý do thị trường này tồn tại. Có trong lá xoài ở mức hữu ích về mặt thương mại — và quan trọng không kém, cũng có trong nhiều loài cây không liên quan.
Đồng phân cấu trúc xuất hiện bên cạnh mangiferin trong lá xoài. Hữu ích cho việc kiểm chứng nguồn, vì tương quan giữa các xanthone liên quan khác nhau giữa các nguồn thực vật.
Gallotannin và các dẫn xuất acid gallic đặc trưng của lá, góp vào hồ sơ bổ trợ.
Các glycoside của quercetin và kaempferol, thuộc phần polyphenol rộng hơn.
Các thành phần phenolic bổ sung được ghi nhận trong lá M. indica, góp vào hình mẫu sắc ký.
Xoài cùng họ với điều và một số cây gây kích ứng da, và người nhạy cảm có thể phản ứng với nguyên liệu từ cây xoài. Điều này liên quan đến các dạng dùng ngoài — xem phần quy định.
Những biện pháp kiểm soát mà một phép định lượng đơn lẻ không thể cho bạn
Mangiferin có mặt trong nhiều loài cây không phải xoài. Chúng tôi xác nhận nguyên liệu đối chiếu lá M. indica chuẩn, thay vì chấp nhận phép định lượng như bằng chứng về xuất xứ.
Định lượng ở 10%, 20% hoặc 60% tùy cấp, kèm hồ sơ xanthone và phenolic bổ trợ được báo cáo song song.
Mangiferin thay đổi nhiều giữa lá non và lá già. Việc công bố độ già loại bỏ một biến số mà nếu bỏ ngỏ sẽ khiến nguyên liệu của bạn trôi từ lô này sang lô khác.
Lá xoài là phụ phẩm của một cây ăn trái được quản lý thâm canh. Chương trình phun được thiết kế quanh quả, không phải quanh lá — nên kiểm soát dư lượng ở đây là công việc thật, không phải thủ tục.
Sự quan tâm nghiên cứu đối với mangiferin nằm ở mảng chuyển hóa và chống oxy hóa, đúng những nhóm mà nguyên liệu này chủ yếu được đưa vào công thức.
Ấn Độ là nước sản xuất xoài lớn nhất thế giới, nên lá thực sự dồi dào ở đây thay vì là một phụ phẩm khan hiếm bị tranh giành giữa các thị trường.
Thông tin trên mô tả đặc tính chức năng và hóa lý của các hoạt chất. SV Botanica không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về công dụng chữa bệnh hay điều trị đối với nguyên liệu này.
Các cấp mangiferin và cấp theo tỷ lệ tự nhiên
| Cấp | Yêu cầu hoạt chất | Tính chất | Phù hợp cho | Độ tan |
|---|---|---|---|---|
| Mango Leaf Extract 10% Tiêu chuẩn | Mangiferin không dưới 10% bằng HPLC; có kiểm chứng nguồn | Bột mịn màu xanh nâu đến nâu, ≥95% qua rây 40 mesh | Công thức thực phẩm bảo vệ sức khỏe phối hợp, viên nang và viên nén | Tan một phần trong nước |
| Mango Leaf Extract 20% Định lượng cao | Mangiferin không dưới 20% bằng HPLC; có kiểm chứng nguồn | Bột mịn màu nâu | Công thức chuyển hóa và thể thao | Tan một phần trong nước |
| Mango Leaf Extract 60% Cô đặc | Mangiferin không dưới 60% bằng HPLC; có kiểm chứng nguồn | Bột mịn màu vàng nâu | Dạng bào chế liều thấp và hàm lượng cao | Tan một phần trong nước |
| Mango Leaf Extract Ratio Full-spectrum | Tỷ lệ tự nhiên 10:1 / 20:1; có báo cáo mangiferin | Bột mịn màu xanh nâu | Công thức cần hồ sơ nguyên lá, trà | Tùy theo cấp |
| Mango Leaf Powder Bột thô | Lá khô xay — không phải chiết xuất | Bột thô đến mịn màu xanh | Trà và các dạng cổ truyền | Phân tán trong nước |
Mọi cấp đều mang kiểm chứng nguồn thực vật đối chiếu nguyên liệu chuẩn lá Mangifera indica, song song với phép định lượng mangiferin, bởi riêng phép định lượng không chứng minh được xuất xứ — mangiferin được sản xuất thương mại từ những nguồn thực vật khác, và các cấp định lượng cao chính là chỗ mà một nguồn rẻ hơn hấp dẫn nhất để pha vào. Xin lưu ý rằng cấp 60% là một sản phẩm rất khác so với cấp 10% và 20%: để đạt được nồng độ đó cần các bước tinh chế lấy đi phần lớn hồ sơ bổ trợ của lá, nên nó là một nguyên liệu dẫn đầu bởi mangiferin hơn là một chiết xuất lá. Người mua cần hồ sơ nguyên lá nên chỉ định cấp theo tỷ lệ tự nhiên thay thế. Độ già của lá được công bố theo từng lô, và hồ sơ hóa chất nông nghiệp của vườn được ghi lại phục vụ sàng lọc EU MRL.
