1. การระบุตัวตน

ชื่อผลิตภัณฑ์Shatavari Extract (สารสกัดรากสามสิบ)
ชื่อพฤกษศาสตร์Asparagus racemosus Willd.
ส่วนที่ใช้ราก (ปอกเปลือก ตากแห้ง)
ตัวทำละลายสกัดน้ำ / ไฮโดรแอลกอฮอล์ (ระบุ)
อัตราส่วนสมุนไพรต่อสารสกัดระบุ (เช่น 4:1 สำหรับเกรด 20%)
สารตัวพาประกาศชนิดและ % หรือ "ไม่มี"

2. เอกลักษณ์และการวิเคราะห์

พารามิเตอร์เกณฑ์วิธี
เอกลักษณ์ตรงกับสารมาตรฐาน A. racemosusTLC / HPTLC
ซาโปนินรวมNLT 20% (หรือ 40 / 60)Gravimetric
Shatavarin IVรายงาน (หรือค่าที่ตกลง)HPLC

3. พารามิเตอร์ทางกายภาพ

พารามิเตอร์เกณฑ์
ลักษณะผงละเอียดสีครีมถึงน้ำตาลอ่อน
กลิ่น / รสเฉพาะตัว / ขมเล็กน้อย
Loss on dryingNMT 8.0%
Total ashNMT 10.0%
Bulk density0.4–0.6 g/mL
ขนาดอนุภาคNLT 95% ผ่าน 40 mesh
pH (สารละลาย 1%)4.5–6.5

4. สารปนเปื้อน

พารามิเตอร์เกณฑ์วิธี
ตะกั่ว / สารหนู / แคดเมียม / ปรอทNMT 1.0 / 1.0 / 0.3 / 0.1 ppmICP-MS
สารกำจัดศัตรูพืชตามเกณฑ์ตลาดปลายทาง (ระบุ)GC-MS / LC-MS
อะฟลาทอกซิน (B1+B2+G1+G2)NMT 10 ppb (ระบุ)HPLC
ตัวทำละลายตกค้างตาม USP <467>GC

5. จุลินทรีย์

พารามิเตอร์เกณฑ์
Total plate countNMT 10,000 cfu/g
ยีสต์และราNMT 1,000 cfu/g
E. coli / Salmonella / S. aureusไม่พบ

6. บรรจุภัณฑ์ การเก็บ และเอกสาร

ทำไมแต่ละบรรทัดสำคัญ อธิบายไว้ใน วิธีอ่าน COA และเหตุผลที่ต้องระบุวิธีวิเคราะห์อยู่ใน ซาโปนินและการปรับมาตรฐาน