1. 身份

产品名称Shatavari Extract(总状天门冬提取物)
植物学名Asparagus racemosus Willd.(非 A. cochinchinensis
使用部位根(去皮、晒干)
提取溶剂水 / 水醇(注明)
药材/提取物比例注明(如 20% 规格为 4:1)
载体申报种类与 %,或“无”

2. 鉴别与含量

指标限量方法
鉴别A. racemosus 标准品一致TLC / HPTLC
总皂苷NLT 20%(或 40 / 60)重量法
Shatavarin IV报告(或约定值)HPLC

3. 理化指标

指标限量
外观米色至浅棕细粉
气味 / 味道特征性 / 微苦
干燥失重NMT 8.0%
总灰分NMT 10.0%
堆密度0.4–0.6 g/mL
粒度NLT 95% 通过 40 目
pH(1% 溶液)4.5–6.5

4. 污染物

指标限量方法
铅 / 砷 / 镉 / 汞NMT 1.0 / 1.0 / 0.3 / 0.1 ppmICP-MS
农药残留按目标市场限量(注明,如 GB 2763 / EU MRL)GC-MS / LC-MS
黄曲霉毒素(B1+B2+G1+G2)NMT 10 ppb(注明)HPLC
残留溶剂按 USP <467>GC

5. 微生物

指标限量
菌落总数NMT 10,000 cfu/g
酵母与霉菌NMT 1,000 cfu/g
E. coli / Salmonella / S. aureus不得检出

6. 包装、贮存与资料

每一行为何重要见如何读 COA,必须注明分析方法的原因见皂苷与标准化