Quy cách đầy đủ của Mango Leaf Dry Extract, Mangiferin 20%. Các giá trị là giới hạn quy cách, không phải kết quả của từng lô — mọi lô hàng đều có CoA riêng kèm theo
| Chỉ tiêu | Yêu cầu / Giới hạn | Phương pháp thử |
|---|---|---|
| Nguồn thực vật | Mangifera indica L. | — |
| Họ thực vật | Anacardiaceae | — |
| Bộ phận dùng | Lá | — |
| Nước xuất xứ | Ấn Độ | — |
| Tính chất | Bột mịn | Cảm quan |
| Màu sắc | Xanh nâu đến nâu* | Cảm quan |
| Mùi | Đặc trưng | Cảm quan |
| Vị | Đặc trưng, đắng - chát | Cảm quan |
| Xác nhận định danh | Phù hợp với lá M. indica chuẩn — dương tính | TLC |
| Kiểm chứng nguồn thực vật | Hồ sơ phù hợp với lá M. indica chuẩn | HPLC |
| Mangiferin (% w/w, tính theo chế phẩm khô) | Không dưới 20 | HPLC |
| Isomangiferin / hồ sơ bổ trợ | Phù hợp chất chuẩn — báo cáo theo yêu cầu | HPLC |
| Độ già của lá | Lá già — công bố theo từng lô | Bản công bố |
| Nguyên liệu cành / cuống lá | Không quá 2% — có bản công bố | Bản công bố |
| Tỷ lệ chiết | Công bố (cấp theo tỷ lệ tự nhiên) | Bản công bố |
| Mất khối lượng do làm khô (105°C, % w/w) | Không quá 5,0 | IP-2014 |
| pH (dung dịch 1% w/v) | 4 – 6 | IP-2014 |
| Khối lượng riêng biểu kiến (g/ml) | Không dưới 0,35 | IP-2014 |
| Cỡ hạt (#40 mesh, % w/w) | Không dưới 95 | Rây |
| Tro toàn phần (% w/w) | Không quá 10 | IP-2014 |
| Tro không tan trong acid (% w/w) | Không quá 2 | IP-2014 |
| Dung môi tồn dư (ethanol, ppm) | Không quá 5.000 | GC |
| Chì (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Arsen (ppm) | Không quá 1,0 | ICP-MS |
| Cadmi (ppm) | Không quá 0,3 | ICP-MS |
| Thủy ngân (ppm) | Không quá 0,1 | ICP-MS |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Đạt (EU MRL) — có sàng lọc, có hồ sơ vườn | GC-MS / LC-MS/MS |
| Ethylene oxide (ETO) | Không xử lý bằng ETO — có bản công bố | LC-MS/MS (theo yêu cầu) |
| Aflatoxin B1 / tổng (ppb) | Không quá 2 / không quá 4 | HPLC-FLD |
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí (cfu/g) | Không quá 10.000 | USP <2021> |
| Nấm men và nấm mốc (cfu/g) | Không quá 100 | USP <2021> |
| Escherichia coli | Không được có | USP <2022> |
| Salmonella sp. | Không được có | USP <2022> |
| Staphylococcus aureus | Không được có | USP <2022> |
| Canh tác | Vườn trồng (công bố theo từng lô) | Bản công bố |
| Kosher / Halal | Có chứng nhận (theo yêu cầu) | Giấy chứng nhận |
| Hạn dùng | 24 tháng kể từ ngày sản xuất, trong bao bì gốc | — |
| Bảo quản | Nơi khô mát, tránh ánh sáng và độ ẩm, trong bao bì kín | — |
*Sản phẩm có nguồn gốc thực vật; màu sắc thay đổi theo độ già của lá, mùa vụ và cấp. Dòng làm việc nhiều nhất trên bản quy cách này là kiểm chứng nguồn thực vật, không phải phép định lượng. Mangiferin được sản xuất thương mại từ nhiều hơn một nguồn thực vật — nó có trong Anemarrhena asphodeloides (tri mẫu), các loài Salacia và Swertia, honeybush và những cây khác — nên một tỷ lệ mangiferin chứng minh rằng hợp chất đó có mặt, chứ không chứng minh nó đến từ lá xoài. Chúng tôi xác nhận nguyên liệu đối chiếu lá M. indica chuẩn bằng HPLC, xem xét hình mẫu xanthone và phenolic bổ trợ thay vì một đỉnh chất chỉ điểm đơn lẻ. Thêm hai điểm riêng của nguyên liệu này: hàm lượng mangiferin thay đổi rõ rệt theo độ già của lá, nên độ già được công bố thay vì bỏ ngỏ; và lá xoài là phụ phẩm của canh tác cây ăn trái thâm canh, nơi chương trình phun được thiết kế quanh ngưỡng dư lượng của quả chứ không phải của nguyên liệu lá, khiến sàng lọc EU MRL ở đây là một biện pháp kiểm soát cụ thể chứ không phải thủ tục thường lệ. Phiếu kết quả phân tích và MSDS hiện hành được cấp kèm mọi lô.
Từ phụ phẩm nhà vườn đến chiết xuất có kiểm chứng — kiểm nguồn, công bố độ già, sàng lọc dư lượng
Nguyên liệu và kiểm soát nguồn: Chiết xuất được chế từ lá Mangifera indica thu từ vườn trồng, kèm kiểm chứng nguồn thực vật bằng phân tích. Việc nhận dạng loài không phải phần khó ở đây — không ai nhầm được một cây xoài — nhưng kiểm chứng xuất xứ của chiết xuất thành phẩm thì có, vì mangiferin có sẵn từ những nguồn thực vật khác và phép định lượng không phân biệt được chúng. Chúng tôi xác nhận nguyên liệu thành phẩm đối chiếu lá M. indica chuẩn bằng HPLC, xem xét hình mẫu xanthone và phenolic bổ trợ thay vì một đỉnh chất chỉ điểm đơn lẻ. Độ già của lá được ghi khi thu hái và công bố.
Chế biến và kiểm nghiệm: Lá xoài được sấy ngay và chế biến tại nhà máy đạt chứng nhận ở Ấn Độ. Mọi lô đều chạy định danh bằng TLC, mangiferin và hồ sơ bổ trợ bằng HPLC kèm kiểm chứng nguồn, mất khối lượng do làm khô, pH, khối lượng riêng biểu kiến, tro toàn phần và tro không tan trong acid, cỡ rây, dung môi tồn dư bằng GC, kim loại nặng bằng ICP-MS, aflatoxin bằng HPLC-FLD, bộ chỉ tiêu vi sinh USP đầy đủ, và sàng lọc dư lượng thuốc bảo vệ thực vật theo giới hạn EU MRL trước khi xuất lô. Biện pháp kiểm soát cuối cùng đó mang sức nặng thật với nguyên liệu này, không phải hình thức.
Hồ sơ: Mọi lô hàng đi kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô ghi loài, kết quả kiểm chứng nguồn, kết quả định lượng mangiferin, độ già của lá, cơ sở chiết và tình trạng canh tác, cùng MSDS. Có chứng nhận Halal, Kosher và Organic.
Những gì được đảm bảo cho mỗi lô lá xoài của SV Botanica
Thông tin cần thiết cho việc công bố sản phẩm và ghi nhãn tại thị trường của bạn
Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thành phẩm chịu sự quản lý của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm phải được đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông, do doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu đứng tên. Hồ sơ công bố cần phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, quy cách nguyên liệu, giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất, kết quả kim loại nặng và vi sinh, cùng giấy chứng nhận xuất xứ và giấy chứng nhận lưu hành tự do — SV Botanica cung cấp đầy đủ các tài liệu này kèm mỗi lô hàng. Với nguyên liệu này, hãy đưa kiểm chứng nguồn thực vật vào bản quy cách nguyên liệu của bạn chứ không chỉ con số mangiferin. Nếu hồ sơ của bạn chỉ mô tả sản phẩm bằng một tỷ lệ chất chỉ điểm, thì trên giấy tờ nó không phân biệt được với một chiết xuất mangiferin lấy từ cây khác — và loài ghi trên nhãn là điều bạn phải chịu trách nhiệm. Người mua chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm thành phẩm và nội dung công bố trên nhãn tại thị trường của mình.
Đây là điểm cần nói thẳng cho thị trường Việt Nam. Nước lá xoài là một bài dân gian quen thuộc ở Việt Nam, thường được truyền miệng gắn với đường huyết, và đó chính là chỗ một bản thảo marketing rất dễ đi quá giới hạn. Tại Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe không được ghi nhãn hay quảng cáo theo hướng có tác dụng điều trị bệnh: một công bố về điều trị hay kiểm soát bệnh đái tháo đường đưa sản phẩm ra khỏi khung Nghị định 15/2018/NĐ-CP và sang địa hạt thuốc do Cục Quản lý Dược quản lý, với một tuyến đăng ký hoàn toàn khác. Nội dung quảng cáo còn phải được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trước khi phát hành. Chúng tôi bán nguyên liệu kèm quy cách và hồ sơ phân tích, không bán các công bố; việc xây dựng nội dung công bố và duyệt quảng cáo thuộc trách nhiệm của doanh nghiệp đứng tên sản phẩm tại Việt Nam.
Điểm này đáng nêu vì hầu như không ai ghi vào quy cách, và nó thực sự liên quan đến một số ứng dụng. Xoài thuộc họ Anacardiaceae — cùng họ với điều và một số cây gây viêm da tiếp xúc — và nguyên liệu từ cây xoài chứa các thành phần liên quan đến những chất gây phản ứng tiếp xúc ở người nhạy cảm. Ở Việt Nam, mối liên hệ này rất dễ hình dung: điều là một trong những mặt hàng nông sản chế biến lớn nhất của đất nước, và hạt điều là một chất gây dị ứng phải ghi nhãn ở nhiều thị trường xuất khẩu. Các phản ứng với nhựa và vỏ quả xoài đã được ghi nhận, đặc biệt ở người nhạy cảm với các cây cùng họ. Với ứng dụng đường uống ở mức phối thông thường, điều này nói chung không được coi là mối lo lớn. Với ứng dụng dùng ngoài và mỹ phẩm, đây là câu hỏi mà người đánh giá an toàn sản phẩm của bạn nên xử lý từ đầu, thay vì phát hiện qua khiếu nại của người tiêu dùng. Chúng tôi không kết luận thay về mức an toàn cho sản phẩm của bạn — chúng tôi làm cho câu hỏi hiện ra trước khi bạn phát triển công thức.
Với sản phẩm hướng tới EU, hãy xác nhận vị thế novel food của chiết xuất lá xoài cô đặc ở đúng quy cách của bạn. Quả xoài là thực phẩm được thừa nhận; một chiết xuất lá tiêu chuẩn hóa mangiferin ở mức định lượng cao là một đề xuất khác, và vị thế của cấp 60% có thể không giống cấp 10%. Các công bố về chuyển hóa và đường huyết bị kiểm soát chặt ở mọi thị trường lớn và nói chung không có sẵn cho dược liệu tại EU. Cách định vị mô tả nguyên liệu thay vì khẳng định kết quả đi được xa hơn nhiều. Những cân nhắc này thuộc phần rà soát pháp lý của bạn, và chúng tôi sẽ cung cấp quy cách cùng chi tiết quy trình mà nó cần.
Được cung cấp từ Ấn Độ bởi SV Botanica — đăng ký FSSAI và nhà xuất khẩu đăng ký APEDA. Lá được thu từ vườn trồng kèm hồ sơ hóa chất nông nghiệp, tình trạng canh tác được công bố theo từng lô, và nguyên liệu được sàng lọc theo giới hạn EU MRL khi thị trường đích yêu cầu. Hàng được giao kèm phiếu kết quả phân tích riêng của lô mang kết quả kiểm chứng nguồn và kết quả định lượng mangiferin. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bất kỳ bệnh nào.
Các hoạt chất chuyển hóa và chống oxy hóa khác trong danh mục của chúng tôi
Giải đáp các câu hỏi kỹ thuật và thương mại từ đội ngũ nguyên liệu của chúng tôi
Chiết xuất lá Mangifera indica tiêu chuẩn hóa mangiferin, kèm kiểm chứng nguồn thực vật, công bố độ già của lá và hồ sơ phun thuốc của vườn. Có mẫu cho người mua đã qua thẩm định.
Chúng tôi dùng cookie để phân tích và đo lường quảng cáo. Cookie thiết yếu luôn được bật. Chính sách bảo mật